Ταμίφλου

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Δραστική ουσία

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2, το σώμα είναι γκρι, αδιαφανές, το καπάκι είναι ανοιχτό κίτρινο χρώμα, αδιαφανές. με την επιγραφή "ROCHE" (στη θήκη) και "75 mg" (στο καπάκι) ανοιχτό μπλε. Περιεχόμενο κάψουλας - σκόνη από λευκό σε κιτρινωπό λευκό.

1 καλύμματα.
φωσφορικό oseltamivir98,5 mg,
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο του oseltamivir75 mg

Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νάτριο κροσκαρμελλόζης, τάλκης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: σώμα - ζελατίνη, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171). καπάκι - ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), διοξείδιο τιτανίου (E171).
Σύνθεση μελανιού για επιγραφή στην κάψουλα: αιθανόλη, shellac, βουτανόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), βερνίκι αλουμινίου με βάση το ινδικό καρμίνη, μετουσιωμένη αιθανόλη (μεθυλιωμένη αλκοόλη).

10 κομμάτια. - φουσκάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Σημείωση: μετά από 5 χρόνια αποθήκευσης του φαρμάκου, μπορεί να παρατηρηθούν σημάδια «γήρανσης» των καψουλών, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλες σωματικές διαταραχές που δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του φαρμάκου..

φαρμακολογική επίδραση

Αντιιικό φάρμακο. Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο, ο ενεργός μεταβολίτης του (oseltamivir carboxylate, OK) είναι ένας αποτελεσματικός και εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης των ιών της γρίπης τύπου Α και Β, ένα ένζυμο που καταλύει την απελευθέρωση νεοσυσταθέντων ιικών σωματιδίων από μολυσμένα κύτταρα, τη διείσδυσή τους στα κύτταρα του επιθηλίου του αναπνευστικού συστήματος και περαιτέρω εξάπλωση. ιός στο σώμα.

Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και την παθογονικότητά του in vivo, μειώνει την απελευθέρωση των ιών της γρίπης Α και Β από το σώμα. Η συγκέντρωση του ΟΚ που απαιτείται για την αναστολή της νευραμινιδάσης κατά 50% (IC50) είναι 0,1-1,3 ηΜ για τον ιό της γρίπης Α και 2,6 ηΜ για τον ιό της γρίπης Β. Η διάμεση τιμή IC 50 για τον ιό της γρίπης Β είναι ελαφρώς υψηλότερη και 8,5 ηΜ.

Στις μελέτες που διεξήχθησαν, το Tamiflu δεν είχε καμία επίδραση στο σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, συμπεριλαμβανομένων παραγωγή αντισωμάτων σε απόκριση στη χορήγηση ενός απενεργοποιημένου εμβολίου γρίπης.

Μελέτες φυσικής λοίμωξης από γρίπη

Σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια εποχιακών λοιμώξεων της γρίπης, οι ασθενείς άρχισαν να λαμβάνουν Tamiflu το αργότερο 40 ώρες μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της γρίπης. Το 97% των ασθενών μολύνθηκαν από τον ιό της γρίπης Α και το 3% των ασθενών με τη γρίπη Β. Το Tamiflu μείωσε σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης από γρίπη (κατά 32 ώρες). Σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση γρίπης που λάμβαναν Tamiflu, η σοβαρότητα της νόσου, εκφραζόμενη ως η περιοχή κάτω από την καμπύλη για τον συνολικό δείκτη συμπτωμάτων, ήταν 38% μικρότερη από ό, τι σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, σε νεαρούς ασθενείς χωρίς ταυτόχρονες ασθένειες, το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα ανάπτυξης επιπλοκών της γρίπης που απαιτούν αντιβιοτικά (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα) κατά περίπου 50%. Λήφθηκαν σαφείς ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε σχέση με τα δευτερεύοντα κριτήρια αποτελεσματικότητας που σχετίζονται με την αντιική δραστηριότητα: Το Tamiflu προκάλεσε μείωση του χρόνου για απομόνωση του ιού από το σώμα και μείωση της περιοχής κάτω από την καμπύλη «χρόνος του ιού».

Δεδομένα από μελέτη σχετικά με τη θεραπεία με Tamiflu σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς δείχνουν ότι η λήψη Tamiflu σε δόση 75 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες συνοδεύτηκε από κλινικά σημαντική μείωση στη διάμεση περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων λοίμωξης από γρίπη, παρόμοια με αυτή σε ενήλικες ασθενείς νεότερων ηλικία, ωστόσο, οι διαφορές δεν έφτασαν σε στατιστική σημασία. Σε μια άλλη μελέτη, ασθενείς με γρίπη άνω των 13 ετών που είχαν ταυτόχρονες χρόνιες παθήσεις των καρδιαγγειακών και / ή αναπνευστικών συστημάτων έλαβαν Tamiflu στο ίδιο δοσολογικό σχήμα ή εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρχαν διαφορές στη μέση περίοδο έως ότου οι κλινικές εκδηλώσεις της λοίμωξης από γρίπη μειώθηκαν στις ομάδες Tamiflu και εικονικό φάρμακο, ωστόσο, η περίοδος αύξησης της θερμοκρασίας κατά τη λήψη του Tamiflu μειώθηκε κατά περίπου 1 ημέρα. Το ποσοστό των ασθενών που εκκρίνουν τον ιό τη 2η και 4η ημέρα έγινε πολύ μικρότερο. Το προφίλ ασφάλειας του Tamiflu σε ασθενείς σε κίνδυνο δεν διέφερε από αυτό του γενικού πληθυσμού των ενηλίκων ασθενών.

Θεραπεία γρίπης σε παιδιά

Σε παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3 ετών) που είχαν πυρετό (≥37,8 ° C) και ένα από τα συμπτώματα του αναπνευστικού συστήματος (βήχας ή ρινίτιδα) κατά την περίοδο της κυκλοφορίας του ιού της γρίπης στον πληθυσμό, πραγματοποιήθηκε διπλό τυφλό εικονικό φάρμακο ελεγχόμενη μελέτη. Το 67% των ασθενών μολύνθηκαν από τον ιό της γρίπης Α και το 33% των ασθενών με τη γρίπη Β. Tamiflu (όταν ελήφθησαν το αργότερο 48 ώρες μετά τα πρώτα συμπτώματα της λοίμωξης από τη γρίπη) μείωσαν σημαντικά τη διάρκεια της νόσου (κατά 35,8 ώρες) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως ο χρόνος για τη διακοπή του βήχα, τη ρινική συμφόρηση, την εξαφάνιση του πυρετού και την επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα. Στην ομάδα των παιδιών που έλαβαν Tamiflu, η συχνότητα εμφάνισης οξείας μέσης ωτίτιδας μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η ανάκαμψη και η επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα σημειώθηκαν σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα σε παιδιά που έλαβαν Tamiflu σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου..

Μια άλλη μελέτη αφορούσε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών που έπασχαν από βρογχικό άσθμα. Το 53,6% των ασθενών είχε επιβεβαιωθεί ορολογικά ή / και σε καλλιέργεια. Η μέση διάρκεια της νόσου στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν Tamiflu δεν μειώθηκε σημαντικά. Αλλά την τελευταία 6 ημέρα της θεραπείας με Tamiflu, ο αναγκαστικός όγκος εκπνοής για 1 δευτερόλεπτο (FEV 1) αυξήθηκε κατά 10,8% σε σύγκριση με 4,7% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (p = 0,0148).

Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους

Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu στις φυσικές λοιμώξεις της γρίπης Α και Β έχει αποδειχθεί σε 3 ξεχωριστές κλινικές δοκιμές φάσης III. Περίπου το 1% των ασθενών εμφάνισαν Tamiflu με γρίπη, ενώ το Tamiflu μείωσε επίσης σημαντικά το ποσοστό απελευθέρωσης του ιού από την αναπνευστική οδό και εμπόδισε τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο..

Ενήλικες και έφηβοι που ήρθαν σε επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας άρχισαν να παίρνουν Tamiflu για δύο ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης στα μέλη της οικογένειας και συνεχίστηκαν για 7 ημέρες, γεγονός που μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης στα άτομα που έρχονται σε επαφή κατά 92%.

Σε μη εμβολιασμένους και γενικά υγιείς ενήλικες ηλικίας 18-65 ετών, η λήψη Tamiflu κατά τη διάρκεια της επιδημίας της γρίπης μείωσε σημαντικά την επίπτωση της γρίπης (κατά 76%). Οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.

Σε ηλικιωμένους, οι οποίοι βρίσκονταν σε γηροκομεία, το 80% των οποίων εμβολιάστηκαν πριν από την εποχή που διεξήχθη η μελέτη, το Tamiflu μείωσε σημαντικά την επίπτωση της γρίπης κατά 92%. Στην ίδια μελέτη, το Tamiflu μείωσε σημαντικά (86%) τη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών της γρίπης: βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα. Οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.

Πρόληψη της γρίπης στα παιδιά

Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu για φυσική μόλυνση από γρίπη αποδείχθηκε σε μια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 1 έτους έως 12 ετών μετά από επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας ή κάποιον από μόνιμο περιβάλλον. Η κύρια παράμετρος της αποτελεσματικότητας ήταν η συχνότητα εργαστηριακής επιβεβαίωσης της γρίπης. Σε παιδιά που έλαβαν Tamiflu / κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε δόση 30 έως 75 mg 1 φορά / ημέρα για 10 ημέρες και δεν απομόνωσαν τον ιό αρχικά, η συχνότητα εργαστηριακής επιβεβαιωμένης γρίπης μειώθηκε στο 4% (2/47). σε σύγκριση με το 21% (15/70) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Πρόληψη της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα

Σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα με εποχική λοίμωξη από γρίπη και ελλείψει έκκρισης ιών, η αρχική προφυλακτική χρήση του Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης λοίμωξης γρίπης συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα σε 0,4% (1/232) σε σύγκριση με 3% (7/231) ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη γρίπης, συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα, διαγνώστηκε εάν υπήρχε στοματική θερμοκρασία πάνω από 37,2 ° C, βήχας και / ή οξεία ρινίτιδα (όλα καταγράφηκαν την ίδια ημέρα κατά τη λήψη του φαρμάκου / εικονικού φαρμάκου), καθώς και θετικό αποτέλεσμα - αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης τρανσκριπτάσης σε RNA ιού γρίπης.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης ιών γρίπης με μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή στα φάρμακα έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές που χρηματοδοτούνται από τη Roche. Σε όλους τους ασθενείς που φέρουν ανθεκτικό στον ιό ΟΚ, η μεταφορά ήταν προσωρινή, δεν επηρέασε την εξάλειψη του ιού και δεν προκάλεσε επιδείνωση της κλινικής κατάστασης..

Πληθυσμός ασθενώνΑσθενείς με μεταλλάξεις που οδηγούν σε αντίσταση
Φαινοτυπία *Γονίδιο και φαινοτυπία *
Ενήλικες και έφηβοι4/1245 (0,32%)5/1245 (0,4%)
Παιδιά (1-12 ετών)19/464 (4,1%)25/464 (5,4%)

* Δεν έχει διεξαχθεί πλήρης γονότυπος σε καμία από τις μελέτες..

Κατά τη λήψη του Tamiflu για προφύλαξη μετά την έκθεση (7 ημέρες), επικοινωνήστε με την προφύλαξη στην οικογένεια (10 ημέρες) και εποχική προφύλαξη (42 ημέρες) σε ασθενείς με φυσιολογική λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, δεν υπήρχαν περιπτώσεις αντοχής στα φάρμακα.

Σε μια μελέτη 12 εβδομάδων σχετικά με την εποχική προφύλαξη σε άτομα με ανοσοκατεσταλμένες περιπτώσεις αντίστασης.

Δεδομένα από επιλεγμένες κλινικές περιπτώσεις και μελέτες παρατήρησης

Σε ασθενείς που δεν έλαβαν oseltamivir, βρέθηκαν φυσικές μεταλλάξεις των ιών της γρίπης Α και Β, οι οποίοι είχαν μειωμένη ευαισθησία στο oseltamivir. Το 2008, μια μετάλλαξη H275Y που οδηγεί σε αντίσταση εντοπίστηκε σε περισσότερο από το 99% των στελεχών του ιού H1N1 του 2008 που κυκλοφορούν στην Ευρώπη. Ο ιός της γρίπης H1N1 του 2009 («γρίπη των χοίρων») ήταν στις περισσότερες περιπτώσεις ευαίσθητος στο oseltamivir. Ανθεκτικά στελέχη oseltamivir βρέθηκαν σε άτομα με φυσιολογική λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος και σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που έλαβαν oseltamivir. Ο βαθμός μείωσης της ευαισθησίας στο oseltamivir και η συχνότητα εμφάνισης τέτοιων ιών μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με την εποχή και την περιοχή. Η αντοχή στο oseltamivir βρέθηκε σε ασθενείς με πανδημία γρίπης H1N1 που έλαβαν το φάρμακο τόσο για τη θεραπεία όσο και για την πρόληψη.

Η συχνότητα αντοχής μπορεί να είναι υψηλότερη σε νεότερους ασθενείς και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Τα ανθεκτικά στο Oseltamivir εργαστηριακά στελέχη των ιών της γρίπης και των ιών της γρίπης από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir φέρουν μεταλλάξεις της νευραμινιδάσης N1 και N2. Οι μεταλλάξεις που οδηγούν σε αντίσταση είναι συχνά ειδικές για τον υπότυπο νευραμινιδάσης.

Όταν αποφασίζετε για τη χρήση του Tamiflu, πρέπει να λαμβάνετε υπόψη την εποχική ευαισθησία του ιού της γρίπης στο φάρμακο (οι πιο πρόσφατες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στον ιστότοπο της ΠΟΥ).

Τα προκλινικά δεδομένα που ελήφθησαν βάσει τυπικών μελετών σχετικά με τη φαρμακολογική ασφάλεια, τη γονοτοξικότητα και τη χρόνια τοξικότητα, δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Καρκινογένεση: τα αποτελέσματα 3 μελετών για τον προσδιορισμό του καρκινογόνου δυναμικού (δύο διετείς μελέτες σε αρουραίους και ποντίκια για το oseltamivir και μία εξαμηνιαία μελέτη σε διαγονιδιακά ποντίκια Tg: AC για τον ενεργό μεταβολίτη) ήταν αρνητικά.

Μεταλλαξιογένεση: οι τυπικές γονοτοξικές δοκιμές για το oseltamivir και τον ενεργό μεταβολίτη ήταν αρνητικές.

Επιπτώσεις στη γονιμότητα: το oseltamivir σε δόση 1500 mg / kg / ημέρα δεν επηρέασε τη γενετική λειτουργία αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.

Τερατογένεση: σε μελέτες σχετικά με την τερατογένεση του oseltamivir σε δόση έως 1500 mg / kg / ημέρα (σε αρουραίους) και έως 500 mg / kg / ημέρα (σε κουνέλια), δεν βρέθηκε καμία επίδραση στην ανάπτυξη του εμβρύου. Σε μελέτες των προγεννητικών και μεταγεννητικών αναπτυξιακών περιόδων σε αρουραίους με την εισαγωγή του oseltamivir σε δόση 1500 mg / kg / ημέρα, παρατηρήθηκε αύξηση της περιόδου εργασίας: το περιθώριο ασφάλειας μεταξύ έκθεσης για τον άνθρωπο και της μέγιστης μη αποτελεσματικής δόσης σε αρουραίους (500 mg / kg / ημέρα) για Το oseltamivir είναι 480 φορές υψηλότερο και 44 φορές υψηλότερο για τον ενεργό μεταβολίτη του. Η έκθεση στο έμβρυο ήταν 15-20% αυτής της μητέρας.

Άλλο: το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης διεισδύουν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Σύμφωνα με περιορισμένα δεδομένα, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης του περνούν στο μητρικό γάλα. Σύμφωνα με την παρέκταση των δεδομένων που ελήφθησαν σε μελέτες σε ζώα, η ποσότητα τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg / ημέρα και 0,3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.

Περίπου το 50% των πειραματόζωων, όταν χορηγήθηκαν οι μέγιστες δόσεις της δραστικής ουσίας oseltamivir, εμφάνισαν ευαισθητοποίηση του δέρματος με τη μορφή ερυθήματος. Έχει επίσης αναγνωριστεί αναστρέψιμος ερεθισμός των ματιών σε κουνέλια..

Ενώ πολύ υψηλές από του στόματος εφάπαξ δόσεις (657 mg / kg και άνω) φωσφορικής οσελταμβίρης δεν επηρέασαν τους ενήλικες αρουραίους, αυτές οι δόσεις είχαν τοξική επίδραση σε ανώριμα κουτάβια ηλικίας 7 ημερών, συμπεριλαμβανομένων οδήγησε στο θάνατο των ζώων. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με χρόνια χορήγηση σε δόση 500 mg / kg / ημέρα από 7 έως 21 ημέρες μετά τον τοκετό.

Φαρμακοκινητική

Το Oseltamivir απορροφάται εύκολα από το πεπτικό σύστημα και μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση ηπατικών και εντερικών εστερασών. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται εντός 30 λεπτών και είναι περισσότερο από 20 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις του προφαρμάκου, ο χρόνος για την επίτευξη του C max είναι 2-3 ώρες. Τουλάχιστον το 75% της προσλαμβανόμενης δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία ως ενεργός μεταβολίτης, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του προφαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες της δόσης και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Το V d του ενεργού μεταβολίτη είναι 23 λίτρα. Σύμφωνα με μελέτες σε ζώα, μετά την κατάποση του φωσφορικού οσελταμιβίρου, ο ενεργός μεταβολίτης του βρέθηκε σε όλες τις κύριες εστίες μόλυνσης (πνεύμονες, νερό πλύσης των βρόγχων, ρινικός βλεννογόνος, μεσαίο αυτί και τραχεία) σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιιικό αποτέλεσμα. Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 3%. Η δέσμευση του προφαρμάκου στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 42%, κάτι που δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντική αλληλεπίδραση φαρμάκου.

Το Oseltamivir μετατρέπεται εκτενώς σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, οι οποίες βρίσκονται κυρίως στο ήπαρ. Ούτε το oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450.

Αποβάλλεται (> 90%) ως ενεργός μεταβολίτης κυρίως από τα νεφρά. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται από τα νεφρά (> 99%) με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), πράγμα που υποδηλώνει ότι το φάρμακο απεκκρίνεται επίσης από σωληναριακή έκκριση. Λιγότερο από το 20% του φαρμάκου που λαμβάνεται μέσω των εντέρων απεκκρίνεται. Τ 1/2 ενεργός μεταβολίτης 6-10 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Ασθενείς με νεφρική βλάβη. Κατά την εφαρμογή Tamiflu (100 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες) σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης, η AUC είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (με ασθενείς με QC με ηπατική βλάβη. Δεδομένα που ελήφθησαν in vitro και σε μελέτες σε ζώα σχετικά με την απουσία σημαντικής αύξησης της AUC της oseltamivir ή του ενεργού μεταβολίτη της σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία επιβεβαιώθηκαν επίσης σε κλινικές Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική λειτουργία δεν έχουν μελετηθεί..

Ηλικιωμένοι και γεροντικοί ασθενείς. Σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς (65-78 ετών), η έκθεση του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας είναι 25-35% υψηλότερη σε σχέση με τους νεότερους ασθενείς με τις ίδιες δόσεις Tamiflu. Το T 1/2 του φαρμάκου σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς δεν διέφερε σημαντικά από αυτό σε νεότερους ασθενείς. Δεδομένων των δεδομένων σχετικά με την έκθεση του φαρμάκου και την ανοχή του από ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης..

Παιδιά ηλικίας 1 έως 8 ετών και έφηβοι. Φαρμακοκινητική Το Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας 1 έως 16 ετών σε μια φαρμακοκινητική μελέτη με μία μόνο δόση του φαρμάκου και σε μια κλινική μελέτη μελετώντας πολλαπλές δόσεις του φαρμάκου σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Το ποσοστό αποβολής του ενεργού μεταβολίτη, προσαρμοσμένο για το σωματικό βάρος στα μικρά παιδιά είναι υψηλότερο από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδηγεί σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg και εφάπαξ δόσεις 30 mg ή 45 mg σύμφωνα με τις συστάσεις δοσολογίας για παιδιά που δίνονται στην ενότητα "Λειτουργία δοσολογίας" παρέχει την ίδια AUC του καρβοξυλικού οσελταμιβίρη όπως επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία λήψη κάψουλας με 75 mg του φαρμάκου (ισοδύναμο με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.

Ενδείξεις

  • θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 1 έτους.
  • προφύλαξη από τη γρίπη σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς).
  • πρόληψη της γρίπης σε παιδιά άνω του 1 έτους.

Αντενδείξεις

  • υπερευαισθησία στο oseltamivir ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
  • νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δοσολογία

Λαμβάνεται από το στόμα, με γεύματα ή ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η ανοχή στο φάρμακο μπορεί να βελτιωθεί εάν λαμβάνεται με τροφή..

Ενήλικες, έφηβοι ή παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν την κάψουλα μπορούν επίσης να λάβουν Tamiflu σε μορφή σκόνης για να προετοιμάσουν ένα πόσιμο εναιώρημα..

Σε περιπτώσεις όπου απουσιάζει το Tamiflu με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για στοματική χορήγηση ή εάν υπάρχουν ενδείξεις «γήρανσης» των καψουλών (για παράδειγμα, αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλη φυσική δυσλειτουργία), είναι απαραίτητο να ανοίξετε το καψάκιο και να ρίξετε το περιεχόμενό του σε μικρή ποσότητα (το πολύ 1 κουταλάκι του γλυκού κουτάλι) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος (σιρόπι σοκολάτας με κανονική ή καθόλου περιεκτικότητα σε ζάχαρη, μέλι, ελαφριά καστανή ζάχαρη ή επιτραπέζια ζάχαρη διαλυμένη σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, σάλτσα μήλου ή γιαούρτι) για να κρύψει πικρή γέυση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μετά την προετοιμασία. Λεπτομερείς συστάσεις δίνονται στην υποενότητα "Προετοιμασία της αναστολής ex tempore".

Τυπική δοσολογία

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων της νόσου.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω - 75 mg 2 φορές / ημέρα από το στόμα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης άνω των 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Παιδιά βάρους άνω των 40 κιλών ή ηλικίας 8 ετών και άνω, που μπορούν να καταπιούν κάψουλες, μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία, λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 2 φορές / ημέρα.

Σε παιδιά ηλικίας 1 έτους έως 8 ετών συνιστάται σκόνη Tamiflu για την παρασκευή εναιωρήματος για από του στόματος χορήγηση 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών). Για να προσδιορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στις οδηγίες για ιατρική χρήση του Tamiflu: σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg. Είναι δυνατή η παρασκευή εναιωρήματος ex tempore χρησιμοποιώντας κάψουλες 75 mg (βλ. Υποτμήμα "Παρασκευή εναιωρήματος ex tempore").

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινά το αργότερο 2 ημέρες μετά την επαφή με τους ασθενείς.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας> 12 ετών - 75 mg 1 φορά / ημέρα από το στόμα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας εποχικής γρίπης - 75 mg 1 φορά / ημέρα για 6 εβδομάδες. Το προληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί όσο διαρκεί το φάρμακο..

Παιδιά βάρους> 40 κιλών ή ηλικίας 8 έως 12 ετών που μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν προφυλακτική θεραπεία, λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 1 φορά / ημέρα.

Σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω συνιστάται σκόνη Tamiflu για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg. Για να προσδιορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στις οδηγίες για ιατρική χρήση της σκόνης Tamiflu για εναιώρημα για από του στόματος χορήγηση 12 mg / ml ή κάψουλες των 30 και 45 mg. Είναι δυνατό να παρασκευαστεί ένα εναιώρημα ex tempore χρησιμοποιώντας κάψουλες 75 mg (βλ. "Προετοιμασία ενός εναιωρήματος ex tempore")..

Ειδική δοσολογία

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με CC άνω των 60 ml / min. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 1 φορά / ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση, εάν εμφανιστούν συμπτώματα γρίπης εντός 48 ωρών μεταξύ των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα σε θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 5 ημέρες. Δεν έχει μελετηθεί η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC <10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με CC άνω των 60 ml / min. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu θα πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 1 φορά / ημέρα. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης Tamiflu σε 30 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση ("1η συνεδρία"). Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε επόμενη περίεργη συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC <10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Ασφάλεια και φαρμακοκινητική του Tamiflu σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία που δεν έχουν μελετηθεί.

Ηλικιωμένοι και γεροντικοί ασθενείς

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης.

Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς (μετά από μεταμόσχευση)

Για την προφύλαξη από εποχική γρίπη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους - εντός 12 εβδομάδων, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Το Tamiflu σε αυτήν τη μορφή δοσολογίας δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Προετοιμασία αναστολής Tamiflu ex tempore

Σε περιπτώσεις όπου ενήλικες, έφηβοι και παιδιά έχουν πρόβλημα κατάποσης καψουλών και το Tamiflu με τη μορφή δοσολογίας «σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση» απουσιάζει ή εάν υπάρχουν ενδείξεις «γήρανσης» των καψουλών, είναι απαραίτητο να ανοίξετε την κάψουλα και να χύσετε το περιεχόμενό της σε μικρή ποσότητα (το πολύ 1 κουταλάκι του γλυκού) κατάλληλου γλυκαντικού φαγητού (βλέπε παραπάνω) για να κρύψετε την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Το μείγμα πρέπει να καταπίνεται αμέσως μετά την προετοιμασία..

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόση 75 mg, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας ένα καψάκιο Tamiflu των 75 mg πάνω σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη στο δοχείο.

2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού φαγητού (για να κρύψετε την πικρή γεύση) και ανακατέψτε καλά.

3. Ανακατέψτε καλά το μείγμα και πιείτε το αμέσως μετά την προετοιμασία. Εάν παραμείνει μικρή ποσότητα του μείγματος στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πιείτε το υπόλοιπο μείγμα..

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόσεις 30-60 mg, τότε για τη σωστή δοσολογία, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας ένα καψάκιο Tamiflu των 75 mg πάνω σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη στο δοχείο.

2. Προσθέστε 5 ml νερού στη σκόνη χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με ετικέτες που δείχνει την ποσότητα του υγρού που συλλέγεται. Ανακατέψτε καλά για 2 λεπτά..

3. Ρίξτε την απαιτούμενη ποσότητα μείγματος από το δοχείο στη σύριγγα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.

Μάζα σώματοςΣυνιστώμενη δόσηΠοσότητα μείγματος Tamiflu ταυτόχρονα
≤15 κιλά30 mg2 ml
> 15-23 κιλά45 mg3 ml
> 23-40 κιλά60 mg4 ml

Δεν υπάρχει ανάγκη συλλογής αδιάλυτης λευκής σκόνης, καθώς είναι ανενεργό πληρωτικό. Αφού πιέσετε το έμβολο της σύριγγας, εισαγάγετε όλο το περιεχόμενό του στο δεύτερο δοχείο. Το υπόλοιπο αχρησιμοποίητο μείγμα πρέπει να απορριφθεί..

4. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος στο δεύτερο δοχείο για να κρύψετε την πικρή γεύση και ανακατέψτε καλά.

5. Ανακατέψτε καλά το μείγμα και πιείτε το αμέσως μετά την προετοιμασία. Εάν παραμείνει μικρή ποσότητα του μείγματος στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πιείτε το υπόλοιπο μείγμα..

Επαναλάβετε αυτήν τη διαδικασία πριν από κάθε δόση..

Παρενέργειες

Σε μελέτες γρίπης σε ενήλικες / εφήβους, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (HP) ήταν ναυτία, έμετος και κεφαλαλγία. Το μεγαλύτερο μέρος της HP εμφανίστηκε την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας και πέρασε μόνη της εντός 1-2 ημερών. Σε μελέτες πρόληψης της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους, οι πιο συχνές HP ήταν ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος και πόνος. Στα παιδιά, ο εμετός ήταν πιο συχνός. Η περιγραφόμενη HP στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτούσε διακοπή του φαρμάκου.

Θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους

Ο Πίνακας 1 παρουσιάζει την HP που εμφανίστηκε συχνότερα (≥1%) κατά τη λήψη της συνιστώμενης δόσης Tamiflu σε μελέτες σχετικά με την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους (75 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες για θεραπεία και 75 mg 1 φορά / ημέρα έως 6 εβδομάδες για πρόληψη), και η συχνότητα των οποίων είναι τουλάχιστον 1% υψηλότερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης περιελάμβαναν ενήλικες / εφήβους χωρίς ταυτόχρονη παθολογία και ασθενείς σε κίνδυνο, δηλ. ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών της γρίπης (ηλικιωμένοι και γεροντικοί ασθενείς, ασθενείς με χρόνιες καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις). Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε ασθενείς σε κίνδυνο αντιστοιχούσε σε αυτό σε ενήλικες / εφήβους ασθενείς χωρίς ταυτόχρονη παθολογία.

Σε μελέτες πρόληψης της γρίπης, το προφίλ ασφάλειας σε ασθενείς που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση Tamiflu (75 mg 1 φορά / ημέρα για έως και 6 εβδομάδες) δεν διέφερε από αυτό σε μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης, παρά τη μεγαλύτερη χορήγηση του φαρμάκου.

Πίνακας 1. Ποσοστό ενηλίκων / εφήβων με HP που εμφανίζουν συχνότητα ≥1% στην ομάδα oseltamivir σε μελέτες θεραπείας και πρόληψης της γρίπης (διαφορά από το εικονικό φάρμακο ≥1%)

1p / ημέρα για 10 ημέρες

Κατηγορία οργάνου / ανεπιθύμητη ενέργειαΘεραπευτική αγωγήΠρόληψηΚατηγορία Συχνότητας Α
Oseltamivir (75 mg 2 φορές / ημέρα) n = 2647Placebo n = 1977Oseltamivir (75 mg 1 φορά / ημέρα) n = 1945Εικονικό φάρμακο n = 1588
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Ναυτία10%6%8%4%Συχνά
Έμετος8%3%2%1%συχνά
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλο2%1%17%δεκαέξι%Συχνά
Γενικές διαταραχές
Πόνοςa χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες κατηγορίες συχνότητας: πολύ συχνά (≥1 / 10) · συχνά (≥1 / 100, Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Tamiflu έναντι του εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - διάρροια (6% έναντι 7%), κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην άνω κοιλιακή χώρα, 2% έναντι 3%).

προφύλαξη - διάρροια (3% έναντι 4%), πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα (2% έναντι 2%), δυσπεψία (1% έναντι 1%).

Λοιμώξεις και προσβολές (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - βρογχίτιδα (3% έναντι 4%), ιγμορίτιδα (1% έναντι 1%), απλός έρπης (1% έναντι 1%).

πρόληψη - ρινοφαρυγγίτιδα (4% έναντι 4%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (3% έναντι 3%), λοίμωξη από γρίπη (2% έναντι 3%).

Συχνές διαταραχές (Tamiflu εναντίον εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - ζάλη (συμπεριλαμβανομένου του ίλιγγου, 2% έναντι 3%).

πρόληψη - κόπωση (7% έναντι 7%), υπερθερμία (2% έναντι 2%), ασθένεια τύπου γρίπης (1% έναντι 2%), ζάλη (1% έναντι 1%), πόνος στα άκρα (1% έναντι 1%).

Διαταραχές του νευρικού συστήματος (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - αϋπνία (1% έναντι 1%)

πρόληψη - αϋπνία (1% έναντι 1%).

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και των μεσοθωρακικών οργάνων (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - βήχας (2% έναντι 2%), ρινική συμφόρηση (1% έναντι 1%).

πρόληψη - ρινική συμφόρηση (7% έναντι 7%), αμυγδαλίτιδα (5% έναντι 5%), βήχας (5% έναντι 6%), ρινόρροια (1% έναντι 1%).

Παραβιάσεις του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

πρόληψη - πόνος στην πλάτη (2% έναντι 3%), αρθραλγία (1% έναντι 2%), μυαλγία (1% έναντι 1%).

Παραβιάσεις των γεννητικών οργάνων και του μαστικού αδένα (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

πρόληψη - δυσμηνόρροια (3% έναντι 3%).

Θεραπεία και πρόληψη της γρίπης στους ηλικιωμένους

Το προφίλ ασφάλειας σε 942 ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς που έλαβαν Tamiflu ή εικονικό φάρμακο δεν διέφερε κλινικά από αυτό σε νεότερους ασθενείς (κάτω των 65 ετών).

Πρόληψη λοίμωξης από γρίπη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς

Σε μια μελέτη προφύλαξης γρίπης 12 εβδομάδων σε 475 ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων 18 παιδιών ηλικίας 1 έως 12) σε ασθενείς που έλαβαν Tamiflu (n = 238), το προφίλ ασφάλειας ήταν σύμφωνο με αυτό που περιγράφηκε προηγουμένως σε μελέτες προφύλαξης από γρίπη..

Θεραπεία και πρόληψη της λοίμωξης από γρίπη σε παιδιά χωρίς ταυτόχρονες ασθένειες σε ηλικία 1-12 ετών και σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα

Σε μελέτες για τη θεραπεία της φυσικής λοίμωξης από γρίπη σε παιδιά ηλικίας 1 έτους έως 12 ετών, η HP με oseltamivir (n = 858), σημείωσε με συχνότητα ≥1% και τουλάχιστον 1% συχνότερα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (n = 622), έμετο.

Σε παιδιά που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση Tamiflu 1 φορά / ημέρα, ο έμετος ήταν πιο συχνός ως προφύλαξη μετά την έκθεση στο σπίτι (8% στην ομάδα oseltamivir έναντι 2% στη μη προφυλακτική ομάδα). Το Tamiflu ήταν καλά ανεκτό σε αυτές τις μελέτες, οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνεπείς με αυτές που περιγράφηκαν προηγουμένως σε μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά..

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά με συχνότητα ≥1% σε μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης (n = 858) ή με συχνότητα ≥5% σε μελέτες για την πρόληψη της γρίπης (n = 148). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν συχνότερα στην ομάδα εικονικού φαρμάκου / έλλειψη πρόληψης, οι διαφορές μεταξύ των ομάδων oseltamivir και εικονικού φαρμάκου / απουσίας ήταν μικρότερες από 1%.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Tamiflu εναντίον εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - διάρροια (9% έναντι 9%), ναυτία (4% έναντι 4%), κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην άνω κοιλιακή χώρα, 3% έναντι 3%).

Λοιμώξεις και προσβολές (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - μέση ωτίτιδα (5% έναντι 8%), βρογχίτιδα (2% έναντι 3%), πνευμονία (1% έναντι 3%), ιγμορίτιδα (1% έναντι 2%).

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και των μεσοθωρακικών οργάνων (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης, 3% έναντι 4%), ρινορραγίες (2% έναντι 2%).

πρόληψη - βήχας (12% έναντι 26%), ρινική συμφόρηση (11% έναντι 20%).

Παραβιάσεις του δέρματος και των υποδόριων ιστών (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής και ατοπικής δερματίτιδας, 1% έναντι 2%).

Διαταραχές της ακοής και λαβυρινθίνης (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - πονοκέφαλος (1% έναντι 1%).

Παραβιάσεις του οργάνου της όρασης (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας των ματιών, απόρριψη από τον πόνο στα μάτια και των ματιών, 1% κατά των διαταραχών του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - λεμφαδενοπάθεια (Διαταραχή ακοής και λαβύρινθος (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - βλάβη στο τύμπανο (Παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος)

Τα ακόλουθα είναι τα ανεπιθύμητα συμβάντα κατά τη χρήση του Tamiflu, τα οποία παρατηρήθηκαν κατά την περίοδο παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και / ή αιτιώδους σχέσης με τη χρήση του Tamiflu δεν μπορεί να προσδιοριστεί, καθώς το πραγματικό μέγεθος του πληθυσμού δεν είναι γνωστό λόγω της εθελοντικής φύσης των μηνυμάτων.

Διαταραχές από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: αντιδράσεις υπερευαισθησίας - δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα, έκζεμα, κνίδωση, εξώθημα πολύμορφων ερυθήματος, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αλλεργίες, αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οίδημα του Quincke.

Διαταραχές από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό: ηπατίτιδα, αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων σε ασθενείς με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη που έλαβαν Tamiflu, φλεγμονώδη ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρου), ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος.

Διαταραχές από τη νευροψυχική σφαίρα: η μόλυνση από γρίπη μπορεί να σχετίζεται με διάφορα νευρολογικά συμπτώματα και αλλαγές συμπεριφοράς, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως ψευδαισθήσεις, παραισθήσεις και μη φυσιολογική συμπεριφορά. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι θανατηφόρα. Τέτοια φαινόμενα μπορούν να εμφανιστούν τόσο στο πλαίσιο της ανάπτυξης εγκεφαλοπάθειας ή εγκεφαλίτιδας, όσο και χωρίς την εκδήλωση αυτών των ασθενειών. Επιληπτικές κρίσεις και παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξασθενημένη συνείδηση, αποπροσανατολισμός στο χρόνο και στο χώρο, ανώμαλη συμπεριφορά, παραλήρημα, παραισθήσεις, διέγερση, άγχος, κάθε βράδυ εφιάλτες). Αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν από απειλητικές για τη ζωή ενέργειες. Ο ρόλος του Tamiflu στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστος. Παρόμοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν Tamiflu..

Διαταραχές από το γαστρεντερικό σωλήνα: γαστρεντερική αιμορραγία μετά τη λήψη Tamiflu (συγκεκριμένα, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε τη σχέση μεταξύ των φαινομένων της αιμορραγικής κολίτιδας και της λήψης Tamiflu, καθώς αυτά τα φαινόμενα εξαφανίστηκαν τόσο όταν ο ασθενής αναρρώθηκε από τη γρίπη και μετά την απόσυρση του φαρμάκου).

Διαταραχές του οργάνου της όρασης: προβλήματα όρασης.

Διαταραχές της καρδιάς: Αρρυθμία.

Υπερβολική δόση

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η υπερβολική δόση κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και η χρήση του Tamiflu μετά τη διάθεση στην αγορά δεν συνοδεύτηκε από ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε άλλες περιπτώσεις, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας αντιστοιχούσαν στις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται στην ενότητα "Παρενέργειες".

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων είναι απίθανο σύμφωνα με φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες.

Το Oseltamivir μετατρέπεται εκτενώς σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ. Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων λόγω ανταγωνισμού για δέσμευση στα ενεργά κέντρα εστεράσης δεν αντιπροσωπεύονται ευρέως στη βιβλιογραφία. Ο χαμηλός βαθμός δέσμευσης του oseltamivir και του ενεργού μεταβολίτη του στις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν υποδηλώνει ότι υπάρχει αλληλεπίδραση που σχετίζεται με τη μετατόπιση φαρμάκων από την επικοινωνία με πρωτεΐνες.

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι ούτε το φωσφορικό oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης του είναι το προτιμώμενο υπόστρωμα για πολυλειτουργικές οξειδάσες του συστήματος κυτοχρώματος P450 ή για γλυκουρονυλο τρανσφεράσες. Δεν υπάρχει λόγος αλληλεπίδρασης με αντισυλληπτικά από του στόματος.

Η σιμετιδίνη, ένας μη ειδικός αναστολέας των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450 και ανταγωνίζεται στη διαδικασία της σωληναριακής έκκρισης με αλκαλικά φάρμακα και κατιόντα, δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και τον ενεργό μεταβολίτη της.

Είναι απίθανο οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ναρκωτικών που σχετίζονται με τον ανταγωνισμό για σωληναριακή έκκριση, λαμβάνοντας υπόψη το περιθώριο ασφαλείας για τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα, την οδό απέκκρισης του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir (σπειραματική διήθηση και ανιονική σωληναριακή έκκριση), καθώς και την ικανότητα απέκκρισης καθεμιάς από τις διαδρομές.

Το probenecid οδηγεί σε περίπου 2 φορές αύξηση της AUC του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir (λόγω της μείωσης της ενεργού σωληναριακής έκκρισης στα νεφρά). Ωστόσο, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με ταυτόχρονη χρήση με προβενεσίδη, δεδομένου του περιθωρίου ασφαλείας του ενεργού μεταβολίτη.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με αμοξικιλλίνη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και των μεταβολιτών της, καταδεικνύοντας ασθενή ανταγωνισμό για απέκκριση από ανιονική σωληναριακή έκκριση.

Η ταυτόχρονη χρήση με παρακεταμόλη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και τον ενεργό μεταβολίτη ή την παρακεταμόλη.

Δεν παρατηρήθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ του oseltamivir και του κύριου μεταβολίτη του όταν ελήφθησαν με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη, αντιόξινα (υδροξείδιο μαγνησίου και αργιλίου, ανθρακικό ασβέστιο), βαρφαρίνη, ριμανταδίνη ή αμανταδίνη.

Όταν χρησιμοποιείτε το Tamiflu με κοινά χρησιμοποιούμενα φάρμακα, όπως αναστολείς ACE (εναλαπρίλη, καπτοπρίλη), θειαζιδικά διουρητικά (βενδροφλουμεθειαζίδη), αντιβιοτικά (πενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνες, αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη και δοξυκυκλίνη), αποκλειστές ισταμίνης, κυτιτινίνη -αδρενομπλοκαριστές (προπρανολόλη), ξανθίνες (θεοφυλλίνη), συμπαθομιμητικά (ψευδοεφεδρίνη), οπιούχα (κωδεΐνη), κορτικοστεροειδή, εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά και μη ναρκωτικά αναλγητικά (ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη και παρακεταμόλη). Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη φύση ή τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το Oseltamivir θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με φάρμακα που έχουν στενό εύρος θεραπευτικής δράσης (π.χ., χλωροπροπαμίδη, μεθοτρεξάτη, βουτάνιο).

Ειδικές Οδηγίες

Οι ασθενείς (κυρίως παιδιά και έφηβοι) που έπαιρναν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης είχαν κράμπες και νευροψυχιατρικές διαταραχές που μοιάζουν με παραλήρημα. Αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν από απειλητικές για τη ζωή ενέργειες. Ο ρόλος του Tamiflu στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστος. Παρόμοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν Tamiflu..

Ο κίνδυνος εμφάνισης νευροψυχιατρικών διαταραχών σε ασθενείς που λαμβάνουν Tamiflu δεν υπερβαίνει τον κίνδυνο για ασθενείς με γρίπη που δεν λαμβάνουν αντιιικά φάρμακα..

Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς των ασθενών, ειδικά των παιδιών και των εφήβων, προκειμένου να εντοπιστούν σημεία μη φυσιολογικής συμπεριφοράς και να εκτιμηθεί ο κίνδυνος συνέχισης της λήψης του φαρμάκου με την ανάπτυξη αυτών των φαινομένων..

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β..

Το Tamiflu δεν είναι υποκατάστατο του εμβολιασμού.

Η προφυλακτική χρήση του Tamiflu είναι δυνατή σύμφωνα με επιδημιολογικές ενδείξεις.

Το Tamiflu σε αυτήν τη μορφή δοσολογίας δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Η απελευθέρωση φαρμάκων στο περιβάλλον πρέπει να ελαχιστοποιηθεί. Μην απορρίπτετε το προϊόν με λύματα ή οικιακά απορρίμματα. Εάν είναι δυνατόν, χρησιμοποιήστε ειδικά συστήματα για τη διάθεση ναρκωτικών.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Με βάση το προφίλ ασφαλείας, η επιρροή του Tamiflu σε αυτές τις δραστηριότητες είναι απίθανη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, τα αποτελέσματα μελετών μετά το μάρκετινγκ και παρατήρησης έχουν δείξει τα οφέλη της προτεινόμενης τυποποιημένης δοσολογίας για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών..

Τα αποτελέσματα της φαρμακοκινητικής ανάλυσης έδειξαν χαμηλότερη έκθεση του ενεργού μεταβολίτη (περίπου 30% κατά τη διάρκεια όλων των τριμήνων της εγκυμοσύνης) σε έγκυες γυναίκες σε σύγκριση με τις μη έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, η υπολογισμένη τιμή έκθεσης παραμένει πάνω από τις ανασταλτικές συγκεντρώσεις (τιμή IC 95) και τις θεραπευτικές τιμές για πολλά στελέχη του ιού της γρίπης. Δεν συνιστάται αλλαγή της δοσολογίας σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή της προφύλαξης.

Δεν βρέθηκαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή ή μεταγεννητική ανάπτυξη.

Κατά την εκχώρηση του Tamiflu σε έγκυες γυναίκες, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα ασφάλειας, καθώς και η πορεία της εγκυμοσύνης και η παθογένεια του κυκλοφορούντος στελέχους του ιού της γρίπης..

Κατά τη διάρκεια προκλινικών μελετών, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης διεισδύουν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Τα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του oseltamivir στο ανθρώπινο γάλα και τη χρήση του oseltamivir σε θηλάζουσες γυναίκες είναι περιορισμένα. Το Oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης του σε μικρές ποσότητες διεισδύουν στο μητρικό γάλα, δημιουργώντας υποθεραπευτικές συγκεντρώσεις στο αίμα του βρέφους. Κατά τη συνταγογράφηση oseltamivir σε θηλάζουσες γυναίκες, θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η ταυτόχρονη ασθένεια και η παθογένεια του κυκλοφορούντος στελέχους του ιού της γρίπης. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το oseltamivir χρησιμοποιείται μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το μωρό.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική βλάβη με CC άνω των 60 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 1 φορά / ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση, εάν εμφανιστούν συμπτώματα γρίπης εντός 48 ωρών μεταξύ των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα σε θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 5 ημέρες. Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC μικρότερη από 10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Για προφύλαξη σε ασθενείς με CC άνω των 60 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu θα πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 1 φορά / ημέρα. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης Tamiflu σε 30 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση ("1η συνεδρία"). Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε επόμενη περίεργη συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC μικρότερη από 10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχει μελετηθεί. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Tamiflu Tamiflu οδηγίες χρήσης

Αντιβιοτικό Tamiflu ή όχι


Το Tamiflu δεν είναι αντιμικροβιακός παράγοντας

Μερικοί άνθρωποι πιστεύουν ότι το αντιιικό φάρμακο Tamiflu είναι ένα αντιβιοτικό με το οποίο μπορείτε να απαλλαγείτε από τη χειρότερη λοίμωξη. Αλλά αν διαβάσετε προσεκτικά το άρθρο μας, πιθανότατα θυμηθήκατε ότι πρόκειται για έναν αντιικό παράγοντα που βοηθά το σώμα να αρχίσει να παράγει αντισώματα που θα καταστέλλουν τα παθογόνα βακτήρια.

Ναι, αρχικά τα μπλοκάρει ο ίδιος, αλλά σε αντίθεση με τα αντιβιοτικά, δεν σκοτώνει εντελώς, αλλά εξασθενεί, επιτρέποντας έτσι στις άμυνες του σώματος να αποκρούσουν την επίθεση το συντομότερο δυνατό. Οι αντιβακτηριακοί παράγοντες επηρεάζουν το σώμα με λίγο διαφορετικό τρόπο. Απλώς σκοτώνουν τη μόλυνση χωρίς να ανησυχούν για την ασυλία. Λαμβάνοντας υπόψη όλα αυτά, μπορούμε σίγουρα να πούμε ότι το Tamiflu κατηγορηματικά δεν μπορεί να χαρακτηριστεί ως ομάδα αντιβακτηριακών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πνευμονίας, της βρογχίτιδας και της πυώδους αμυγδαλίτιδας.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το γεύμα, αλλά η ανοχή του βελτιώνεται εάν λαμβάνεται με τροφή..

Για να προετοιμάσετε το εναιώρημα, πρέπει να διανείμετε τη σκόνη στο κάτω μέρος της φιάλης, για την οποία θα πρέπει να χτυπήσετε απαλά το κλειστό μπουκάλι με το δάχτυλό σας αρκετές φορές, να μετρήσετε 52 ml νερού με ένα κύπελλο μέτρησης και να το προσθέσετε στη φιάλη. Μετά από αυτό, το φιαλίδιο κλείνει καλά με ένα καπάκι και ανακινείται καλά για 15 δευτερόλεπτα

Στη συνέχεια αφαιρείται το καπάκι, ο προσαρμογέας εισάγεται στο λαιμό της φιάλης και η φιάλη βιδώνεται σφιχτά με το καπάκι για να εξασφαλιστεί η σωστή θέση του προσαρμογέα. Ανακινήστε το φιαλίδιο με το προετοιμασμένο εναιώρημα πριν από τη χρήση..

Εάν υπάρχουν προβλήματα κατάποσης των καψουλών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η αδυναμία χρήσης της σκόνης για την προετοιμασία του εναιωρήματος ή εάν υπάρχουν ενδείξεις «γήρανσης» των καψουλών (μετά από 5 χρόνια αποθήκευσης του φαρμάκου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυξημένη ευθραυστότητα του κελύφους ή άλλες παραβιάσεις που δεν επηρεάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου) κοκκοποιώ. Για να το κάνετε αυτό, ανοίξτε την κάψουλα και ρίξτε το περιεχόμενό της σε μια μικρή ποσότητα (το πολύ - 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος για να κρύψετε την πικρή γεύση. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε σιρόπι σοκολάτας (με κανονική περιεκτικότητα σε ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη), μέλι, τραπέζι ή ανοιχτό καφέ ζάχαρη, διαλυμένο σε νερό, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, γλυκό επιδόρπιο, γιαούρτι ή σάλτσα μήλου. Ανακατέψτε καλά και καταπιείτε πλήρως αμέσως μετά την προετοιμασία.

Για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται το αργότερο 48 ώρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Κατά κανόνα, για ενήλικες και παιδιά από 12 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται 2 φορές την ημέρα στα 75 mg (κάψουλες ή εναιώρημα), η διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες. Η αύξηση της συνιστώμενης δόσης δεν οδηγεί σε αύξηση της επίδρασης..

Για παιδιά ηλικίας από 1 έτους, το φάρμακο συνιστάται να λαμβάνεται με τη μορφή εναιωρήματος. Μια εφάπαξ δόση προσδιορίζεται κατά βάρος:

  • Λιγότερο από 15 kg - 30 mg.
  • 15-23 kg - 45 mg;
  • 23-40 kg - 60 mg;
  • Πάνω από 40 κιλά - 75 mg.

Το φάρμακο λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Για σωστή δοσολογία, χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη σύριγγα με ετικέτες 30, 45 και 60 mg. Εάν είναι απαραίτητο, παιδιά ηλικίας 8 ετών ή βάρους άνω των 40 κιλών μπορούν να πάρουν Tamiflu σε μορφή κάψουλας.

Για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά από 12 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα στα 75 mg για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο. Η ρεσεψιόν Tamiflu θα πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, το φάρμακο λαμβάνεται στην ίδια δόση για 6 εβδομάδες. Πόσο διαρκεί το φάρμακο, η προφυλακτική δράση του Tamiflu συνεχίζεται.

Για τα παιδιά, το φάρμακο για την πρόληψη της γρίπης συνταγογραφείται στην ίδια εφάπαξ δόση με τη διάρκεια της θεραπείας. Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά μπορούν να πάρουν κάψουλες. Η συχνότητα λήψης του Tamiflu - 1 φορά την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας - 10 ημέρες.

Οι ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml ανά λεπτό δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης. Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml ανά λεπτό κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί στα 75 mg. Με την προφύλαξη, πρέπει να μειώσετε την ημερήσια δόση στα 30 mg με ημερήσια πρόσληψη ή έως και 75 mg όταν λαμβάνετε κάθε δεύτερη μέρα..

Ασθενείς με λειτουργικές ηπατικές διαταραχές μέτριας και ήπιας σοβαρότητας, καθώς και γεροντικοί ασθενείς, δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν τη δοσολογία.

φαρμακολογική επίδραση

Η φαρμακολογική δράση του oseltamivir βασίζεται στην ικανότητά της να απενεργοποιεί τους ιούς της νευραμινιδάσης, ένα ένζυμο που συμβάλλει στην ήττα των υγιών κυττάρων από ιικούς παράγοντες, καθώς και στην εξάπλωσή τους. Το ένζυμο νευραμινιδάση ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στη μελέτη παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν γάγγραινα αερίου (Clostridium perfringens).

Υπό την επίδραση του ενζύμου, τα νεοσυσταθέντα ιικά σωματίδια διαχωρίζονται εύκολα από το εξωτερικό κέλυφος μολυσμένων κυττάρων, το οποίο συμβάλλει στην περαιτέρω πρόοδο των ιών σε όλο το σώμα του ασθενούς. Το Oseltamivir έχει φαρμακολογική δράση εκτός των κυττάρων, που κυκλοφορεί στο πλάσμα του αίματος, καθώς και διακυτταρικό υγρό. Μια συγκέντρωση δραστικής ουσίας επαρκής για θεραπευτική αποτελεσματικότητα είναι το πενήντα τοις εκατό του κατώτερου ορίου της νανομοριακής περιοχής.

Το Oseltamivir βοηθά στη μείωση της απελευθέρωσης ιών από το σώμα κατά τη διάρκεια βήχα, φτάρνισμα και η πιθανότητα εμφάνισης ασθένειας σε άτομα που έρχονται σε επαφή μειώνεται, κάτι που είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης. Η απομόνωση ενός ασθενούς με λοίμωξη από γρίπη είναι επιθυμητή, αλλά όχι πάντα δυνατή. Ο ασθενής μπορεί να διαδώσει παθογόνα μεταξύ των μελών της οικογένειας, των συναδέλφων της εργασίας.

Οι ιδιότητες του φαρμάκου για τον περιορισμό της εξάπλωσης ιικών παραγόντων μπορούν να βοηθήσουν στη βελτίωση της επιδημιολογικής κατάστασης. Η μείωση των συμπτωμάτων δηλητηρίασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tamiflu οφείλεται σε μείωση της συγκέντρωσης τοξινών στο πλάσμα του αίματος. Τα συμπτώματα δηλητηρίασης με λοίμωξη από γρίπη μπορεί να είναι τόσο έντονα που ο ασθενής έχει σύγχυση, απώλεια προσανατολισμού, ψευδαισθήσεις, σοβαρό μυ, πόνο στις αρθρώσεις...

Η μέγιστη αποτελεσματικότητα του oseltamivir παρατηρείται εντός 40 ωρών από την έναρξη της μόλυνσης με λοίμωξη από γρίπη. Η αντίσταση στις επιδράσεις του φαρμάκου, σύμφωνα με ορολογικές μελέτες, παρατηρείται σε όχι περισσότερο από το ένα τοις εκατό των ιογενών στελεχών. Το φάρμακο Tamiflu μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται στο λεπτό έντερο, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος, καθώς και το ενδοκυτταρικό υγρό, σημειώνεται μετά από δύο ώρες. Ο μεταβολισμός συμβαίνει υπό την επίδραση των ηπατικών ενζύμων, με αποτέλεσμα έναν ενεργό μεταβολίτη - oseltamivir carboxylate.

Το περιεχόμενό του είναι είκοσι φορές υψηλότερο από τη συγκέντρωση του αρχικού φαρμάκου. Περισσότερο από εβδομήντα τοις εκατό της δόσης που λαμβάνεται μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη και εισέρχεται στο πλάσμα του αίματος, όπου συνδέεται μερικώς με πρωτεΐνες. Ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, ο χρόνος ημίσειας ζωής του Tamiflu είναι από οκτώ έως δέκα ώρες.

Tamiflu σε ποια ηλικία μπορεί να δοθεί στα παιδιά


Tamiflu - συστάσεις για χρήση

Παρά το γεγονός ότι ορισμένοι γονείς αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν το Tamiflu για τη θεραπεία παιδιών έως ενός έτους, το επίσημο φάρμακο τους επιτρέπει να χορηγούνται μόνο σε παιδιά που είναι ήδη 1 έτους. Επίσης, εκτός από την ηλικία, το βάρος ενός μικρού ασθενούς λαμβάνεται απαραίτητα υπόψη. Πιστεύεται ότι το σώμα μπορεί εύκολα να αντιμετωπίσει τη δραστική ουσία μόνο εάν το παιδί ζυγίζει τουλάχιστον 15 κιλά.

Εάν το μωρό ζυγίζει λιγότερο, τότε μειώνεται μία εφάπαξ δόση και είναι μόνο 25 mg. Αλλά όλα αυτά δεν σημαίνει ότι απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του Tamiflu για τη θεραπεία βρεφών. Εάν μια ιογενής λοίμωξη απειλεί τη ζωή του μωρού, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να χρησιμοποιήσει μια τέτοια θεραπεία κατά της γρίπης.

Είναι αλήθεια, σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να επιλέξει ανεξάρτητα την ημερήσια δόση του φαρμάκου και να το δώσει στο παιδί υπό αυστηρή παρακολούθηση. Για αυτόν τον λόγο, αυτά τα παιδιά τοποθετούνται σε νοσοκομείο και όλη την ώρα παίρνουν το φάρμακο που εξετάζονται αρκετές φορές την ημέρα από τον θεράποντα ιατρό. Εάν, μετά από 3 ημέρες λήψης του φαρμάκου, δεν εμφανιστεί βελτίωση, επιλέγεται άλλη θεραπεία για τον μικρό ασθενή.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Σε ορισμένους ασθενείς, το φάρμακο απορροφάται καλύτερα εάν το πιείτε με τροφή.

Η συνήθης δόση των 75 mg ανά ημέρα μπορεί να χωριστεί σε 2 μέρη, ένα καψάκιο των 30 mg και ένα 45 mg.

Η θεραπεία ξεκινά καλύτερα τις πρώτες ημέρες της νόσου, αμέσως μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων.

Οδηγίες χρήσης του Tamiflu με τη μορφή καψουλών για τη θεραπεία της γρίπης

Ενήλικες και παιδιά από 13 ετών λαμβάνουν 75 mg 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες..

Το Tamiflu για παιδιά από 1 έως 12 ετών συνιστάται να συνταγογραφείται σε ποσότητα 60 έως 150 mg ανά ημέρα, χωρισμένη σε 2 δόσεις. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος του παιδιού:

  • με βάρος έως 15 kg - 60 mg ανά ημέρα.
  • με βάρος 15 έως 23 kg - 90 mg.
  • παιδιά βάρους από 23 έως 40 - 120 mg ημερησίως.
  • με βάρος άνω των 40 mg - 150 mg.

Για παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως ενός έτους, συνταγογραφούνται 3 mg ανά kg βάρους, 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι ίδια όπως και για άλλες ηλικιακές κατηγορίες.

Οδηγίες για κάψουλες για πρόληψη

Συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο ως προφυλακτικό μέσο εντός 2 ημερών από την επαφή με τον ασθενή..

Κατά κανόνα, πάρτε μία κάψουλα 75 mg 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες.

Κατά τη διάρκεια της επιδημίας, μπορείτε να πίνετε 75 mg, 1 φορά την ημέρα για 1,5 μήνες.

Το Tamiflu για παιδιά κάτω των 12 ετών συνταγογραφείται ανάλογα με το βάρος:

  • έως 15 kg - 30 mg ανά ημέρα.
  • από 15 έως 23 kg - 45 mg ανά ημέρα.
  • από 23 έως 40 kg - 60 mg.
  • περισσότερα από 40 mg - 75 mg ανά ημέρα.

Η διάρκεια λήψης του φαρμάκου είναι 10 ημέρες.

Εάν ο ασθενής έχει προβλήματα κατάποσης της κάψουλας ή εάν φαίνεται ακατάλληλη για κατανάλωση, το περιεχόμενο του δισκίου μπορεί να χυθεί σε ένα κουταλάκι του γλυκού. Στη συνέχεια προσθέστε σιρόπι σοκολάτας, ζάχαρη, μέλι, συμπυκνωμένο γάλα ή άλλο προϊόν που μπορεί να κρύψει τη δυσάρεστη γεύση της σκόνης στο δοχείο. Το παρασκευασμένο προϊόν πρέπει να καταναλωθεί αμέσως μετά την ανάμιξη..

Παρενέργειες και αντενδείξεις

Στη θεραπεία με Tamiflu, παρατηρούνται παρενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα: ναυτία, έμετος, διάρροια, επιγαστρικοί πόνοι που περνούν από μόνοι τους και δεν απαιτούν ακύρωση της θεραπείας.

Παρενέργειες από το νευρικό σύστημα, ειδικά στη θεραπεία παιδιών κάτω των δώδεκα ετών, σύμφωνα με κλινικές μελέτες μπορεί να συνοδεύονται από ψυχοπαθητικές αντιδράσεις.

Μία εις βάθος μελέτη του Tamiflu πραγματοποιήθηκε από Ιάπωνες επιστήμονες το 2004, η οποία κατέληξε στον εντοπισμό της ψυχοτρόπης επίδρασης του oseltamivir στο σώμα των παιδιών. Η περιγραφή του φαρμάκου Tamiflu που παρουσιάζεται στις οδηγίες χρήσης δεν περιέχει αυτές τις πληροφορίες.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), σε σχέση με την απειλή της εξάπλωσης της γρίπης των πτηνών, συνέστησε τη χορήγηση του Tamiflu σε παιδιά από τη γέννηση, γεγονός που προκάλεσε έντονη συζήτηση μεταξύ της ιατρικής κοινότητας. Δεν υπάρχει ακόμα συναίνεση μεταξύ των επιστημόνων σε αυτό το θέμα..

Οι αντενδείξεις για το διορισμό του φαρμάκου Tamiflu είναι:

  • Δυσανεξία σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • Ασθένειες του ήπατος, των νεφρών, που συνοδεύονται από σοβαρές λειτουργικές διαταραχές.
  • Ο διορισμός του Tamiflu σε παιδιά κάτω των δώδεκα ετών δεν συνιστάται λόγω σημαντικών παρενεργειών από το νευρικό σύστημα και το γαστρεντερικό σωλήνα..

Δεν συνιστάται η αυτοθεραπεία Tamiflu. Οι ενδείξεις χρήσης, η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό.

Οδηγίες χρήσης για θεραπεία

Το Tamiflu μπορεί να συνταγογραφηθεί τόσο σε άρρωστους όσο και ως προφυλακτικό. Στην τελευταία περίπτωση, το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως σε ποσότητα 75 ml δύο φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας σε αυτή τη δοσολογία είναι συνήθως 5 ημέρες. Η κατανάλωση αυτού του φαρμάκου επιτρέπεται οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας - τόσο πριν όσο και μετά τα γεύματα. Ωστόσο, πιστεύεται ότι το φάρμακο απορροφάται καλύτερα το ίδιο κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Ορίζει τις οδηγίες χρήσης τις δύο πρώτες ημέρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων της γρίπης, του φαρμάκου "Tamiflu". Η τιμή (τα ανάλογα αυτού του φαρμάκου δεν άξιζαν τις καλές κριτικές, επειδή δεν είναι τόσο αποτελεσματικά) είναι υψηλή για αυτό το φάρμακο, αλλά αρχίζει να βοηθά αμέσως. Τα περισσότερα συμπτώματα υποχωρούν την πρώτη ημέρα της χρήσης..

Πάρτε το φάρμακο "Tamiflu" επιτρέπεται, συμπεριλαμβανομένων από κάψουλες με σημάδια "γήρανσης". Σε αυτήν την περίπτωση, η σκόνη πρέπει να χύνεται σε μια μικρή ποσότητα γλυκαντικού τροφίμου (μέλι, σιρόπι, συμπυκνωμένο γάλα). Η αύξηση της δόσης του φαρμάκου άνω των 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την αποτελεσματικότητά του.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ανεπιθύμητες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Tamiflu είναι απίθανες και περισσότερο μειώνονται σε ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου. Δεδομένου ότι το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται από το γιατρό, συνήθως λαμβάνει υπόψη όλα τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς, γεγονός που ελαχιστοποιεί την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη χρήση του Tamiflu είναι η εμφάνιση ναυτίας (λιγότερο συχνά, έμετος). Τέτοιες εκδηλώσεις μπορεί να εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται μόνες τους, χωρίς να απαιτείται διακοπή του φαρμάκου.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο:

Υπάρχουν ενδείξεις ότι σε παιδιά, στο πλαίσιο της λήψης του φαρμάκου, παρατηρήθηκαν εκδηλώσεις όπως μειωμένη συνείδηση, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις και υπερβολική διέγερση. Ωστόσο, οι ειδικοί υποστηρίζουν ότι η εμφάνιση τέτοιων αντιδράσεων μπορεί να μην σχετίζεται με τη λήψη Tamiflu, επειδή τα ίδια συμπτώματα εμφανίζονται συχνά στο πλαίσιο της σοβαρής δηλητηρίασης και του υψηλού πυρετού, ανεξάρτητα από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων.

Το Tamiflu δεν έχει απόλυτες αντενδείξεις. Οι σχετικές αντενδείξεις είναι:

  • Ατομική δυσανεξία στα συστατικά.
  • Ηλικία έως ένα έτος
  • Σοβαρές παθολογίες του ήπατος, των νεφρών και των μεταβολικών διαταραχών.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανοχή του φαρμάκου σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές παθολογίες και άτομα με εξασθενημένη ανοσία, καθώς και σε άτομα με προβλήματα του αναπνευστικού και καρδιαγγειακού συστήματος.

Το Tamiflu κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο εάν υπάρχουν καλές ενδείξεις

Παρόλο που μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν δείξει αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην ανάπτυξη και την υγεία του εμβρύου, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μόνο μετά από διαβούλευση με έναν ειδικό

Αναλογικά

Προκειμένου να αποτρέψουν και να θεραπεύσουν ιογενείς ασθένειες το χειμώνα, εκτός από το Tamiflu, χρησιμοποιούν επίσης φάρμακα που είναι ανάλογα αυτού του αντιιικού παράγοντα. Αυτή η λίστα περιλαμβάνει τα ακόλουθα:

Όλα τα παραπάνω κεφάλαια έχουν παρόμοια σύνθεση και παρόμοια επίδραση στους ιογενείς παράγοντες..

Τώρα το φάρμακο Tamiflu μπορεί να αγοραστεί χωρίς προβλήματα σε σχεδόν οποιοδήποτε φαρμακείο. Είναι γνωστό στους ανθρώπους χάρη στην ευρεία διαφήμιση που πραγματοποίησε ο κατασκευαστής. Η μέση τιμή για ένα φάρμακο θα είναι από 1000 έως 1200 ρούβλια ανά συσκευασία και μπορεί να διαφέρει ελαφρώς ανάλογα με τη συγκεκριμένη περιοχή της χώρας.

Πολλά φάρμακα στα ράφια των φαρμακείων σας κάνουν να αναρωτιέστε ποια φάρμακα στη φαρμακευτική αγορά είναι πιο αποτελεσματικά στην περίοδο των ιογενών ασθενειών. Το καλύτερο ανάλογο του φαρμάκου Tamiflu θεωρείται το φάρμακο Relenza. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι δραστικές ουσίες που συνθέτουν και τα δύο έχουν έναν παρόμοιο μηχανισμό δράσης σε ιογενείς παράγοντες. Η κύρια διαφορά μεταξύ αυτών των φαρμάκων είναι η μορφή απελευθέρωσης. Το Tamiflu επίσης, παρά την σχεδόν ίδια σύνθεση, είναι ενάμισι φορές φθηνότερο από το Relenza.

Τι βοηθά το Tamiflu και ποια είναι η σύνθεσή του, δραστικό συστατικό


Tamiflu: σύνθεση, δραστική ουσία

Το Tamiflu είναι φάρμακο νέας γενιάς, το οποίο δεν αφαιρεί εύκολα τα συμπτώματα της γρίπης και του κρυολογήματος, αλλά επίσης πολεμά με τα παθογόνα τους. Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι το oseltamivir. Μόλις στο σώμα, κυριολεκτικά μετά από μια ώρα απορροφάται πλήρως στο αίμα και αρχίζει να εξαπλώνεται σε όλο το σώμα.

Αρχικά, μεταβολίζονται από εσωτερικά όργανα, γεγονός που οδηγεί στην παρεμπόδιση της ανάπτυξης παθογόνων βακτηρίων. Μόλις ο ιός γίνει αδύναμος, η δραστική ουσία μεταβαίνει σε υγιή κύτταρα, καθιστώντας γι 'αυτά ένα είδος ασπίδας που εμποδίζει τα υπολείμματα του ιού να καταστρέψουν τις μεμβράνες τους. Εκτός από τη δραστική ουσία, το Tamiflu περιέχει μικρές ποσότητες σορβιτόλης, άμυλο κιτρικού νατρίου, ταλκ, ποβιδόνη, αρωματικά πρόσθετα ζελατίνης.

Τις περισσότερες φορές, αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης τύπου Α και Β. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της λεγόμενης πανδημικής παρανευρίνης. Είναι αλήθεια, σε αυτήν την περίπτωση, το φάρμακο θα μπορεί να δρα αποτελεσματικά στον ιό εάν αρχίσει να χρησιμοποιείται το αργότερο 48 ώρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων.

Το Tamiflu συνδυάζεται με άλλα φάρμακα ή τρόφιμα

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί με σχεδόν όλα τα φάρμακα, δεν παρατηρείται ρητή αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. Η έρευνα που πραγματοποιήθηκε από την κατασκευαστική εταιρεία κάλυψε μεγάλο αριθμό φαρμάκων που λαμβάνονται συχνότερα από ασθενείς:

  • Μείωση της αρτηριακής πίεσης από διαφορετική ομάδα (διουρητικά, αναστολείς ATP και άλλα).
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (analgin)
  • Αντιβακτηριακοί παράγοντες (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες)
  • Αντιόξινα παρασκευάσματα (almagel, maalox);
  • Βρογχοδιασταλτικά για την ανακούφιση των κρίσεων άσθματος (σαλβουταμόλη).
  • Γλυκοκορτικοειδή (πρεδνιζόνη).

Το Tamiflu δεν έδειξε σημαντική αλληλεπίδραση με οποιαδήποτε από τις παραπάνω ομάδες, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς να ακυρωθεί η συνεχής θεραπεία χρόνιων παθήσεων.

Tamiflu και φαγητό

Λαμβάνεται ανά πάσα στιγμή, είναι δυνατό με φαγητό ή είναι δυνατό μεταξύ των γευμάτων. Αλλά επειδή το φάρμακο προκαλεί περιστασιακά ναυτία και έμετο, είναι καλύτερα να το πάρετε μαζί με φαγητό, αυτό θα βοηθήσει στην καλύτερη μεταφορά της θεραπείας..

Παρενέργειες

Κάθε φάρμακο θεωρητικά μπορεί να έχει έναν αρκετά μεγάλο κατάλογο ανεπιθύμητων συνεπειών, επειδή ένας αυτοσεβασμένος κατασκευαστής πρέπει να αναφέρει όλες τις παρενέργειες που παρατηρούνται κατά τη διάρκεια της δοκιμής φαρμάκων..

Συχνά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τόσο απίθανες που σχετίζονται, μάλλον, με τον τομέα της ατομικής δυσανεξίας στα ναρκωτικά. Εάν συνταγογραφηθεί φάρμακο από γιατρό, τότε λαμβάνει υπόψη τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς και ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη λήψη Tamiflu:

  • από το γαστρεντερικό σωλήνα: σε 1% των περιπτώσεων, κατά τη λήψη του φαρμάκου για πρώτη φορά, παρατηρήθηκε μέτρια ναυτία και έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, που πέρασαν μόνοι τους, με περαιτέρω θεραπεία το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό.
  • δερματολογικές εκδηλώσεις και αλλεργικές αντιδράσεις: σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικά εξανθήματα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικές αντιδράσεις, οίδημα του Quincke.
  • από το κεντρικό νευρικό σύστημα: περίπου το 1% των ασθενών παραπονέθηκαν για πονοκέφαλο, διαταραχή ύπνου, ζάλη, αδυναμία.

Υπάρχουν ενδείξεις μειωμένης συνείδησης, παραληρήματος, διέγερσης, ψευδαισθήσεων, σπασμών που παρατηρούνται σε παιδιά με το φάρμακο. Ωστόσο, η αρνητική επίδραση του Tamiflu σε αυτήν την περίπτωση είναι αρκετά αμφιλεγόμενη, καθώς τα ίδια νευροψυχιατρικά συμπτώματα παρατηρούνται μερικές φορές στο πλαίσιο σοβαρής δηλητηρίασης του σώματος και της υψηλής θερμοκρασίας του σώματος, ανεξάρτητα από οποιοδήποτε φάρμακο..

Πώς να πάρετε το φάρμακο

Το φάρμακο χρησιμοποιείται από το στόμα με λίγο νερό. Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών και σκόνης, με την οποία παρασκευάζεται ένα εναιώρημα. Είναι ενδιαφέρον ότι τα άτομα που δεν μπορούν να καταπιούν την κάψουλα μόνη τους απουσία σκόνης μπορούν να το ανοίξουν και να το ανακατέψουν με κάτι γλυκό (μέλι, συμπυκνωμένο γάλα, γάλα σοκολάτας) και να το πίνουν ήρεμα..

Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία την πρώτη ημέρα της νόσου, στην περίπτωση αυτή, τη μέγιστη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Tamiflu 75 mg

Αυτή η δοσολογία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών από 12 ετών. Εάν το παιδί είναι σε θέση να καταπιεί την κάψουλα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτήν τη μορφή του φαρμάκου από την ηλικία των 8 ετών, υπό την προϋπόθεση ότι το βάρος του παιδιού είναι μεγαλύτερο από 40 κιλά.

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Η υπέρβαση της δοσολογίας δεν αυξάνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, επομένως η αύξηση της δόσης δεν είναι πρακτική.

Tamiflu 30 ή 45 mg

Αυτή η δοσολογία συνιστάται για παιδιά ηλικίας από 2 έως 8 ετών που είναι σε θέση να καταπιούν τα ίδια τα δισκία. Τα δισκία διαρκούν 2 r / d 10 ημέρες χωρίς διάλειμμα.

Σκόνη Tamiflu

Σε παιδιά ηλικίας 1 έτους, σε παιδιά και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν μια σκληρή κάψουλα, καθώς και σε ηλικιωμένους, χρησιμοποιείται μια μορφή σκόνης για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος. Είναι καλύτερο εάν ο φαρμακοποιός στο φαρμακείο φροντίζει για την προετοιμασία του, αλλά μπορείτε να προετοιμάσετε τη λύση μόνοι σας, ακολουθώντας προσεκτικά τις οδηγίες. Η δοσολογία του Tamiflu σε σκόνη θα είναι 12 mg / ml διαλύματος, σε σάκο 1 g. σκόνη.

Αλγόριθμος για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος για στοματική χορήγηση

1) Με το δάχτυλό σας, πατήστε το μπουκάλι αρκετές φορές, αυτό είναι απαραίτητο για ομοιόμορφη κατανομή της σκόνης κατά μήκος του πυθμένα.

2) Ρίξτε 52 ml νερού σε ένα φλιτζάνι μέτρησης και ανακατέψτε το με σκόνη σε ένα μπουκάλι.

3) Το κλείνουμε με καπάκι και το κουνάμε για 15 δευτερόλεπτα έτσι ώστε η σκόνη να διαλύεται.

4) Αφαιρούμε το καπάκι από τη φιάλη και εισάγουμε τον προσαρμογέα στο λαιμό, με τον οποίο μπορείτε εύκολα να καλέσετε την απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκου με μια σύριγγα.

Η σύριγγα συνοδεύεται από το φάρμακο και έχει ειδικές ετικέτες που υποδεικνύουν τις δόσεις: 30, 45, 60 mg. Για να αποφευχθεί η λήξη, στην ετικέτα της φιάλης γράψτε την ημερομηνία παρασκευής του διαλύματος θεραπείας.

Προφυλακτικό Tamiflu

Ενήλικες και παιδιά από 8 ετών (με παιδί που ζυγίζει περισσότερο από 40 κιλά) εφαρμόζουν δόση 75 mg μία φορά την ημέρα.

Τα παιδιά έως 8 ετών, καθώς και τα άτομα που δεν είναι σε θέση να καταπιούν ένα στερεό δισκίο, χρησιμοποιούν ένα εναιώρημα. Η ποσότητα του φαρμάκου που απαιτείται συνταγογραφείται κατά βάρος του παιδιού.

Δοσολογία (mg)Διάρκεια
Λιγότερο από 15τριάντα
Από 15 έως 2345
23 έως 4060
Περισσότερα από 40Δοσολογία για ενήλικες (75 mg)

Σύνθεση και φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο Tamiflu έχει την ακόλουθη σύνθεση: με τη μορφή της σκόνης που περιέχεται στην κάψουλα είναι το oseltamivir - το κύριο δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου. Η ποσότητα του μπορεί να κυμαίνεται από 30 έως 75 mg. Επιπλέον, το παρασκεύασμα περιέχει βοηθητικά συστατικά: άμυλο, ζελατίνη, βαφές, διοξείδιο του τιτανίου και άλλα.

Εάν μιλάμε για σκόνη Tamiflu για εναιώρημα, τότε η δοσολογία της είναι 30 mg, ενώ η αναλογία της δραστικής ουσίας του τελικού διαλύματος είναι 12 mg.

Τα δισκία γρίπης Tamiflu έχουν τόσο υψηλό αντιικό αποτέλεσμα, λόγω της ικανότητας της δραστικής ουσίας να μειώνει την ικανότητα της ιικής νευραμινιδάσης να μολύνει υγιή κύτταρα του σώματος, να αναπτύσσεται και να πολλαπλασιάζεται.

Αυτό το ένζυμο έχει την ικανότητα να διαχωρίζει τα νεοϊδρυόμενα ιικά κύτταρα και να τα προωθεί μέσα στο ανθρώπινο σώμα. Λόγω της δράσης του Tamiflu, το οποίο συγκεντρώνεται στο πλάσμα του αίματος και στο ενδοκυτταρικό υγρό, υπάρχει μείωση της δραστηριότητας των ιών, αργή εξαφάνιση της ζωτικής τους δραστηριότητας και θανάτου.

Το Oseltamivir έχει την ικανότητα να μειώνει την ποσότητα των εκκρινόμενων ιών με το σάλιο κατά τη φτέρνισμα, τον βήχα, τη συζήτηση

Αυτό είναι πολύ σημαντικό για τη μείωση των κινδύνων μόλυνσης και της ευρείας εξάπλωσης της μόλυνσης. Μια παρόμοια ιδιότητα του Tamiflu μπορεί να βελτιώσει την επιδημιολογική κατάσταση εντός των ορίων οποιουδήποτε αντικειμένου, επιπλέον, βοηθά στη μείωση της συγκέντρωσης τοξικών ουσιών στο ανθρώπινο αίμα.

Η αποδοχή του oseltamivir πρέπει να πραγματοποιείται το αργότερο 40 ώρες από τη στιγμή της μόλυνσης ενός ατόμου. Επιπλέον, μόνο το 1% των στελεχών της γρίπης εμφανίζει αντοχή στο φάρμακο.

Το φάρμακο, μετά τη χρήση του στο εσωτερικό του, απορροφάται στην περιοχή του λεπτού εντέρου, η μέγιστη συγκέντρωσή του επιτυγχάνεται μετά από 120 λεπτά. Οι μεταβολικές διεργασίες λαμβάνουν χώρα στο ήπαρ, τα νεφρά είναι υπεύθυνα για την απέκκριση της δραστικής ουσίας. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι σταθερός για 8 έως 10 ώρες.

Αντενδείξεις Tamiflu, παρενέργειες


Tamiflu: αντενδείξεις, παρενέργειες

Εάν δεν θέλετε να βλάψετε το σώμα σας, φροντίστε να λάβετε υπόψη ότι αυτό το εργαλείο έχει μια σειρά αντενδείξεων. Έτσι, για παράδειγμα, απαγορεύεται αυστηρά να το αποδεχτούμε σε άτομα που έχουν δυσανεξία σε τουλάχιστον ένα στοιχείο. Σε αυτήν την περίπτωση, όχι μόνο δεν θα απαλλαγείτε από τη γρίπη, αλλά επιπλέον θα προκαλέσετε μια πολύ ισχυρή αλλεργία. Ένα άλλο ταμπού είναι μειωμένη ανοσία..

Σε αυτήν την περίπτωση, η πρόσθετη διέγερση της παραγωγής ιντερφερόνης μπορεί να προκαλέσει ακόμη μεγαλύτερη μείωση των προστατευτικών δυνάμεων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της κατάστασης. Λοιπόν, φυσικά, να θυμάστε ότι αυτό το φάρμακο κατηγορηματικά δεν είναι κατάλληλο για άτομα που έχουν νεφρικά προβλήματα. Η χρήση του μπορεί να επιδεινώσει την παθολογία ή ακόμη και να προκαλέσει χρόνια φλεγμονώδη διαδικασία.

Παρενέργειες του Tamiflu:

  • Πεπτικά προβλήματα
  • Πονοκέφαλο
  • Ναυτία
  • Εξάνθημα
  • Άσκοπη κόπωση
  • Ευερέθιστο

Tamiflu για παιδιά και ενήλικες

Το φάρμακο χρησιμοποιείται χωρίς προβλήματα από ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας και ακόμη και με προβλήματα με το γαστρεντερικό σωλήνα, ακριβώς σε τέτοιες περιπτώσεις, χρησιμοποιούνται δισκία

Το φάρμακο Teraflu λαμβάνεται ανεξάρτητα από την κατάποση τροφής. Συνιστάται σε ηλικιωμένους ασθενείς, παιδιά, άτομα με ασθενή ανοσία ή παρουσία παθολογιών των νεφρών και του γαστρεντερικού σωλήνα να πίνουν δισκία με τροφή για να βελτιώσουν την ανοχή στα ναρκωτικά.

Θεραπεία γρίπης

Η πορεία της θεραπείας για τη γρίπη δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 5 ημέρες και η διαφορά μεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 12 ώρες, ώστε να μην υπερδοσολογία

Για τη θεραπεία της γρίπης, συνιστάται να λαμβάνετε το Tamiflu κάθε 12 ώρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της νόσου έως ότου εξαφανιστούν εντελώς (συνήθως η πορεία είναι 5 ημέρες).

Οδηγίες δοσολογίας:

  • Δύο φορές την ημέρα, οι ενήλικες και τα παιδιά πρέπει να λαμβάνουν 75 mg του φαρμάκου. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου, αλλά για ενήλικες θα είναι πιο βολικό να παίρνετε το φάρμακο σε κάψουλες.
  • Παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους (βάρος έως 40 κιλά) ποσότητα δοσολογίας - 75 mg μία φορά την ημέρα. Το Tamiflu για παιδιά συνιστάται να χρησιμοποιείται ως εναιώρημα, ως είναι πιο βολικό για τον υπολογισμό της δοσολογίας και έχει καλή γεύση.

Με ορισμένες ενδείξεις, το Tamiflu συνταγογραφείται για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά έως ενός έτους, αλλά οι ειδικοί λένε εάν το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε τόσο μικρή ηλικία, επειδή Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου σε νέους ασθενείς. Σε περίπτωση επιδημίας, σε βρέφη ηλικίας από 6 μηνών έως ενός έτους συνταγογραφείται φάρμακο βάσει του υπολογισμού των 3 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, πάντα υπό την επίβλεψη γιατρού.

Πρόληψη γρίπης

Εάν εσείς ή το παιδί σας βρίσκεστε συνεχώς στο σημείο όπου ξέσπασε η επιδημία, τότε το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προφύλαξη, αλλά δεν υπερβαίνει τη δοσολογία

Συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε το Tamiflu αμέσως μετά από επαφή με τον ασθενή ή πριν από μια πιθανή διαμονή σε μέρη όπου μπορείτε να πάρετε τη γρίπη.

Για την πρόληψη, αρκεί να πάρετε μία κάψουλα (75 mg) μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες.

Για παιδιά κάτω των 12 ετών, η δοσολογία υπολογίζεται ως εξής:

  • Έως 15 κιλά - 30 mg μία φορά την ημέρα.
  • 15-23 kg - 45 mg μία φορά την ημέρα.
  • 23-40 kg - 60 mg μία φορά την ημέρα.

Κατά τη διάρκεια μιας περιόδου σοβαρής επιδημίας, μπορείτε να πιείτε το φάρμακο ως προφύλαξη για 1,5 μήνες, παρατηρώντας την ίδια δοσολογία - 75 mg μία φορά.

Tamiflu σε εναιώρημα

Για να προετοιμάσετε ένα εναιώρημα σκόνης Tamiflu, πρέπει να ακολουθήσετε τα ακόλουθα βήματα:

  • Ανακινήστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου σε σκόνη για ομοιόμορφη κατανομή του περιεχομένου.
  • Ρίξτε 52 ml καθαρού νερού σε ένα κύπελλο μέτρησης.
  • Ρίξτε μια μετρούμενη ποσότητα νερού στη φιάλη, κλείστε προσεκτικά και μετά ανακινήστε για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
  • Αφαιρέστε το καπάκι από τη φιάλη και πιέστε τον προσαρμογέα στο λαιμό.

Πριν από κάθε χρήση του εναιωρήματος, πρέπει να ανακινείται καλά και η υποδεικνυόμενη δοσολογία πρέπει να μετράται χρησιμοποιώντας ειδική σύριγγα.

Παρενέργειες

Οι οδηγίες χρήσης προειδοποιούν για την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών των ταμπλετών Tamiflu:

  • Κοιλιακός πόνος, διάρροια
  • Βρογχίτιδα;
  • Πονοκέφαλο;
  • Ζάλη;
  • Βήχας;
  • Αδυναμία, διαταραχές ύπνου
  • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • Πόνος διαφόρων εντοπισμών.
  • Δυσπεψία;
  • Ρινόρροια.

Όταν χρησιμοποιείτε το Tamiflu, οι ενήλικες συχνότερα εμφανίζουν έμετο και ναυτία (συνήθως μετά τη λήψη της πρώτης δόσης - οι διαταραχές είναι προσωρινές και συνήθως δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου).

Τα παιδιά αναπτύσσουν συχνότερα εμετό και δερματίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, ρινορραγίες, διαταραχές της ακοής, επιπεφυκίτιδα, άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης), οξεία μέση ωτίτιδα, πνευμονία, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, λεμφαδενοπάθεια..

Κατά τη διάρκεια παρατηρήσεων μετά την κυκλοφορία, διαπιστώθηκε ότι η χρήση του Tamiflu μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Γαστρεντερική οδός: σπάνια - γαστρεντερική αιμορραγία.
  • Νευροψυχική σφαίρα: κατά τη λήψη του φαρμάκου για τη θεραπεία της γρίπης σε ασθενείς (κυρίως σε παιδιά και εφήβους), παρατηρήθηκε η ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων και παραληρήματος (συμπεριλαμβανομένων μειωμένης συνείδησης, αποπροσανατολισμού στο διάστημα και του χρόνου, διέγερση, ανώμαλη συμπεριφορά, παραισθήσεις, παραλήρημα, άγχος, νυχτερινά εφιάλτες). Απειλητικές για τη ζωή ενέργειες, αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν.
  • Ήπαρ: πολύ σπάνια - αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα.
  • Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας: κνίδωση, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και σύνδρομο Stevens-Johnson, οίδημα Quincke, αναφυλακτοειδή και αναφυλακτικές αντιδράσεις.