Όταν ξεκινούν οι χειμερινές αλλαγές στη φύση, σίγουρα θα επηρεάσουν την κατάσταση της υγείας. Η ανοσία εξασθενεί, αρχίζουν εποχιακά προβλήματα υγείας. Για να σώσετε τον εαυτό σας από τις επερχόμενες μικροδουλειές που σχετίζονται με την ευημερία, πρέπει να δώσετε προσοχή στην προώθηση της υγείας. Εάν αυτό συνέβη ότι είστε ήδη άρρωστοι, μπορείτε να μετριάσετε την κατάστασή σας. Το φαρμακείο πωλεί πολλά φάρμακα που μπορούν να μετριάσουν σημαντικά την κατάσταση. Ποιο να διαλέξετε είναι μια άλλη ερώτηση. Πολλά εξαρτώνται από το εάν υπάρχουν χρόνιες ασθένειες ή όχι, πώς ένα άτομο μεταφέρει μεμονωμένα συστατικά. Το αντιιικό φάρμακο Tamiflu είναι δημοφιλές μαζί με άλλα φάρμακα. Το περιεχόμενο της κατηγορίας φαρμακείων σας κάνει να μπερδεύεστε κατά την επιλογή. Εάν το Tamiflu σας φαίνεται το πιο ελκυστικό, προσέξτε τα χαρακτηριστικά του.

Ποιο είναι το χαρακτηριστικό του?

  • Αυτό το φάρμακο διερευνήθηκε και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασθενείς που, εκτός από την κύρια θεραπεία, λαμβάνουν αυτό το αντιιικό φάρμακο, αναρρώνουν ταχύτερα. Η περίοδος της νόσου μειώνεται κατά περίπου 2 ημέρες. Συμφωνώ, αυτή είναι μια εντυπωσιακή δήλωση, γιατί σε μια τέτοια κατάσταση το σώμα ξοδεύει πολλή ενέργεια και η παραμικρή βελτίωση θα αποκαταστήσει την ενέργεια.
  • Είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ο χρόνος εισαγωγής στη διαδικασία της νόσου. Εάν αρρωστήσετε και δεν έχουν περάσει περισσότερες από δύο ημέρες από τότε, μπορείτε να συνδέσετε το Tamiflu για να λύσετε το πρόβλημα. Σε άλλες περιπτώσεις, η σκοπιμότητα της εισαγωγής πρέπει να συμφωνηθεί με τον γιατρό. Επειδή συχνά με προχωρημένες μορφές, υπάρχει ανάγκη για τύπους θεραπείας έκτακτης ανάγκης, ώστε να μην υπάρχει επιπλοκή.

Σε κάθε περίπτωση, δεν πρέπει να λάβετε ανεξάρτητη απόφαση σχετικά με τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων. Ορισμένα στελέχη είναι υπερβολικά ύπουλα, επομένως είναι γεμάτα με την απειλή σοβαρών επιπλοκών. Εάν αμφιβάλλετε για την καταλληλότητα της χρήσης ή μετά την επιδείνωση, ενημερώστε αμέσως το γιατρό που θα αποφασίσει για περαιτέρω θεραπεία.

Πώς να πάρετε το φάρμακο?

Το Tamiflu λαμβάνεται όταν ο ασθενής αισθάνεται τα συμπτώματα που είναι χαρακτηριστικά των ιογενών λοιμώξεων. Καταρροή, πόνος στα οστά, πονόλαιμος, πυρετός - με άλλα λόγια, αυτό που όλοι γνωρίζουν όταν ξεκινά η κρύα εποχή. Αυτά είναι τυπικά συμπτώματα που εμφανίζονται με ιούς. Για να ελαττωθεί ελαφρώς η δραστηριότητα ενός ξένου συστατικού στο σώμα, οι γιατροί συνταγογραφούν αντιιικούς παράγοντες. Εκτός από το γεγονός ότι επιλέγετε ποιο φάρμακο ταιριάζει καλύτερα, αξίζει να λάβετε υπόψη τις δυνατότητες της εφαρμογής.

  1. Το Tamiflu πίνεται δύο φορές την ημέρα. Συνήθως κάνουν αυτό το πρωί και το βράδυ, όταν αρχίζουν να τρώνε. Η χρήση φαρμάκων με τρόφιμα μπορεί να μειώσει το άγχος και τις αρνητικές επιπτώσεις στο στομάχι. Σε τελική ανάλυση, αυτό είναι ένα από τα πιο ευάλωτα όργανα, όταν ο ασθενής συνταγογραφείται θεραπεία με δισκία και κάψουλες.
  2. Η συσκευασία περιέχει 10 κάψουλες. Είναι μεθυσμένοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Με άλλα λόγια, για να βοηθήσετε το σώμα να απαλλαγεί από τον ιό και τις αρνητικές συνέπειες της δραστηριότητάς του, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε την πλήρη πορεία - πέντε ημέρες, παίρνοντας το φάρμακο δύο φορές την ημέρα. Οι γιατροί δεν συνιστούν διακοπή εάν γίνει καλύτερα. Εάν σταματήσετε να πίνετε το φάρμακο, μπορεί να εμφανιστεί εκ νέου λοίμωξη..

Παρενέργειες

Τα φάρμακα όχι μόνο θεραπεύουν, αλλά αφήνουν επίσης αρνητικές επιπτώσεις στο σώμα. Φαίνεται ότι ένα αβλαβές φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μεγάλη ζημιά εάν δεν λάβετε υπόψη τα χαρακτηριστικά του σώματός σας. Για το λόγο αυτό, οι γιατροί προσπαθούν να προστατεύσουν τους ασθενείς από τη δράση τους σε σχέση με την υγεία τους. Μην λάβετε τις συστάσεις φίλων που έχουν βοηθηθεί από σκόνες, κάψουλες και δισκία για κρυολογήματα. Κάθε οργανισμός είναι ατομικός. Επομένως, αυτό που είναι καλό για έναν φίλο δεν θα είναι πάντα αερόμπικ για εσάς. Όταν ξεκινάτε το Tamiflu, προσέξτε τις συνέπειες που μπορεί να προκύψουν από τη χρήση του.

  • Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος, εμφανίζεται συχνά μια αντίδραση στο φάρμακο. Εκδηλώνεται με τη μορφή διάρροιας, εμέτου, ναυτίας. Σύμφωνα με τους γιατρούς, αυτό συμβαίνει συχνότερα σε ασθενείς που παραμελούν τον κανόνα να πίνουν φάρμακα με τροφή. Για να μειώσουν τον ερεθισμό του στομάχου, οι προγραμματιστές προτείνουν τη χρήση του κατά τη διάρκεια του πρωινού και του δείπνου.
  • Το νευρικό σύστημα σε κάθε ασθενή αντιδρά διαφορετικά. Μερικοί ασθενείς δεν έχουν καμία εκδήλωση, ενώ άλλοι αισθάνονται την επίδραση στον εαυτό τους. Επιθυμία για ύπνο, μειωμένη προσοχή, ζάλη συμβαίνει συχνά όταν ένας ασθενής παίρνει αντιιικά φάρμακα.

Τα υπόλοιπα βασίζονται στην προσωπική δυσανεξία στα συστατικά. Εάν έχετε πλήρη «αμοιβαία κατανόηση» με τις ουσίες που αναφέρονται στη σύνθεση, τότε είναι πιθανό ότι δεν θα αισθανθείτε τις παρενέργειες του προϊόντος.

Αντενδείξεις

  • Δείτε τη σύνθεση. Εάν έχει τουλάχιστον ένα συστατικό που αντενδείκνυται για εσάς, απορρίψτε την αίτηση. Ας μην σας τρομάξει, ο γιατρός θα προσφέρει μια εναλλακτική λύση.
  • Οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες μελετούν συχνά τις αντενδείξεις ορισμένων φαρμάκων. Η επίδραση αυτού στη μητέρα και το έμβρυο δεν έχει μελετηθεί, επομένως είναι καλύτερα να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού εάν θα το χρησιμοποιήσει ή όχι..

Αλληλεπίδραση με άλλα μέσα

Η θεραπεία για οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις και γρίπη είναι συνήθως πολύπλοκη και αποτελείται από πολλά φάρμακα. Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς ανησυχούν για την ερώτηση - πρέπει να χρησιμοποιώ πολλά φάρμακα ταυτόχρονα; Για να διαλύσουν τις αμφιβολίες σας, οι γιατροί κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Tamiflu ταιριάζει απόλυτα με άλλα φάρμακα.

Βίντεο σχετικά με τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων

Σε αυτό το βίντεο, ο Δρ Komarovsky θα μιλήσει για το Tamiflu:

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Δραστική ουσία

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Δομή

Κάψουλες1 καλύμματα.
δραστική ουσία:
oseltamivir75 mg
(ως φωσφορικό οσελταμιβίρη 98,5 mg)
έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο. ποβιδόνη Κ30; νάτριο κροσκαρμελλόζης; τάλκης; στεαρυλ φουμαρικό νάτριο
κέλυφος κάψουλας
θήκη: ζελατίνη; μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) διοξείδιο του τιτανίου (E171)
καπάκι: ζελατίνη ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) κίτρινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (E172) διοξείδιο του τιτανίου (E171)
μελάνι κάψουλας: αιθανόλη; γομμαλάκα; βουτανόλη; διοξείδιο του τιτανίου (E171); βερνίκι αλουμινίου με βάση ινδικό καρμίνη. μετουσιωμένη αιθανόλη (μεθυλιωμένη αλκοόλη)

φαρμακολογική επίδραση

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα, με ή χωρίς φαγητό. Η ανοχή στο φάρμακο μπορεί να βελτιωθεί εάν λαμβάνεται με τροφή..

Ενήλικες, έφηβοι ή παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν την κάψουλα μπορούν επίσης να λάβουν Tamiflu ® σε μορφή σκόνης για την παρασκευή ενός πόσιμου εναιωρήματος.

Σε περιπτώσεις όπου το Tamiflu ® σε μορφή δοσολογίας απουσιάζει, για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος για στοματική χορήγηση ή εάν υπάρχουν ενδείξεις γήρανσης της κάψουλας (για παράδειγμα, αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλη φυσική δυσλειτουργία), ανοίξτε την κάψουλα και ρίξτε το περιεχόμενό της σε μικρή ποσότητα (μέγιστο 1 κουταλάκι του γλυκού ) ένα κατάλληλο γλυκαντικό προϊόν (σιρόπι σοκολάτας με κανονική περιεκτικότητα σε ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη, μέλι, ελαφριά καστανή ζάχαρη ή επιτραπέζια ζάχαρη διαλυμένη σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, σάλτσα μήλου ή γιαούρτι) για να κρύψει το πικρό γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μετά την προετοιμασία. Λεπτομερείς συστάσεις δίνονται στην Ενότητα Αναστολής Tamiflu ®.

Τυπική δοσολογία

Θεραπευτική αγωγή. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων της νόσου.

Ενήλικες και έφηβοι ≥12 ετών. 75 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης άνω των 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Παιδιά βάρους> 40 κιλών ή από 8 έως 12 ετών. Τα παιδιά που μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία λαμβάνοντας 1 κάψουλα. 75 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Παιδιά από 1 έως 8 ετών. Η σκόνη Tamiflu ® συνιστάται για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών). Για να προσδιορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στις ιατρικές οδηγίες για τη σκόνη Tamiflu ® για πόσιμο εναιώρημα 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg.

Πρόληψη Το φάρμακο πρέπει να ξεκινά το αργότερο 2 ημέρες μετά την επαφή με τους ασθενείς.

Ενήλικες και έφηβοι ≥12 ετών. 75 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Κατά τη διάρκεια μιας εποχικής επιδημίας γρίπης - 75 mg μία φορά την ημέρα για 6 εβδομάδες. Το προληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί όσο διαρκεί το φάρμακο..

Παιδιά βάρους> 40 κιλών ή από 8 έως 12 ετών. Τα παιδιά που μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν προληπτική θεραπεία λαμβάνοντας 1 κάψουλα. 75 mg μία φορά την ημέρα.

Παιδιά από 1 έως 8 ετών. Η σκόνη Tamiflu ® συνιστάται για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg. Για να προσδιορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στις οδηγίες για ιατρική χρήση της σκόνης Tamiflu ® για πόσιμο εναιώρημα 12 mg / ml ή καλύμματα. 30 και 45 mg. Είναι εφικτό το παράλληλο παρασκεύασμα εναιωρήματος με τη χρήση καψουλών 75 mg (βλ. Tamiflu ® παρασκεύασμα αυτοσχέδιο εναιωρήματος).

Ειδική δοσολογία

Ασθενείς με νεφρική βλάβη, θεραπεία. Ασθενείς με Cl κρεατινίνη> 60 ml / min δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με κρεατινίνη Cl από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu ® πρέπει να μειωθεί στα 30 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu ® σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση, εάν εμφανιστούν συμπτώματα γρίπης εντός 48 ωρών μεταξύ των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu ® πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu ® θα πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και μετά 30 mg κάθε 5 ημέρες (βλ. Επίσης Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις και "Ειδικές οδηγίες").

Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (με Cl κρεατινίνη ≤10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Ασθενείς με νεφρική βλάβη, πρόληψη. Ασθενείς με Cl κρεατινίνη> 60 ml / min δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με κρεατινίνη Cl από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu ® πρέπει να μειώνεται στα 30 mg μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu ® σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση (1η συνεδρία). Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu ® πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε επόμενη περίεργη συνεδρία αιμοκάθαρσης. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu ® θα πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και μετά 30 mg κάθε 7 ημέρες (βλ. Επίσης Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις και "Ειδικές οδηγίες"). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (με Cl κρεατινίνη ≤10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Ασθενείς με ηπατική βλάβη. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Tamiflu ® σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική λειτουργία δεν έχουν μελετηθεί..

Ασθενείς προχωρημένης και γεροντικής ηλικίας. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης.

Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς (μετά από μεταμόσχευση). Για την προφύλαξη από εποχική γρίπη σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα σε ηλικία ≥1 έτους - εντός 12 εβδομάδων, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. Δοσολογία και χορήγηση).

Παιδιά. Το Tamiflu ® σε αυτήν τη μορφή δοσολογίας δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά κάτω του 1 έτους.

Προετοιμασία εναιωρήματος Tamiflu ®

Σε περιπτώσεις όπου υπάρχει πρόβλημα κατάποσης καψουλών σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά και το Tamiflu ® στη μορφή δοσολογίας, δεν υπάρχει σκόνη για πόσιμο εναιώρημα ή παρουσία σημείων γήρανσης της κάψουλας (για παράδειγμα, αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλες φυσικές καταστάσεις), ανοίξτε την κάψουλα και ρίξτε το περιεχόμενό του σε μικρή ποσότητα (κατ 'ανώτατο όριο 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος (βλέπε παραπάνω) για να κρύψετε την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μετά την προετοιμασία..

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόση 75 mg, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας 1 καπάκια. 75 mg Tamiflu ® πάνω σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη στο δοχείο.

2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος (για να κρύψετε την πικρή γεύση) και ανακατέψτε καλά.

3. Ανακατέψτε καλά το μείγμα και πιείτε το αμέσως μετά την προετοιμασία. Εάν παραμείνει μικρή ποσότητα του μείγματος στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πιείτε το υπόλοιπο μείγμα..

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόσεις 30-60 mg, τότε για τη σωστή δοσολογία, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας 1 καπάκια. 75 mg Tamiflu ® πάνω σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη στο δοχείο.

2. Προσθέστε 5 ml νερού στη σκόνη χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με ετικέτες που δείχνει την ποσότητα του υγρού που συλλέγεται. Ανακατέψτε καλά για 2 λεπτά..

3. Ρίξτε την απαιτούμενη ποσότητα μείγματος από το δοχείο στη σύριγγα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.

Σωματικό βάροςΣυνιστώμενη δόση mgΠοσότητα μείγματος Tamiflu ® για 1 δόση, ml
≤15τριάντα2
> 15–23453
> 23–40604

Δεν υπάρχει ανάγκη συλλογής αδιάλυτης λευκής σκόνης, καθώς είναι ανενεργό πληρωτικό. Αφού πιέσετε το έμβολο της σύριγγας, εισαγάγετε όλο το περιεχόμενό του στο δεύτερο δοχείο. Το υπόλοιπο αχρησιμοποίητο μείγμα πρέπει να απορριφθεί..

4. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος στο δεύτερο δοχείο για να κρύψετε την πικρή γεύση και ανακατέψτε καλά.

5. Ανακατέψτε καλά το μείγμα και πιείτε το αμέσως μετά την προετοιμασία. Εάν παραμείνει μικρή ποσότητα του μείγματος στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πιείτε το υπόλοιπο μείγμα..

Επαναλάβετε αυτήν τη διαδικασία πριν από κάθε δόση..

Φόρμα έκδοσης

Κάψουλες, 75 mg. 10 καπάκια. σε συσκευασία ταινίας κυψέλης (κυψέλη) από τρίποδο (PVC / PE / PVDC) και αλουμινόχαρτο. 1 bl. τοποθετημένο σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Βασιλεία, Ελβετία.

Senexi CAC, St. Marcel and Jacques Gaucher, 52, 94120 Fontenay-sue-Boa, Γαλλία.

Catalytic Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 2, 73614 Schorndorf, Γερμανία.

Ο κάτοχος του πιστοποιητικού εγγραφής. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Βασιλεία, Ελβετία.

Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση του γραφείου εκπροσώπησης της F. Hoffmann-La Roche Ltd. 107031, Ρωσία, Μόσχα, Trubnaya pl., 2.

Τηλ.: (495) 229-29-99; φαξ: (495) 229-79-99.

Στην περίπτωση συσκευασίας στην OJSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Ρωσία, Kursk, ul. 2ο σύνολο, 1α / 18.

Τηλέφωνο / Φαξ: (4712) 34-03-13.

Όροι διακοπών στο φαρμακείο

Συνθήκες αποθήκευσης για Tamiflu ®

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Tamiflu ®

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Τιμές στα φαρμακεία στη Μόσχα

Σειρά GodenΤιμή, τρίψτε.Φαρμακεία
1084,00
Στο φαρμακείο
1143.00
Στο φαρμακείο

Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις τιμές των ναρκωτικών δεν αποτελούν προσφορά για πώληση ή αγορά αγαθών.
Οι πληροφορίες προορίζονται αποκλειστικά για τη σύγκριση των τιμών στα στάσιμα φαρμακεία που λειτουργούν σύμφωνα με το άρθρο 55 του ομοσπονδιακού νόμου «Για την κυκλοφορία των φαρμάκων» της 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Tamiflu: οδηγίες χρήσης και γιατί είναι απαραίτητη, τιμή, κριτικές, ανάλογα

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών και εναιωρημάτων. Η δραστική ουσία έχει υψηλή δραστικότητα κατά των ιών της γρίπης. Το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπευτικός ή προφυλακτικός παράγοντας σε ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους.

Φόρμα δοσολογίας

Το Tamiflu είναι αντιιικός παράγοντας. Φόρμα δοσολογίας:

  • κάψουλες σκληρής ζελατίνης
  • λεπτή σκόνη σε κόκκους για εναιώρημα που λαμβάνεται από το στόμα.

Περιγραφή και σύνθεση

Κάθε κάψουλα του φαρμάκου Tamiflu περιέχει 75 mg της δραστικής ουσίας - φωσφορική οσελταμβίρη. Βοηθητικά εξαρτήματα:

  • άμυλο;
  • ποβιδόνη Κ30;
  • νάτριο κροσκαρμελλόζης;
  • τάλκης;
  • φουμαρικό νάτριο.

Η σκόνη στην κάψουλα που χρησιμοποιείται για την παρασκευή του εναιωρήματος έχει κιτρινωπό χρώμα, ευχάριστη φρουτώδη μυρωδιά.

Ένα κουτί από χαρτόκουτο 30 g φιάλης από αδιάβροχο γυαλί με 30 g του φαρμάκου. Συμπληρώνεται με πλαστικό προσαρμογέα, δοσομετρική σύριγγα, μεζούρα. Οι κάψουλες συσκευάζονται σε κυψέλες. Σε κουτί από χαρτόνι 10 τεμάχια.

Φαρμακολογική ομάδα

Το Tamiflu ανήκει στην ομάδα των ενζυματικών αναστολέων των νευραμινιδασών. Τα φάρμακα αυτού του συνδυασμού δρουν απευθείας στον ιό που προκαλεί τη γρίπη. Αποτρέπουν τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση παθογόνων μικροοργανισμών στο σώμα. Το Tamiflu ανακουφίζει τα συμπτώματα της νόσου, εξαλείφοντας την άμεση αιτία.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες υποδηλώνουν ότι το φάρμακο είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό κατά των πολύ μολυσματικών στελεχών του ιού της γρίπης των πτηνών που εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος και μολύνουν τα κύτταρα έξω από την αναπνευστική οδό..

Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο. Ο ενεργός μεταβολίτης του, το καρβοξυλικό άλας, είναι ένας αποτελεσματικός, εκλεκτικός αναστολέας των ιών της γρίπης τύπου Α και Β:

  • καταλύει την απελευθέρωση μικροβιακών σωματιδίων από μολυσμένα κύτταρα.
  • παρεμποδίζει τη διείσδυση στο επιθήλιο της αναπνευστικής οδού.
  • αναστέλλει την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στο σώμα.
  • αναστέλλει τον ιικό αναδιπλασιασμό του ιού, την παθογονικότητά του:
  • μειώνει την απελευθέρωση παθογόνων της γρίπης Α και Β από το σώμα.

Το Tamiflu δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων γρίπης. Δεν παράγει αντισώματα ως απόκριση στη χορήγηση ενός απενεργοποιημένου εμβολίου γρίπης..

Το Tamiflu απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Υπό την επίδραση των ηπατικών, εντερικών ενζύμων μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη. Αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά..

Το ίδιο το Tamiflu είναι ανενεργό. Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται εύκολα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Υπό την επίδραση των ηπατικών εστερασών, μετατρέπεται σε καρβοξυλική οσελταμιβίρη. Ο μεταβολίτης αναστέλλει τη νευραμινιδάση, δείχνοντας αντιική δράση.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Tamiflu οφείλονται στο γεγονός ότι το φάρμακο είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό κατά των πολύ μολυσματικών στελεχών του ιού της γρίπης των πτηνών.

Η χρήση του φαρμάκου για 5 ημέρες σας επιτρέπει να καταστείλετε εντελώς την αναπαραγωγή του εξαιρετικά παθογόνου ιού Α. Για να επιτύχετε το μεγαλύτερο αποτέλεσμα, αυξήστε τη δόση του φαρμάκου, τη διάρκεια της θεραπείας έως και μια εβδομάδα.

Το Tamiflu αναστέλλει την ενζυματική δράση της νευραμινιδάσης της γλυκοπρωτεϊνικής επιφάνειας του ιού.

Η αναπαραγωγή του ιού της γρίπης, διάρκειας 6-8 ωρών στα κύτταρα της αναπνευστικής οδού, χωρίζεται σε πρώιμα, αργά στάδια. Αρχικά, η προσρόφηση του μικροοργανισμού στην επιφάνεια. Τότε ο ιός διεισδύει στο κύτταρο, οδηγώντας στην απελευθέρωση του γονιδιώματος, στην αρχή της μεταγραφής. Τα τελευταία στάδια περιλαμβάνουν:

  • κύριες και δευτερεύουσες εκπομπές ·
  • συναρμολόγηση βιριόν στην κυτταρική επιφάνεια.
  • ο σχηματισμός ώριμων σωματιδίων ·
  • απελευθέρωση κυττάρων.

Ο πιο σημαντικός ρόλος παίζει η επιφανειακή πρωτεΐνη του ιού της γρίπης - το ένζυμο νευραμινιδάση. Διασπά το συστατικό σιαλικού οξέος του υποδοχέα αιμοσυγκολλητίνης των επιθηλιακών κυττάρων της αναπνευστικής οδού. Βοηθά στην απελευθέρωση των νεοσχηματισμένων ιογενών σωματιδίων, στη μόλυνσή τους από νέα κύτταρα. Μια άλλη λειτουργία της νευραμινιδάσης είναι η ικανότητά της να διασπά το νευραμινικό οξύ στη ρινική βλέννα, διευκολύνοντας τη μετάβαση του ιού μέσω της αναπνευστικής οδού. Ο προσδιορισμός αυτών των σημαντικών κατευθύνσεων στον κύκλο αντιγραφής της γρίπης ήταν προϋπόθεση για την ανάπτυξη μιας νέας γενιάς φαρμάκων γρίπης - αναστολέων της νευραμινιδάσης. Αυτά περιλαμβάνουν το Tamiflu - ένα αποτελεσματικό συστηματικό φάρμακο.

Ενδείξεις χρήσης

για ενήλικες

Το Tamiflu χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης, ειδικά κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας. Το φάρμακο ενδείκνυται για άρρωστους ενήλικες με διάρκεια συμπτωμάτων όχι μεγαλύτερη από δύο ημέρες. Τυπικά σημάδια γρίπης εμφανίζονται ξαφνικά. Εμφανίζεται πυρετός, βήχας, πονοκέφαλος, γενική αδυναμία.

Το Tamiflu χρησιμοποιείται για προφυλακτικούς σκοπούς για άτομα με αυξημένο κίνδυνο προσβολής από ιογενείς λοιμώξεις:

  • σε ομάδες παραγωγής ·
  • σε στρατιωτικές μονάδες ·
  • σε εκπαιδευτικά ιδρύματα ·
  • σε εξασθενημένους ασθενείς.

Οι γιατροί συνταγογραφούν το Tamiflu μόνο με αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με τους ιούς που κυκλοφορούν. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι αποτελεσματικό μόνο κατά της γρίπης Α και το B. Το Tamiflu δεν αποτελεί θεραπεία για αναπνευστικές λοιμώξεις που προκαλούνται από άλλους μικροοργανισμούς..

Ο αντιιικός παράγοντας Tamiflu εξαλείφει τις αρνητικές εκδηλώσεις ασθενειών:

  • έντονη θερμότητα
  • πόνοι στους μυς και στις αρθρώσεις
  • πονοκεφάλους
  • ρινική συμφόρηση;
  • βήχας, πονόλαιμος.

Η χρήση του Tamiflu για τη θεραπεία της λοίμωξης από τη γρίπη οδηγεί σε μείωση της διάρκειας της νόσου. Υπάρχει ταχεία μείωση στα κύρια συμπτώματα: πονοκέφαλος, βήχας, ρίγη, ρινική καταρροή, γενική αδυναμία. Ένα αντιιικό φάρμακο μειώνει την εμφάνιση επαναλαμβανόμενων επιπλοκών της γρίπης. Μην λαμβάνετε πνευμονία, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα. Η χρήση του Tamiflu μειώνει σημαντικά τη θνησιμότητα από επιπλοκές σε ηλικιωμένους που ανήκουν στην ομάδα υψηλού κινδύνου.

για παιδιά

Στην κρύα εποχή, σε ιογενή ιδρύματα, οι ιογενείς παράγοντες αρχίζουν να απομακρύνουν τα μωρά από την κανονική τους κατάσταση. Το Tamiflu για παιδιά είναι ένα εξαιρετικό μέσο προστασίας από λοιμώξεις. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη των ιογενών ασθενειών..

για έγκυες και θηλάζουσες

Το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί από έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το φάρμακο πρέπει να αιτιολογείται κλινικά. Αφού συμβουλευτείτε έναν γιατρό, το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί για υψηλό κίνδυνο μόλυνσης, τα πρώτα συμπτώματα της γρίπης.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανή βλάβη, πρέπει να αποφασιστεί το ζήτημα της πιθανής διακοπής του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Το Tamiflu αντενδείκνυται σε άτομα αλλεργικά στο φωσφορικό οσελταμιβίρη, τα συστατικά του φαρμάκου. Δεν συνιστάται φαρμακευτική αγωγή για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση..

Δοσολογία και χορήγηση

για ενήλικες

Κάψουλες Tamiflu 75 mg (1 μονάδα) 2 φορές την ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να πίνεται με φαγητό. Οι γιατροί συστήνουν να το πίνουν με γάλα. Αυτό μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών..

Η θεραπεία με το φάρμακο ξεκινά το αργότερο 48 ώρες από την έναρξη της νόσου. Στην αντίθετη περίπτωση, η θετικότητα της αντιιικής θεραπείας μειώνεται. Με αύξηση της ημερήσιας δόσης (150 mg), δεν παρατηρείται η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια μιας εποχιακής επιδημίας ιογενών παθήσεων, το Tamiflu λαμβάνεται ως προληπτική πορεία. Η δοσολογία είναι 1 κάψουλα την ημέρα. Ένα θετικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εάν αρχίσετε να παίρνετε το Tamiflu το αργότερο δύο ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο..

για παιδιά

Το Tamiflu για την εξάλειψη των συμπτωμάτων της γρίπης επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για παιδιά από την ηλικία των 2 εβδομάδων:

  • για μωρά που ζυγίζουν λιγότερο από 15 κιλά, το φάρμακο συνταγογραφείται 30 mg δύο φορές την ημέρα.
  • για παιδιά βάρους έως 23 kg - 45 mg 2 φορές την ημέρα.
  • παιδιά βάρους άνω των 23 kg - 60 mg δύο φορές την ημέρα.
  • Σε παιδιά, εφήβους βάρους άνω των 40 κιλών μπορεί να χορηγηθεί φάρμακο 75 mg δύο φορές την ημέρα.

Διάρκεια θεραπείας με Tamiflu - 5 ημέρες.

για έγκυες και θηλάζουσες

Συστάσεις για την προετοιμασία του εναιωρήματος Tamiflu:

  • ανακινήστε καλά το φιαλίδιο με τη σκόνη, αποτρέποντας το σχηματισμό σβώλων του φαρμάκου.
  • με ένα κύπελλο μέτρησης που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, πάρτε την απαιτούμενη ποσότητα βρασμένου νερού.
  • προσθέστε υγρό σε σκόνη
  • Κλείστε το μπουκάλι με καπάκι, ανακινήστε καλά.
  • μετρήστε την απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος με μια σύριγγα.

Μετά τη χρήση, η σύριγγα πρέπει να ξεπλένεται κάτω από τρεχούμενο νερό και να στεγνώνει. Το τελικό εναιώρημα του Tamiflu είναι κατάλληλο για χρήση εντός 10 ημερών από την ημερομηνία αραίωσης.

Μεταξύ των γευμάτων, φυλάξτε το φάρμακο σε δροσερό, σκοτεινό μέρος..

Παρενέργειες

Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς, μερικές φορές παρατηρούνται μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η χρήση του Tamiflu μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το πεπτικό σύστημα, τη γαστρεντερική οδό. Το:

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

  • ζάλη;
  • ημικρανία;
  • αυπνία
  • αιμορραγία μύτης
  • φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων;
  • γενική αδυναμία
  • πονόλαιμος, που συνοδεύεται από ανασταλμένο βήχα.
  • αλλεργικές εκδηλώσεις στο δέρμα.

Τα ερευνητικά δεδομένα για το φάρμακο δείχνουν υψηλό κίνδυνο, ιδιαίτερα στα παιδιά, για την ανάπτυξη μειωμένης συνείδησης. Η εκδήλωση άγχους, επιθετικότητας, ψευδαισθήσεων είναι δυνατή. Παρατηρήθηκε στην αρχική περίοδο χρήσης ναρκωτικών, περάστε ανεξάρτητα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το probenecid όταν χρησιμοποιείται μαζί με το Tamiflu επιβραδύνει την απέκκριση του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir από τα νεφρά. Συνδυάστε προσεκτικά το φάρμακο με χλωροπροπαμίδη, φαινυλβουταζόνη και μεθοτρεξάτη. Η ταυτόχρονη χρήση τους οδηγεί σε επιβράδυνση της απέκκρισης.

Ειδικές Οδηγίες

Σε παιδιά που λαμβάνουν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης, παρατηρούνται ψυχικές διαταραχές, σπασμοί. Αυτές οι περιπτώσεις συνοδεύονται μερικές φορές από απειλητικές για τη ζωή ενέργειες. Συνιστάται η ενδελεχής παρακολούθηση της κατάστασης και της συμπεριφοράς των ασθενών, ιδίως των εφήβων, για τον εντοπισμό σημείων ανώμαλης συμπεριφοράς. Η συνέχιση του φαρμάκου με την ανάπτυξη αυτών των φαινομένων καθορίζεται από τον γιατρό.

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β. Το φάρμακο δεν αντικαθιστά τον εμβολιασμό. Η προληπτική φαρμακευτική αγωγή είναι δυνατή σε περιπτώσεις επιδημιών.

Το Tamiflu δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Απορρίψτε το φάρμακο με ειδικά συστήματα για την καταστροφή των ναρκωτικών.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχει ένδειξη υπερδοσολογίας του Tamiflu. Όταν παίρνετε το φάρμακο σε υψηλότερες δόσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναπτύσσονται με τη μορφή ναυτίας, έμετου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Το φάρμακο ακυρώνεται. Η απόφαση για περαιτέρω χρήση λαμβάνεται από τον γιατρό.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η σκόνη Tamiflu για παρασκευή εναιωρήματος στο σπίτι φυλάσσεται όχι περισσότερο από 2 χρόνια μετά την απελευθέρωση σε θερμοκρασία 15-20 0 C.
Το έτοιμο διάλυμα πρέπει να διατηρείται όχι περισσότερο από 14 ημέρες. Η διάρκεια ζωής των καψακίων Tamiflu είναι 5 χρόνια.

Αναλογικά

Αντί του Tamiflu, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα φάρμακα:

  1. Το Kagocel είναι υποκατάστατο του Tamiflu στη θεραπευτική ομάδα. Ο αντιιικός παράγοντας διατίθεται σε δισκία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς ηλικίας άνω των 3 ετών, με εξαίρεση τις γυναίκες σε θέση και θηλασμό.
  2. Το Cycloferon ανήκει σε αντιιικά φάρμακα και είναι υποκατάστατο του Tamiflu στη φαρμακολογική ομάδα. Παράγεται με τη μορφή αλοιφής, δισκίων και ενέσιμου διαλύματος. Δεν πρέπει να συνταγογραφείται αντιιικός παράγοντας σε παιδιά κάτω των 4 ετών, σε γυναίκες που βρίσκονται σε θέση και θηλάζουν.
  3. Το Amizon είναι ένα αντιικό φάρμακο που αντικαθιστά το Tamiflu στην κλινική και φαρμακολογική ομάδα. Διατίθεται σε δισκία που αντενδείκνυνται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, έγκυες και θηλάζουσες..
  4. Το Nobazit ανήκει σε υποκατάστατα Tamiflu στη φαρμακολογική ομάδα. Το φάρμακο παράγεται σε δισκία και κάψουλες, τα οποία συνιστώνται για τη θεραπεία και την πρόληψη των οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης σε ασθενείς άνω των 18 ετών, εκτός από τις γυναίκες που περιμένουν ένα μωρό και θηλάζουν..

Τιμή ναρκωτικών

Το κόστος ενός φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 1180 ρούβλια. Οι τιμές κυμαίνονται από 1007 έως 1369 ρούβλια.

Tamiflu: οδηγίες χρήσης

Οι ψυχρές ιογενείς ασθένειες αυξάνονται με κάθε επόμενο έτος. Η εμφάνιση νέων στελεχών οδηγεί σε επείγον πρόβλημα - πώς να καταπολεμήσετε ένα άτομο με ιογενή λοίμωξη; Το Tamiflu είναι ένα σύγχρονο και αποτελεσματικό φάρμακο που δημιουργήθηκε ειδικά για την καταπολέμηση των ιογενών λοιμώξεων, καθήκον του είναι η θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.

Διεθνές όνομα και αρχή λειτουργίας

Ένα άλλο όνομα Tamiflu για τη δραστική ουσία - oseltamivir - είναι διεθνές και αποδεκτό μεταξύ ξένων ιατρικών συναδέλφων. Αλλά το φάρμακο δεν έχει άλλες εμπορικές ονομασίες, με άλλα λόγια, η συσκευασία Tamiflu δεν έχει απολύτως πανομοιότυπα υποκατάστατα φάρμακα.

Χημικός τύπος: (3R, 4R, 5S) -4-ακετυλαμινο-5-αμινο-3- (1-αιθυλοπροποξυ) -1-κυκλοεξεν-1-καρβοξυλικό οξύ αιθυλεστέρας, φωσφορικό

Σύμφωνα με την επίδραση αυτού του φαρμάκου, πραγματοποιήθηκαν μελέτες στις ΗΠΑ το 2009, οι οποίες αποδείχθηκαν αρκετά πειστικές. Σύμφωνα με τα δεδομένα, ήταν δραστικό έναντι νέων ιών που ήταν ευαίσθητοι σε αναστολείς της νευραμινιδάσης..

Η νευρομινιδάση είναι ένα ειδικό ένζυμο του οποίου τα σωματίδια καλύπτουν την κάψουλα του ιού και διευκολύνουν τη διείσδυσή του στα ανθρώπινα κύτταρα. Επίσης, αυτό το ένζυμο ξεκινά την απελευθέρωση νέων ιογενών σωματιδίων από ήδη κατεστραμμένα κύτταρα του σώματος, συμβάλλοντας στη συνολική μόλυνση των ανθρώπων.

Ένας αναστολέας στην ιατρική είναι το κοινό όνομα για πολλές ουσίες που μπορούν να επιβραδύνουν μια διαδικασία στο σώμα..

Μηχανισμός δράσης

Το ίδιο το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στους ιούς, το θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται από το προϊόν του μεταβολισμού του (απλά, επεξεργασίας) στο ίδιο το άτομο - καρβοξυλικό οσελταμιβίρη. Ο μεταβολίτης αποκλείει επιλεκτικά τη νευρομυϊδάση των ιών της γρίπης, μειώνει τον ρυθμό αναπαραγωγής του και βοηθά στη μείωση της απελευθέρωσης των ιογενών σωματιδίων από το σώμα, μειώνοντας έτσι την ανθρώπινη μολυσματικότητα.

Αποδοτικότητα

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του φαρμάκου αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητά του. Μειώνει τη σοβαρότητα της νόσου, βοηθά στη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων, μειώνει τη διάρκεια της νόσου. Χάρη στο Tamiflu, η πιθανότητα επιπλοκών που απαιτούν την άμεση χρήση αντιβιοτικών (βρογχίτιδα, πνευμονία, πυώδης ωτίτιδα) μειώνεται απότομα.

Ωστόσο, πρόσφατες μελέτες για νέα ιογενή στελέχη είναι απογοητευτικές - εμφανίζονται ιοί ανθεκτικοί σε αυτό το φάρμακο. Ωστόσο, ενώ είναι λίγοι, επομένως, η χρήση του Tamiflu κατά τη διάρκεια της περιόδου γρίπης είναι δικαιολογημένη.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Τι είναι? Εάν με απλά λόγια, τότε:

  • Η φαρμακοδυναμική μελετά πώς λειτουργεί το φάρμακο,
  • φαρμακοκινητική - πώς εισέρχεται στο σώμα, πώς μετατρέπεται στο σώμα και πώς εκκρίνεται.

Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Στο έντερο, ειδικές ουσίες του ήπατος και των εντέρων - εστεράση - δρουν στο φάρμακο, λόγω του οποίου, μετά από 30 λεπτά, το μεταβολικό προϊόν εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος. Πάνω από το 75% της δραστικής ουσίας εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος, γεγονός που εξηγεί την αποτελεσματικότητα του Tamiflu ως αντιιικού φαρμάκου.

Από το σώμα, το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Σε παιδιά από 1 έτους έως 12 ετών, η διανομή του φαρμάκου συμβαίνει λίγο διαφορετικά. Λόγω ενός ταχύτερου μεταβολισμού, ο μεταβολίτης του Tamiflu απεκκρίνεται ταχύτερα από το σώμα, γεγονός που προκαλεί μείωση της ποσότητας της δραστικής ουσίας στο σώμα του παιδιού. Αυτή η δυνατότητα λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή της σωστής δόσης του φαρμάκου.

Ενδείξεις χρήσης

Εφαρμόστε το Tamiflu στις ακόλουθες περιπτώσεις:

1) Θεραπεία (δηλαδή θεραπεία) της γρίπης, τόσο στον ενήλικο πληθυσμό όσο και σε παιδιά άνω του ενός έτους. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η λήψη Tamiflu από παιδιά μειώνει την πιθανότητα μιας φλεγμονώδους διαδικασίας από το αυτί κατά 40%, το οποίο είναι πολύ σημαντικό, λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά του σώματος του παιδιού.

2) Πρόληψη ιογενούς λοίμωξης σε μωρά, ξεκινώντας από 1 έτος, εάν υπάρχουν περιπτώσεις γρίπης στην οικογένεια.

3) Για προληπτικούς σκοπούς σε ενήλικες και παιδιά από 12 ετών που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από γρίπη: ζουν σε ορφανοτροφεία, σε στρατιωτική μονάδα, σε φυλακή. Το Tamiflu χρησιμοποιείται επίσης από γιατρούς, θεραπευτές και ωτορινολαρυγγολόγους κατά τη διάρκεια της επιδημίας, καθώς αυτοί οι ειδικοί έχουν άμεση επαφή με μολυσμένα άτομα.

Αντενδείξεις για το Tamiflu

Αυτό το φάρμακο έχει λίγες αντενδείξεις, αλλά πρέπει πάντα να θυμάστε γι 'αυτά:

  1. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο παρουσία ατομικής δυσανεξίας στα συστατικά του, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, έως αναφυλακτικό σοκ.
  2. Δεδομένου ότι το Tamiflu απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, η χρήση του δεν είναι πρακτική σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Με αυτήν την παθολογία, είναι αδύνατο να ελεγχθεί η ποσότητα του φαρμάκου που κυκλοφορεί στο αίμα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική δόση και ανεπιθύμητες παρενέργειες..
  3. Η βλάβη στο ήπαρ με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια είναι επίσης αντένδειξη. Με βάση τη φαρμακοδυναμική, δεν είναι δύσκολο να κατανοήσουμε αυτόν τον περιορισμό. Η έλλειψη δραστηριότητας του ηπατικού ενζύμου οδηγεί σε εξασθενημένο μεταβολισμό του Tamiflu, πράγμα που σημαίνει ότι το φάρμακο θα είναι αναποτελεσματικό.
  4. Επίσης, το φάρμακο απαγορεύεται σε παιδιά κάτω του ενός έτους..

Κύηση και γαλουχία: πώς να χρησιμοποιήσετε το Tamiflu

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της σίτισης, το σώμα της γυναίκας υπόκειται σε ένα τεράστιο ορμονικό κούνημα, αυτό μειώνει την ανοσία. Η γρίπη σε αυτήν την ομάδα ασθενών μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη των πιο σοβαρών επιπλοκών - πνευμονία, σήψη και θάνατο. Η χρήση του Tamiflu σε αυτήν την κατάσταση είναι απαραίτητη, καθώς η ζωή της μητέρας και του παιδιού είναι ανεκτίμητη, αλλά το ραντεβού του θα πρέπει να συμφωνηθεί με τον θεράποντα ιατρό και μαιευτήρα-γυναικολόγο.

Πρόσφατες μελέτες του φαρμάκου δεν έχουν δείξει αρνητική επίδραση στο έμβρυο ή το μωρό. Στο μητρικό γάλα, το φάρμακο περιέχεται σε μια βρύση χαμηλών συγκεντρώσεων, οι οποίες δεν έχουν σημαντική επίδραση στο σώμα των ψίχουλων. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη ότι εκτός από το Tamiflu, η συμπτωματική θεραπεία και τα αντιβιοτικά συνταγογραφούνται για τη γρίπη, είναι καλύτερο να μεταφέρετε το μωρό για τεχνητή σίτιση κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.

Το Tamiflu συνδυάζεται με άλλα φάρμακα ή τρόφιμα?

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί με σχεδόν όλα τα φάρμακα, δεν παρατηρείται ρητή αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. Η έρευνα που πραγματοποιήθηκε από την κατασκευαστική εταιρεία κάλυψε μεγάλο αριθμό φαρμάκων που λαμβάνονται συχνότερα από ασθενείς:

  • Μείωση της αρτηριακής πίεσης από διαφορετική ομάδα (διουρητικά, αναστολείς ATP και άλλα).
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (analgin)
  • Αντιβακτηριακοί παράγοντες (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες)
  • Αντιόξινα παρασκευάσματα (almagel, maalox);
  • Βρογχοδιασταλτικά για την ανακούφιση των κρίσεων άσθματος (σαλβουταμόλη).
  • Γλυκοκορτικοειδή (πρεδνιζόνη).

Το Tamiflu δεν έδειξε σημαντική αλληλεπίδραση με οποιαδήποτε από τις παραπάνω ομάδες, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς να ακυρωθεί η συνεχής θεραπεία χρόνιων παθήσεων.

Με προσοχή, το Tamiflu θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα με στενό εύρος δράσης: μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία διεργασιών όγκου), χλωροπροπαμίδη (χρησιμοποιείται για διαβήτη).

Tamiflu και φαγητό

Λαμβάνεται ανά πάσα στιγμή, είναι δυνατό με φαγητό ή είναι δυνατό μεταξύ των γευμάτων. Αλλά επειδή το φάρμακο προκαλεί περιστασιακά ναυτία και έμετο, είναι καλύτερα να το πάρετε μαζί με φαγητό, αυτό θα βοηθήσει στην καλύτερη μεταφορά της θεραπείας..

Πώς να πάρετε το φάρμακο

Το φάρμακο χρησιμοποιείται από το στόμα με λίγο νερό. Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών και σκόνης, με την οποία παρασκευάζεται ένα εναιώρημα. Είναι ενδιαφέρον ότι τα άτομα που δεν μπορούν να καταπιούν την κάψουλα μόνη τους απουσία σκόνης μπορούν να το ανοίξουν και να το ανακατέψουν με κάτι γλυκό (μέλι, συμπυκνωμένο γάλα, γάλα σοκολάτας) και να το πίνουν ήρεμα..

Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία την πρώτη ημέρα της νόσου, στην περίπτωση αυτή, τη μέγιστη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Tamiflu 75 mg

Αυτή η δοσολογία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών από 12 ετών. Εάν το παιδί είναι σε θέση να καταπιεί την κάψουλα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτήν τη μορφή του φαρμάκου από την ηλικία των 8 ετών, υπό την προϋπόθεση ότι το βάρος του παιδιού είναι μεγαλύτερο από 40 κιλά.

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Η υπέρβαση της δοσολογίας δεν αυξάνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, επομένως η αύξηση της δόσης δεν είναι πρακτική.

Tamiflu 30 ή 45 mg

Αυτή η δοσολογία συνιστάται για παιδιά ηλικίας από 2 έως 8 ετών που είναι σε θέση να καταπιούν τα ίδια τα δισκία. Τα δισκία διαρκούν 2 r / d 10 ημέρες χωρίς διάλειμμα.

Σκόνη Tamiflu

Σε παιδιά ηλικίας 1 έτους, σε παιδιά και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν μια σκληρή κάψουλα, καθώς και σε ηλικιωμένους, χρησιμοποιείται μια μορφή σκόνης για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος. Είναι καλύτερο εάν ο φαρμακοποιός στο φαρμακείο φροντίζει για την προετοιμασία του, αλλά μπορείτε να προετοιμάσετε τη λύση μόνοι σας, ακολουθώντας προσεκτικά τις οδηγίες. Η δοσολογία του Tamiflu σε σκόνη θα είναι 12 mg / ml διαλύματος, σε σάκο 1 g. σκόνη.

Αλγόριθμος για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος για στοματική χορήγηση

1) Με το δάχτυλό σας, πατήστε το μπουκάλι αρκετές φορές, αυτό είναι απαραίτητο για ομοιόμορφη κατανομή της σκόνης κατά μήκος του πυθμένα.

2) Ρίξτε 52 ml νερού σε ένα φλιτζάνι μέτρησης και ανακατέψτε το με σκόνη σε ένα μπουκάλι.

3) Το κλείνουμε με καπάκι και το κουνάμε για 15 δευτερόλεπτα έτσι ώστε η σκόνη να διαλύεται.

4) Αφαιρούμε το καπάκι από τη φιάλη και εισάγουμε τον προσαρμογέα στο λαιμό, με τον οποίο μπορείτε εύκολα να καλέσετε την απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκου με μια σύριγγα.

Η σύριγγα συνοδεύεται από το φάρμακο και έχει ειδικές ετικέτες που υποδεικνύουν τις δόσεις: 30, 45, 60 mg. Για να αποφευχθεί η λήξη, στην ετικέτα της φιάλης γράψτε την ημερομηνία παρασκευής του διαλύματος θεραπείας.

Προφυλακτικό Tamiflu

Για την πρόληψη της λοίμωξης, μια πορεία προληπτικής θεραπείας ξεκινά τις πρώτες 2 ημέρες μετά την επαφή με ένα ήδη άρρωστο άτομο και διαρκεί 10 ημέρες.

Ενήλικες και παιδιά από 8 ετών (με παιδί που ζυγίζει περισσότερο από 40 κιλά) εφαρμόζουν δόση 75 mg μία φορά την ημέρα.

Τα παιδιά έως 8 ετών, καθώς και τα άτομα που δεν είναι σε θέση να καταπιούν ένα στερεό δισκίο, χρησιμοποιούν ένα εναιώρημα. Η ποσότητα του φαρμάκου που απαιτείται συνταγογραφείται κατά βάρος του παιδιού.

Δοσολογία (mg)ΔιάρκειαΛιγότερο από 15τριάντα

1p / ημέρα για 10 ημέρεςΑπό 15 έως 234523 έως 4060Περισσότερα από 40Δοσολογία για ενήλικες (75 mg)

Παρενέργειες του Tamiflu

Το πιο συνηθισμένο πρόβλημα κατά τη λήψη του φαρμάκου ήταν παραβίαση του γαστρεντερικού σωλήνα: εμφανίστηκε ναυτία και περιοδικός έμετος. Μερικές φορές οι ασθενείς παραπονέθηκαν για πονοκέφαλο. Κατά κανόνα, αυτά τα φαινόμενα έλαβαν χώρα εντός δύο ημερών στο πλαίσιο μιας συνεχούς πορείας θεραπείας.

Αφού το φάρμακο εισήλθε στη φαρμακευτική αγορά, πραγματοποιήθηκαν παρατηρήσεις μετά την κυκλοφορία. Σύμφωνα με ερευνητές, μερικές φορές οι ψυχικές διαταραχές εμφανίστηκαν σε παιδιά: ψευδαισθήσεις, παραισθήσεις, εφιάλτες. Αλλά παρόμοια φαινόμενα θα μπορούσαν να εμφανιστούν στο πλαίσιο της γρίπης και, πιθανότατα, δεν σχετίζονται με το φάρμακο, καθώς παρόμοια συμπτώματα καταγράφηκαν σε άτομα που δεν έλαβαν το φάρμακο..

Κριτικές

Οι κριτικές των ασθενών σχετικά με το Tamiflu είναι γενικά θετικές, οπότε δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι κατά την περίοδο της επιδημίας της γρίπης, το φάρμακο εξαντλείται αμέσως στα φαρμακεία..

Για παιδιά

Κριτική από την Αλεξάνδρα, τη μητέρα δύο κοριτσιών ηλικίας 3 και 7 ετών: «Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της γρίπης, πριν από ένα χρόνο, αγόρασα για πρώτη φορά το Tamiflu για πρόληψη. Έπιναν όλη την οικογένεια. Ήμουν ευχαριστημένος με το αποτέλεσμα - κανένας από εμάς δεν αρρώστησε. Αλλά θα αγοράσω για δεύτερη φορά μόνο για θεραπεία, η τιμή του φαρμάκου είναι αρκετά υψηλή ».

Κατα την εγκυμοσύνη

Επισκόπηση του μαιευτήρα-γυναικολόγου Β.: «Σπάνια συνταγογραφούμε έγκυρα φάρμακα ισχυρά φάρμακα. Αλλά σε περιόδους επιδημιών γρίπης, μερικές φορές πρέπει να λάβετε ακραία μέτρα - το φάρμακο εμφανίζεται τέλεια στην πράξη, οι μέλλουσες μητέρες ανέχονται τη μόλυνση πιο εύκολα, τα μωρά γεννιούνται υγιή. Αλλά το κύριο πράγμα δεν είναι να ξεχνάμε τα εμβόλια γρίπης. ".

Αναλογικά Tamiflu

Σχετικά πρόσφατα, εμφανίστηκαν ανάλογα Tamiflu, στα οποία το oseltamivir είναι η κύρια δραστική ουσία:

Αυτά τα φάρμακα διαφέρουν από τον κατασκευαστή. Το Tamiflu παράγεται από μια ελβετική εταιρεία και τα Nomides και Influcein παράγονται από ρωσικές φαρμακευτικές εταιρείες.

Ταμίφλου

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Δραστική ουσία

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2, το σώμα είναι γκρι, αδιαφανές, το καπάκι είναι ανοιχτό κίτρινο χρώμα, αδιαφανές. με την επιγραφή "ROCHE" (στη θήκη) και "75 mg" (στο καπάκι) ανοιχτό μπλε. Περιεχόμενο κάψουλας - σκόνη από λευκό σε κιτρινωπό λευκό.

1 καλύμματα.
φωσφορικό oseltamivir98,5 mg,
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο του oseltamivir75 mg

Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νάτριο κροσκαρμελλόζης, τάλκης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: σώμα - ζελατίνη, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171). καπάκι - ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), διοξείδιο τιτανίου (E171).
Σύνθεση μελανιού για επιγραφή στην κάψουλα: αιθανόλη, shellac, βουτανόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), βερνίκι αλουμινίου με βάση το ινδικό καρμίνη, μετουσιωμένη αιθανόλη (μεθυλιωμένη αλκοόλη).

10 κομμάτια. - φουσκάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Σημείωση: μετά από 5 χρόνια αποθήκευσης του φαρμάκου, μπορεί να παρατηρηθούν σημάδια «γήρανσης» των καψουλών, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλες σωματικές διαταραχές που δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του φαρμάκου..

φαρμακολογική επίδραση

Αντιιικό φάρμακο. Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο, ο ενεργός μεταβολίτης του (oseltamivir carboxylate, OK) είναι ένας αποτελεσματικός και εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης των ιών της γρίπης τύπου Α και Β, ένα ένζυμο που καταλύει την απελευθέρωση νεοσυσταθέντων ιικών σωματιδίων από μολυσμένα κύτταρα, τη διείσδυσή τους στα κύτταρα του επιθηλίου του αναπνευστικού συστήματος και περαιτέρω εξάπλωση. ιός στο σώμα.

Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και την παθογονικότητά του in vivo, μειώνει την απελευθέρωση των ιών της γρίπης Α και Β από το σώμα. Η συγκέντρωση του ΟΚ που απαιτείται για την αναστολή της νευραμινιδάσης κατά 50% (IC50) είναι 0,1-1,3 ηΜ για τον ιό της γρίπης Α και 2,6 ηΜ για τον ιό της γρίπης Β. Η διάμεση τιμή IC 50 για τον ιό της γρίπης Β είναι ελαφρώς υψηλότερη και 8,5 ηΜ.

Στις μελέτες που διεξήχθησαν, το Tamiflu δεν είχε καμία επίδραση στο σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, συμπεριλαμβανομένων παραγωγή αντισωμάτων σε απόκριση στη χορήγηση ενός απενεργοποιημένου εμβολίου γρίπης.

Μελέτες φυσικής λοίμωξης από γρίπη

Σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια εποχιακών λοιμώξεων της γρίπης, οι ασθενείς άρχισαν να λαμβάνουν Tamiflu το αργότερο 40 ώρες μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της γρίπης. Το 97% των ασθενών μολύνθηκαν από τον ιό της γρίπης Α και το 3% των ασθενών με τη γρίπη Β. Το Tamiflu μείωσε σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης από γρίπη (κατά 32 ώρες). Σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση γρίπης που λάμβαναν Tamiflu, η σοβαρότητα της νόσου, εκφραζόμενη ως η περιοχή κάτω από την καμπύλη για τον συνολικό δείκτη συμπτωμάτων, ήταν 38% μικρότερη από ό, τι σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, σε νεαρούς ασθενείς χωρίς ταυτόχρονες ασθένειες, το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα ανάπτυξης επιπλοκών της γρίπης που απαιτούν αντιβιοτικά (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα) κατά περίπου 50%. Λήφθηκαν σαφείς ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε σχέση με τα δευτερεύοντα κριτήρια αποτελεσματικότητας που σχετίζονται με την αντιική δραστηριότητα: Το Tamiflu προκάλεσε μείωση του χρόνου για απομόνωση του ιού από το σώμα και μείωση της περιοχής κάτω από την καμπύλη «χρόνος του ιού».

Δεδομένα από μελέτη σχετικά με τη θεραπεία με Tamiflu σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς δείχνουν ότι η λήψη Tamiflu σε δόση 75 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες συνοδεύτηκε από κλινικά σημαντική μείωση στη διάμεση περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων λοίμωξης από γρίπη, παρόμοια με αυτή σε ενήλικες ασθενείς νεότερων ηλικία, ωστόσο, οι διαφορές δεν έφτασαν σε στατιστική σημασία. Σε μια άλλη μελέτη, ασθενείς με γρίπη άνω των 13 ετών που είχαν ταυτόχρονες χρόνιες παθήσεις των καρδιαγγειακών και / ή αναπνευστικών συστημάτων έλαβαν Tamiflu στο ίδιο δοσολογικό σχήμα ή εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρχαν διαφορές στη μέση περίοδο έως ότου οι κλινικές εκδηλώσεις της λοίμωξης από γρίπη μειώθηκαν στις ομάδες Tamiflu και εικονικό φάρμακο, ωστόσο, η περίοδος αύξησης της θερμοκρασίας κατά τη λήψη του Tamiflu μειώθηκε κατά περίπου 1 ημέρα. Το ποσοστό των ασθενών που εκκρίνουν τον ιό τη 2η και 4η ημέρα έγινε πολύ μικρότερο. Το προφίλ ασφάλειας του Tamiflu σε ασθενείς σε κίνδυνο δεν διέφερε από αυτό του γενικού πληθυσμού των ενηλίκων ασθενών.

Θεραπεία γρίπης σε παιδιά

Σε παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3 ετών) που είχαν πυρετό (≥37,8 ° C) και ένα από τα συμπτώματα του αναπνευστικού συστήματος (βήχας ή ρινίτιδα) κατά την περίοδο της κυκλοφορίας του ιού της γρίπης στον πληθυσμό, πραγματοποιήθηκε διπλό τυφλό εικονικό φάρμακο ελεγχόμενη μελέτη. Το 67% των ασθενών μολύνθηκαν από τον ιό της γρίπης Α και το 33% των ασθενών με τη γρίπη Β. Tamiflu (όταν ελήφθησαν το αργότερο 48 ώρες μετά τα πρώτα συμπτώματα της λοίμωξης από τη γρίπη) μείωσαν σημαντικά τη διάρκεια της νόσου (κατά 35,8 ώρες) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως ο χρόνος για τη διακοπή του βήχα, τη ρινική συμφόρηση, την εξαφάνιση του πυρετού και την επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα. Στην ομάδα των παιδιών που έλαβαν Tamiflu, η συχνότητα εμφάνισης οξείας μέσης ωτίτιδας μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η ανάκαμψη και η επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα σημειώθηκαν σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα σε παιδιά που έλαβαν Tamiflu σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου..

Μια άλλη μελέτη αφορούσε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών που έπασχαν από βρογχικό άσθμα. Το 53,6% των ασθενών είχε επιβεβαιωθεί ορολογικά ή / και σε καλλιέργεια. Η μέση διάρκεια της νόσου στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν Tamiflu δεν μειώθηκε σημαντικά. Αλλά την τελευταία 6 ημέρα της θεραπείας με Tamiflu, ο αναγκαστικός όγκος εκπνοής για 1 δευτερόλεπτο (FEV 1) αυξήθηκε κατά 10,8% σε σύγκριση με 4,7% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (p = 0,0148).

Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους

Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu στις φυσικές λοιμώξεις της γρίπης Α και Β έχει αποδειχθεί σε 3 ξεχωριστές κλινικές δοκιμές φάσης III. Περίπου το 1% των ασθενών εμφάνισαν Tamiflu με γρίπη, ενώ το Tamiflu μείωσε επίσης σημαντικά το ποσοστό απελευθέρωσης του ιού από την αναπνευστική οδό και εμπόδισε τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο..

Ενήλικες και έφηβοι που ήρθαν σε επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας άρχισαν να παίρνουν Tamiflu για δύο ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης στα μέλη της οικογένειας και συνεχίστηκαν για 7 ημέρες, γεγονός που μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης στα άτομα που έρχονται σε επαφή κατά 92%.

Σε μη εμβολιασμένους και γενικά υγιείς ενήλικες ηλικίας 18-65 ετών, η λήψη Tamiflu κατά τη διάρκεια της επιδημίας της γρίπης μείωσε σημαντικά την επίπτωση της γρίπης (κατά 76%). Οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.

Σε ηλικιωμένους, οι οποίοι βρίσκονταν σε γηροκομεία, το 80% των οποίων εμβολιάστηκαν πριν από την εποχή που διεξήχθη η μελέτη, το Tamiflu μείωσε σημαντικά την επίπτωση της γρίπης κατά 92%. Στην ίδια μελέτη, το Tamiflu μείωσε σημαντικά (86%) τη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών της γρίπης: βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα. Οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.

Πρόληψη της γρίπης στα παιδιά

Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu για φυσική μόλυνση από γρίπη αποδείχθηκε σε μια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 1 έτους έως 12 ετών μετά από επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας ή κάποιον από μόνιμο περιβάλλον. Η κύρια παράμετρος της αποτελεσματικότητας ήταν η συχνότητα εργαστηριακής επιβεβαίωσης της γρίπης. Σε παιδιά που έλαβαν Tamiflu / κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε δόση 30 έως 75 mg 1 φορά / ημέρα για 10 ημέρες και δεν απομόνωσαν τον ιό αρχικά, η συχνότητα εργαστηριακής επιβεβαιωμένης γρίπης μειώθηκε στο 4% (2/47). σε σύγκριση με το 21% (15/70) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Πρόληψη της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα

Σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα με εποχική λοίμωξη από γρίπη και ελλείψει έκκρισης ιών, η αρχική προφυλακτική χρήση του Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης λοίμωξης γρίπης συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα σε 0,4% (1/232) σε σύγκριση με 3% (7/231) ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη γρίπης, συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα, διαγνώστηκε εάν υπήρχε στοματική θερμοκρασία πάνω από 37,2 ° C, βήχας και / ή οξεία ρινίτιδα (όλα καταγράφηκαν την ίδια ημέρα κατά τη λήψη του φαρμάκου / εικονικού φαρμάκου), καθώς και θετικό αποτέλεσμα - αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης τρανσκριπτάσης σε RNA ιού γρίπης.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης ιών γρίπης με μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή στα φάρμακα έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές που χρηματοδοτούνται από τη Roche. Σε όλους τους ασθενείς που φέρουν ανθεκτικό στον ιό ΟΚ, η μεταφορά ήταν προσωρινή, δεν επηρέασε την εξάλειψη του ιού και δεν προκάλεσε επιδείνωση της κλινικής κατάστασης..

Πληθυσμός ασθενώνΑσθενείς με μεταλλάξεις που οδηγούν σε αντίσταση
Φαινοτυπία *Γονίδιο και φαινοτυπία *
Ενήλικες και έφηβοι4/1245 (0,32%)5/1245 (0,4%)
Παιδιά (1-12 ετών)19/464 (4,1%)25/464 (5,4%)

* Δεν έχει διεξαχθεί πλήρης γονότυπος σε καμία από τις μελέτες..

Κατά τη λήψη του Tamiflu για προφύλαξη μετά την έκθεση (7 ημέρες), επικοινωνήστε με την προφύλαξη στην οικογένεια (10 ημέρες) και εποχική προφύλαξη (42 ημέρες) σε ασθενείς με φυσιολογική λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, δεν υπήρχαν περιπτώσεις αντοχής στα φάρμακα.

Σε μια μελέτη 12 εβδομάδων σχετικά με την εποχική προφύλαξη σε άτομα με ανοσοκατεσταλμένες περιπτώσεις αντίστασης.

Δεδομένα από επιλεγμένες κλινικές περιπτώσεις και μελέτες παρατήρησης

Σε ασθενείς που δεν έλαβαν oseltamivir, βρέθηκαν φυσικές μεταλλάξεις των ιών της γρίπης Α και Β, οι οποίοι είχαν μειωμένη ευαισθησία στο oseltamivir. Το 2008, μια μετάλλαξη H275Y που οδηγεί σε αντίσταση εντοπίστηκε σε περισσότερο από το 99% των στελεχών του ιού H1N1 του 2008 που κυκλοφορούν στην Ευρώπη. Ο ιός της γρίπης H1N1 του 2009 («γρίπη των χοίρων») ήταν στις περισσότερες περιπτώσεις ευαίσθητος στο oseltamivir. Ανθεκτικά στελέχη oseltamivir βρέθηκαν σε άτομα με φυσιολογική λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος και σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που έλαβαν oseltamivir. Ο βαθμός μείωσης της ευαισθησίας στο oseltamivir και η συχνότητα εμφάνισης τέτοιων ιών μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με την εποχή και την περιοχή. Η αντοχή στο oseltamivir βρέθηκε σε ασθενείς με πανδημία γρίπης H1N1 που έλαβαν το φάρμακο τόσο για τη θεραπεία όσο και για την πρόληψη.

Η συχνότητα αντοχής μπορεί να είναι υψηλότερη σε νεότερους ασθενείς και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Τα ανθεκτικά στο Oseltamivir εργαστηριακά στελέχη των ιών της γρίπης και των ιών της γρίπης από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir φέρουν μεταλλάξεις της νευραμινιδάσης N1 και N2. Οι μεταλλάξεις που οδηγούν σε αντίσταση είναι συχνά ειδικές για τον υπότυπο νευραμινιδάσης.

Όταν αποφασίζετε για τη χρήση του Tamiflu, πρέπει να λαμβάνετε υπόψη την εποχική ευαισθησία του ιού της γρίπης στο φάρμακο (οι πιο πρόσφατες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στον ιστότοπο της ΠΟΥ).

Τα προκλινικά δεδομένα που ελήφθησαν βάσει τυπικών μελετών σχετικά με τη φαρμακολογική ασφάλεια, τη γονοτοξικότητα και τη χρόνια τοξικότητα, δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Καρκινογένεση: τα αποτελέσματα 3 μελετών για τον προσδιορισμό του καρκινογόνου δυναμικού (δύο διετείς μελέτες σε αρουραίους και ποντίκια για το oseltamivir και μία εξαμηνιαία μελέτη σε διαγονιδιακά ποντίκια Tg: AC για τον ενεργό μεταβολίτη) ήταν αρνητικά.

Μεταλλαξιογένεση: οι τυπικές γονοτοξικές δοκιμές για το oseltamivir και τον ενεργό μεταβολίτη ήταν αρνητικές.

Επιπτώσεις στη γονιμότητα: το oseltamivir σε δόση 1500 mg / kg / ημέρα δεν επηρέασε τη γενετική λειτουργία αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.

Τερατογένεση: σε μελέτες σχετικά με την τερατογένεση του oseltamivir σε δόση έως 1500 mg / kg / ημέρα (σε αρουραίους) και έως 500 mg / kg / ημέρα (σε κουνέλια), δεν βρέθηκε καμία επίδραση στην ανάπτυξη του εμβρύου. Σε μελέτες των προγεννητικών και μεταγεννητικών αναπτυξιακών περιόδων σε αρουραίους με την εισαγωγή του oseltamivir σε δόση 1500 mg / kg / ημέρα, παρατηρήθηκε αύξηση της περιόδου εργασίας: το περιθώριο ασφάλειας μεταξύ έκθεσης για τον άνθρωπο και της μέγιστης μη αποτελεσματικής δόσης σε αρουραίους (500 mg / kg / ημέρα) για Το oseltamivir είναι 480 φορές υψηλότερο και 44 φορές υψηλότερο για τον ενεργό μεταβολίτη του. Η έκθεση στο έμβρυο ήταν 15-20% αυτής της μητέρας.

Άλλο: το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης διεισδύουν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Σύμφωνα με περιορισμένα δεδομένα, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης του περνούν στο μητρικό γάλα. Σύμφωνα με την παρέκταση των δεδομένων που ελήφθησαν σε μελέτες σε ζώα, η ποσότητα τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg / ημέρα και 0,3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.

Περίπου το 50% των πειραματόζωων, όταν χορηγήθηκαν οι μέγιστες δόσεις της δραστικής ουσίας oseltamivir, εμφάνισαν ευαισθητοποίηση του δέρματος με τη μορφή ερυθήματος. Έχει επίσης αναγνωριστεί αναστρέψιμος ερεθισμός των ματιών σε κουνέλια..

Ενώ πολύ υψηλές από του στόματος εφάπαξ δόσεις (657 mg / kg και άνω) φωσφορικής οσελταμβίρης δεν επηρέασαν τους ενήλικες αρουραίους, αυτές οι δόσεις είχαν τοξική επίδραση σε ανώριμα κουτάβια ηλικίας 7 ημερών, συμπεριλαμβανομένων οδήγησε στο θάνατο των ζώων. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με χρόνια χορήγηση σε δόση 500 mg / kg / ημέρα από 7 έως 21 ημέρες μετά τον τοκετό.

Φαρμακοκινητική

Το Oseltamivir απορροφάται εύκολα από το πεπτικό σύστημα και μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση ηπατικών και εντερικών εστερασών. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται εντός 30 λεπτών και είναι περισσότερο από 20 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις του προφαρμάκου, ο χρόνος για την επίτευξη του C max είναι 2-3 ώρες. Τουλάχιστον το 75% της προσλαμβανόμενης δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία ως ενεργός μεταβολίτης, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του προφαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες της δόσης και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Το V d του ενεργού μεταβολίτη είναι 23 λίτρα. Σύμφωνα με μελέτες σε ζώα, μετά την κατάποση του φωσφορικού οσελταμιβίρου, ο ενεργός μεταβολίτης του βρέθηκε σε όλες τις κύριες εστίες μόλυνσης (πνεύμονες, νερό πλύσης των βρόγχων, ρινικός βλεννογόνος, μεσαίο αυτί και τραχεία) σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιιικό αποτέλεσμα. Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 3%. Η δέσμευση του προφαρμάκου στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 42%, κάτι που δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντική αλληλεπίδραση φαρμάκου.

Το Oseltamivir μετατρέπεται εκτενώς σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, οι οποίες βρίσκονται κυρίως στο ήπαρ. Ούτε το oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450.

Αποβάλλεται (> 90%) ως ενεργός μεταβολίτης κυρίως από τα νεφρά. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται από τα νεφρά (> 99%) με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), πράγμα που υποδηλώνει ότι το φάρμακο απεκκρίνεται επίσης από σωληναριακή έκκριση. Λιγότερο από το 20% του φαρμάκου που λαμβάνεται μέσω των εντέρων απεκκρίνεται. Τ 1/2 ενεργός μεταβολίτης 6-10 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Ασθενείς με νεφρική βλάβη. Κατά την εφαρμογή Tamiflu (100 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες) σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης, η AUC είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (με ασθενείς με QC με ηπατική βλάβη. Δεδομένα που ελήφθησαν in vitro και σε μελέτες σε ζώα σχετικά με την απουσία σημαντικής αύξησης της AUC της oseltamivir ή του ενεργού μεταβολίτη της σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία επιβεβαιώθηκαν επίσης σε κλινικές Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική λειτουργία δεν έχουν μελετηθεί..

Ηλικιωμένοι και γεροντικοί ασθενείς. Σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς (65-78 ετών), η έκθεση του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας είναι 25-35% υψηλότερη σε σχέση με τους νεότερους ασθενείς με τις ίδιες δόσεις Tamiflu. Το T 1/2 του φαρμάκου σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς δεν διέφερε σημαντικά από αυτό σε νεότερους ασθενείς. Δεδομένων των δεδομένων σχετικά με την έκθεση του φαρμάκου και την ανοχή του από ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης..

Παιδιά ηλικίας 1 έως 8 ετών και έφηβοι. Φαρμακοκινητική Το Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας 1 έως 16 ετών σε μια φαρμακοκινητική μελέτη με μία μόνο δόση του φαρμάκου και σε μια κλινική μελέτη μελετώντας πολλαπλές δόσεις του φαρμάκου σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Το ποσοστό αποβολής του ενεργού μεταβολίτη, προσαρμοσμένο για το σωματικό βάρος στα μικρά παιδιά είναι υψηλότερο από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδηγεί σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg και εφάπαξ δόσεις 30 mg ή 45 mg σύμφωνα με τις συστάσεις δοσολογίας για παιδιά που δίνονται στην ενότητα "Λειτουργία δοσολογίας" παρέχει την ίδια AUC του καρβοξυλικού οσελταμιβίρη όπως επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία λήψη κάψουλας με 75 mg του φαρμάκου (ισοδύναμο με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.

Ενδείξεις

  • θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 1 έτους.
  • προφύλαξη από τη γρίπη σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς).
  • πρόληψη της γρίπης σε παιδιά άνω του 1 έτους.

Αντενδείξεις

  • υπερευαισθησία στο oseltamivir ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
  • νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δοσολογία

Λαμβάνεται από το στόμα, με γεύματα ή ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η ανοχή στο φάρμακο μπορεί να βελτιωθεί εάν λαμβάνεται με τροφή..

Ενήλικες, έφηβοι ή παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν την κάψουλα μπορούν επίσης να λάβουν Tamiflu σε μορφή σκόνης για να προετοιμάσουν ένα πόσιμο εναιώρημα..

Σε περιπτώσεις όπου απουσιάζει το Tamiflu με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για στοματική χορήγηση ή εάν υπάρχουν ενδείξεις «γήρανσης» των καψουλών (για παράδειγμα, αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλη φυσική δυσλειτουργία), είναι απαραίτητο να ανοίξετε το καψάκιο και να ρίξετε το περιεχόμενό του σε μικρή ποσότητα (το πολύ 1 κουταλάκι του γλυκού κουτάλι) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος (σιρόπι σοκολάτας με κανονική ή καθόλου περιεκτικότητα σε ζάχαρη, μέλι, ελαφριά καστανή ζάχαρη ή επιτραπέζια ζάχαρη διαλυμένη σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, σάλτσα μήλου ή γιαούρτι) για να κρύψει πικρή γέυση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μετά την προετοιμασία. Λεπτομερείς συστάσεις δίνονται στην υποενότητα "Προετοιμασία της αναστολής ex tempore".

Τυπική δοσολογία

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων της νόσου.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω - 75 mg 2 φορές / ημέρα από το στόμα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης άνω των 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Παιδιά βάρους άνω των 40 κιλών ή ηλικίας 8 ετών και άνω, που μπορούν να καταπιούν κάψουλες, μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία, λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 2 φορές / ημέρα.

Σε παιδιά ηλικίας 1 έτους έως 8 ετών συνιστάται σκόνη Tamiflu για την παρασκευή εναιωρήματος για από του στόματος χορήγηση 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών). Για να προσδιορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στις οδηγίες για ιατρική χρήση του Tamiflu: σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg. Είναι δυνατή η παρασκευή εναιωρήματος ex tempore χρησιμοποιώντας κάψουλες 75 mg (βλ. Υποτμήμα "Παρασκευή εναιωρήματος ex tempore").

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινά το αργότερο 2 ημέρες μετά την επαφή με τους ασθενείς.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας> 12 ετών - 75 mg 1 φορά / ημέρα από το στόμα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας εποχικής γρίπης - 75 mg 1 φορά / ημέρα για 6 εβδομάδες. Το προληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί όσο διαρκεί το φάρμακο..

Παιδιά βάρους> 40 κιλών ή ηλικίας 8 έως 12 ετών που μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν προφυλακτική θεραπεία, λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 1 φορά / ημέρα.

Σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω συνιστάται σκόνη Tamiflu για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα 12 mg / ml ή κάψουλες 30 και 45 mg. Για να προσδιορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στις οδηγίες για ιατρική χρήση της σκόνης Tamiflu για εναιώρημα για από του στόματος χορήγηση 12 mg / ml ή κάψουλες των 30 και 45 mg. Είναι δυνατό να παρασκευαστεί ένα εναιώρημα ex tempore χρησιμοποιώντας κάψουλες 75 mg (βλ. "Προετοιμασία ενός εναιωρήματος ex tempore")..

Ειδική δοσολογία

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με CC άνω των 60 ml / min. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 1 φορά / ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση, εάν εμφανιστούν συμπτώματα γρίπης εντός 48 ωρών μεταξύ των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα σε θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 5 ημέρες. Δεν έχει μελετηθεί η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC <10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με CC άνω των 60 ml / min. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu θα πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 1 φορά / ημέρα. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης Tamiflu σε 30 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση ("1η συνεδρία"). Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε επόμενη περίεργη συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC <10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Ασφάλεια και φαρμακοκινητική του Tamiflu σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία που δεν έχουν μελετηθεί.

Ηλικιωμένοι και γεροντικοί ασθενείς

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης.

Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς (μετά από μεταμόσχευση)

Για την προφύλαξη από εποχική γρίπη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους - εντός 12 εβδομάδων, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Το Tamiflu σε αυτήν τη μορφή δοσολογίας δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Προετοιμασία αναστολής Tamiflu ex tempore

Σε περιπτώσεις όπου ενήλικες, έφηβοι και παιδιά έχουν πρόβλημα κατάποσης καψουλών και το Tamiflu με τη μορφή δοσολογίας «σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση» απουσιάζει ή εάν υπάρχουν ενδείξεις «γήρανσης» των καψουλών, είναι απαραίτητο να ανοίξετε την κάψουλα και να χύσετε το περιεχόμενό της σε μικρή ποσότητα (το πολύ 1 κουταλάκι του γλυκού) κατάλληλου γλυκαντικού φαγητού (βλέπε παραπάνω) για να κρύψετε την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Το μείγμα πρέπει να καταπίνεται αμέσως μετά την προετοιμασία..

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόση 75 mg, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας ένα καψάκιο Tamiflu των 75 mg πάνω σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη στο δοχείο.

2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού φαγητού (για να κρύψετε την πικρή γεύση) και ανακατέψτε καλά.

3. Ανακατέψτε καλά το μείγμα και πιείτε το αμέσως μετά την προετοιμασία. Εάν παραμείνει μικρή ποσότητα του μείγματος στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πιείτε το υπόλοιπο μείγμα..

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόσεις 30-60 mg, τότε για τη σωστή δοσολογία, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας ένα καψάκιο Tamiflu των 75 mg πάνω σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη στο δοχείο.

2. Προσθέστε 5 ml νερού στη σκόνη χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με ετικέτες που δείχνει την ποσότητα του υγρού που συλλέγεται. Ανακατέψτε καλά για 2 λεπτά..

3. Ρίξτε την απαιτούμενη ποσότητα μείγματος από το δοχείο στη σύριγγα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.

Μάζα σώματοςΣυνιστώμενη δόσηΠοσότητα μείγματος Tamiflu ταυτόχρονα
≤15 κιλά30 mg2 ml
> 15-23 κιλά45 mg3 ml
> 23-40 κιλά60 mg4 ml

Δεν υπάρχει ανάγκη συλλογής αδιάλυτης λευκής σκόνης, καθώς είναι ανενεργό πληρωτικό. Αφού πιέσετε το έμβολο της σύριγγας, εισαγάγετε όλο το περιεχόμενό του στο δεύτερο δοχείο. Το υπόλοιπο αχρησιμοποίητο μείγμα πρέπει να απορριφθεί..

4. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος στο δεύτερο δοχείο για να κρύψετε την πικρή γεύση και ανακατέψτε καλά.

5. Ανακατέψτε καλά το μείγμα και πιείτε το αμέσως μετά την προετοιμασία. Εάν παραμείνει μικρή ποσότητα του μείγματος στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πιείτε το υπόλοιπο μείγμα..

Επαναλάβετε αυτήν τη διαδικασία πριν από κάθε δόση..

Παρενέργειες

Σε μελέτες γρίπης σε ενήλικες / εφήβους, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (HP) ήταν ναυτία, έμετος και κεφαλαλγία. Το μεγαλύτερο μέρος της HP εμφανίστηκε την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας και πέρασε μόνη της εντός 1-2 ημερών. Σε μελέτες πρόληψης της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους, οι πιο συχνές HP ήταν ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος και πόνος. Στα παιδιά, ο εμετός ήταν πιο συχνός. Η περιγραφόμενη HP στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτούσε διακοπή του φαρμάκου.

Θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους

Ο Πίνακας 1 παρουσιάζει την HP που εμφανίστηκε συχνότερα (≥1%) κατά τη λήψη της συνιστώμενης δόσης Tamiflu σε μελέτες σχετικά με την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους (75 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες για θεραπεία και 75 mg 1 φορά / ημέρα έως 6 εβδομάδες για πρόληψη), και η συχνότητα των οποίων είναι τουλάχιστον 1% υψηλότερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης περιελάμβαναν ενήλικες / εφήβους χωρίς ταυτόχρονη παθολογία και ασθενείς σε κίνδυνο, δηλ. ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών της γρίπης (ηλικιωμένοι και γεροντικοί ασθενείς, ασθενείς με χρόνιες καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις). Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε ασθενείς σε κίνδυνο αντιστοιχούσε σε αυτό σε ενήλικες / εφήβους ασθενείς χωρίς ταυτόχρονη παθολογία.

Σε μελέτες πρόληψης της γρίπης, το προφίλ ασφάλειας σε ασθενείς που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση Tamiflu (75 mg 1 φορά / ημέρα για έως και 6 εβδομάδες) δεν διέφερε από αυτό σε μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης, παρά τη μεγαλύτερη χορήγηση του φαρμάκου.

Πίνακας 1. Ποσοστό ενηλίκων / εφήβων με HP που εμφανίζουν συχνότητα ≥1% στην ομάδα oseltamivir σε μελέτες θεραπείας και πρόληψης της γρίπης (διαφορά από το εικονικό φάρμακο ≥1%)

Κατηγορία οργάνου / ανεπιθύμητη ενέργειαΘεραπευτική αγωγήΠρόληψηΚατηγορία Συχνότητας Α
Oseltamivir (75 mg 2 φορές / ημέρα) n = 2647Placebo n = 1977Oseltamivir (75 mg 1 φορά / ημέρα) n = 1945Εικονικό φάρμακο n = 1588
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Ναυτία10%6%8%4%Συχνά
Έμετος8%3%2%1%συχνά
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλο2%1%17%δεκαέξι%Συχνά
Γενικές διαταραχές
Πόνοςa χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες κατηγορίες συχνότητας: πολύ συχνά (≥1 / 10) · συχνά (≥1 / 100, Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Tamiflu έναντι του εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - διάρροια (6% έναντι 7%), κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην άνω κοιλιακή χώρα, 2% έναντι 3%).

προφύλαξη - διάρροια (3% έναντι 4%), πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα (2% έναντι 2%), δυσπεψία (1% έναντι 1%).

Λοιμώξεις και προσβολές (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - βρογχίτιδα (3% έναντι 4%), ιγμορίτιδα (1% έναντι 1%), απλός έρπης (1% έναντι 1%).

πρόληψη - ρινοφαρυγγίτιδα (4% έναντι 4%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (3% έναντι 3%), λοίμωξη από γρίπη (2% έναντι 3%).

Συχνές διαταραχές (Tamiflu εναντίον εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - ζάλη (συμπεριλαμβανομένου του ίλιγγου, 2% έναντι 3%).

πρόληψη - κόπωση (7% έναντι 7%), υπερθερμία (2% έναντι 2%), ασθένεια τύπου γρίπης (1% έναντι 2%), ζάλη (1% έναντι 1%), πόνος στα άκρα (1% έναντι 1%).

Διαταραχές του νευρικού συστήματος (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - αϋπνία (1% έναντι 1%)

πρόληψη - αϋπνία (1% έναντι 1%).

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και των μεσοθωρακικών οργάνων (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - βήχας (2% έναντι 2%), ρινική συμφόρηση (1% έναντι 1%).

πρόληψη - ρινική συμφόρηση (7% έναντι 7%), αμυγδαλίτιδα (5% έναντι 5%), βήχας (5% έναντι 6%), ρινόρροια (1% έναντι 1%).

Παραβιάσεις του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

πρόληψη - πόνος στην πλάτη (2% έναντι 3%), αρθραλγία (1% έναντι 2%), μυαλγία (1% έναντι 1%).

Παραβιάσεις των γεννητικών οργάνων και του μαστικού αδένα (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

πρόληψη - δυσμηνόρροια (3% έναντι 3%).

Θεραπεία και πρόληψη της γρίπης στους ηλικιωμένους

Το προφίλ ασφάλειας σε 942 ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς που έλαβαν Tamiflu ή εικονικό φάρμακο δεν διέφερε κλινικά από αυτό σε νεότερους ασθενείς (κάτω των 65 ετών).

Πρόληψη λοίμωξης από γρίπη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς

Σε μια μελέτη προφύλαξης γρίπης 12 εβδομάδων σε 475 ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων 18 παιδιών ηλικίας 1 έως 12) σε ασθενείς που έλαβαν Tamiflu (n = 238), το προφίλ ασφάλειας ήταν σύμφωνο με αυτό που περιγράφηκε προηγουμένως σε μελέτες προφύλαξης από γρίπη..

Θεραπεία και πρόληψη της λοίμωξης από γρίπη σε παιδιά χωρίς ταυτόχρονες ασθένειες σε ηλικία 1-12 ετών και σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα

Σε μελέτες για τη θεραπεία της φυσικής λοίμωξης από γρίπη σε παιδιά ηλικίας 1 έτους έως 12 ετών, η HP με oseltamivir (n = 858), σημείωσε με συχνότητα ≥1% και τουλάχιστον 1% συχνότερα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (n = 622), έμετο.

Σε παιδιά που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση Tamiflu 1 φορά / ημέρα, ο έμετος ήταν πιο συχνός ως προφύλαξη μετά την έκθεση στο σπίτι (8% στην ομάδα oseltamivir έναντι 2% στη μη προφυλακτική ομάδα). Το Tamiflu ήταν καλά ανεκτό σε αυτές τις μελέτες, οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνεπείς με αυτές που περιγράφηκαν προηγουμένως σε μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά..

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά με συχνότητα ≥1% σε μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης (n = 858) ή με συχνότητα ≥5% σε μελέτες για την πρόληψη της γρίπης (n = 148). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν συχνότερα στην ομάδα εικονικού φαρμάκου / έλλειψη πρόληψης, οι διαφορές μεταξύ των ομάδων oseltamivir και εικονικού φαρμάκου / απουσίας ήταν μικρότερες από 1%.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (Tamiflu εναντίον εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - διάρροια (9% έναντι 9%), ναυτία (4% έναντι 4%), κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην άνω κοιλιακή χώρα, 3% έναντι 3%).

Λοιμώξεις και προσβολές (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - μέση ωτίτιδα (5% έναντι 8%), βρογχίτιδα (2% έναντι 3%), πνευμονία (1% έναντι 3%), ιγμορίτιδα (1% έναντι 2%).

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και των μεσοθωρακικών οργάνων (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης, 3% έναντι 4%), ρινορραγίες (2% έναντι 2%).

πρόληψη - βήχας (12% έναντι 26%), ρινική συμφόρηση (11% έναντι 20%).

Παραβιάσεις του δέρματος και των υποδόριων ιστών (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής και ατοπικής δερματίτιδας, 1% έναντι 2%).

Διαταραχές της ακοής και λαβυρινθίνης (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - πονοκέφαλος (1% έναντι 1%).

Παραβιάσεις του οργάνου της όρασης (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας των ματιών, απόρριψη από τον πόνο στα μάτια και των ματιών, 1% κατά των διαταραχών του αίματος και του λεμφικού συστήματος (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - λεμφαδενοπάθεια (Διαταραχή ακοής και λαβύρινθος (Tamiflu έναντι εικονικού φαρμάκου):

θεραπεία - βλάβη στο τύμπανο (Παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος)

Τα ακόλουθα είναι τα ανεπιθύμητα συμβάντα κατά τη χρήση του Tamiflu, τα οποία παρατηρήθηκαν κατά την περίοδο παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και / ή αιτιώδους σχέσης με τη χρήση του Tamiflu δεν μπορεί να προσδιοριστεί, καθώς το πραγματικό μέγεθος του πληθυσμού δεν είναι γνωστό λόγω της εθελοντικής φύσης των μηνυμάτων.

Διαταραχές από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: αντιδράσεις υπερευαισθησίας - δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα, έκζεμα, κνίδωση, εξώθημα πολύμορφων ερυθήματος, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αλλεργίες, αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οίδημα του Quincke.

Διαταραχές από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό: ηπατίτιδα, αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων σε ασθενείς με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη που έλαβαν Tamiflu, φλεγμονώδη ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρου), ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος.

Διαταραχές από τη νευροψυχική σφαίρα: η μόλυνση από γρίπη μπορεί να σχετίζεται με διάφορα νευρολογικά συμπτώματα και αλλαγές συμπεριφοράς, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως ψευδαισθήσεις, παραισθήσεις και μη φυσιολογική συμπεριφορά. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι θανατηφόρα. Τέτοια φαινόμενα μπορούν να εμφανιστούν τόσο στο πλαίσιο της ανάπτυξης εγκεφαλοπάθειας ή εγκεφαλίτιδας, όσο και χωρίς την εκδήλωση αυτών των ασθενειών. Επιληπτικές κρίσεις και παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξασθενημένη συνείδηση, αποπροσανατολισμός στο χρόνο και στο χώρο, ανώμαλη συμπεριφορά, παραλήρημα, παραισθήσεις, διέγερση, άγχος, κάθε βράδυ εφιάλτες). Αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν από απειλητικές για τη ζωή ενέργειες. Ο ρόλος του Tamiflu στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστος. Παρόμοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν Tamiflu..

Διαταραχές από το γαστρεντερικό σωλήνα: γαστρεντερική αιμορραγία μετά τη λήψη Tamiflu (συγκεκριμένα, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε τη σχέση μεταξύ των φαινομένων της αιμορραγικής κολίτιδας και της λήψης Tamiflu, καθώς αυτά τα φαινόμενα εξαφανίστηκαν τόσο όταν ο ασθενής αναρρώθηκε από τη γρίπη και μετά την απόσυρση του φαρμάκου).

Διαταραχές του οργάνου της όρασης: προβλήματα όρασης.

Διαταραχές της καρδιάς: Αρρυθμία.

Υπερβολική δόση

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η υπερβολική δόση κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και η χρήση του Tamiflu μετά τη διάθεση στην αγορά δεν συνοδεύτηκε από ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε άλλες περιπτώσεις, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας αντιστοιχούσαν στις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται στην ενότητα "Παρενέργειες".

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων είναι απίθανο σύμφωνα με φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες.

Το Oseltamivir μετατρέπεται εκτενώς σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ. Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων λόγω ανταγωνισμού για δέσμευση στα ενεργά κέντρα εστεράσης δεν αντιπροσωπεύονται ευρέως στη βιβλιογραφία. Ο χαμηλός βαθμός δέσμευσης του oseltamivir και του ενεργού μεταβολίτη του στις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν υποδηλώνει ότι υπάρχει αλληλεπίδραση που σχετίζεται με τη μετατόπιση φαρμάκων από την επικοινωνία με πρωτεΐνες.

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι ούτε το φωσφορικό oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης του είναι το προτιμώμενο υπόστρωμα για πολυλειτουργικές οξειδάσες του συστήματος κυτοχρώματος P450 ή για γλυκουρονυλο τρανσφεράσες. Δεν υπάρχει λόγος αλληλεπίδρασης με αντισυλληπτικά από του στόματος.

Η σιμετιδίνη, ένας μη ειδικός αναστολέας των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450 και ανταγωνίζεται στη διαδικασία της σωληναριακής έκκρισης με αλκαλικά φάρμακα και κατιόντα, δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και τον ενεργό μεταβολίτη της.

Είναι απίθανο οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ναρκωτικών που σχετίζονται με τον ανταγωνισμό για σωληναριακή έκκριση, λαμβάνοντας υπόψη το περιθώριο ασφαλείας για τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα, την οδό απέκκρισης του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir (σπειραματική διήθηση και ανιονική σωληναριακή έκκριση), καθώς και την ικανότητα απέκκρισης καθεμιάς από τις διαδρομές.

Το probenecid οδηγεί σε περίπου 2 φορές αύξηση της AUC του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir (λόγω της μείωσης της ενεργού σωληναριακής έκκρισης στα νεφρά). Ωστόσο, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με ταυτόχρονη χρήση με προβενεσίδη, δεδομένου του περιθωρίου ασφαλείας του ενεργού μεταβολίτη.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με αμοξικιλλίνη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και των μεταβολιτών της, καταδεικνύοντας ασθενή ανταγωνισμό για απέκκριση από ανιονική σωληναριακή έκκριση.

Η ταυτόχρονη χρήση με παρακεταμόλη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και τον ενεργό μεταβολίτη ή την παρακεταμόλη.

Δεν παρατηρήθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ του oseltamivir και του κύριου μεταβολίτη του όταν ελήφθησαν με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη, αντιόξινα (υδροξείδιο μαγνησίου και αργιλίου, ανθρακικό ασβέστιο), βαρφαρίνη, ριμανταδίνη ή αμανταδίνη.

Όταν χρησιμοποιείτε το Tamiflu με κοινά χρησιμοποιούμενα φάρμακα, όπως αναστολείς ACE (εναλαπρίλη, καπτοπρίλη), θειαζιδικά διουρητικά (βενδροφλουμεθειαζίδη), αντιβιοτικά (πενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνες, αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη και δοξυκυκλίνη), αποκλειστές ισταμίνης, κυτιτινίνη -αδρενομπλοκαριστές (προπρανολόλη), ξανθίνες (θεοφυλλίνη), συμπαθομιμητικά (ψευδοεφεδρίνη), οπιούχα (κωδεΐνη), κορτικοστεροειδή, εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά και μη ναρκωτικά αναλγητικά (ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη και παρακεταμόλη). Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη φύση ή τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το Oseltamivir θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με φάρμακα που έχουν στενό εύρος θεραπευτικής δράσης (π.χ., χλωροπροπαμίδη, μεθοτρεξάτη, βουτάνιο).

Ειδικές Οδηγίες

Οι ασθενείς (κυρίως παιδιά και έφηβοι) που έπαιρναν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης είχαν κράμπες και νευροψυχιατρικές διαταραχές που μοιάζουν με παραλήρημα. Αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν από απειλητικές για τη ζωή ενέργειες. Ο ρόλος του Tamiflu στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστος. Παρόμοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν Tamiflu..

Ο κίνδυνος εμφάνισης νευροψυχιατρικών διαταραχών σε ασθενείς που λαμβάνουν Tamiflu δεν υπερβαίνει τον κίνδυνο για ασθενείς με γρίπη που δεν λαμβάνουν αντιιικά φάρμακα..

Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς των ασθενών, ειδικά των παιδιών και των εφήβων, προκειμένου να εντοπιστούν σημεία μη φυσιολογικής συμπεριφοράς και να εκτιμηθεί ο κίνδυνος συνέχισης της λήψης του φαρμάκου με την ανάπτυξη αυτών των φαινομένων..

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β..

Το Tamiflu δεν είναι υποκατάστατο του εμβολιασμού.

Η προφυλακτική χρήση του Tamiflu είναι δυνατή σύμφωνα με επιδημιολογικές ενδείξεις.

Το Tamiflu σε αυτήν τη μορφή δοσολογίας δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Η απελευθέρωση φαρμάκων στο περιβάλλον πρέπει να ελαχιστοποιηθεί. Μην απορρίπτετε το προϊόν με λύματα ή οικιακά απορρίμματα. Εάν είναι δυνατόν, χρησιμοποιήστε ειδικά συστήματα για τη διάθεση ναρκωτικών.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Με βάση το προφίλ ασφαλείας, η επιρροή του Tamiflu σε αυτές τις δραστηριότητες είναι απίθανη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, τα αποτελέσματα μελετών μετά το μάρκετινγκ και παρατήρησης έχουν δείξει τα οφέλη της προτεινόμενης τυποποιημένης δοσολογίας για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών..

Τα αποτελέσματα της φαρμακοκινητικής ανάλυσης έδειξαν χαμηλότερη έκθεση του ενεργού μεταβολίτη (περίπου 30% κατά τη διάρκεια όλων των τριμήνων της εγκυμοσύνης) σε έγκυες γυναίκες σε σύγκριση με τις μη έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, η υπολογισμένη τιμή έκθεσης παραμένει πάνω από τις ανασταλτικές συγκεντρώσεις (τιμή IC 95) και τις θεραπευτικές τιμές για πολλά στελέχη του ιού της γρίπης. Δεν συνιστάται αλλαγή της δοσολογίας σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή της προφύλαξης.

Δεν βρέθηκαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή ή μεταγεννητική ανάπτυξη.

Κατά την εκχώρηση του Tamiflu σε έγκυες γυναίκες, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα ασφάλειας, καθώς και η πορεία της εγκυμοσύνης και η παθογένεια του κυκλοφορούντος στελέχους του ιού της γρίπης..

Κατά τη διάρκεια προκλινικών μελετών, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης διεισδύουν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Τα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του oseltamivir στο ανθρώπινο γάλα και τη χρήση του oseltamivir σε θηλάζουσες γυναίκες είναι περιορισμένα. Το Oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης του σε μικρές ποσότητες διεισδύουν στο μητρικό γάλα, δημιουργώντας υποθεραπευτικές συγκεντρώσεις στο αίμα του βρέφους. Κατά τη συνταγογράφηση oseltamivir σε θηλάζουσες γυναίκες, θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η ταυτόχρονη ασθένεια και η παθογένεια του κυκλοφορούντος στελέχους του ιού της γρίπης. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το oseltamivir χρησιμοποιείται μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το μωρό.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική βλάβη με CC άνω των 60 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 1 φορά / ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση, εάν εμφανιστούν συμπτώματα γρίπης εντός 48 ωρών μεταξύ των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα σε θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 5 ημέρες. Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC μικρότερη από 10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Για προφύλαξη σε ασθενείς με CC άνω των 60 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu θα πρέπει να μειωθεί σε 30 mg 1 φορά / ημέρα. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης Tamiflu σε 30 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την αιμοκάθαρση ("1η συνεδρία"). Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε επόμενη περίεργη συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC μικρότερη από 10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχει μελετηθεί. Από αυτήν την άποψη, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας σε αυτήν την ομάδα ασθενών..