Tamiflu: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινικό όνομα: Tamiflu

Κωδικός ATX: J05AH02

Δραστικό συστατικό: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Παραγωγός: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Ελβετία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 08/12/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 715 ρούβλια.

Tamiflu - ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Tamiflu διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

  • κάψουλες: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο. 4 (δοσολογία 30 mg και 45 mg) ή Νο. 2 (δοσολογία 75 mg), αδιαφανή, με το σώμα και το καπάκι ανοιχτό κίτρινο (δοσολογία 30 mg) ή γκρι (δοσολογία 45 mg), ή γκρι σώμα και ανοιχτό κίτρινο κάλυμμα (δοσολογία 75 mg). στη θήκη και στο καπάκι της κάψουλας υπάρχουν ανοιχτές μπλε επιγραφές (στην περίπτωση - το όνομα του κατασκευαστή, στο καπάκι - ένδειξη δοσολογίας). Περιεχόμενα κάψουλας - λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη (10 τεμ. σε κυψέλες, μία κυψέλη σε συσκευασία από χαρτόνι).
  • σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση: κοκκώδες μικρό, λευκό ή ανοιχτό κίτρινο χρώμα, με φρουτώδες άρωμα. επιτρέπεται η συσσώρευση · το τελικό εναιώρημα είναι αδιαφανές, από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα (30 g το καθένα σε ανοιχτόχρωμες γυάλινες φιάλες, σε συσκευασία από χαρτόνι με διάφραγμα, ένα μπουκάλι πλήρες με φλιτζάνι μέτρησης, πλαστικό προσαρμογέα και σύριγγα δοσολογίας).

Σύνθεση για 1 κάψουλα Tamiflu:

  • δραστικό συστατικό: oseltamivir (με τη μορφή φωσφορικού άλατος oseltamivir) - 30 mg, 45 mg ή 75 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο, ποβιδόνη, τάλκης, νάτριο κροσκαρμελλόζης, προζελατινοποιημένο άμυλο.
  • κέλυφος κάψουλας: κίτρινη βαφή οξειδίου σιδήρου (δοσολογία 30 mg και 75 mg), βαφή ερυθρού οξειδίου σιδήρου (δοσολογία 30 mg και 75 mg), βαφή μαύρου οξειδίου σιδήρου (δοσολογία 45 mg και 75 mg), διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη.
  • μελάνι για επιγραφή στην κάψουλα: βουτανόλη, αιθανόλη, μεθυλιωμένη αλκοόλη, shellac, βερνίκι αλουμινίου με βάση ινδικό καρμίνη, διοξείδιο τιτανίου.

Σύνθεση ανά 1 g σκόνης Tamiflu:

  • δραστική ουσία: oseltamivir (με τη μορφή φωσφορικού άλατος oseltamivir) - 30 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: κόμμι ξανθάνης, σακχαρινικό νάτριο, σορβιτόλη, βενζοϊκό νάτριο, διϋδροκυτταρικό νάτριο, διοξείδιο του τιτανίου, γεύση φρούτων.

Στο τελικό εναιώρημα του Tamiflu, το oseltamivir περιέχεται σε ποσότητα 12 mg / ml.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Oseltamivir - το ενεργό συστατικό του Tamiflu - αναφέρεται σε προφάρμακα. Το καρβοξυλικό Oseltamivir, που είναι ο ενεργός μεταβολίτης του, είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης της γρίπης Α και Β. Αυτό το ένζυμο, το οποίο ενεργοποιεί την απελευθέρωση ιών από μολυσμένα κύτταρα, προκαλεί τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση επιβλαβών μικροοργανισμών σε όλο το σώμα, συμπεριλαμβανομένου του επιθηλιακού στρώματος της αναπνευστικής οδού. Όταν χρησιμοποιείτε το oseltamivir, αναστέλλεται η αντιγραφή των ιών και μειώνεται η παθογένεια τους. Η δραστηριότητα απομόνωσης και εξάπλωσης παθολογικών παραγόντων από τον οργανισμό του φορέα της νόσου αναστέλλεται επίσης.

Το Tamiflu διευκολύνει την πορεία της νόσου και μειώνει τη διάρκειά της, μειώνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών όπως ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, βρογχίτιδα ή πνευμονία. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι σε παιδιά κάτω των 12 ετών, η διάρκεια της νόσου μειώνεται κατά μέσο όρο 2 ημέρες.

Όταν λαμβάνεται για προφύλαξη από άτομα που έρχονται σε επαφή με μολυσμένους ασθενείς, τα μέλη της οικογένειας του ασθενούς έχουν 92% λιγότερες πιθανότητες εμφάνισης γρίπης. Δεν ανιχνεύθηκε κλινικά σημαντική επίδραση του φαρμάκου στην ένταση της απόκρισης του σώματος στη διείσδυση του ιού, παράγονται αντισώματα με τον ίδιο τρόπο όπως χωρίς το Tamiflu. Δεν έχουν αναφερθεί επιβεβαιωμένες περιπτώσεις αντοχής στα φάρμακα..

Φαρμακοκινητική

Το φωσφορικό Oseltamivir απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό, όπου περνά στον ενεργό μεταβολίτη με τη συμμετοχή ηπατικών και εντερικών εστερασών. Είναι δυνατή η ανίχνευση ενός ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα του αίματος εντός 30 λεπτών μετά τη χορήγηση. Η μέγιστη περιεκτικότητα του μεταβολίτη στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 120-180 λεπτά. Η συγκέντρωση του μεταβολίτη στο πλάσμα είναι 20 φορές μεγαλύτερη από την ίδια την oseltamivir.

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του Tamiflu είναι ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Διεισδύει στους ιστούς της τραχείας, των πνευμόνων, του μέσου ωτός, της βλεννογόνου του ρινοφάρυγγα και των βρόγχων.

Ο μεταβολίτης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα κατά περίπου 3% και ο βαθμός δέσμευσης του oseltamivir σε αυτές φτάνει το 50%, ωστόσο, οι φαρμακοδυναμικές παράμετροι παραμένουν αμετάβλητες.

Το Oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης του απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα και σε μικρό βαθμό με τα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 5-10 ώρες.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η αποβολή του oseltamivir από το σώμα σχετίζεται με ορισμένες δυσκολίες. Η AUC (η περιοχή υπό την καμπύλη φαρμακοκινητικής συγκέντρωσης-χρόνου) σε αυτούς τους ασθενείς είναι αντιστρόφως ανάλογη με τον βαθμό βλάβης των οργάνων. Σε ασθενείς με ηπατικές δυσλειτουργίες, αυτή η εξάρτηση δεν παρατηρήθηκε.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης Tamiflu σε ασθενείς με προχωρημένη ηλικία. Σε παιδιά κάτω των 12 ετών, ο μεταβολισμός του oseltamivir επιταχύνεται: απεκκρίνεται από το σώμα σχεδόν 2 φορές πιο γρήγορα. Επομένως, χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Ενδείξεις χρήσης

Το Tamiflu χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης.

Η χρήση του φαρμάκου για προφυλακτικούς σκοπούς ενδείκνυται ειδικά για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες όπου ο κίνδυνος μόλυνσης από τον ιό είναι αρκετά υψηλός (μεγάλες εγκαταστάσεις παραγωγής, σχολικά εκπαιδευτικά ιδρύματα, στρατιωτικές μονάδες).

Αντενδείξεις

  • χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 10 ml / min ή λιγότερο, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, μόνιμη αιμοκάθαρση).
  • παιδιά ηλικίας έως 1 έτους (δεδομένου ότι δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά κάτω του 1 έτους).
  • αυξημένη ατομική ευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Το Tamiflu χρησιμοποιείται με προσοχή σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, καθώς και σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική λειτουργία..

Οδηγίες χρήσης Tamiflu: μέθοδος και δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, ωστόσο, η ανοχή Tamiflu βελτιώνεται εάν λαμβάνεται με τροφή..

Η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου. Συνιστώμενη δοσολογία:

  • ενήλικες ασθενείς και έφηβοι 12 ετών και άνω: 75 mg (σε κάψουλα ή εναιώρημα) δύο φορές την ημέρα, διάρκεια πορείας - 5 ημέρες. Όταν λαμβάνετε δόσεις άνω των 150 mg ανά ημέρα, δεν παρατηρείται αύξηση της επίδρασης.
  • παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω (βάρους 40 κιλών και άνω): 75 mg δύο φορές την ημέρα σε μορφή κάψουλας, υπό την προϋπόθεση ότι το παιδί μπορεί να καταπιεί την κάψουλα. Εάν δεν είναι δυνατή η λήψη καψακίων για οποιονδήποτε λόγο, το Tamiflu συνταγογραφείται με τη μορφή εναιωρήματος για το παιδί. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
  • παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω: παιδιά βάρους 15 κιλών ή λιγότερο - 30 mg δύο φορές την ημέρα. παιδιά με σωματικό βάρος 15-23 kg - 45 mg δύο φορές την ημέρα. παιδιά βάρους 23-40 kg - 60 mg δύο φορές την ημέρα. παιδιά βάρους άνω των 40 kg - 75 mg δύο φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Η χρήση του Tamiflu για την πρόληψη πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο και να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο για τουλάχιστον 10 ημέρες. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, το Tamiflu είναι 6 εβδομάδων. Το φάρμακο λαμβάνεται στις ίδιες δόσεις όπως κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά όχι σε δύο, αλλά μία φορά την ημέρα. Το προφυλακτικό αποτέλεσμα του Tamiflu διαρκεί όσο διαρκεί η χορήγηση του..

Συστάσεις για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος για στοματική χορήγηση:

  1. Πάρτε ένα μπουκάλι σκόνη, αγγίξτε το απαλά με το δάχτυλό σας, έτσι ώστε τα περιεχόμενα να κατανέμονται στο κάτω μέρος της φιάλης.
  2. Χρησιμοποιώντας ένα κύπελλο μέτρησης, το οποίο περιλαμβάνεται στο κιτ, μετρήστε 52 ml νερού.
  3. Προσθέστε έναν μετρημένο όγκο νερού στη φιάλη σκόνης, κλείστε το με ένα καπάκι και ανακινήστε για 15 δευτερόλεπτα.
  4. Αφαιρέστε το καπάκι από τη φιάλη και τοποθετήστε τον προσαρμογέα.
  5. Για να εξασφαλίσετε τη σωστή θέση του προσαρμογέα, βιδώστε καλά το πώμα της φιάλης.

Για τη δοσολογία του τελικού εναιωρήματος, πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη συνημμένη σύριγγα, η οποία επισημαίνεται με ετικέτες που υποδεικνύουν τα επίπεδα της δόσης.

Το εναιώρημα πρέπει να ανακινείται πριν από κάθε χρήση..

Εάν υπάρχουν ενδείξεις κάψουλας «γήρανσης» και σε περιπτώσεις όπου ενήλικες ασθενείς ή παιδιά άνω των 8 ετών δεν είναι σε θέση να καταπιούν την κάψουλα και δεν υπάρχει Tamiflu σε μορφή σκόνης για την προετοιμασία του εναιωρήματος, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και αναμίξτε το περιεχόμενό της με ένα κουταλάκι του γλυκού προϊόντος κρύψτε την πικρή γεύση του περιεχομένου της κάψουλας. Ως τέτοιο προϊόν, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε γιαούρτι, μέλι, σάλτσα μήλου, σιρόπι σοκολάτας, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, επιτραπέζια ζάχαρη ή ανοιχτό καφέ ζάχαρη διαλυμένη σε νερό. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να αφεθεί να καταπιεί πλήρως τον ασθενή αμέσως μετά την προετοιμασία.

Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml / min), καθώς και ηλικιωμένοι ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του Tamiflu στα 75 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες (με θεραπεία). Κατά την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στα 30 mg ημερησίως με τη μορφή εναιωρήματος ή ο ασθενής πρέπει να λαμβάνεται στο φάρμακο κάθε δεύτερη μέρα σε δόση 75 mg ανά ημέρα..

Παρενέργειες

Σε ενήλικες ασθενείς, παρατηρείται συχνότερα έμετος και ναυτία, οι οποίοι συμβαίνουν συχνότερα μετά τη λήψη της πρώτης δόσης Tamiflu, είναι παροδικοί στη φύση και μεταφέρονται μόνοι τους, χωρίς να απαιτείται απόσυρση φαρμάκων..

Παρατηρήθηκαν επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα 1% ή μεγαλύτερη: ζάλη, αδυναμία, διαταραχές του ύπνου, κεφαλαλγία, βρογχίτιδα, βήχας, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ρινόρροια, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, δυσπεπτικές διαταραχές, πόνοι διαφόρων εντοπισμών.

Στα παιδιά παρατηρήθηκε συχνότερα έμετος, όπως ναυτία, βρογχίτιδα, άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης), ιγμορίτιδα, πνευμονία, ρινορραγίες, επιπεφυκίτιδα, οξεία μέση ωτίτιδα, προβλήματα ακοής, λεμφαδενοπάθεια, διάρροια, κοιλιακό άλγος και δερματίτιδα. Μερικές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν ξαφνικά και σταμάτησαν μόνες τους, χωρίς να προκαλέσουν διακοπή της θεραπείας..

Κατά την περίοδο παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία, παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες από τα ακόλουθα συστήματα και όργανα:

  • γαστρεντερική οδός και ήπαρ: σπάνια - γαστρεντερική αιμορραγία. πολύ σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα.
  • νευροψυχική σφαίρα: σπασμοί, ανώμαλη συμπεριφορά, ψευδαισθήσεις, άγχος, μειωμένη συνείδηση, διέγερση, παραλήρημα, εφιάλτες, αποπροσανατολισμός στο διάστημα και το χρόνο (ωστόσο, ο ρόλος του Tamiflu στην εμφάνιση αυτών των φαινομένων δεν είναι πλήρως γνωστός, καθώς παρόμοιες παραβιάσεις σημειώθηκαν σε άλλους ασθενείς με γρίπη που δεν έχουν λάβει το φάρμακο)
  • δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - κνίδωση, δερματίτιδα, έκζεμα, δερματικό εξάνθημα. πολύ σπάνια - οίδημα του Quincke, αναφυλακτοειδή και αναφυλακτικές αντιδράσεις, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Lyell.

Υπερβολική δόση

Υπήρξαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και μετά την κυκλοφορία του Tamiflu. Συνήθως δεν συνοδεύονταν από ανεπιθύμητα συμβάντα. Σε άλλες περιπτώσεις, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ήταν αυξημένες παρενέργειες του φαρμάκου.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του Tamiflu, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς του ασθενούς για την έγκαιρη ανίχνευση σημείων ανώμαλης συμπεριφοράς..

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε άλλες ασθένειες (εκτός από τη γρίπη Α και Β) δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ένα φιαλίδιο Tamiflu περιέχει 25.713 g σορβιτόλης σε μορφή σκόνης. Όταν συνταγογραφείτε το φάρμακο σε δόση 45 mg δύο φορές την ημέρα, 2,6 g σορβιτόλης εισέρχονται στο σώμα του ασθενούς. Αυτή η ποσότητα σορβιτόλης υπερβαίνει το ημερήσιο επίδομα που επιτρέπεται σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη..

Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί για 10 ημέρες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C ή για 17 ημέρες σε θερμοκρασία + 2... +8 ° C.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του Tamiflu στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σε δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και άμεσες ψυχοκινητικές αντιδράσεις. Τα δεδομένα στο προφίλ ασφαλείας υποδηλώνουν την ελάχιστη επίδραση του φαρμάκου στην απόδοση αυτών των εργασιών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Tamiflu ανήκει στην κατηγορία Β (σύμφωνα με την ταξινόμηση FDA). Κατά τη διάρκεια μελετών που μελέτησαν την τοξική επίδραση του φαρμάκου στις αναπαραγωγικές παραμέτρους σε ζώα (κουνέλια, αρουραίοι), δεν εντοπίστηκε τερατογόνος δράση. Τα πειράματα σε αρουραίους δεν αποκάλυψαν αρνητική επίδραση του oseltamivir στη γονιμότητα. Η έκθεση στο έμβρυο δεν υπερέβαινε το 15-20% αυτής της μητέρας.

Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Σύμφωνα με περιορισμένες πληροφορίες από μηνύματα μετά την κυκλοφορία, πειράματα σε ζώα και αναδρομική παρακολούθηση της επιβίωσης, δεν υπάρχει άμεση ή έμμεση επίδραση του Tamiflu στην εγκυμοσύνη και στην εμβρυϊκή ή μεταγεννητική ανάπτυξη του παιδιού. Κατά τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τόσο οι πληροφορίες ασφάλειας όσο και η πορεία της εγκυμοσύνης, καθώς και ο βαθμός παθογένειας των στελεχών του ιού της γρίπης που κυκλοφορούν στο περιβάλλον.

Κατά τη διάρκεια προκλινικών μελετών, διαπιστώθηκε ότι το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης του διεισδύουν στο γάλα αρουραίων που τρέφονται με απογόνους. Οι πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του δραστικού συστατικού του Tamiflu με το μητρικό γάλα στον άνθρωπο και τη χρήση του oseltamivir από θηλάζουσες γυναίκες είναι κάπως περιορισμένες. Το Oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης του σε μικρές δόσεις διεισδύουν στο μητρικό γάλα, μετά την οποία οι υποθεραπευτικές τους συγκεντρώσεις βρίσκονται στο αίμα του βρέφους.

Ο διορισμός του oseltamivir σε νοσηλευόμενους ασθενείς απαιτεί επίσης την εξέταση των χαρακτηριστικών των ταυτόχρονων ασθενειών και του βαθμού παθογένειας του κυκλοφορούντος στελέχους του ιού της γρίπης.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Κατά τη θεραπεία ασθενών με μειωμένη νεφρική λειτουργία με CC άνω των 60 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Οι ασθενείς με CC 30-60 ml / min πρέπει να λαμβάνουν Tamiflu σε δόση όχι μεγαλύτερη από 30 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Για ασθενείς με CC 10-30 ml / min, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 30 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση μπορούν να πάρουν το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση, εάν εμφανιστούν σημεία γρίπης εντός 48 ωρών μεταξύ των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Για τη διατήρηση των συγκεντρώσεων στο oseltamivir στο πλάσμα σε θεραπευτικό επίπεδο, συνιστάται η λήψη του Tamiflu 30 mg μετά την ολοκλήρωση κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο σε αρχική δόση 30 mg πριν ξεκινήσουν μια συνεδρία αιμοκάθαρσης και στη συνέχεια 30 mg για 5 ημέρες. Δεν έχουν μελετηθεί οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σε ασθενείς με διαγνωσμένη νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CC μικρότερη από 10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Ως αποτέλεσμα αυτής της σύστασης για την επιλογή ενός δοσολογικού σχήματος για αυτήν την κατηγορία ασθενών, δεν υπάρχουν.

Όταν λαμβάνετε Tamiflu για προφυλακτικούς σκοπούς σε ασθενείς με CC άνω των 60 ml / min, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης. Σε ασθενείς με CC 30-60 ml / min, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε δόση 30 mg μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς με CC 10-30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης του φαρμάκου στα 30 mg, η οποία λαμβάνεται κάθε δεύτερη μέρα. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε μόνιμη αιμοκάθαρση μπορούν να πάρουν το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg πριν από την πρώτη συνεδρία αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί το επίπεδο oseltamivir στο πλάσμα του αίματος στο θεραπευτικό επίπεδο, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε επόμενη περίεργη συνεδρία αιμοκάθαρσης. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση θα πρέπει να λαμβάνουν το Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg πριν από τις συνεδρίες αιμοκάθαρσης και στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες.

Με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Οι ασθενείς με ήπιες και μέτριες ηπατικές δυσλειτουργίες δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης Tamiflu στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης. Σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές δυσλειτουργίες, η φαρμακοκινητική και η ασφάλεια των φαρμάκων δεν έχουν μελετηθεί..

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Σε ασθενείς προχωρημένης και γεροντικής ηλικίας, δεν υπάρχει ανάγκη διόρθωσης του θεραπευτικού σχήματος στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις του Tamiflu με άλλα φάρμακα είναι απίθανες.

Αναλογικά

Τα ανάλογα του Tamiflu είναι: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C..

Διάρκεια ζωής σε σκόνη - 2 χρόνια, κάψουλες - 7 χρόνια.

Όροι διακοπών στο φαρμακείο

Διαθέσιμη συνταγή.

Κριτικές για Tamiflu

Σύμφωνα με κριτικές, το Tamiflu είναι καλά ανεκτό και δρα αποτελεσματικά στους ιούς της γρίπης. Οι ασθενείς σημειώνουν ότι όταν παίρνουν το φάρμακο, είναι άρρωστοι πολύ λιγότερο συχνά και ευκολότερα, καθώς διευκολύνει την πορεία της νόσου. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρούνται παρενέργειες, οι πιο συχνές από τις οποίες είναι η ναυτία και η διάρροια (κυρίως σε παιδιά).

Οι περισσότεροι γονείς είναι ευχαριστημένοι με τις επιδράσεις του Tamiflu όταν χορηγούνται στα παιδιά τους. Σε πολλές περιπτώσεις, η πορεία της λήψης του φαρμάκου για προφυλακτικούς σκοπούς πριν πάτε στο νηπιαγωγείο ή στο σχολείο αποτρέπει το παιδί να μολυνθεί από τον ιό της γρίπης..

Η τιμή του Tamiflu στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για το Tamiflu σε κάψουλες με δόση 75 mg είναι 1215-1405 ρούβλια (για συσκευασία που αποτελείται από 10 τεμ.). Η σκόνη για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμη.

Tamiflu για παιδιά: οδηγίες για τη χρήση καψουλών, σύνθεση, δοσολογία, ανάλογα ενός αντιικού φαρμάκου

Το πρόβλημα των περισσότερων αντιιικών φαρμάκων είναι το όριο ηλικίας - αντενδείκνυται σε παιδιά από τους πρώτους μήνες της ζωής. Επομένως, στην αγορά εμφανίστηκαν ορισμένα προϊόντα ειδικά σχεδιασμένα για χρήση στην παιδιατρική. Για παράδειγμα, το "Tamiflu" για παιδιά συνταγογραφείται από την ηλικία ενός έτους, αλλά αυτό δεν αναιρεί την παρουσία παρενεργειών και ειδικών οδηγιών εισαγωγής, τις οποίες είναι σημαντικό να γνωρίσετε εκ των προτέρων.

Η σύνθεση του φαρμάκου

Το Tamiflu διατίθεται μόνο σε μορφή κάψουλας. Το ματ ζελατινώδες κέλυφος γκρίζου χρώματος έχει ανοιχτό κίτρινο κάλυμμα. Στο εσωτερικό είναι μια λευκή σκόνη ουσία που μπορεί να έχει κρέμα ή κιτρινωπή απόχρωση.

Το φάρμακο βασίζεται στο αντιιικό φάρμακο oseltamivir, σε κάθε δισκίο Tamiflu - 75 mg. Μεταξύ των πρόσθετων συστατικών: άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, τάλκης, νάτριο κροσκαρμελλόζης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο.

Το σώμα και το καπάκι περιέχουν πρόσθετα τροφίμων E171, 172, χρώμα και ζελατίνη, η οποία είναι η βάση της κάψουλας.

Φαρμακολογική δράση, φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Όταν καταναλώνεται το φωσφορικό άλας oseltamivir μετατρέπεται σε μεταβολίτη του - το oseltamivir carboxylate, το οποίο δρα άμεσα στον ιό. Είναι ένας αναστολέας της νευρομινιδάσης, ένα ένζυμο που επιτρέπει στο παθογόνο να πολλαπλασιαστεί απελευθερώνοντάς το από μολυσμένα κύτταρα. Ο αποκλεισμός της εξάπλωσης του ιού περιορίζει τη μετάβασή του σε «υγιή» κύτταρα, ενώ το ίδιο το σώμα προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων.

Το Oseltamivir είναι ενεργό κατά των ιών της γρίπης Α και Β.

  • Το φάρμακο εισέρχεται γρήγορα στην κυκλοφορία του αίματος μέσω απορρόφησης στο πεπτικό σύστημα και σχηματίζει αμέσως το μεταβολίτη του..
  • Επεξεργάζεται από το ηπατοβολικό σύστημα (στο ήπαρ με τη βοήθεια ειδικών ενζύμων - εστεράσης). Ταυτόχρονα, το 75% της δόσης είναι παράγωγο του oseltamivir και περίπου το 5% είναι το αρχικό υλικό, το οποίο δεν μπορεί να υποστεί επεξεργασία, αλλά δεν εμφανίζει τοξικότητα.
  • Έξω από το σώμα με ούρα, προεπεξεργαζόταν από τα νεφρά και μέσω σωληναριακής έκκρισης.
  • Ημιζωή - έως 10 ώρες.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η απομάκρυνση της δραστικής ουσίας από το σώμα σε παιδιά κάτω των 16 ετών είναι πολύ ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, το φάρμακο συσσωρεύεται στο αίμα σε όγκο 25–35% μεγαλύτερο από ό, τι στις κύριες ομάδες ασθενών. Όσον αφορά τις έγκυες γυναίκες, η έκθεση (συγκέντρωση στο πλάσμα) του oseltamivir σε αυτήν την κατηγορία ασθενών είναι 30% χαμηλότερη από ότι σε άλλους.

Σε ποιες περιπτώσεις συνταγογραφείται το Tamiflu για παιδιά

Κατά κανόνα, δώστε τα καψάκια Tamiflu σε παιδιά όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια της λοίμωξης από τη γρίπη.

Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
  • βήχας, ρινική καταρροή
  • πονοκεφάλους και «σπάσιμο» οστών και αρθρώσεων.

Λόγω τέτοιων εκδηλώσεων της νόσου, το παιδί γίνεται ευερέθιστο, δακρυσμένο, κυκλοθυμικό.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για προφύλαξη παρουσία λοιμώξεων στην οικογένεια ή συχνές επισκέψεις ενός παιδιού σε μέρη με μεγάλη συγκέντρωση ατόμων κατά τη διάρκεια ασθενειών μαζικής γρίπης..

Αυτό το φάρμακο δεν υποκαθιστά το εμβόλιο για τον ιό της γρίπης.

Σε ποια ηλικία μπορεί να δοθεί ένα παιδί

Μπορείτε να δώσετε το Tamiflu στο παιδί σας από την ηλικία ενός. Η χρήση του φαρμάκου σε νεαρή ηλικία μπορεί να είναι επικίνδυνη..

Ένα χαρακτηριστικό του εργαλείου είναι η διαφορά στη μορφή εισαγωγής. Έτσι, για θεραπεία, επιτρέπεται σε παιδιά άνω των 8 ετών να δίνουν ολόκληρες κάψουλες, αλλά πριν από αυτήν την ηλικία, θα είναι απαραίτητο να προετοιμάζεται ένα εναιώρημα σε κάθε εφαρμογή.

Οδηγίες κάψουλας

Εάν το παιδί έχει τα πρώτα σημάδια γρίπης, το πιο αποτελεσματικό θα παίρνει το φάρμακο τις πρώτες 2 ημέρες μετά την ανίχνευσή του.

Η συνήθης εφάπαξ δόση είναι 75 mg της δραστικής ουσίας - 1 κάψουλα. Θα πρέπει να λαμβάνεται 2 φορές κατά τη διάρκεια της ημέρας, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Για τα παιδιά, πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης σε σχέση με το σωματικό βάρος..

Για αυτό, μια ανάρτηση προετοιμάζεται προκαταρκτικά σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:

  1. Ετοιμάστε 5 ml καθαρού νερού, μετρώντας τον απαιτούμενο όγκο, για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας μια σύριγγα.
  2. Χωρίστε την κάψουλα σε δύο μέρη και ρίξτε το περιεχόμενο στο υγρό. Ανακατέψτε για 1 έως 2 λεπτά σε ένα μικρό δοχείο.
  3. Ακολουθώντας τη δοσολογία που αναφέρεται παρακάτω, τραβήξτε τον απαιτούμενο όγκο διαλύματος στη σύριγγα. Στείλτε υγρό σε ένα κουτάλι ή ανακατέψτε με άλλη ουσία.
  4. Δώσε μωρό.

Δεν χρειάζεται να συλλέξετε ένα αδιάλυτο λευκό ίζημα - αυτές είναι ανενεργές πρόσθετες ουσίες του φαρμάκου.

Η δοσολογία του "Tamiflu" ανάλογα με το σωματικό βάρος φαίνεται στον παρακάτω πίνακα.

Βάρος μωρούΕναιώρημα εφάπαξ δόσηςΗ ποσότητα του ενεργού συστατικού
Λιγότερο από 15 κιλά2 ml30 mg
15-23 κιλά3 ml45 mg
23-40 κιλά4 ml60 mg

Μην αφήνετε το διάλυμα για περαιτέρω χρήση. Κάθε φορά που πρέπει να χρησιμοποιείτε μια νέα κάψουλα.

Για να απαλλαγείτε από την πικρή γεύση του Tamiflu, μπορείτε να αραιώσετε το περιεχόμενο της κάψουλας σε μια μικρή ποσότητα γλυκιάς σύνθεσης - γιαούρτι, πουρέ φρούτων, συμπυκνωμένο γάλα, μέλι ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή προϊόν κρέμας. Αυτή η μέθοδος χρησιμοποιείται επίσης όταν είναι αδύνατο για ένα παιδί ή έναν ενήλικο να καταπιεί μια κάψουλα. Η μέγιστη ποσότητα ουσίας "κάλυψης" - 1 κουταλάκι του γλυκού.

Για την πρόληψη, κατά τις επόμενες 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή ή κατά τη διάρκεια ασθενειών μαζικής γρίπης, πάρτε 1 κάψουλα Tamiflu την ημέρα. Ή, εάν ένας ασθενής κάτω των 8 ετών δεν μπορεί να καταπιεί ένα σκληρό κέλυφος, μπορείτε να προετοιμάσετε ένα πόσιμο εναιώρημα σύμφωνα με την παραπάνω συνταγή.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ένα άλλο πλεονέκτημα του φαρμάκου είναι η χαμηλή δραστηριότητα σε σχέση με τα φάρμακα που λαμβάνονται μαζί του..

  • Είναι απίθανο να μην είναι πιθανή μια αρνητική αντίδραση στη λήψη φαρμάκων με ασπιρίνη, αμοξικιλλίνη, σιμετιδίνη, παρακεταμόλη, βαρφαρίνη, αντιόξινα, ρεμανταδίνη.
  • Κατά τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης, δεν έχουν καταγραφεί αρνητικές επιδράσεις με κορτικοστεροειδή, αναλγητικά, οπιοειδή, βήτα-αποκλειστές, διουρητικά, αντιβιοτικά και ορισμένα άλλα φάρμακα.

Με τη θεραπεία συντήρησης με τα πιο δημοφιλή μέσα, η δραστηριότητα του oseltamivir είναι χαμηλή και σημαντικές αλλαγές στην έκθεση στο πλάσμα της ουσίας προκαλούν.

  • Η λήψη του "Tamiflu" και της προβενεσίδης, που είναι καταλύτης για αυξημένη σωληναριακή έκκριση στα νεφρά, προκαλεί περίπου διπλάσια επιτάχυνση στην απέκκριση του κύριου μεταβολίτη.

Δεδομένου του τελευταίου γεγονότος, κατά τη χρήση του Tamiflu, πρέπει να δίδεται προσοχή σε άτομα με παθολογίες των νεφρών και σε όσους λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την σωληναριακή έκκριση (μεθοτρεξάτη, χλωροπροπαμίδη και άλλα).

Αντενδείξεις, παρενέργειες και υπερδοσολογία

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν:

  • το γεγονός της υπερευαισθησίας στο oseltamivir ή σε άλλες ουσίες στη σύνθεση του φαρμάκου ·
  • πρώιμη ηλικία (έως 1 έτος)
  • σημαντικές παθολογίες στη δραστηριότητα του εκκριτικού συστήματος, για παράδειγμα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (οξεία νεφρική ανεπάρκεια).

Στην τελευταία περίπτωση, το "Tamiflu" δεν πρέπει να εγκαταλειφθεί εντελώς, αλλά απαιτείται ιατρική συμβουλή για την ακριβή προσαρμογή της δόσης για την αποφυγή αρνητικών συνεπειών.

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών, συχνά εμφανίζονται δυσπεπτικές διαταραχές, ιδίως ναυτία ή έμετος (σε παιδιά κάτω των 8 ετών). Μετά από 1 έως 2 ημέρες μετά την έναρξη του φαρμάκου, εξαφανίζονται μόνοι τους, επομένως δεν αποτελούν λόγο άρνησης μιας τέτοιας θεραπείας.

Άλλες διαταραχές που εμφανίζονται με τη χρήση του Tamiflu παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα..

Επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών
αποτέλεσμα
Περιγραφή της αρνητικής δράσης
ΣυχνάΝαυτία, πονοκέφαλος
ΣυχνάΑϋπνία, εφιάλτες που τον συνοδεύουν, έμετος, ρινόρροια, βήχας, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, αδυναμία (γενική κατάσταση κόπωσης), υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος), «σπάσιμο» των άκρων, επιπεφυκίτιδα, πονοκέφαλος
ΣπάνιαΣύντομη αρρυθμία, δερματίτιδα, κράμπες (μόνο σε ενήλικες), προβλήματα ακοής
ΣπανίωςΕυερεθιστότητα, άγχος, μειωμένη συνείδηση, παραλήρημα, διαταραχή της όρασης, αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα, σοκ αγγειοοιδήματος, θρομβοπενία (ανεπάρκεια αιμοπεταλίων στην εξέταση αίματος)
ΣπανίωςΣύνδρομο Stevens-Jones, ηπατίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής, ηπατική ανεπάρκεια
ΑγνωστοςΡινορραγίες, διάρροια, λεμφαδενοπάθεια (πρησμένοι λεμφαδένες), αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της διόγκωσης του προσώπου

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι στα παιδιά δεν υπάρχουν πρακτικά αντιδράσεις από τις κατηγορίες «σπάνιες» και «πολύ σπάνιες».

Με τη γρίπη στο πλαίσιο ενός πυρετού, μερικές φορές εμφανίζονται σημαντικές διαταραχές της συνείδησης - παραλήρημα, σύγχυση, παραλήρημα. Είναι χαρακτηριστικά ασθενών σε νεαρή ηλικία (έως 16 ετών), αλλά εμφανίζονται για λίγο και δεν αποτελούν κίνδυνο για τη ζωή.

Η συμπτωματική υπερδοσολογία είναι παρόμοια με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Διορθώνεται στις περισσότερες περιπτώσεις στα παιδιά, επομένως, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς κάτω των 8 ετών και ταυτόχρονα να παρακολουθεί προσεκτικά τη δόση. Εάν βρεθούν σημεία υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί συμπτωματική θεραπεία, καθώς δεν υπάρχει ειδικό φάρμακο για αυτήν.

Αναλογικά αντιιικά φάρμακα

Το Tamiflu είναι ένα από τα πιο ακριβά φάρμακα για τη γρίπη στην αγορά. Το υψηλό κόστος δικαιολογείται από την κατευθυνόμενη δράση και αποτελεσματικότητα, αλλά αυτό δεν αποκλείει τη διαθεσιμότητα φαρμάκων αυτού του είδους στα φαρμακεία.

  • Ένα από τα πιθανά ανάλογα του Tamiflu είναι το Relenza. Το φάρμακο βασίζεται σε σχετική ουσία - zanamivir, αλλά διατίθεται μόνο για χρήση με εισπνοή. Το Relenza έχει λιγότερες παρενέργειες, αλλά αυτό επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Επιπλέον, οι εισπνοές συνταγογραφούνται μόνο από 5 χρόνια.
  • Το Amiksin χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της γρίπης, αλλά οι ενδείξεις του περιλαμβάνουν άλλες ιογενείς λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένου του έρπητα. Το φάρμακο είναι ένας ισχυρός ανοσοδιαμορφωτής και διαφέρει από το Tamiflu στην αρχή της δράσης. Έχει πολύ λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά μόνο παιδιά από 7 ετών μπορούν να πάρουν το φάρμακο.
  • Ένα άλλο ανάλογο είναι το Cycloferon. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού, της γρίπης, της ιογενούς ηπατίτιδας και άλλων παρόμοιων ασθενειών. Μια αρνητική επίδραση στο σώμα μειώνεται σε πιθανή αλλεργία και η ανάπτυξη υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά. Η διαφορά είναι ότι δίνουν Tamiflu στο παιδί από τον πρώτο χρόνο της ζωής, και ο Cycloferon μόνο από το τέταρτο.
  • Το πιο εντυπωσιακό φάρμακο είναι το Anaferon. Υπάρχουν σε μορφή δισκίων για ενήλικες και ξεχωριστά για παιδιά. Η δεύτερη επιλογή εμφανίζεται από έναν μήνα ηλικίας. Δεν υπάρχουν σχεδόν καθόλου παρενέργειες, αλλά η αποτελεσματικότητα είναι πολύ χαμηλότερη. Ωστόσο, το Anaferon είναι το ασφαλέστερο και πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο..

Πριν επιλέξετε ένα ανάλογο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν παιδίατρο.

Άλλα υποκατάστατα περιλαμβάνουν:

Το Tamiflu είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για τη γρίπη σε παιδιά ηλικίας ενός έτους. Παρά την ταχύτητα και την επακόλουθη απουσία υποτροπών, το φάρμακο έχει ορισμένες σοβαρές παρενέργειες, επομένως απαιτείται προσοχή και συνεχής επικοινωνία με το γιατρό σας κατά τη λήψη του..

Ταμίφλου

Tamiflu - ένα αντιικό φάρμακο.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Tamiflu διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

  • Κάψουλες 30 mg: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος 4, αδιαφανές σώμα και καπάκι, ανοιχτό κίτρινο. Περιεχόμενα - λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη. Στην κάψουλα υπάρχουν ανοιχτές μπλε επιγραφές: στη θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "30 mg" (10 τεμάχια σε συσκευασία ταινίας blister, μία συσκευασία σε κουτί από χαρτόνι).
  • 45 mg κάψουλες: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος 4, σώμα και καπάκι αδιαφανές, γκρι. Περιεχόμενα - λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη. Στην κάψουλα υπάρχουν ανοιχτές μπλε επιγραφές: στη θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "45 mg" (10 τεμάχια σε συσκευασία ταινίας blister, μία συσκευασία σε κουτί από χαρτόνι).
  • 75 mg κάψουλες: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο. 2, η θήκη και το καπάκι είναι αδιαφανή, το σώμα είναι γκρι, το καπάκι είναι ανοιχτό κίτρινο. Περιεχόμενα - λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη. Στην κάψουλα υπάρχουν ανοιχτές μπλε επιγραφές: στη θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "75 mg" (10 τεμάχια σε συσκευασία ταινίας κυψέλης, μία συσκευασία σε κουτί από χαρτόνι).
  • σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση: λεπτόκοκκο, λευκό ή ανοιχτό κίτρινο χρώμα, μερικές φορές τσαλακωμένο, με φρουτώδη μυρωδιά. Το ανασυσταθέν εναιώρημα είναι αδιαφανές, από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα (30 g το καθένα σε προστατευτικές γυάλινες φιάλες, σε συσκευασία από χαρτόνι με χωρίσματα, μία φιάλη πλήρης με πλαστική σύριγγα δοσολογίας, πλαστικό προσαρμογέα και κύπελλο μέτρησης).

Σύνθεση 1 κάψουλα:

  • δραστική ουσία: oseltamivir (υπό μορφή φωσφορικού άλατος oseltamivir) - 30, 45 ή 75 mg ·
  • βοηθητικά συστατικά: ποβιδόνη Κ30, τάλκης, προζελατινοποιημένο άμυλο, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο, νάτριο κροσκαρμελόζης.
  • σώμα καψακίου και καπάκι: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη, ερυθρό οξείδιο σιδήρου βαφής (κάψουλες 30 mg και 75 mg), κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής (κάψουλες 30 mg και 75 mg), μαύρο οξείδιο σιδήρου βαφής (κάψουλες 45 mg και 75 mg) ·
  • μελάνι για επιγραφή: βουτανόλη, αιθανόλη, διοξείδιο του τιτανίου, shellac, μετουσιωμένη αιθανόλη, βερνίκι αλουμινίου με βάση το ινδικό καρμίνη.

Σύνθεση 1 g σκόνης:

  • δραστική ουσία: oseltamivir (με τη μορφή φωσφορικού άλατος oseltamivir) - 30 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: βενζοϊκό νάτριο, διϋδροκυτταρικό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, σορβιτόλη, σακχαρινικό νάτριο, διοξείδιο του τιτανίου, άρωμα Permasil 11900-31 Tutti Frutti.

1 ml του τελικού εναιωρήματος περιέχει 12 mg oseltamivir.

Ενδείξεις χρήσης

  • θεραπεία γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους και ενήλικες ασθενείς ·
  • πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
  • προφύλαξη από τη γρίπη σε εφήβους άνω των 12 ετών και σε ενήλικες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο νόσου: σε μεγάλες ομάδες παραγωγής, στρατιωτικές μονάδες, σε εξασθενημένους ασθενείς (για παράδειγμα, μετά από μεταμόσχευση).

Αντενδείξεις

  • ηπατική ανεπάρκεια;
  • χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με KK (κάθαρση κρεατινίνης) μικρότερη από 10 ml / min.
  • ηλικία παιδιών έως ένα έτος ·
  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετικό (το Tamiflu χρησιμοποιείται με προσοχή):

  • εγκυμοσύνη;
  • Θηλασμός.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, αλλά εάν παίρνετε το φάρμακο ενώ τρώτε, μπορείτε να βελτιώσετε αισθητά την ανοχή του.

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς μάσημα.

Για ενήλικες ασθενείς, εφήβους ή παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρη την κάψουλα, το Tamiflu συνταγογραφείται σε μορφή σκόνης για να προετοιμάσει ένα εναιώρημα για εσωτερική χρήση. Εάν το παρασκεύασμα δεν είναι διαθέσιμο σε μορφή σκόνης ή παρατηρούνται σημάδια «γήρανσης» στο κέλυφος της κάψουλας, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και ρίξτε το περιεχόμενό της σε ένα κουταλάκι του γλυκού που περιέχει ένα κατάλληλο γλυκαντικό προϊόν για την κάλυψη της πικρής γεύσης του φαρμάκου. Το παρασκευασμένο μείγμα αναμιγνύεται πλήρως και χορηγείται στον ασθενή. Σε αυτήν τη μορφή, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την προετοιμασία. Ως γλυκαντικό προϊόν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε γιαούρτι, μέλι, σάλτσα μήλου, γλυκό επιδόρπιο, σιρόπι σοκολάτας, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη ή γλυκαντικό νερό.

Η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου. Συνιστώμενη δοσολογία:

  • ενήλικες ασθενείς και έφηβοι άνω των 12 ετών: 1 κάψουλα (75 mg) Tamiflu δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Με αύξηση της δόσης, δεν παρατηρείται καμία επίδραση.
  • παιδιά ηλικίας 8-12 ετών (βάρους άνω των 40 kg) που μπορούν να καταπιούν κάψουλες: 1 κάψουλα (75 mg) δύο φορές την ημέρα.
  • παιδιά 1-8 ετών: 30 mg (με σωματικό βάρος μικρότερο από 15 kg), 45 mg (με σωματικό βάρος 15-23 kg) ή 60 mg (με σωματικό βάρος 23-40 kg) δύο φορές την ημέρα. Για παιδιά άνω των 2 ετών, συνιστάται η χρήση του Tamiflu σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος ή κάψουλες των 30 mg και 45 mg. σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών συνταγογραφείται σκόνη.

Για λόγους πρόληψης, το φάρμακο λαμβάνεται το αργότερο δύο ημέρες μετά την επαφή με ένα άρρωστο άτομο. Συνιστώμενη δοσολογία:

  • ενήλικες ασθενείς και έφηβοι άνω των 12 ετών: 1 κάψουλα Tamiflu μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες. Κατά τη διάρκεια της εποχικής επιδημίας γρίπης, το φάρμακο λαμβάνεται για τουλάχιστον 1,5 μήνες, καθώς η προφυλακτική δράση του Tamiflu διαρκεί όσο διαρκεί.
  • παιδιά ηλικίας 8-12 ετών (βάρους άνω των 40 kg): 1 κάψουλα (75 mg) μία φορά την ημέρα.
  • παιδιά ηλικίας 1-8 ετών: 30 mg το καθένα (με σωματικό βάρος μικρότερο από 15 kg), 45 mg (με σωματικό βάρος 15-23 kg) ή 60 mg (με σωματικό βάρος 23-40 kg) μία φορά την ημέρα. Για παιδιά άνω των 2 ετών, συνιστάται η χρήση του Tamiflu σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος ή κάψουλες των 30 mg και 45 mg. σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών συνταγογραφείται σκόνη.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με CC άνω των 60 ml / min, το φάρμακο συνταγογραφείται στις συνιστώμενες δόσεις, με CC 30-60 ml / min, η δόση μειώνεται στα 30 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας) ή στα 30 mg μία φορά την ημέρα ημέρα (όταν συνταγογραφείται για πρόληψη), με CC 10-30 ml / min - έως 30 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας) ή έως 30 mg ανά ημέρα κάθε δεύτερη ημέρα (όταν συνταγογραφείται για πρόληψη).

Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, καθώς και ηλικιωμένοι, δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όταν συνταγογραφείται το Tamiflu για εποχική προφύλαξη για 3 μήνες, δεν απαιτείται επίσης προσαρμογή της δόσης..

Παρενέργειες

  • πεπτικό σύστημα: έμετος, ναυτία (εμφανίζεται στην αρχή της θεραπείας ή όταν λαμβάνεται σε μεγάλες δόσεις). σπάνια - κοιλιακός πόνος, διάρροια
  • αναπνευστικό σύστημα: πονόλαιμος, ρινική συμφόρηση, βήχας
  • κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, αϋπνία, πονοκέφαλος
  • Άλλες αντιδράσεις: αδυναμία, αίσθημα κόπωσης.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς (ειδικά εφήβους και παιδιά) που έλαβαν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης, υπήρχαν περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων και νευροψυχιατρικών διαταραχών που μοιάζουν με παραλήρημα που δεν είναι απειλητικές για τη ζωή. Ωστόσο, η σχέση αυτών των φαινομένων με τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί, καθώς ο κίνδυνος εμφάνισης τέτοιων αντιδράσεων σε ασθενείς με γρίπη που έχουν λάβει oseltamivir δεν υπερβαίνει την πιθανότητα των ίδιων διαταραχών σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν oseltamivir. Συνιστάται να παρακολουθείτε τη συμπεριφορά του ασθενούς για την έγκαιρη ανίχνευση τυχόν ανωμαλιών..

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σχετικά με την επίδραση του Tamiflu στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που σχετίζονται με υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορη ανταπόκριση. Ωστόσο, δεδομένου του προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου, αυτό το αποτέλεσμα είναι απίθανο.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Σύμφωνα με φαρμακοκινητικές και φαρμακολογικές μελέτες, μια κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με το Tamiflu και άλλα φάρμακα είναι απίθανη.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί όχι περισσότερο από 17 ημέρες (σε θερμοκρασία 2 έως 8 ° C) ή όχι περισσότερο από 10 ημέρες (σε θερμοκρασία έως 25 ° C).

Διάρκεια ζωής: κάψουλες - 7 χρόνια σκόνη για εναιώρημα - 2 χρόνια.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Tamiflu (75 mg)

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Ρωσική
  • қазақша

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Δομή

Μια κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία - φωσφορική oseltamivir 98,50 (ισοδύναμη με oseltamivir) (75,00)

έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νάτριο κροσκαρμελλόζης, τάλκης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο,

σύνθεση κάψουλας: μαύρο - οξείδιο σιδήρου (III) Ε 172, διοξείδιο τιτανίου Ε 171, ζελατίνη. καπάκι - ερυθρό οξείδιο σιδήρου (III) Ε 172, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (III) κίτρινο E 172, διοξείδιο τιτανίου Ε 171, ζελατίνη. τυπωμένο μελάνι.

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μεγέθους 2, με αδιαφανές σώμα σε γκρι και αδιαφανές καπάκι σε ανοιχτό κίτρινο χρώμα, με μπλε σήμανση "ROCHE" στη θήκη και "75 mg" στο καπάκι.

Το περιεχόμενο της κάψουλας είναι σκόνη από λευκό έως κιτρινωπό λευκό.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης. Αναστολείς νευραμινιδάσης.

Κωδικός PBX J05AH02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στη γαστρεντερική οδό και μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση των ηπατικών εστερασών. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται εντός 30 λεπτών, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά την κατάποση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της προσλαμβανόμενης δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία ως ενεργός μεταβολίτης, λιγότερο από 5% - με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες της δόσης και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Ο μέσος όγκος κατανομής (Vss) του ενεργού μεταβολίτη είναι περίπου 23 λίτρα. Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3%). Η δέσμευση των προ-φαρμάκων στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 42%, κάτι που δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Το φωσφορικό Oseltamivir μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450.

Το απορροφημένο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) με μετατροπή σε ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημίσειας ζωής του ενεργού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες. Ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνεται πλήρως (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), πράγμα που υποδηλώνει ότι το φάρμακο απεκκρίνεται επίσης μέσω σωληναριακής έκκρισης. Λιγότερο από το 20% του ραδιοσημασμένου φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα απεκκρίνεται στα κόπρανα..

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται σε δόση 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης, η περιοχή υπό την καμπύλη «συγκέντρωση ενεργού μεταβολίτη στο χρόνο πλάσματος» (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (με κάθαρση κρεατινίνης ≤10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Μια in vitro μελέτη έδειξε ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία, η AUC του φωσφορικού οσελταμιβίρου δεν αυξάνεται σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώνεται.

Ασθενείς γεροντικής ηλικίας

Σε ασθενείς γεροντικής ηλικίας (65-78 ετών), η AUC του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς με τις ίδιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν διέφερε σημαντικά από αυτόν στους νεότερους ενήλικες ασθενείς. Με βάση δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανοχή, οι ασθενείς γεροντικής ηλικίας δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.

Φαρμακοκινητική Το Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά από 1 έτους έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Στα μικρά παιδιά, η αποβολή του προφαρμάκου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδήγησε σε μείωση της AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του καρβοξυλικού oseltamivir, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία μόνο δόση κάψουλας με 75 mg του φαρμάκου (που ισοδυναμεί με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.

Σε παιδιά 6-12 μηνών, ο διορισμός του oseltamivir σε δόση 3 mg / kg δύο φορές την ημέρα παρέχει ένα επίπεδο ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα, παρόμοιο με το επίπεδο που αποδεικνύει την κλινική αποτελεσματικότητα σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.

Φαρμακοδυναμική

Αντιιικό φάρμακο. Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο, ο ενεργός μεταβολίτης του (oseltamivir carboxylate) αναστέλλει ανταγωνιστικά και επιλεκτικά τη νευραμινιδάση των ιών της γρίπης τύπου Α και Β, ένα ένζυμο που καταλύει την απελευθέρωση των νεοσυσταθέντων σωματιδίων του ιού από μολυσμένα κύτταρα, τη διείσδυσή τους στα επιθηλιακά κύτταρα του αναπνευστικού συστήματος και την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Το καρβοξυλικό Oseltamivir δρα έξω από τα κύτταρα. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και την παθογονικότητά του in vivo, και μειώνει την απελευθέρωση των ιών της γρίπης Α και Β από το σώμα. Οι συγκεντρώσεις που είναι απαραίτητες για την καταστολή της ενζυματικής δραστηριότητας κατά 50% (IC50) βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.

Όταν λαμβάνετε Tamiflu με σκοπό την πρόληψη μετά από επαφή (7 ημέρες) και την εποχική (42 ημέρες) πρόληψη της γρίπης, δεν παρατηρείται αντίσταση στο φάρμακο.

Η συχνότητα της παροδικής απομόνωσης του ιού της γρίπης με μειωμένη ευαισθησία της νευραμινιδάσης στο καρβοξυλικό oseltamivir σε ενήλικες ασθενείς με γρίπη είναι 0,4%. Η εξάλειψη του ανθεκτικού ιού από το σώμα των ασθενών που λαμβάνουν Tamiflu πραγματοποιείται χωρίς επιδείνωση της κλινικής κατάστασης των ασθενών.

Ενδείξεις χρήσης

θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών πλήρους διάρκειας που έχουν συμπτώματα παρόμοια με τη γρίπη όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στον πληθυσμό. Η αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε στην αρχή της θεραπείας εντός 2 ημερών μετά την πρώτη εμφάνιση συμπτωμάτων γρίπης.

πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά:

προφύλαξη από τη γρίπη σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους μετά από περιπτώσεις επαφής με άτομα με κλινικά επιβεβαιωμένη γρίπη, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στον πληθυσμό

πρόληψη της γρίπης σε παιδιά κάτω του 1 έτους κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με γεύματα ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανοχή του φαρμάκου βελτιώνεται εάν λαμβάνεται με τροφή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή δεύτερη ημέρα των συμπτωμάτων της γρίπης..

Σε περιπτώσεις όπου ενήλικες, έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών και παιδιά βάρους> 40 κιλών ή have8 ετών έχουν πρόβλημα κατάποσης καψουλών, είναι απαραίτητο να ανοίξετε την κάψουλα και να χύσετε το περιεχόμενό της σε μια μικρή ποσότητα (μέγιστο 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος ( σιρόπι σοκολάτας (με κανονική περιεκτικότητα σε ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη), μέλι διαλυμένο σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, σάλτσα μήλου ή γιαούρτι) για να κρύψει την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μετά την προετοιμασία..

Τυπική δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 13 ετών (βάρους άνω των 40 κιλών):

Η συνιστώμενη δοσολογία για το Tamiflu - μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες ή 75 mg εναιώρημα 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες.

Η συνιστώμενη δόση Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης μετά από επαφή με ένα μολυσμένο άτομο - 75 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα για 10 ημέρες.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή.

Η συνιστώμενη δόση για προφύλαξη κατά τη διάρκεια της επιδημίας εποχικής γρίπης είναι 75 mg μία φορά την ημέρα. Εμφανίζεται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη λήψη του για 6 εβδομάδες. Το προληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί όσο διαρκεί το φάρμακο..

Ταμίφλου

Tamiflu - ένα αντιικό φάρμακο.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Tamiflu διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

  • Κάψουλες: ζελατινώδες, σκληρό, αδιαφανές, μέγεθος Νο 2; θήκη - γκρι χρώμα, με την επιγραφή "Roche", το καπάκι - ανοιχτό κίτρινο χρώμα, με την επιγραφή "75 mg". το περιεχόμενο των καψακίων είναι σκόνη από κιτρινωπό έως λευκό (10 τεμ. σε κυψέλες, 1 κυψέλη σε δέσμη από χαρτόνι).
  • Κόνις για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα: κοκκώστε με φρουτώδη μυρωδιά, από ανοιχτό κίτρινο έως λευκό, επιτρέπεται συσσώρευση. Μετά την αραίωση, σχηματίζεται ένα αδιαφανές εναιώρημα από ανοιχτό κίτρινο έως λευκό (σε σκούρες γυάλινες φιάλες των 30 g, 1 φιάλη σε μια δέσμη από χαρτόνι με μια σύριγγα δοσολογίας και ένα κύπελλο μέτρησης).

Η σύνθεση 1 κάψουλας περιλαμβάνει:

  • Δραστική ουσία: oseltamivir - 75 mg (με τη μορφή φωσφορικού oseltamivir - 98,5 mg)
  • Βοηθητικά συστατικά: τάλκης, ποβιδόνη Κ30, προζελατινοποιημένο άμυλο, νάτριο κροσκαρμελλόζης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο.
  • Σώμα κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, μαύρο οξείδιο σιδήρου βαφής.
  • Καπάκι κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, οξείδιο βαφής σιδήρου κόκκινο και κίτρινο.

Η σύνθεση 1 φιάλης σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για στοματική χορήγηση περιλαμβάνει:

  • Δραστική ουσία: oseltamivir - 30 mg (με τη μορφή φωσφορικού oseltamivir 39,4 mg)
  • Βοηθητικά συστατικά: σορβιτόλη, σακχαρίνη νατρίου, διοξείδιο του τιτανίου, βενζοϊκό νάτριο, κιτρικό νάτριο, ξανθανικό κόμμι, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Μετά την αραίωση, το εναιώρημα περιέχει oseltamivir - 12 mg / ml.

Ενδείξεις χρήσης

Το Tamiflu συνταγογραφείται για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και ενήλικες.

Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά από 12 ετών, τα οποία κινδυνεύουν να μολυνθούν από τον ιό (σε μεγάλες ομάδες παραγωγής, στρατιωτικές μονάδες, σε εξασθενημένους ασθενείς) και σε παιδιά ηλικίας 1 έτους.

Αντενδείξεις

  • Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, μόνιμη αιμοκάθαρση, κάθαρση κρεατινίνης ≤10 ml ανά λεπτό).
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Με γαλουχία και έγκυες γυναίκες, το Tamiflu μπορεί να ληφθεί με προσοχή.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το γεύμα, αλλά η ανοχή του βελτιώνεται εάν λαμβάνεται με τροφή..

Για να προετοιμάσετε το εναιώρημα, πρέπει να διανείμετε τη σκόνη στο κάτω μέρος της φιάλης, για την οποία θα πρέπει να χτυπήσετε απαλά το κλειστό μπουκάλι με το δάχτυλό σας αρκετές φορές, να μετρήσετε 52 ml νερού με ένα κύπελλο μέτρησης και να το προσθέσετε στη φιάλη. Μετά από αυτό, το μπουκάλι κλείνει καλά με ένα καπάκι και ανακινείται καλά για 15 δευτερόλεπτα. Στη συνέχεια αφαιρείται το καπάκι, ο προσαρμογέας εισάγεται στο λαιμό της φιάλης και η φιάλη βιδώνεται σφιχτά με το καπάκι για να εξασφαλιστεί η σωστή θέση του προσαρμογέα. Ανακινήστε το φιαλίδιο με το προετοιμασμένο εναιώρημα πριν από τη χρήση..

Εάν υπάρχουν προβλήματα κατάποσης των καψουλών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η αδυναμία χρήσης της σκόνης για την προετοιμασία του εναιωρήματος ή εάν υπάρχουν ενδείξεις «γήρανσης» των καψουλών (μετά από 5 χρόνια αποθήκευσης του φαρμάκου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυξημένη ευθραυστότητα του κελύφους ή άλλες παραβιάσεις που δεν επηρεάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου) κοκκοποιώ. Για να το κάνετε αυτό, ανοίξτε την κάψουλα και ρίξτε το περιεχόμενό της σε μια μικρή ποσότητα (το πολύ - 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος για να κρύψετε την πικρή γεύση. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε σιρόπι σοκολάτας (με κανονική περιεκτικότητα σε ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη), μέλι, τραπέζι ή ανοιχτό καφέ ζάχαρη, διαλυμένο σε νερό, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, γλυκό επιδόρπιο, γιαούρτι ή σάλτσα μήλου. Ανακατέψτε καλά και καταπιείτε πλήρως αμέσως μετά την προετοιμασία.

Για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται το αργότερο 48 ώρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Κατά κανόνα, για ενήλικες και παιδιά από 12 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται 2 φορές την ημέρα στα 75 mg (κάψουλες ή εναιώρημα), η διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες. Η αύξηση της συνιστώμενης δόσης δεν οδηγεί σε αύξηση της επίδρασης..

Για παιδιά ηλικίας από 1 έτους, το φάρμακο συνιστάται να λαμβάνεται με τη μορφή εναιωρήματος. Μια εφάπαξ δόση προσδιορίζεται κατά βάρος:

  • Λιγότερο από 15 kg - 30 mg.
  • 15-23 kg - 45 mg;
  • 23-40 kg - 60 mg;
  • Πάνω από 40 κιλά - 75 mg.

Το φάρμακο λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Για σωστή δοσολογία, χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη σύριγγα με ετικέτες 30, 45 και 60 mg. Εάν είναι απαραίτητο, παιδιά ηλικίας 8 ετών ή βάρους άνω των 40 κιλών μπορούν να πάρουν Tamiflu σε μορφή κάψουλας.

Για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά από 12 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα στα 75 mg για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο. Η ρεσεψιόν Tamiflu θα πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, το φάρμακο λαμβάνεται στην ίδια δόση για 6 εβδομάδες. Πόσο διαρκεί το φάρμακο, η προφυλακτική δράση του Tamiflu συνεχίζεται.

Για τα παιδιά, το φάρμακο για την πρόληψη της γρίπης συνταγογραφείται στην ίδια εφάπαξ δόση με τη διάρκεια της θεραπείας. Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά μπορούν να πάρουν κάψουλες. Η συχνότητα λήψης του Tamiflu - 1 φορά την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας - 10 ημέρες.

Οι ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml ανά λεπτό δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης. Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml ανά λεπτό κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί στα 75 mg. Με την προφύλαξη, πρέπει να μειώσετε την ημερήσια δόση στα 30 mg με ημερήσια πρόσληψη ή έως και 75 mg όταν λαμβάνετε κάθε δεύτερη μέρα..

Ασθενείς με λειτουργικές ηπατικές διαταραχές μέτριας και ήπιας σοβαρότητας, καθώς και γεροντικοί ασθενείς, δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν τη δοσολογία.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Tamiflu, οι ενήλικες συχνότερα εμφανίζουν έμετο και ναυτία (συνήθως μετά τη λήψη της πρώτης δόσης. Οι παραβιάσεις είναι παροδικές στη φύση και συνήθως δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου).

Επίσης, οι ενήλικες μπορεί να παρουσιάσουν: κοιλιακό άλγος, διάρροια, βρογχίτιδα, πονοκέφαλο, ζάλη, βήχα, αδυναμία, διαταραχές του ύπνου, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, πόνος διαφόρων εντοπισμών, δυσπεψία, ρινόρροια.

Στα παιδιά, ο εμετός εμφανίζεται συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Είναι επίσης δυνατή η ανάπτυξη δερματίτιδας, διάρροιας, κοιλιακού πόνου, ναυτίας, ρινορραγίας, διαταραχών του οργάνου ακοής, επιπεφυκίτιδας, άσθματος (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης), οξείας μέσης ωτίτιδας, πνευμονίας, βρογχίτιδας, ιγμορίτιδας, λεμφαδενοπάθειας..

Κατά τη διάρκεια παρατηρήσεων μετά την κυκλοφορία, διαπιστώθηκε ότι η χρήση του Tamiflu μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Γαστρεντερική οδός: σπάνια - γαστρεντερική αιμορραγία.
  • Νευροψυχική σφαίρα: κατά τη λήψη του φαρμάκου για τη θεραπεία της γρίπης σε ασθενείς (κυρίως σε παιδιά και εφήβους), παρατηρήθηκε η ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων και παραληρήματος (συμπεριλαμβανομένων μειωμένης συνείδησης, αποπροσανατολισμού στο διάστημα και του χρόνου, διέγερση, ανώμαλη συμπεριφορά, παραισθήσεις, παραλήρημα, άγχος, νυχτερινά εφιάλτες). Απειλητικές για τη ζωή ενέργειες, αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν.
  • Ήπαρ: πολύ σπάνια - αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα.
  • Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας: κνίδωση, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και σύνδρομο Stevens-Johnson, οίδημα Quincke, αναφυλακτοειδή και αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Ειδικές Οδηγίες

Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών, ιδιαίτερα των παιδιών και των εφήβων, για τον εντοπισμό σημείων ανώμαλης συμπεριφοράς..

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu στη θεραπεία οποιωνδήποτε ασθενειών που προκαλούνται από παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β..

Οι ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η ποσότητα σορβιτόλης που περιέχεται στην ημερήσια δόση σκόνης για την παρασκευή ενός εναιωρήματος για στοματική χορήγηση υπερβαίνει τον ημερήσιο κανόνα (όταν λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα, 45 mg 2,6 g σορβιτόλης εισέρχονται στο σώμα).

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Tamiflu απίθανο.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες έως 25 ° C.

  • Κάψουλες - 7 ετών
  • Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα - 2 χρόνια.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί για 17 ημέρες σε θερμοκρασία 2-8 ° C ή 10 ημέρες σε θερμοκρασία έως 25 ° C.