Αριθμός Μητρώου:

Αριθ. P N012090 / 01 της 15ης Ιουλίου 2005
Εμπορική ονομασία του παρασκευάσματος:

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα:

Χημική λογική ονομασία:

(3R, 4R, 5S) -4-ακετυλαμινο-5-αμινο-3- (1-αιθυλοπροποξυ) κυκλοεξεν-1-καρβοξυλικό οξύ αιθυλεστέρας, φωσφορικό

Φόρμα δοσολογίας

Δομή

Μια κάψουλα περιέχει:
oseltamivir 75 mg
(ως φωσφορικό οσελταμιβίρη 98,5 mg)
Έκδοχα:
προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νάτριο κροσκαρμελλόζης, τάλκης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο

Περιγραφή

Κάψουλες

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2. Θήκη - γκρι, αδιαφανές. το καπάκι είναι ανοιχτό κίτρινο, αδιαφανές. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι λευκή έως κιτρινωπή σκόνη. Το "Roche" εφαρμόζεται στο σώμα της κάψουλας, "75 mg" στο καπάκι.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX [J05AH02]

φαρμακολογική επίδραση

Μηχανισμός δράσης

Αντιιικό φάρμακο. Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο, ο ενεργός μεταβολίτης του (oseltamivir carboxylate) αναστέλλει ανταγωνιστικά και επιλεκτικά τη νευραμινιδάση των ιών της γρίπης τύπου Α και Β, ένα ένζυμο που καταλύει την απελευθέρωση των νεοσχηματισμένων σωματιδίων του ιού από μολυσμένα κύτταρα, τη διείσδυσή τους στα επιθηλιακά κύτταρα του αναπνευστικού συστήματος και την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Το καρβοξυλικό Oseltamivir δρα έξω από τα κύτταρα. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και την παθογονικότητά του in vivo, και μειώνει την απελευθέρωση των ιών της γρίπης Α και Β από το σώμα. Η συγκέντρωσή του είναι απαραίτητη για την καταστολή της ενζυματικής δραστηριότητας κατά 50% (ICπενήντα) βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.

Αποδοτικότητα

Έχει αποδειχθεί ότι το Tamiflu είναι ένα αποτελεσματικό μέσο πρόληψης και θεραπείας της γρίπης σε εφήβους (≥ 12 ετών), ενήλικες, ηλικιωμένους και γεροντικούς, καθώς και ένα μέσο αντιμετώπισης της γρίπης σε παιδιά άνω των 1 έτους. Όταν η θεραπεία ξεκινά το αργότερο 40 ώρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων της γρίπης, το Tamiflu μειώνει σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης από τη γρίπη, μειώνει τη σοβαρότητά τους και μειώνει την εμφάνιση επιπλοκών της γρίπης που απαιτούν αντιβιοτικά (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα) και μειώνει τον χρόνο για απομόνωση του ιού από το σώμα και μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη "ιογενείς τίτλοι-χρόνος".

Όταν λαμβάνεται για προφύλαξη, το Tamiflu σημαντικά (κατά 92%) και μειώνει σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης μεταξύ των ατόμων που έρχονται σε επαφή, μειώνει τη συχνότητα της απομόνωσης του ιού και αποτρέπει τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.

Το Tamiflu δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων γρίπης, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής αντισωμάτων ως απόκριση στη χορήγηση ενός απενεργοποιημένου εμβολίου γρίπης.

Κατά την περίοδο της κυκλοφορίας του ιού της γρίπης στον πληθυσμό, πραγματοποιήθηκε μία διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3) που είχαν πυρετό (> 100 F), συνοδευόμενο από ένα από τα αναπνευστικά συμπτώματα (βήχας) ή οξεία ρινίτιδα). Σε αυτή τη μελέτη, το 67% των ασθενών μολύνθηκαν με τον ιό Α και το 33% των ασθενών μολύνθηκαν με τον ιό Β. Η θεραπεία με Tamiflu, η οποία ξεκίνησε εντός 48 ωρών μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, μείωσε σημαντικά τη διάρκεια της νόσου κατά 35,8 ώρες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως η χρονική περίοδος που απαιτείται για τη μείωση του βήχα, της ρινικής καταρροής, της επίλυσης του πυρετού και της επιστροφής στην κανονική και φυσιολογική δραστηριότητα. Το ποσοστό των παιδιών που εμφάνισαν οξεία μέση ωτίτιδα και που έλαβαν Tamiflu μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τα παιδιά που έλαβαν Tamiflu επέστρεψαν στην κανονική τους κατάσταση και σε φυσιολογική δραστηριότητα σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα από τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αντοχή στον ιό

Σύμφωνα με τα τρέχοντα δεδομένα, κατά τη λήψη του Tamiflu για λόγους μετά την επαφή (7 ημέρες) και εποχιακή (42 ημέρες) πρόληψη της γρίπης, δεν παρατηρείται αντοχή στα φάρμακα.

Η συχνότητα παροδικής απομόνωσης του ιού της γρίπης με μειωμένη ευαισθησία της νευραμινιδάσης στο καρβοξυλικό oseltamivir σε ενήλικες ασθενείς με γρίπη είναι 0,4%. Η εξάλειψη του ανθεκτικού ιού από το σώμα των ασθενών που λαμβάνουν Tamiflu συμβαίνει χωρίς να επιδεινωθεί η κλινική κατάσταση των ασθενών.

Η συχνότητα αντοχής των κλινικών απομονώσεων του ιού της γρίπης τύπου Α δεν υπερβαίνει το 1,5%. Μεταξύ των κλινικών προϊόντων απομόνωσης του ιού της γρίπης Β, δεν βρέθηκαν στελέχη ανθεκτικά στα φάρμακα.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στη γαστρεντερική οδό και μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση των ηπατικών εστερασών. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται εντός 30 λεπτών, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά την κατάποση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της προσλαμβανόμενης δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία ως ενεργός μεταβολίτης, λιγότερο από 5% - με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες της δόσης και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Κατανομή

Στους ανθρώπους, ο μέσος όγκος κατανομής (Vδδ) ο ενεργός μεταβολίτης είναι περίπου 23 λίτρα.

Όπως φαίνεται από πειράματα σε κουνάβια, αρουραίους και κουνέλια, ο ενεργός μεταβολίτης φτάνει σε όλα τα κύρια σημεία εντοπισμού της λοίμωξης από γρίπη. Σε αυτά τα πειράματα, μετά από από του στόματος χορήγηση φωσφορικής οσελταμιβίρης, ο ενεργός μεταβολίτης του βρέθηκε στους πνεύμονες, στα νερά πλύσης των βρόγχων, στον ρινικό βλεννογόνο, στο μέσο αυτί και στην τραχεία σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιιικό αποτέλεσμα..

Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3%). Η δέσμευση των προφαρμάκων στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι 42%, κάτι που δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Μεταβολισμός

Το φωσφορικό Oseltamivir μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450.

Αναπαραγωγή

Το απορροφημένο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) με μετατροπή σε ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημίσειας ζωής του ενεργού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες.

Ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνεται πλήρως (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), πράγμα που υποδηλώνει ότι το φάρμακο απεκκρίνεται επίσης μέσω σωληναριακής έκκρισης. Λιγότερο από το 20% του ραδιοσημασμένου φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα απεκκρίνεται στα κόπρανα..

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη «συγκέντρωση ενεργού μεταβολίτη στο χρόνο πλάσματος» (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

In vitro πειράματα έδειξαν ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία, η AUC της φωσφορικής οσελταμιβίρης δεν αυξάνεται σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώνεται.

Ασθενείς γεροντικής ηλικίας

Σε ασθενείς γεροντικής ηλικίας (65-78 ετών), η AUC του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς με τις ίδιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν διέφερε σημαντικά από αυτόν στους νεότερους ενήλικες ασθενείς. Με βάση δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανοχή, οι ασθενείς γεροντικής ηλικίας δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.

Παιδιά

Φαρμακοκινητική Το Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά από 1 έτους έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Η απέκκριση του προ-φαρμάκου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη στα μικρά παιδιά από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδήγησε σε μείωση της AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του καρβοξυλικού oseltamivir, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία μόνο δόση κάψουλας με 75 mg του φαρμάκου (που ισοδυναμεί με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.

  • Θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 1 έτους.
  • Προφύλαξη από τη γρίπη σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς).
  • Πρόληψη της γρίπης σε παιδιά άνω των 1 έτους.

Υπερευαισθησία στο φωσφορικό oseltamivir ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / λεπτό).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σε θηλάζουσες αρουραίους, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης βρίσκονται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η απέκκριση του oseltamivir ή ενός ενεργού μεταβολίτη με το γάλα εμφανίζεται στους ανθρώπους. Ωστόσο, η παρέκταση των δεδομένων που ελήφθησαν σε ζώα υποδηλώνει ότι η ποσότητα τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg / ημέρα και 0,3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες για την αξιολόγηση της τερατογόνου ή εμβρυοτοξικής επίδρασης του φωσφορικού οσελταμιβίρης..

Έχοντας αυτό κατά νου, το Tamiflu πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας μόνο εάν τα πιθανά οφέλη από τη χρήση του υπερτερούν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με γεύματα ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανοχή βελτιώνεται εάν ληφθεί μαζί με τα γεύματα..

Τυπική δοσολογία

Θεραπευτική αγωγή

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή δεύτερη ημέρα των συμπτωμάτων της γρίπης..

Ενήλικες και έφηβοι ≥ 12 ετών. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για το Tamiflu είναι μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες ή 75 mg εναιώρημα 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης άνω των 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Παιδιά> 40 kg ή ≥ 8 ετών που μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία λαμβάνοντας 75 mg κάψουλας 2 φορές την ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση εναιωρήματος Tamiflu (βλ. Παρακάτω).

Παιδιά ≥ 1 έτους. Συνιστώμενη δοσολογία για εναιώρημα Tamiflu για στοματική χορήγηση:
Συνιστώμενη δοσολογία για εναιώρημα Tamiflu για στοματική χορήγηση:

Σωματικό βάρος

Η συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες

30 mg δύο φορές την ημέρα

45 mg δύο φορές την ημέρα

60 mg δύο φορές την ημέρα

75 mg δύο φορές την ημέρα

Για να διανείμετε το εναιώρημα, χρησιμοποιήστε τη συνημμένη σύριγγα / βαθμονομήθηκε σε mg /, η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με μια σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε ένα κύπελλο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Πρόληψη

Ενήλικες και έφηβοι ≥ 12 ετών
75 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή. Κατά τη διάρκεια μιας εποχιακής επιδημίας γρίπης - 75 mg μία φορά την ημέρα. για 6 εβδομάδες. Το προληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί όσο διαρκεί το φάρμακο..

Παιδιά> 40 κιλά
Τα παιδιά που μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν προφυλακτική θεραπεία, λαμβάνοντας ένα καψάκιο 75 mg μία φορά την ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση εναιωρήματος Tamiflu (βλ. Παρακάτω).

Παιδιά άνω του 1 έτους
Συνιστώμενη δοσολογία για εναιώρημα Tamiflu για στοματική χορήγηση:

ΒάροςΗ συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες
≤ 15 κιλά30 mg μία φορά την ημέρα
> 15 - 23 κιλά45 mg μία φορά την ημέρα
> 23 - 40 κιλά60 mg μία φορά την ημέρα
> 40 κιλά75 mg μία φορά την ημέρα
Για να διανείμετε το εναιώρημα, χρησιμοποιήστε τη συνημμένη σύριγγα με ετικέτες 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με μια σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε ένα κύπελλο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Ειδική δοσολογία

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Θεραπεία γρίπης. Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 30 ml / min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης από 10 έως 30 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί στα 75 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες. Δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση για το τελικό στάδιο της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / min (βλ. "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες" και "Προφυλάξεις").

Πρόληψη της γρίπης Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 30 ml / min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης του Tamiflu σε 75 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση για το τελικό στάδιο της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / min (βλ. "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες" και "Προφυλάξεις").

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης (βλέπε "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες").

Ασθενείς γεροντικής ηλικίας

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης (βλέπε "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες").

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε παιδιά κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλέπε "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες").

Κατά τη λήψη του Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και έμετος, οι οποίες εμφανίζονται, κατά κανόνα, μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, είναι παροδικές στη φύση και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου..

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν με συχνότητα ³ 1% κατά τη λήψη Tamiflu 75 mg 2 φορές την ημέρα περιλαμβάνουν διάρροια, βρογχίτιδα, κοιλιακό άλγος, συστηματική και μη συστηματική ζάλη, κεφαλαλγία, βήχα, διαταραχές ύπνου, αδυναμία.

Οι ασθενείς που έλαβαν Tamiflu για προφύλαξη από τη γρίπη έδειξαν πόνους διαφόρων εντοπισμών, ρινόρροιας, δυσπεψίας και λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος συχνότερα από ό, τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και συχνότερα από ό, τι στις μελέτες θεραπείας. Ωστόσο, οι διαφορές στη συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των ομάδων Tamiflu και εικονικού φαρμάκου ήταν μικρότερες από 1%.

Ερευνητικές μελέτες στην παιδιατρική πρακτική

Σε κλινικές δοκιμές της φάσης ΙΙΙ oseltamivir που συνταγογραφήθηκαν για τη θεραπεία της γρίπης, συμμετείχαν συνολικά 1.032 παιδιά ηλικίας 1–12 ετών (συμπεριλαμβανομένων 698 υγιών παιδιών ηλικίας 1–12 ετών και 334 παιδιών ασθματικών ηλικίας 6-12 ετών). 515 παιδιά έλαβαν θεραπεία εναιωρήματος oseltamivir.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε> 1% των παιδιών που έλαβαν oseltamivir περιλαμβάνουν τα ακόλουθα. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο έμετος. Άλλα φαινόμενα που αναφέρονται αρκετά συχνά από παιδιά που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir περιελάμβαναν κοιλιακό άλγος, ρινορραγίες, διαταραχές που σχετίζονται με τα αυτιά και επιπεφυκίτιδα. Αυτά τα φαινόμενα εμφανίστηκαν ξαφνικά, σταμάτησαν, παρά τη συνεχιζόμενη θεραπεία, και στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων δεν προκάλεσαν διακοπή της θεραπείας.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου στη ρουτίνα, εκτός κλινικών μελετών, παρατηρήθηκαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις δερματικού εξανθήματος.

Υπερβολική δόση

Επί του παρόντος, δεν περιγράφονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ωστόσο, τα αναμενόμενα συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας είναι ναυτία με ή χωρίς έμετο. Εφάπαξ δόσεις Tamiflu έως 1000 mg ήταν καλά ανεκτές, εκτός από ναυτία και έμετο..

Ειδικές Οδηγίες

Βλέπε «Φαρμακοκινητική σε ειδικές περιπτώσεις» και «Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις».

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β..

Κατά τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10 έως 30 ml / min απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Οι πληροφορίες που λαμβάνονται σε φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες του φωσφορικού άλατος της οσελταμιβίρης υποδηλώνουν ότι είναι απίθανο οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων λόγω ανταγωνισμού και δέσμευσης στα ενεργά κέντρα εστεράσης, οι οποίες μετατρέπουν τη φωσφορική οσελταμιβίρη σε δραστική ουσία, δεν καλύπτονται λεπτομερώς στη βιβλιογραφία. Ο χαμηλός βαθμός δέσμευσης του oseltamivir και ενός ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες δεν υποδηλώνει την παρουσία αλληλεπιδράσεων που σχετίζονται με τη μετατόπιση των φαρμάκων από τη σύνδεση πρωτεϊνών.

In vitro πειράματα έδειξαν ότι ούτε το φωσφορικό οσελταμιβίρη ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι το προτιμώμενο υπόστρωμα για πολυλειτουργικές οξειδάσες του συστήματος κυτοχρώματος P450 ή για γλυκουρονυλοτρανσφεράσες (βλέπε «Φαρμακοκινητική»). Δεν υπάρχει επίσημη βάση για αλληλεπίδραση με από του στόματος αντισυλληπτικά.

Η σιμετιδίνη, ένας μη ειδικός αναστολέας των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450, δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και τον ενεργό μεταβολίτη της.

Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης οδηγεί σε περίπου 2 φορές αύξηση της AUC του ενεργού μεταβολίτη. Ωστόσο, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, ενώ η χρήση της προβενεσίδης δεν απαιτείται.

Η ταυτόχρονη χρήση με αμοξικιλλίνη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις και των δύο φαρμάκων στο πλάσμα. Η ταυτόχρονη χρήση με παρακεταμόλη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα, του ενεργού μεταβολίτη της και της παρακεταμόλης.

Σε κλινικές μελέτες φάσης III, το Tamiflu συνταγογραφήθηκε μαζί με φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως, όπως αναστολείς ACE (εναλαπρίλη, καπτοπρίλη), θειαζιδικά διουρητικά (βενδροφλουουζίδη), αντιβιοτικά (πενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνες, αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη και δοξυκυκλίνη), αποκλειστές2-υποδοχείς ισταμίνης (ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη), βήτα-αποκλειστές (προπρανολόλη), ξανθίνες (θεοφυλλίνη), συμπαθομιμητικά (ψευδοεφεδρίνη), οπιούχα (κωδεΐνη), κορτικοστεροειδή, εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά και αναλγητικά (ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη και. Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη φύση ή τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

10 κάψουλες ανά κυψέλη PVC / Al.
1 κυψέλη μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Διάρκεια ζωής

Κάψουλες 5 ετών
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κάψουλες
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Μετά την προετοιμασία, φυλάξτε το εναιώρημα στους 2-8 ° C για 10 ημέρες.
Μην χρησιμοποιείτε εναιώρημα μετά από 10 ημέρες από την ημερομηνία παρασκευής.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Tamiflu για παιδιά: οδηγίες για τη χρήση καψουλών, σύνθεση, δοσολογία, ανάλογα ενός αντιικού φαρμάκου

Το πρόβλημα των περισσότερων αντιιικών φαρμάκων είναι το όριο ηλικίας - αντενδείκνυται σε παιδιά από τους πρώτους μήνες της ζωής. Επομένως, στην αγορά εμφανίστηκαν ορισμένα προϊόντα ειδικά σχεδιασμένα για χρήση στην παιδιατρική. Για παράδειγμα, το "Tamiflu" για παιδιά συνταγογραφείται από την ηλικία ενός έτους, αλλά αυτό δεν αναιρεί την παρουσία παρενεργειών και ειδικών οδηγιών εισαγωγής, τις οποίες είναι σημαντικό να γνωρίσετε εκ των προτέρων.

Η σύνθεση του φαρμάκου

Το Tamiflu διατίθεται μόνο σε μορφή κάψουλας. Το ματ ζελατινώδες κέλυφος γκρίζου χρώματος έχει ανοιχτό κίτρινο κάλυμμα. Στο εσωτερικό είναι μια λευκή σκόνη ουσία που μπορεί να έχει κρέμα ή κιτρινωπή απόχρωση.

Το φάρμακο βασίζεται στο αντιιικό φάρμακο oseltamivir, σε κάθε δισκίο Tamiflu - 75 mg. Μεταξύ των πρόσθετων συστατικών: άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, τάλκης, νάτριο κροσκαρμελλόζης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο.

Το σώμα και το καπάκι περιέχουν πρόσθετα τροφίμων E171, 172, χρώμα και ζελατίνη, η οποία είναι η βάση της κάψουλας.

Φαρμακολογική δράση, φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Όταν καταναλώνεται το φωσφορικό άλας oseltamivir μετατρέπεται σε μεταβολίτη του - το oseltamivir carboxylate, το οποίο δρα άμεσα στον ιό. Είναι ένας αναστολέας της νευρομινιδάσης, ένα ένζυμο που επιτρέπει στο παθογόνο να πολλαπλασιαστεί απελευθερώνοντάς το από μολυσμένα κύτταρα. Ο αποκλεισμός της εξάπλωσης του ιού περιορίζει τη μετάβασή του σε «υγιή» κύτταρα, ενώ το ίδιο το σώμα προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων.

Το Oseltamivir είναι ενεργό κατά των ιών της γρίπης Α και Β.

  • Το φάρμακο εισέρχεται γρήγορα στην κυκλοφορία του αίματος μέσω απορρόφησης στο πεπτικό σύστημα και σχηματίζει αμέσως το μεταβολίτη του..
  • Επεξεργάζεται από το ηπατοβολικό σύστημα (στο ήπαρ με τη βοήθεια ειδικών ενζύμων - εστεράσης). Ταυτόχρονα, το 75% της δόσης είναι παράγωγο του oseltamivir και περίπου το 5% είναι το αρχικό υλικό, το οποίο δεν μπορεί να υποστεί επεξεργασία, αλλά δεν εμφανίζει τοξικότητα.
  • Έξω από το σώμα με ούρα, προεπεξεργαζόταν από τα νεφρά και μέσω σωληναριακής έκκρισης.
  • Ημιζωή - έως 10 ώρες.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η απομάκρυνση της δραστικής ουσίας από το σώμα σε παιδιά κάτω των 16 ετών είναι πολύ ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, το φάρμακο συσσωρεύεται στο αίμα σε όγκο 25–35% μεγαλύτερο από ό, τι στις κύριες ομάδες ασθενών. Όσον αφορά τις έγκυες γυναίκες, η έκθεση (συγκέντρωση στο πλάσμα) του oseltamivir σε αυτήν την κατηγορία ασθενών είναι 30% χαμηλότερη από ότι σε άλλους.

Σε ποιες περιπτώσεις συνταγογραφείται το Tamiflu για παιδιά

Κατά κανόνα, δώστε τα καψάκια Tamiflu σε παιδιά όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια της λοίμωξης από τη γρίπη.

Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
  • βήχας, ρινική καταρροή
  • πονοκεφάλους και «σπάσιμο» οστών και αρθρώσεων.

Λόγω τέτοιων εκδηλώσεων της νόσου, το παιδί γίνεται ευερέθιστο, δακρυσμένο, κυκλοθυμικό.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για προφύλαξη παρουσία λοιμώξεων στην οικογένεια ή συχνές επισκέψεις ενός παιδιού σε μέρη με μεγάλη συγκέντρωση ατόμων κατά τη διάρκεια ασθενειών μαζικής γρίπης..

Αυτό το φάρμακο δεν υποκαθιστά το εμβόλιο για τον ιό της γρίπης.

Σε ποια ηλικία μπορεί να δοθεί ένα παιδί

Μπορείτε να δώσετε το Tamiflu στο παιδί σας από την ηλικία ενός. Η χρήση του φαρμάκου σε νεαρή ηλικία μπορεί να είναι επικίνδυνη..

Ένα χαρακτηριστικό του εργαλείου είναι η διαφορά στη μορφή εισαγωγής. Έτσι, για θεραπεία, επιτρέπεται σε παιδιά άνω των 8 ετών να δίνουν ολόκληρες κάψουλες, αλλά πριν από αυτήν την ηλικία, θα είναι απαραίτητο να προετοιμάζεται ένα εναιώρημα σε κάθε εφαρμογή.

Οδηγίες κάψουλας

Εάν το παιδί έχει τα πρώτα σημάδια γρίπης, το πιο αποτελεσματικό θα παίρνει το φάρμακο τις πρώτες 2 ημέρες μετά την ανίχνευσή του.

Η συνήθης εφάπαξ δόση είναι 75 mg της δραστικής ουσίας - 1 κάψουλα. Θα πρέπει να λαμβάνεται 2 φορές κατά τη διάρκεια της ημέρας, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Για τα παιδιά, πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης σε σχέση με το σωματικό βάρος..

Για αυτό, μια ανάρτηση προετοιμάζεται προκαταρκτικά σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:

  1. Ετοιμάστε 5 ml καθαρού νερού, μετρώντας τον απαιτούμενο όγκο, για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας μια σύριγγα.
  2. Χωρίστε την κάψουλα σε δύο μέρη και ρίξτε το περιεχόμενο στο υγρό. Ανακατέψτε για 1 έως 2 λεπτά σε ένα μικρό δοχείο.
  3. Ακολουθώντας τη δοσολογία που αναφέρεται παρακάτω, τραβήξτε τον απαιτούμενο όγκο διαλύματος στη σύριγγα. Στείλτε υγρό σε ένα κουτάλι ή ανακατέψτε με άλλη ουσία.
  4. Δώσε μωρό.

Δεν χρειάζεται να συλλέξετε ένα αδιάλυτο λευκό ίζημα - αυτές είναι ανενεργές πρόσθετες ουσίες του φαρμάκου.

Η δοσολογία του "Tamiflu" ανάλογα με το σωματικό βάρος φαίνεται στον παρακάτω πίνακα.

Βάρος μωρούΕναιώρημα εφάπαξ δόσηςΗ ποσότητα του ενεργού συστατικού
Λιγότερο από 15 κιλά2 ml30 mg
15-23 κιλά3 ml45 mg
23-40 κιλά4 ml60 mg

Μην αφήνετε το διάλυμα για περαιτέρω χρήση. Κάθε φορά που πρέπει να χρησιμοποιείτε μια νέα κάψουλα.

Για να απαλλαγείτε από την πικρή γεύση του Tamiflu, μπορείτε να αραιώσετε το περιεχόμενο της κάψουλας σε μια μικρή ποσότητα γλυκιάς σύνθεσης - γιαούρτι, πουρέ φρούτων, συμπυκνωμένο γάλα, μέλι ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή προϊόν κρέμας. Αυτή η μέθοδος χρησιμοποιείται επίσης όταν είναι αδύνατο για ένα παιδί ή έναν ενήλικο να καταπιεί μια κάψουλα. Η μέγιστη ποσότητα ουσίας "κάλυψης" - 1 κουταλάκι του γλυκού.

Για την πρόληψη, κατά τις επόμενες 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή ή κατά τη διάρκεια ασθενειών μαζικής γρίπης, πάρτε 1 κάψουλα Tamiflu την ημέρα. Ή, εάν ένας ασθενής κάτω των 8 ετών δεν μπορεί να καταπιεί ένα σκληρό κέλυφος, μπορείτε να προετοιμάσετε ένα πόσιμο εναιώρημα σύμφωνα με την παραπάνω συνταγή.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ένα άλλο πλεονέκτημα του φαρμάκου είναι η χαμηλή δραστηριότητα σε σχέση με τα φάρμακα που λαμβάνονται μαζί του..

  • Είναι απίθανο να μην είναι πιθανή μια αρνητική αντίδραση στη λήψη φαρμάκων με ασπιρίνη, αμοξικιλλίνη, σιμετιδίνη, παρακεταμόλη, βαρφαρίνη, αντιόξινα, ρεμανταδίνη.
  • Κατά τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης, δεν έχουν καταγραφεί αρνητικές επιδράσεις με κορτικοστεροειδή, αναλγητικά, οπιοειδή, βήτα-αποκλειστές, διουρητικά, αντιβιοτικά και ορισμένα άλλα φάρμακα.

Με τη θεραπεία συντήρησης με τα πιο δημοφιλή μέσα, η δραστηριότητα του oseltamivir είναι χαμηλή και σημαντικές αλλαγές στην έκθεση στο πλάσμα της ουσίας προκαλούν.

  • Η λήψη του "Tamiflu" και της προβενεσίδης, που είναι καταλύτης για αυξημένη σωληναριακή έκκριση στα νεφρά, προκαλεί περίπου διπλάσια επιτάχυνση στην απέκκριση του κύριου μεταβολίτη.

Δεδομένου του τελευταίου γεγονότος, κατά τη χρήση του Tamiflu, πρέπει να δίδεται προσοχή σε άτομα με παθολογίες των νεφρών και σε όσους λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την σωληναριακή έκκριση (μεθοτρεξάτη, χλωροπροπαμίδη και άλλα).

Αντενδείξεις, παρενέργειες και υπερδοσολογία

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν:

  • το γεγονός της υπερευαισθησίας στο oseltamivir ή σε άλλες ουσίες στη σύνθεση του φαρμάκου ·
  • πρώιμη ηλικία (έως 1 έτος)
  • σημαντικές παθολογίες στη δραστηριότητα του εκκριτικού συστήματος, για παράδειγμα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (οξεία νεφρική ανεπάρκεια).

Στην τελευταία περίπτωση, το "Tamiflu" δεν πρέπει να εγκαταλειφθεί εντελώς, αλλά απαιτείται ιατρική συμβουλή για την ακριβή προσαρμογή της δόσης για την αποφυγή αρνητικών συνεπειών.

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών, συχνά εμφανίζονται δυσπεπτικές διαταραχές, ιδίως ναυτία ή έμετος (σε παιδιά κάτω των 8 ετών). Μετά από 1 έως 2 ημέρες μετά την έναρξη του φαρμάκου, εξαφανίζονται μόνοι τους, επομένως δεν αποτελούν λόγο άρνησης μιας τέτοιας θεραπείας.

Άλλες διαταραχές που εμφανίζονται με τη χρήση του Tamiflu παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα..

Επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών
αποτέλεσμα
Περιγραφή της αρνητικής δράσης
ΣυχνάΝαυτία, πονοκέφαλος
ΣυχνάΑϋπνία, εφιάλτες που τον συνοδεύουν, έμετος, ρινόρροια, βήχας, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, αδυναμία (γενική κατάσταση κόπωσης), υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος), «σπάσιμο» των άκρων, επιπεφυκίτιδα, πονοκέφαλος
ΣπάνιαΣύντομη αρρυθμία, δερματίτιδα, κράμπες (μόνο σε ενήλικες), προβλήματα ακοής
ΣπανίωςΕυερεθιστότητα, άγχος, μειωμένη συνείδηση, παραλήρημα, διαταραχή της όρασης, αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα, σοκ αγγειοοιδήματος, θρομβοπενία (ανεπάρκεια αιμοπεταλίων στην εξέταση αίματος)
ΣπανίωςΣύνδρομο Stevens-Jones, ηπατίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής, ηπατική ανεπάρκεια
ΑγνωστοςΡινορραγίες, διάρροια, λεμφαδενοπάθεια (πρησμένοι λεμφαδένες), αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της διόγκωσης του προσώπου

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι στα παιδιά δεν υπάρχουν πρακτικά αντιδράσεις από τις κατηγορίες «σπάνιες» και «πολύ σπάνιες».

Με τη γρίπη στο πλαίσιο ενός πυρετού, μερικές φορές εμφανίζονται σημαντικές διαταραχές της συνείδησης - παραλήρημα, σύγχυση, παραλήρημα. Είναι χαρακτηριστικά ασθενών σε νεαρή ηλικία (έως 16 ετών), αλλά εμφανίζονται για λίγο και δεν αποτελούν κίνδυνο για τη ζωή.

Η συμπτωματική υπερδοσολογία είναι παρόμοια με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Διορθώνεται στις περισσότερες περιπτώσεις στα παιδιά, επομένως, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς κάτω των 8 ετών και ταυτόχρονα να παρακολουθεί προσεκτικά τη δόση. Εάν βρεθούν σημεία υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί συμπτωματική θεραπεία, καθώς δεν υπάρχει ειδικό φάρμακο για αυτήν.

Αναλογικά αντιιικά φάρμακα

Το Tamiflu είναι ένα από τα πιο ακριβά φάρμακα για τη γρίπη στην αγορά. Το υψηλό κόστος δικαιολογείται από την κατευθυνόμενη δράση και αποτελεσματικότητα, αλλά αυτό δεν αποκλείει τη διαθεσιμότητα φαρμάκων αυτού του είδους στα φαρμακεία.

  • Ένα από τα πιθανά ανάλογα του Tamiflu είναι το Relenza. Το φάρμακο βασίζεται σε σχετική ουσία - zanamivir, αλλά διατίθεται μόνο για χρήση με εισπνοή. Το Relenza έχει λιγότερες παρενέργειες, αλλά αυτό επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Επιπλέον, οι εισπνοές συνταγογραφούνται μόνο από 5 χρόνια.
  • Το Amiksin χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της γρίπης, αλλά οι ενδείξεις του περιλαμβάνουν άλλες ιογενείς λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένου του έρπητα. Το φάρμακο είναι ένας ισχυρός ανοσοδιαμορφωτής και διαφέρει από το Tamiflu στην αρχή της δράσης. Έχει πολύ λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά μόνο παιδιά από 7 ετών μπορούν να πάρουν το φάρμακο.
  • Ένα άλλο ανάλογο είναι το Cycloferon. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού, της γρίπης, της ιογενούς ηπατίτιδας και άλλων παρόμοιων ασθενειών. Μια αρνητική επίδραση στο σώμα μειώνεται σε πιθανή αλλεργία και η ανάπτυξη υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά. Η διαφορά είναι ότι δίνουν Tamiflu στο παιδί από τον πρώτο χρόνο της ζωής, και ο Cycloferon μόνο από το τέταρτο.
  • Το πιο εντυπωσιακό φάρμακο είναι το Anaferon. Υπάρχουν σε μορφή δισκίων για ενήλικες και ξεχωριστά για παιδιά. Η δεύτερη επιλογή εμφανίζεται από έναν μήνα ηλικίας. Δεν υπάρχουν σχεδόν καθόλου παρενέργειες, αλλά η αποτελεσματικότητα είναι πολύ χαμηλότερη. Ωστόσο, το Anaferon είναι το ασφαλέστερο και πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο..

Πριν επιλέξετε ένα ανάλογο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν παιδίατρο.

Άλλα υποκατάστατα περιλαμβάνουν:

Το Tamiflu είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για τη γρίπη σε παιδιά ηλικίας ενός έτους. Παρά την ταχύτητα και την επακόλουθη απουσία υποτροπών, το φάρμακο έχει ορισμένες σοβαρές παρενέργειες, επομένως απαιτείται προσοχή και συνεχής επικοινωνία με το γιατρό σας κατά τη λήψη του..

Tamiflu (75 mg)

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Ρωσική
  • қазақша

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Δομή

Μια κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία - φωσφορική oseltamivir 98,50 (ισοδύναμη με oseltamivir) (75,00)

έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νάτριο κροσκαρμελλόζης, τάλκης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο,

σύνθεση κάψουλας: μαύρο - οξείδιο σιδήρου (III) Ε 172, διοξείδιο τιτανίου Ε 171, ζελατίνη. καπάκι - ερυθρό οξείδιο σιδήρου (III) Ε 172, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (III) κίτρινο E 172, διοξείδιο τιτανίου Ε 171, ζελατίνη. τυπωμένο μελάνι.

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μεγέθους 2, με αδιαφανές σώμα σε γκρι και αδιαφανές καπάκι σε ανοιχτό κίτρινο χρώμα, με μπλε σήμανση "ROCHE" στη θήκη και "75 mg" στο καπάκι.

Το περιεχόμενο της κάψουλας είναι σκόνη από λευκό έως κιτρινωπό λευκό.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης. Αναστολείς νευραμινιδάσης.

Κωδικός PBX J05AH02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στη γαστρεντερική οδό και μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση των ηπατικών εστερασών. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται εντός 30 λεπτών, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά την κατάποση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της προσλαμβανόμενης δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία ως ενεργός μεταβολίτης, λιγότερο από 5% - με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες της δόσης και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Ο μέσος όγκος κατανομής (Vss) του ενεργού μεταβολίτη είναι περίπου 23 λίτρα. Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3%). Η δέσμευση των προ-φαρμάκων στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 42%, κάτι που δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Το φωσφορικό Oseltamivir μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450.

Το απορροφημένο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) με μετατροπή σε ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημίσειας ζωής του ενεργού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες. Ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνεται πλήρως (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), πράγμα που υποδηλώνει ότι το φάρμακο απεκκρίνεται επίσης μέσω σωληναριακής έκκρισης. Λιγότερο από το 20% του ραδιοσημασμένου φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα απεκκρίνεται στα κόπρανα..

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται σε δόση 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης, η περιοχή υπό την καμπύλη «συγκέντρωση ενεργού μεταβολίτη στο χρόνο πλάσματος» (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (με κάθαρση κρεατινίνης ≤10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Μια in vitro μελέτη έδειξε ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία, η AUC του φωσφορικού οσελταμιβίρου δεν αυξάνεται σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώνεται.

Ασθενείς γεροντικής ηλικίας

Σε ασθενείς γεροντικής ηλικίας (65-78 ετών), η AUC του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς με τις ίδιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν διέφερε σημαντικά από αυτόν στους νεότερους ενήλικες ασθενείς. Με βάση δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανοχή, οι ασθενείς γεροντικής ηλικίας δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.

Φαρμακοκινητική Το Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά από 1 έτους έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Στα μικρά παιδιά, η αποβολή του προφαρμάκου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδήγησε σε μείωση της AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του καρβοξυλικού oseltamivir, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία μόνο δόση κάψουλας με 75 mg του φαρμάκου (που ισοδυναμεί με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.

Σε παιδιά 6-12 μηνών, ο διορισμός του oseltamivir σε δόση 3 mg / kg δύο φορές την ημέρα παρέχει ένα επίπεδο ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα, παρόμοιο με το επίπεδο που αποδεικνύει την κλινική αποτελεσματικότητα σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.

Φαρμακοδυναμική

Αντιιικό φάρμακο. Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο, ο ενεργός μεταβολίτης του (oseltamivir carboxylate) αναστέλλει ανταγωνιστικά και επιλεκτικά τη νευραμινιδάση των ιών της γρίπης τύπου Α και Β, ένα ένζυμο που καταλύει την απελευθέρωση των νεοσυσταθέντων σωματιδίων του ιού από μολυσμένα κύτταρα, τη διείσδυσή τους στα επιθηλιακά κύτταρα του αναπνευστικού συστήματος και την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Το καρβοξυλικό Oseltamivir δρα έξω από τα κύτταρα. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και την παθογονικότητά του in vivo, και μειώνει την απελευθέρωση των ιών της γρίπης Α και Β από το σώμα. Οι συγκεντρώσεις που είναι απαραίτητες για την καταστολή της ενζυματικής δραστηριότητας κατά 50% (IC50) βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.

Όταν λαμβάνετε Tamiflu με σκοπό την πρόληψη μετά από επαφή (7 ημέρες) και την εποχική (42 ημέρες) πρόληψη της γρίπης, δεν παρατηρείται αντίσταση στο φάρμακο.

Η συχνότητα της παροδικής απομόνωσης του ιού της γρίπης με μειωμένη ευαισθησία της νευραμινιδάσης στο καρβοξυλικό oseltamivir σε ενήλικες ασθενείς με γρίπη είναι 0,4%. Η εξάλειψη του ανθεκτικού ιού από το σώμα των ασθενών που λαμβάνουν Tamiflu πραγματοποιείται χωρίς επιδείνωση της κλινικής κατάστασης των ασθενών.

Ενδείξεις χρήσης

θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών πλήρους διάρκειας που έχουν συμπτώματα παρόμοια με τη γρίπη όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στον πληθυσμό. Η αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε στην αρχή της θεραπείας εντός 2 ημερών μετά την πρώτη εμφάνιση συμπτωμάτων γρίπης.

πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά:

προφύλαξη από τη γρίπη σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους μετά από περιπτώσεις επαφής με άτομα με κλινικά επιβεβαιωμένη γρίπη, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στον πληθυσμό

πρόληψη της γρίπης σε παιδιά κάτω του 1 έτους κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με γεύματα ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανοχή του φαρμάκου βελτιώνεται εάν λαμβάνεται με τροφή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή δεύτερη ημέρα των συμπτωμάτων της γρίπης..

Σε περιπτώσεις όπου ενήλικες, έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών και παιδιά βάρους> 40 κιλών ή have8 ετών έχουν πρόβλημα κατάποσης καψουλών, είναι απαραίτητο να ανοίξετε την κάψουλα και να χύσετε το περιεχόμενό της σε μια μικρή ποσότητα (μέγιστο 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος ( σιρόπι σοκολάτας (με κανονική περιεκτικότητα σε ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη), μέλι διαλυμένο σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, σάλτσα μήλου ή γιαούρτι) για να κρύψει την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μετά την προετοιμασία..

Τυπική δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 13 ετών (βάρους άνω των 40 κιλών):

Η συνιστώμενη δοσολογία για το Tamiflu - μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες ή 75 mg εναιώρημα 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες.

Η συνιστώμενη δόση Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης μετά από επαφή με ένα μολυσμένο άτομο - 75 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα για 10 ημέρες.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή.

Η συνιστώμενη δόση για προφύλαξη κατά τη διάρκεια της επιδημίας εποχικής γρίπης είναι 75 mg μία φορά την ημέρα. Εμφανίζεται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη λήψη του για 6 εβδομάδες. Το προληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί όσο διαρκεί το φάρμακο..

Tamiflu Tamiflu οδηγίες χρήσης

Αντιβιοτικό Tamiflu ή όχι


Το Tamiflu δεν είναι αντιμικροβιακός παράγοντας

Μερικοί άνθρωποι πιστεύουν ότι το αντιιικό φάρμακο Tamiflu είναι ένα αντιβιοτικό με το οποίο μπορείτε να απαλλαγείτε από τη χειρότερη λοίμωξη. Αλλά αν διαβάσετε προσεκτικά το άρθρο μας, πιθανότατα θυμηθήκατε ότι πρόκειται για έναν αντιικό παράγοντα που βοηθά το σώμα να αρχίσει να παράγει αντισώματα που θα καταστέλλουν τα παθογόνα βακτήρια.

Ναι, αρχικά τα μπλοκάρει ο ίδιος, αλλά σε αντίθεση με τα αντιβιοτικά, δεν σκοτώνει εντελώς, αλλά εξασθενεί, επιτρέποντας έτσι στις άμυνες του σώματος να αποκρούσουν την επίθεση το συντομότερο δυνατό. Οι αντιβακτηριακοί παράγοντες επηρεάζουν το σώμα με λίγο διαφορετικό τρόπο. Απλώς σκοτώνουν τη μόλυνση χωρίς να ανησυχούν για την ασυλία. Λαμβάνοντας υπόψη όλα αυτά, μπορούμε σίγουρα να πούμε ότι το Tamiflu κατηγορηματικά δεν μπορεί να χαρακτηριστεί ως ομάδα αντιβακτηριακών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πνευμονίας, της βρογχίτιδας και της πυώδους αμυγδαλίτιδας.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το γεύμα, αλλά η ανοχή του βελτιώνεται εάν λαμβάνεται με τροφή..

Για να προετοιμάσετε το εναιώρημα, πρέπει να διανείμετε τη σκόνη στο κάτω μέρος της φιάλης, για την οποία θα πρέπει να χτυπήσετε απαλά το κλειστό μπουκάλι με το δάχτυλό σας αρκετές φορές, να μετρήσετε 52 ml νερού με ένα κύπελλο μέτρησης και να το προσθέσετε στη φιάλη. Μετά από αυτό, το φιαλίδιο κλείνει καλά με ένα καπάκι και ανακινείται καλά για 15 δευτερόλεπτα

Στη συνέχεια αφαιρείται το καπάκι, ο προσαρμογέας εισάγεται στο λαιμό της φιάλης και η φιάλη βιδώνεται σφιχτά με το καπάκι για να εξασφαλιστεί η σωστή θέση του προσαρμογέα. Ανακινήστε το φιαλίδιο με το προετοιμασμένο εναιώρημα πριν από τη χρήση..

Εάν υπάρχουν προβλήματα κατάποσης των καψουλών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η αδυναμία χρήσης της σκόνης για την προετοιμασία του εναιωρήματος ή εάν υπάρχουν ενδείξεις «γήρανσης» των καψουλών (μετά από 5 χρόνια αποθήκευσης του φαρμάκου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυξημένη ευθραυστότητα του κελύφους ή άλλες παραβιάσεις που δεν επηρεάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου) κοκκοποιώ. Για να το κάνετε αυτό, ανοίξτε την κάψουλα και ρίξτε το περιεχόμενό της σε μια μικρή ποσότητα (το πολύ - 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος για να κρύψετε την πικρή γεύση. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε σιρόπι σοκολάτας (με κανονική περιεκτικότητα σε ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη), μέλι, τραπέζι ή ανοιχτό καφέ ζάχαρη, διαλυμένο σε νερό, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, γλυκό επιδόρπιο, γιαούρτι ή σάλτσα μήλου. Ανακατέψτε καλά και καταπιείτε πλήρως αμέσως μετά την προετοιμασία.

Για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται το αργότερο 48 ώρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Κατά κανόνα, για ενήλικες και παιδιά από 12 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται 2 φορές την ημέρα στα 75 mg (κάψουλες ή εναιώρημα), η διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες. Η αύξηση της συνιστώμενης δόσης δεν οδηγεί σε αύξηση της επίδρασης..

Για παιδιά ηλικίας από 1 έτους, το φάρμακο συνιστάται να λαμβάνεται με τη μορφή εναιωρήματος. Μια εφάπαξ δόση προσδιορίζεται κατά βάρος:

  • Λιγότερο από 15 kg - 30 mg.
  • 15-23 kg - 45 mg;
  • 23-40 kg - 60 mg;
  • Πάνω από 40 κιλά - 75 mg.

Το φάρμακο λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Για σωστή δοσολογία, χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη σύριγγα με ετικέτες 30, 45 και 60 mg. Εάν είναι απαραίτητο, παιδιά ηλικίας 8 ετών ή βάρους άνω των 40 κιλών μπορούν να πάρουν Tamiflu σε μορφή κάψουλας.

Για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά από 12 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα στα 75 mg για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο. Η ρεσεψιόν Tamiflu θα πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, το φάρμακο λαμβάνεται στην ίδια δόση για 6 εβδομάδες. Πόσο διαρκεί το φάρμακο, η προφυλακτική δράση του Tamiflu συνεχίζεται.

Για τα παιδιά, το φάρμακο για την πρόληψη της γρίπης συνταγογραφείται στην ίδια εφάπαξ δόση με τη διάρκεια της θεραπείας. Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά μπορούν να πάρουν κάψουλες. Η συχνότητα λήψης του Tamiflu - 1 φορά την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας - 10 ημέρες.

Οι ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml ανά λεπτό δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης. Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml ανά λεπτό κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί στα 75 mg. Με την προφύλαξη, πρέπει να μειώσετε την ημερήσια δόση στα 30 mg με ημερήσια πρόσληψη ή έως και 75 mg όταν λαμβάνετε κάθε δεύτερη μέρα..

Ασθενείς με λειτουργικές ηπατικές διαταραχές μέτριας και ήπιας σοβαρότητας, καθώς και γεροντικοί ασθενείς, δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν τη δοσολογία.

φαρμακολογική επίδραση

Η φαρμακολογική δράση του oseltamivir βασίζεται στην ικανότητά της να απενεργοποιεί τους ιούς της νευραμινιδάσης, ένα ένζυμο που συμβάλλει στην ήττα των υγιών κυττάρων από ιικούς παράγοντες, καθώς και στην εξάπλωσή τους. Το ένζυμο νευραμινιδάση ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στη μελέτη παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν γάγγραινα αερίου (Clostridium perfringens).

Υπό την επίδραση του ενζύμου, τα νεοσυσταθέντα ιικά σωματίδια διαχωρίζονται εύκολα από το εξωτερικό κέλυφος μολυσμένων κυττάρων, το οποίο συμβάλλει στην περαιτέρω πρόοδο των ιών σε όλο το σώμα του ασθενούς. Το Oseltamivir έχει φαρμακολογική δράση εκτός των κυττάρων, που κυκλοφορεί στο πλάσμα του αίματος, καθώς και διακυτταρικό υγρό. Μια συγκέντρωση δραστικής ουσίας επαρκής για θεραπευτική αποτελεσματικότητα είναι το πενήντα τοις εκατό του κατώτερου ορίου της νανομοριακής περιοχής.

Το Oseltamivir βοηθά στη μείωση της απελευθέρωσης ιών από το σώμα κατά τη διάρκεια βήχα, φτάρνισμα και η πιθανότητα εμφάνισης ασθένειας σε άτομα που έρχονται σε επαφή μειώνεται, κάτι που είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης. Η απομόνωση ενός ασθενούς με λοίμωξη από γρίπη είναι επιθυμητή, αλλά όχι πάντα δυνατή. Ο ασθενής μπορεί να διαδώσει παθογόνα μεταξύ των μελών της οικογένειας, των συναδέλφων της εργασίας.

Οι ιδιότητες του φαρμάκου για τον περιορισμό της εξάπλωσης ιικών παραγόντων μπορούν να βοηθήσουν στη βελτίωση της επιδημιολογικής κατάστασης. Η μείωση των συμπτωμάτων δηλητηρίασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tamiflu οφείλεται σε μείωση της συγκέντρωσης τοξινών στο πλάσμα του αίματος. Τα συμπτώματα δηλητηρίασης με λοίμωξη από γρίπη μπορεί να είναι τόσο έντονα που ο ασθενής έχει σύγχυση, απώλεια προσανατολισμού, ψευδαισθήσεις, σοβαρό μυ, πόνο στις αρθρώσεις...

Η μέγιστη αποτελεσματικότητα του oseltamivir παρατηρείται εντός 40 ωρών από την έναρξη της μόλυνσης με λοίμωξη από γρίπη. Η αντίσταση στις επιδράσεις του φαρμάκου, σύμφωνα με ορολογικές μελέτες, παρατηρείται σε όχι περισσότερο από το ένα τοις εκατό των ιογενών στελεχών. Το φάρμακο Tamiflu μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται στο λεπτό έντερο, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος, καθώς και το ενδοκυτταρικό υγρό, σημειώνεται μετά από δύο ώρες. Ο μεταβολισμός συμβαίνει υπό την επίδραση των ηπατικών ενζύμων, με αποτέλεσμα έναν ενεργό μεταβολίτη - oseltamivir carboxylate.

Το περιεχόμενό του είναι είκοσι φορές υψηλότερο από τη συγκέντρωση του αρχικού φαρμάκου. Περισσότερο από εβδομήντα τοις εκατό της δόσης που λαμβάνεται μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη και εισέρχεται στο πλάσμα του αίματος, όπου συνδέεται μερικώς με πρωτεΐνες. Ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, ο χρόνος ημίσειας ζωής του Tamiflu είναι από οκτώ έως δέκα ώρες.

Tamiflu σε ποια ηλικία μπορεί να δοθεί στα παιδιά


Tamiflu - συστάσεις για χρήση

Παρά το γεγονός ότι ορισμένοι γονείς αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν το Tamiflu για τη θεραπεία παιδιών έως ενός έτους, το επίσημο φάρμακο τους επιτρέπει να χορηγούνται μόνο σε παιδιά που είναι ήδη 1 έτους. Επίσης, εκτός από την ηλικία, το βάρος ενός μικρού ασθενούς λαμβάνεται απαραίτητα υπόψη. Πιστεύεται ότι το σώμα μπορεί εύκολα να αντιμετωπίσει τη δραστική ουσία μόνο εάν το παιδί ζυγίζει τουλάχιστον 15 κιλά.

Εάν το μωρό ζυγίζει λιγότερο, τότε μειώνεται μία εφάπαξ δόση και είναι μόνο 25 mg. Αλλά όλα αυτά δεν σημαίνει ότι απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του Tamiflu για τη θεραπεία βρεφών. Εάν μια ιογενής λοίμωξη απειλεί τη ζωή του μωρού, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να χρησιμοποιήσει μια τέτοια θεραπεία κατά της γρίπης.

Είναι αλήθεια, σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να επιλέξει ανεξάρτητα την ημερήσια δόση του φαρμάκου και να το δώσει στο παιδί υπό αυστηρή παρακολούθηση. Για αυτόν τον λόγο, αυτά τα παιδιά τοποθετούνται σε νοσοκομείο και όλη την ώρα παίρνουν το φάρμακο που εξετάζονται αρκετές φορές την ημέρα από τον θεράποντα ιατρό. Εάν, μετά από 3 ημέρες λήψης του φαρμάκου, δεν εμφανιστεί βελτίωση, επιλέγεται άλλη θεραπεία για τον μικρό ασθενή.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Σε ορισμένους ασθενείς, το φάρμακο απορροφάται καλύτερα εάν το πιείτε με τροφή.

Η συνήθης δόση των 75 mg ανά ημέρα μπορεί να χωριστεί σε 2 μέρη, ένα καψάκιο των 30 mg και ένα 45 mg.

Η θεραπεία ξεκινά καλύτερα τις πρώτες ημέρες της νόσου, αμέσως μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων.

Οδηγίες χρήσης του Tamiflu με τη μορφή καψουλών για τη θεραπεία της γρίπης

Ενήλικες και παιδιά από 13 ετών λαμβάνουν 75 mg 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες..

Το Tamiflu για παιδιά από 1 έως 12 ετών συνιστάται να συνταγογραφείται σε ποσότητα 60 έως 150 mg ανά ημέρα, χωρισμένη σε 2 δόσεις. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος του παιδιού:

  • με βάρος έως 15 kg - 60 mg ανά ημέρα.
  • με βάρος 15 έως 23 kg - 90 mg.
  • παιδιά βάρους από 23 έως 40 - 120 mg ημερησίως.
  • με βάρος άνω των 40 mg - 150 mg.

Για παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως ενός έτους, συνταγογραφούνται 3 mg ανά kg βάρους, 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι ίδια όπως και για άλλες ηλικιακές κατηγορίες.

Οδηγίες για κάψουλες για πρόληψη

Συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο ως προφυλακτικό μέσο εντός 2 ημερών από την επαφή με τον ασθενή..

Κατά κανόνα, πάρτε μία κάψουλα 75 mg 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες.

Κατά τη διάρκεια της επιδημίας, μπορείτε να πίνετε 75 mg, 1 φορά την ημέρα για 1,5 μήνες.

Το Tamiflu για παιδιά κάτω των 12 ετών συνταγογραφείται ανάλογα με το βάρος:

  • έως 15 kg - 30 mg ανά ημέρα.
  • από 15 έως 23 kg - 45 mg ανά ημέρα.
  • από 23 έως 40 kg - 60 mg.
  • περισσότερα από 40 mg - 75 mg ανά ημέρα.

Η διάρκεια λήψης του φαρμάκου είναι 10 ημέρες.

Εάν ο ασθενής έχει προβλήματα κατάποσης της κάψουλας ή εάν φαίνεται ακατάλληλη για κατανάλωση, το περιεχόμενο του δισκίου μπορεί να χυθεί σε ένα κουταλάκι του γλυκού. Στη συνέχεια προσθέστε σιρόπι σοκολάτας, ζάχαρη, μέλι, συμπυκνωμένο γάλα ή άλλο προϊόν που μπορεί να κρύψει τη δυσάρεστη γεύση της σκόνης στο δοχείο. Το παρασκευασμένο προϊόν πρέπει να καταναλωθεί αμέσως μετά την ανάμιξη..

Παρενέργειες και αντενδείξεις

Στη θεραπεία με Tamiflu, παρατηρούνται παρενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα: ναυτία, έμετος, διάρροια, επιγαστρικοί πόνοι που περνούν από μόνοι τους και δεν απαιτούν ακύρωση της θεραπείας.

Παρενέργειες από το νευρικό σύστημα, ειδικά στη θεραπεία παιδιών κάτω των δώδεκα ετών, σύμφωνα με κλινικές μελέτες μπορεί να συνοδεύονται από ψυχοπαθητικές αντιδράσεις.

Μία εις βάθος μελέτη του Tamiflu πραγματοποιήθηκε από Ιάπωνες επιστήμονες το 2004, η οποία κατέληξε στον εντοπισμό της ψυχοτρόπης επίδρασης του oseltamivir στο σώμα των παιδιών. Η περιγραφή του φαρμάκου Tamiflu που παρουσιάζεται στις οδηγίες χρήσης δεν περιέχει αυτές τις πληροφορίες.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), σε σχέση με την απειλή της εξάπλωσης της γρίπης των πτηνών, συνέστησε τη χορήγηση του Tamiflu σε παιδιά από τη γέννηση, γεγονός που προκάλεσε έντονη συζήτηση μεταξύ της ιατρικής κοινότητας. Δεν υπάρχει ακόμα συναίνεση μεταξύ των επιστημόνων σε αυτό το θέμα..

Οι αντενδείξεις για το διορισμό του φαρμάκου Tamiflu είναι:

  • Δυσανεξία σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • Ασθένειες του ήπατος, των νεφρών, που συνοδεύονται από σοβαρές λειτουργικές διαταραχές.
  • Ο διορισμός του Tamiflu σε παιδιά κάτω των δώδεκα ετών δεν συνιστάται λόγω σημαντικών παρενεργειών από το νευρικό σύστημα και το γαστρεντερικό σωλήνα..

Δεν συνιστάται η αυτοθεραπεία Tamiflu. Οι ενδείξεις χρήσης, η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό.

Οδηγίες χρήσης για θεραπεία

Το Tamiflu μπορεί να συνταγογραφηθεί τόσο σε άρρωστους όσο και ως προφυλακτικό. Στην τελευταία περίπτωση, το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως σε ποσότητα 75 ml δύο φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας σε αυτή τη δοσολογία είναι συνήθως 5 ημέρες. Η κατανάλωση αυτού του φαρμάκου επιτρέπεται οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας - τόσο πριν όσο και μετά τα γεύματα. Ωστόσο, πιστεύεται ότι το φάρμακο απορροφάται καλύτερα το ίδιο κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Ορίζει τις οδηγίες χρήσης τις δύο πρώτες ημέρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων της γρίπης, του φαρμάκου "Tamiflu". Η τιμή (τα ανάλογα αυτού του φαρμάκου δεν άξιζαν τις καλές κριτικές, επειδή δεν είναι τόσο αποτελεσματικά) είναι υψηλή για αυτό το φάρμακο, αλλά αρχίζει να βοηθά αμέσως. Τα περισσότερα συμπτώματα υποχωρούν την πρώτη ημέρα της χρήσης..

Πάρτε το φάρμακο "Tamiflu" επιτρέπεται, συμπεριλαμβανομένων από κάψουλες με σημάδια "γήρανσης". Σε αυτήν την περίπτωση, η σκόνη πρέπει να χύνεται σε μια μικρή ποσότητα γλυκαντικού τροφίμου (μέλι, σιρόπι, συμπυκνωμένο γάλα). Η αύξηση της δόσης του φαρμάκου άνω των 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την αποτελεσματικότητά του.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ανεπιθύμητες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Tamiflu είναι απίθανες και περισσότερο μειώνονται σε ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου. Δεδομένου ότι το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται από το γιατρό, συνήθως λαμβάνει υπόψη όλα τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς, γεγονός που ελαχιστοποιεί την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη χρήση του Tamiflu είναι η εμφάνιση ναυτίας (λιγότερο συχνά, έμετος). Τέτοιες εκδηλώσεις μπορεί να εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται μόνες τους, χωρίς να απαιτείται διακοπή του φαρμάκου.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο:

Υπάρχουν ενδείξεις ότι σε παιδιά, στο πλαίσιο της λήψης του φαρμάκου, παρατηρήθηκαν εκδηλώσεις όπως μειωμένη συνείδηση, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις και υπερβολική διέγερση. Ωστόσο, οι ειδικοί υποστηρίζουν ότι η εμφάνιση τέτοιων αντιδράσεων μπορεί να μην σχετίζεται με τη λήψη Tamiflu, επειδή τα ίδια συμπτώματα εμφανίζονται συχνά στο πλαίσιο της σοβαρής δηλητηρίασης και του υψηλού πυρετού, ανεξάρτητα από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων.

Το Tamiflu δεν έχει απόλυτες αντενδείξεις. Οι σχετικές αντενδείξεις είναι:

  • Ατομική δυσανεξία στα συστατικά.
  • Ηλικία έως ένα έτος
  • Σοβαρές παθολογίες του ήπατος, των νεφρών και των μεταβολικών διαταραχών.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανοχή του φαρμάκου σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές παθολογίες και άτομα με εξασθενημένη ανοσία, καθώς και σε άτομα με προβλήματα του αναπνευστικού και καρδιαγγειακού συστήματος.

Το Tamiflu κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο εάν υπάρχουν καλές ενδείξεις

Παρόλο που μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν δείξει αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην ανάπτυξη και την υγεία του εμβρύου, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μόνο μετά από διαβούλευση με έναν ειδικό

Αναλογικά

Προκειμένου να αποτρέψουν και να θεραπεύσουν ιογενείς ασθένειες το χειμώνα, εκτός από το Tamiflu, χρησιμοποιούν επίσης φάρμακα που είναι ανάλογα αυτού του αντιιικού παράγοντα. Αυτή η λίστα περιλαμβάνει τα ακόλουθα:

Όλα τα παραπάνω κεφάλαια έχουν παρόμοια σύνθεση και παρόμοια επίδραση στους ιογενείς παράγοντες..

Τώρα το φάρμακο Tamiflu μπορεί να αγοραστεί χωρίς προβλήματα σε σχεδόν οποιοδήποτε φαρμακείο. Είναι γνωστό στους ανθρώπους χάρη στην ευρεία διαφήμιση που πραγματοποίησε ο κατασκευαστής. Η μέση τιμή για ένα φάρμακο θα είναι από 1000 έως 1200 ρούβλια ανά συσκευασία και μπορεί να διαφέρει ελαφρώς ανάλογα με τη συγκεκριμένη περιοχή της χώρας.

Πολλά φάρμακα στα ράφια των φαρμακείων σας κάνουν να αναρωτιέστε ποια φάρμακα στη φαρμακευτική αγορά είναι πιο αποτελεσματικά στην περίοδο των ιογενών ασθενειών. Το καλύτερο ανάλογο του φαρμάκου Tamiflu θεωρείται το φάρμακο Relenza. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι δραστικές ουσίες που συνθέτουν και τα δύο έχουν έναν παρόμοιο μηχανισμό δράσης σε ιογενείς παράγοντες. Η κύρια διαφορά μεταξύ αυτών των φαρμάκων είναι η μορφή απελευθέρωσης. Το Tamiflu επίσης, παρά την σχεδόν ίδια σύνθεση, είναι ενάμισι φορές φθηνότερο από το Relenza.

Τι βοηθά το Tamiflu και ποια είναι η σύνθεσή του, δραστικό συστατικό


Tamiflu: σύνθεση, δραστική ουσία

Το Tamiflu είναι φάρμακο νέας γενιάς, το οποίο δεν αφαιρεί εύκολα τα συμπτώματα της γρίπης και του κρυολογήματος, αλλά επίσης πολεμά με τα παθογόνα τους. Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι το oseltamivir. Μόλις στο σώμα, κυριολεκτικά μετά από μια ώρα απορροφάται πλήρως στο αίμα και αρχίζει να εξαπλώνεται σε όλο το σώμα.

Αρχικά, μεταβολίζονται από εσωτερικά όργανα, γεγονός που οδηγεί στην παρεμπόδιση της ανάπτυξης παθογόνων βακτηρίων. Μόλις ο ιός γίνει αδύναμος, η δραστική ουσία μεταβαίνει σε υγιή κύτταρα, καθιστώντας γι 'αυτά ένα είδος ασπίδας που εμποδίζει τα υπολείμματα του ιού να καταστρέψουν τις μεμβράνες τους. Εκτός από τη δραστική ουσία, το Tamiflu περιέχει μικρές ποσότητες σορβιτόλης, άμυλο κιτρικού νατρίου, ταλκ, ποβιδόνη, αρωματικά πρόσθετα ζελατίνης.

Τις περισσότερες φορές, αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης τύπου Α και Β. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της λεγόμενης πανδημικής παρανευρίνης. Είναι αλήθεια, σε αυτήν την περίπτωση, το φάρμακο θα μπορεί να δρα αποτελεσματικά στον ιό εάν αρχίσει να χρησιμοποιείται το αργότερο 48 ώρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων.

Το Tamiflu συνδυάζεται με άλλα φάρμακα ή τρόφιμα

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί με σχεδόν όλα τα φάρμακα, δεν παρατηρείται ρητή αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. Η έρευνα που πραγματοποιήθηκε από την κατασκευαστική εταιρεία κάλυψε μεγάλο αριθμό φαρμάκων που λαμβάνονται συχνότερα από ασθενείς:

  • Μείωση της αρτηριακής πίεσης από διαφορετική ομάδα (διουρητικά, αναστολείς ATP και άλλα).
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (analgin)
  • Αντιβακτηριακοί παράγοντες (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες)
  • Αντιόξινα παρασκευάσματα (almagel, maalox);
  • Βρογχοδιασταλτικά για την ανακούφιση των κρίσεων άσθματος (σαλβουταμόλη).
  • Γλυκοκορτικοειδή (πρεδνιζόνη).

Το Tamiflu δεν έδειξε σημαντική αλληλεπίδραση με οποιαδήποτε από τις παραπάνω ομάδες, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς να ακυρωθεί η συνεχής θεραπεία χρόνιων παθήσεων.

Tamiflu και φαγητό

Λαμβάνεται ανά πάσα στιγμή, είναι δυνατό με φαγητό ή είναι δυνατό μεταξύ των γευμάτων. Αλλά επειδή το φάρμακο προκαλεί περιστασιακά ναυτία και έμετο, είναι καλύτερα να το πάρετε μαζί με φαγητό, αυτό θα βοηθήσει στην καλύτερη μεταφορά της θεραπείας..

Παρενέργειες

Κάθε φάρμακο θεωρητικά μπορεί να έχει έναν αρκετά μεγάλο κατάλογο ανεπιθύμητων συνεπειών, επειδή ένας αυτοσεβασμένος κατασκευαστής πρέπει να αναφέρει όλες τις παρενέργειες που παρατηρούνται κατά τη διάρκεια της δοκιμής φαρμάκων..

Συχνά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τόσο απίθανες που σχετίζονται, μάλλον, με τον τομέα της ατομικής δυσανεξίας στα ναρκωτικά. Εάν συνταγογραφηθεί φάρμακο από γιατρό, τότε λαμβάνει υπόψη τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς και ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη λήψη Tamiflu:

  • από το γαστρεντερικό σωλήνα: σε 1% των περιπτώσεων, κατά τη λήψη του φαρμάκου για πρώτη φορά, παρατηρήθηκε μέτρια ναυτία και έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, που πέρασαν μόνοι τους, με περαιτέρω θεραπεία το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό.
  • δερματολογικές εκδηλώσεις και αλλεργικές αντιδράσεις: σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικά εξανθήματα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικές αντιδράσεις, οίδημα του Quincke.
  • από το κεντρικό νευρικό σύστημα: περίπου το 1% των ασθενών παραπονέθηκαν για πονοκέφαλο, διαταραχή ύπνου, ζάλη, αδυναμία.

Υπάρχουν ενδείξεις μειωμένης συνείδησης, παραληρήματος, διέγερσης, ψευδαισθήσεων, σπασμών που παρατηρούνται σε παιδιά με το φάρμακο. Ωστόσο, η αρνητική επίδραση του Tamiflu σε αυτήν την περίπτωση είναι αρκετά αμφιλεγόμενη, καθώς τα ίδια νευροψυχιατρικά συμπτώματα παρατηρούνται μερικές φορές στο πλαίσιο σοβαρής δηλητηρίασης του σώματος και της υψηλής θερμοκρασίας του σώματος, ανεξάρτητα από οποιοδήποτε φάρμακο..

Πώς να πάρετε το φάρμακο

Το φάρμακο χρησιμοποιείται από το στόμα με λίγο νερό. Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών και σκόνης, με την οποία παρασκευάζεται ένα εναιώρημα. Είναι ενδιαφέρον ότι τα άτομα που δεν μπορούν να καταπιούν την κάψουλα μόνη τους απουσία σκόνης μπορούν να το ανοίξουν και να το ανακατέψουν με κάτι γλυκό (μέλι, συμπυκνωμένο γάλα, γάλα σοκολάτας) και να το πίνουν ήρεμα..

Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία την πρώτη ημέρα της νόσου, στην περίπτωση αυτή, τη μέγιστη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Tamiflu 75 mg

Αυτή η δοσολογία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών από 12 ετών. Εάν το παιδί είναι σε θέση να καταπιεί την κάψουλα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτήν τη μορφή του φαρμάκου από την ηλικία των 8 ετών, υπό την προϋπόθεση ότι το βάρος του παιδιού είναι μεγαλύτερο από 40 κιλά.

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Η υπέρβαση της δοσολογίας δεν αυξάνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, επομένως η αύξηση της δόσης δεν είναι πρακτική.

Tamiflu 30 ή 45 mg

Αυτή η δοσολογία συνιστάται για παιδιά ηλικίας από 2 έως 8 ετών που είναι σε θέση να καταπιούν τα ίδια τα δισκία. Τα δισκία διαρκούν 2 r / d 10 ημέρες χωρίς διάλειμμα.

Σκόνη Tamiflu

Σε παιδιά ηλικίας 1 έτους, σε παιδιά και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν μια σκληρή κάψουλα, καθώς και σε ηλικιωμένους, χρησιμοποιείται μια μορφή σκόνης για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος. Είναι καλύτερο εάν ο φαρμακοποιός στο φαρμακείο φροντίζει για την προετοιμασία του, αλλά μπορείτε να προετοιμάσετε τη λύση μόνοι σας, ακολουθώντας προσεκτικά τις οδηγίες. Η δοσολογία του Tamiflu σε σκόνη θα είναι 12 mg / ml διαλύματος, σε σάκο 1 g. σκόνη.

Αλγόριθμος για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος για στοματική χορήγηση

1) Με το δάχτυλό σας, πατήστε το μπουκάλι αρκετές φορές, αυτό είναι απαραίτητο για ομοιόμορφη κατανομή της σκόνης κατά μήκος του πυθμένα.

2) Ρίξτε 52 ml νερού σε ένα φλιτζάνι μέτρησης και ανακατέψτε το με σκόνη σε ένα μπουκάλι.

3) Το κλείνουμε με καπάκι και το κουνάμε για 15 δευτερόλεπτα έτσι ώστε η σκόνη να διαλύεται.

4) Αφαιρούμε το καπάκι από τη φιάλη και εισάγουμε τον προσαρμογέα στο λαιμό, με τον οποίο μπορείτε εύκολα να καλέσετε την απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκου με μια σύριγγα.

Η σύριγγα συνοδεύεται από το φάρμακο και έχει ειδικές ετικέτες που υποδεικνύουν τις δόσεις: 30, 45, 60 mg. Για να αποφευχθεί η λήξη, στην ετικέτα της φιάλης γράψτε την ημερομηνία παρασκευής του διαλύματος θεραπείας.

Προφυλακτικό Tamiflu

Ενήλικες και παιδιά από 8 ετών (με παιδί που ζυγίζει περισσότερο από 40 κιλά) εφαρμόζουν δόση 75 mg μία φορά την ημέρα.

Τα παιδιά έως 8 ετών, καθώς και τα άτομα που δεν είναι σε θέση να καταπιούν ένα στερεό δισκίο, χρησιμοποιούν ένα εναιώρημα. Η ποσότητα του φαρμάκου που απαιτείται συνταγογραφείται κατά βάρος του παιδιού.

Δοσολογία (mg)ΔιάρκειαΛιγότερο από 15τριάντα

1p / ημέρα για 10 ημέρες

Από 15 έως 234523 έως 4060Περισσότερα από 40Δοσολογία για ενήλικες (75 mg)

Σύνθεση και φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο Tamiflu έχει την ακόλουθη σύνθεση: με τη μορφή της σκόνης που περιέχεται στην κάψουλα είναι το oseltamivir - το κύριο δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου. Η ποσότητα του μπορεί να κυμαίνεται από 30 έως 75 mg. Επιπλέον, το παρασκεύασμα περιέχει βοηθητικά συστατικά: άμυλο, ζελατίνη, βαφές, διοξείδιο του τιτανίου και άλλα.

Εάν μιλάμε για σκόνη Tamiflu για εναιώρημα, τότε η δοσολογία της είναι 30 mg, ενώ η αναλογία της δραστικής ουσίας του τελικού διαλύματος είναι 12 mg.

Τα δισκία γρίπης Tamiflu έχουν τόσο υψηλό αντιικό αποτέλεσμα, λόγω της ικανότητας της δραστικής ουσίας να μειώνει την ικανότητα της ιικής νευραμινιδάσης να μολύνει υγιή κύτταρα του σώματος, να αναπτύσσεται και να πολλαπλασιάζεται.

Αυτό το ένζυμο έχει την ικανότητα να διαχωρίζει τα νεοϊδρυόμενα ιικά κύτταρα και να τα προωθεί μέσα στο ανθρώπινο σώμα. Λόγω της δράσης του Tamiflu, το οποίο συγκεντρώνεται στο πλάσμα του αίματος και στο ενδοκυτταρικό υγρό, υπάρχει μείωση της δραστηριότητας των ιών, αργή εξαφάνιση της ζωτικής τους δραστηριότητας και θανάτου.

Το Oseltamivir έχει την ικανότητα να μειώνει την ποσότητα των εκκρινόμενων ιών με το σάλιο κατά τη φτέρνισμα, τον βήχα, τη συζήτηση

Αυτό είναι πολύ σημαντικό για τη μείωση των κινδύνων μόλυνσης και της ευρείας εξάπλωσης της μόλυνσης. Μια παρόμοια ιδιότητα του Tamiflu μπορεί να βελτιώσει την επιδημιολογική κατάσταση εντός των ορίων οποιουδήποτε αντικειμένου, επιπλέον, βοηθά στη μείωση της συγκέντρωσης τοξικών ουσιών στο ανθρώπινο αίμα.

Η αποδοχή του oseltamivir πρέπει να πραγματοποιείται το αργότερο 40 ώρες από τη στιγμή της μόλυνσης ενός ατόμου. Επιπλέον, μόνο το 1% των στελεχών της γρίπης εμφανίζει αντοχή στο φάρμακο.

Το φάρμακο, μετά τη χρήση του στο εσωτερικό του, απορροφάται στην περιοχή του λεπτού εντέρου, η μέγιστη συγκέντρωσή του επιτυγχάνεται μετά από 120 λεπτά. Οι μεταβολικές διεργασίες λαμβάνουν χώρα στο ήπαρ, τα νεφρά είναι υπεύθυνα για την απέκκριση της δραστικής ουσίας. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι σταθερός για 8 έως 10 ώρες.

Αντενδείξεις Tamiflu, παρενέργειες


Tamiflu: αντενδείξεις, παρενέργειες

Εάν δεν θέλετε να βλάψετε το σώμα σας, φροντίστε να λάβετε υπόψη ότι αυτό το εργαλείο έχει μια σειρά αντενδείξεων. Έτσι, για παράδειγμα, απαγορεύεται αυστηρά να το αποδεχτούμε σε άτομα που έχουν δυσανεξία σε τουλάχιστον ένα στοιχείο. Σε αυτήν την περίπτωση, όχι μόνο δεν θα απαλλαγείτε από τη γρίπη, αλλά επιπλέον θα προκαλέσετε μια πολύ ισχυρή αλλεργία. Ένα άλλο ταμπού είναι μειωμένη ανοσία..

Σε αυτήν την περίπτωση, η πρόσθετη διέγερση της παραγωγής ιντερφερόνης μπορεί να προκαλέσει ακόμη μεγαλύτερη μείωση των προστατευτικών δυνάμεων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της κατάστασης. Λοιπόν, φυσικά, να θυμάστε ότι αυτό το φάρμακο κατηγορηματικά δεν είναι κατάλληλο για άτομα που έχουν νεφρικά προβλήματα. Η χρήση του μπορεί να επιδεινώσει την παθολογία ή ακόμη και να προκαλέσει χρόνια φλεγμονώδη διαδικασία.

Παρενέργειες του Tamiflu:

  • Πεπτικά προβλήματα
  • Πονοκέφαλο
  • Ναυτία
  • Εξάνθημα
  • Άσκοπη κόπωση
  • Ευερέθιστο

Tamiflu για παιδιά και ενήλικες

Το φάρμακο χρησιμοποιείται χωρίς προβλήματα από ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας και ακόμη και με προβλήματα με το γαστρεντερικό σωλήνα, ακριβώς σε τέτοιες περιπτώσεις, χρησιμοποιούνται δισκία

Το φάρμακο Teraflu λαμβάνεται ανεξάρτητα από την κατάποση τροφής. Συνιστάται σε ηλικιωμένους ασθενείς, παιδιά, άτομα με ασθενή ανοσία ή παρουσία παθολογιών των νεφρών και του γαστρεντερικού σωλήνα να πίνουν δισκία με τροφή για να βελτιώσουν την ανοχή στα ναρκωτικά.

Θεραπεία γρίπης

Η πορεία της θεραπείας για τη γρίπη δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 5 ημέρες και η διαφορά μεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 12 ώρες, ώστε να μην υπερδοσολογία

Για τη θεραπεία της γρίπης, συνιστάται να λαμβάνετε το Tamiflu κάθε 12 ώρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της νόσου έως ότου εξαφανιστούν εντελώς (συνήθως η πορεία είναι 5 ημέρες).

Οδηγίες δοσολογίας:

  • Δύο φορές την ημέρα, οι ενήλικες και τα παιδιά πρέπει να λαμβάνουν 75 mg του φαρμάκου. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου, αλλά για ενήλικες θα είναι πιο βολικό να παίρνετε το φάρμακο σε κάψουλες.
  • Παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους (βάρος έως 40 κιλά) ποσότητα δοσολογίας - 75 mg μία φορά την ημέρα. Το Tamiflu για παιδιά συνιστάται να χρησιμοποιείται ως εναιώρημα, ως είναι πιο βολικό για τον υπολογισμό της δοσολογίας και έχει καλή γεύση.

Με ορισμένες ενδείξεις, το Tamiflu συνταγογραφείται για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά έως ενός έτους, αλλά οι ειδικοί λένε εάν το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε τόσο μικρή ηλικία, επειδή Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου σε νέους ασθενείς. Σε περίπτωση επιδημίας, σε βρέφη ηλικίας από 6 μηνών έως ενός έτους συνταγογραφείται φάρμακο βάσει του υπολογισμού των 3 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, πάντα υπό την επίβλεψη γιατρού.

Πρόληψη γρίπης

Εάν εσείς ή το παιδί σας βρίσκεστε συνεχώς στο σημείο όπου ξέσπασε η επιδημία, τότε το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προφύλαξη, αλλά δεν υπερβαίνει τη δοσολογία

Συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε το Tamiflu αμέσως μετά από επαφή με τον ασθενή ή πριν από μια πιθανή διαμονή σε μέρη όπου μπορείτε να πάρετε τη γρίπη.

Για την πρόληψη, αρκεί να πάρετε μία κάψουλα (75 mg) μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες.

Για παιδιά κάτω των 12 ετών, η δοσολογία υπολογίζεται ως εξής:

  • Έως 15 κιλά - 30 mg μία φορά την ημέρα.
  • 15-23 kg - 45 mg μία φορά την ημέρα.
  • 23-40 kg - 60 mg μία φορά την ημέρα.

Κατά τη διάρκεια μιας περιόδου σοβαρής επιδημίας, μπορείτε να πιείτε το φάρμακο ως προφύλαξη για 1,5 μήνες, παρατηρώντας την ίδια δοσολογία - 75 mg μία φορά.

Tamiflu σε εναιώρημα

Για να προετοιμάσετε ένα εναιώρημα σκόνης Tamiflu, πρέπει να ακολουθήσετε τα ακόλουθα βήματα:

  • Ανακινήστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου σε σκόνη για ομοιόμορφη κατανομή του περιεχομένου.
  • Ρίξτε 52 ml καθαρού νερού σε ένα κύπελλο μέτρησης.
  • Ρίξτε μια μετρούμενη ποσότητα νερού στη φιάλη, κλείστε προσεκτικά και μετά ανακινήστε για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
  • Αφαιρέστε το καπάκι από τη φιάλη και πιέστε τον προσαρμογέα στο λαιμό.

Πριν από κάθε χρήση του εναιωρήματος, πρέπει να ανακινείται καλά και η υποδεικνυόμενη δοσολογία πρέπει να μετράται χρησιμοποιώντας ειδική σύριγγα.

Παρενέργειες

Οι οδηγίες χρήσης προειδοποιούν για την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών των ταμπλετών Tamiflu:

  • Κοιλιακός πόνος, διάρροια
  • Βρογχίτιδα;
  • Πονοκέφαλο;
  • Ζάλη;
  • Βήχας;
  • Αδυναμία, διαταραχές ύπνου
  • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • Πόνος διαφόρων εντοπισμών.
  • Δυσπεψία;
  • Ρινόρροια.

Όταν χρησιμοποιείτε το Tamiflu, οι ενήλικες συχνότερα εμφανίζουν έμετο και ναυτία (συνήθως μετά τη λήψη της πρώτης δόσης - οι διαταραχές είναι προσωρινές και συνήθως δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου).

Τα παιδιά αναπτύσσουν συχνότερα εμετό και δερματίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, ρινορραγίες, διαταραχές της ακοής, επιπεφυκίτιδα, άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης), οξεία μέση ωτίτιδα, πνευμονία, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, λεμφαδενοπάθεια..

Κατά τη διάρκεια παρατηρήσεων μετά την κυκλοφορία, διαπιστώθηκε ότι η χρήση του Tamiflu μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Γαστρεντερική οδός: σπάνια - γαστρεντερική αιμορραγία.
  • Νευροψυχική σφαίρα: κατά τη λήψη του φαρμάκου για τη θεραπεία της γρίπης σε ασθενείς (κυρίως σε παιδιά και εφήβους), παρατηρήθηκε η ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων και παραληρήματος (συμπεριλαμβανομένων μειωμένης συνείδησης, αποπροσανατολισμού στο διάστημα και του χρόνου, διέγερση, ανώμαλη συμπεριφορά, παραισθήσεις, παραλήρημα, άγχος, νυχτερινά εφιάλτες). Απειλητικές για τη ζωή ενέργειες, αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν.
  • Ήπαρ: πολύ σπάνια - αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα.
  • Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας: κνίδωση, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και σύνδρομο Stevens-Johnson, οίδημα Quincke, αναφυλακτοειδή και αναφυλακτικές αντιδράσεις.