Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών και εναιωρημάτων. Η δραστική ουσία έχει υψηλή δραστικότητα κατά των ιών της γρίπης. Το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπευτικός ή προφυλακτικός παράγοντας σε ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους.

Φόρμα δοσολογίας

Το Tamiflu είναι αντιιικός παράγοντας. Φόρμα δοσολογίας:

  • κάψουλες σκληρής ζελατίνης
  • λεπτή σκόνη σε κόκκους για εναιώρημα που λαμβάνεται από το στόμα.

Περιγραφή και σύνθεση

Κάθε κάψουλα του φαρμάκου Tamiflu περιέχει 75 mg της δραστικής ουσίας - φωσφορική οσελταμβίρη. Βοηθητικά εξαρτήματα:

  • άμυλο;
  • ποβιδόνη Κ30;
  • νάτριο κροσκαρμελλόζης;
  • τάλκης;
  • φουμαρικό νάτριο.

Η σκόνη στην κάψουλα που χρησιμοποιείται για την παρασκευή του εναιωρήματος έχει κιτρινωπό χρώμα, ευχάριστη φρουτώδη μυρωδιά.

Ένα κουτί από χαρτόκουτο 30 g φιάλης από αδιάβροχο γυαλί με 30 g του φαρμάκου. Συμπληρώνεται με πλαστικό προσαρμογέα, δοσομετρική σύριγγα, μεζούρα. Οι κάψουλες συσκευάζονται σε κυψέλες. Σε κουτί από χαρτόνι 10 τεμάχια.

Φαρμακολογική ομάδα

Το Tamiflu ανήκει στην ομάδα των ενζυματικών αναστολέων των νευραμινιδασών. Τα φάρμακα αυτού του συνδυασμού δρουν απευθείας στον ιό που προκαλεί τη γρίπη. Αποτρέπουν τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση παθογόνων μικροοργανισμών στο σώμα. Το Tamiflu ανακουφίζει τα συμπτώματα της νόσου, εξαλείφοντας την άμεση αιτία.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες υποδηλώνουν ότι το φάρμακο είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό κατά των πολύ μολυσματικών στελεχών του ιού της γρίπης των πτηνών που εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος και μολύνουν τα κύτταρα έξω από την αναπνευστική οδό..

Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο. Ο ενεργός μεταβολίτης του, το καρβοξυλικό άλας, είναι ένας αποτελεσματικός, εκλεκτικός αναστολέας των ιών της γρίπης τύπου Α και Β:

  • καταλύει την απελευθέρωση μικροβιακών σωματιδίων από μολυσμένα κύτταρα.
  • παρεμποδίζει τη διείσδυση στο επιθήλιο της αναπνευστικής οδού.
  • αναστέλλει την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στο σώμα.
  • αναστέλλει τον ιικό αναδιπλασιασμό του ιού, την παθογονικότητά του:
  • μειώνει την απελευθέρωση παθογόνων της γρίπης Α και Β από το σώμα.

Το Tamiflu δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων γρίπης. Δεν παράγει αντισώματα ως απόκριση στη χορήγηση ενός απενεργοποιημένου εμβολίου γρίπης..

Το Tamiflu απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Υπό την επίδραση των ηπατικών, εντερικών ενζύμων μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη. Αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά..

Το ίδιο το Tamiflu είναι ανενεργό. Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται εύκολα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Υπό την επίδραση των ηπατικών εστερασών, μετατρέπεται σε καρβοξυλική οσελταμιβίρη. Ο μεταβολίτης αναστέλλει τη νευραμινιδάση, δείχνοντας αντιική δράση.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Tamiflu οφείλονται στο γεγονός ότι το φάρμακο είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό κατά των πολύ μολυσματικών στελεχών του ιού της γρίπης των πτηνών.

Η χρήση του φαρμάκου για 5 ημέρες σας επιτρέπει να καταστείλετε εντελώς την αναπαραγωγή του εξαιρετικά παθογόνου ιού Α. Για να επιτύχετε το μεγαλύτερο αποτέλεσμα, αυξήστε τη δόση του φαρμάκου, τη διάρκεια της θεραπείας έως και μια εβδομάδα.

Το Tamiflu αναστέλλει την ενζυματική δράση της νευραμινιδάσης της γλυκοπρωτεϊνικής επιφάνειας του ιού.

Η αναπαραγωγή του ιού της γρίπης, διάρκειας 6-8 ωρών στα κύτταρα της αναπνευστικής οδού, χωρίζεται σε πρώιμα, αργά στάδια. Αρχικά, η προσρόφηση του μικροοργανισμού στην επιφάνεια. Τότε ο ιός διεισδύει στο κύτταρο, οδηγώντας στην απελευθέρωση του γονιδιώματος, στην αρχή της μεταγραφής. Τα τελευταία στάδια περιλαμβάνουν:

  • κύριες και δευτερεύουσες εκπομπές ·
  • συναρμολόγηση βιριόν στην κυτταρική επιφάνεια.
  • ο σχηματισμός ώριμων σωματιδίων ·
  • απελευθέρωση κυττάρων.

Ο πιο σημαντικός ρόλος παίζει η επιφανειακή πρωτεΐνη του ιού της γρίπης - το ένζυμο νευραμινιδάση. Διασπά το συστατικό σιαλικού οξέος του υποδοχέα αιμοσυγκολλητίνης των επιθηλιακών κυττάρων της αναπνευστικής οδού. Βοηθά στην απελευθέρωση των νεοσχηματισμένων ιογενών σωματιδίων, στη μόλυνσή τους από νέα κύτταρα. Μια άλλη λειτουργία της νευραμινιδάσης είναι η ικανότητά της να διασπά το νευραμινικό οξύ στη ρινική βλέννα, διευκολύνοντας τη μετάβαση του ιού μέσω της αναπνευστικής οδού. Ο προσδιορισμός αυτών των σημαντικών κατευθύνσεων στον κύκλο αντιγραφής της γρίπης ήταν προϋπόθεση για την ανάπτυξη μιας νέας γενιάς φαρμάκων γρίπης - αναστολέων της νευραμινιδάσης. Αυτά περιλαμβάνουν το Tamiflu - ένα αποτελεσματικό συστηματικό φάρμακο.

Ενδείξεις χρήσης

για ενήλικες

Το Tamiflu χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης, ειδικά κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας. Το φάρμακο ενδείκνυται για άρρωστους ενήλικες με διάρκεια συμπτωμάτων όχι μεγαλύτερη από δύο ημέρες. Τυπικά σημάδια γρίπης εμφανίζονται ξαφνικά. Εμφανίζεται πυρετός, βήχας, πονοκέφαλος, γενική αδυναμία.

Το Tamiflu χρησιμοποιείται για προφυλακτικούς σκοπούς για άτομα με αυξημένο κίνδυνο προσβολής από ιογενείς λοιμώξεις:

  • σε ομάδες παραγωγής ·
  • σε στρατιωτικές μονάδες ·
  • σε εκπαιδευτικά ιδρύματα ·
  • σε εξασθενημένους ασθενείς.

Οι γιατροί συνταγογραφούν το Tamiflu μόνο με αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με τους ιούς που κυκλοφορούν. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι αποτελεσματικό μόνο κατά της γρίπης Α και το B. Το Tamiflu δεν αποτελεί θεραπεία για αναπνευστικές λοιμώξεις που προκαλούνται από άλλους μικροοργανισμούς..

Ο αντιιικός παράγοντας Tamiflu εξαλείφει τις αρνητικές εκδηλώσεις ασθενειών:

  • έντονη θερμότητα
  • πόνοι στους μυς και στις αρθρώσεις
  • πονοκεφάλους
  • ρινική συμφόρηση;
  • βήχας, πονόλαιμος.

Η χρήση του Tamiflu για τη θεραπεία της λοίμωξης από τη γρίπη οδηγεί σε μείωση της διάρκειας της νόσου. Υπάρχει ταχεία μείωση στα κύρια συμπτώματα: πονοκέφαλος, βήχας, ρίγη, ρινική καταρροή, γενική αδυναμία. Ένα αντιιικό φάρμακο μειώνει την εμφάνιση επαναλαμβανόμενων επιπλοκών της γρίπης. Μην λαμβάνετε πνευμονία, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα. Η χρήση του Tamiflu μειώνει σημαντικά τη θνησιμότητα από επιπλοκές σε ηλικιωμένους που ανήκουν στην ομάδα υψηλού κινδύνου.

για παιδιά

Στην κρύα εποχή, σε ιογενή ιδρύματα, οι ιογενείς παράγοντες αρχίζουν να απομακρύνουν τα μωρά από την κανονική τους κατάσταση. Το Tamiflu για παιδιά είναι ένα εξαιρετικό μέσο προστασίας από λοιμώξεις. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη των ιογενών ασθενειών..

για έγκυες και θηλάζουσες

Το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί από έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το φάρμακο πρέπει να αιτιολογείται κλινικά. Αφού συμβουλευτείτε έναν γιατρό, το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί για υψηλό κίνδυνο μόλυνσης, τα πρώτα συμπτώματα της γρίπης.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανή βλάβη, πρέπει να αποφασιστεί το ζήτημα της πιθανής διακοπής του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Το Tamiflu αντενδείκνυται σε άτομα αλλεργικά στο φωσφορικό οσελταμιβίρη, τα συστατικά του φαρμάκου. Δεν συνιστάται φαρμακευτική αγωγή για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση..

Δοσολογία και χορήγηση

για ενήλικες

Κάψουλες Tamiflu 75 mg (1 μονάδα) 2 φορές την ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να πίνεται με φαγητό. Οι γιατροί συστήνουν να το πίνουν με γάλα. Αυτό μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών..

Η θεραπεία με το φάρμακο ξεκινά το αργότερο 48 ώρες από την έναρξη της νόσου. Στην αντίθετη περίπτωση, η θετικότητα της αντιιικής θεραπείας μειώνεται. Με αύξηση της ημερήσιας δόσης (150 mg), δεν παρατηρείται η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια μιας εποχιακής επιδημίας ιογενών παθήσεων, το Tamiflu λαμβάνεται ως προληπτική πορεία. Η δοσολογία είναι 1 κάψουλα την ημέρα. Ένα θετικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εάν αρχίσετε να παίρνετε το Tamiflu το αργότερο δύο ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο..

για παιδιά

Το Tamiflu για την εξάλειψη των συμπτωμάτων της γρίπης επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για παιδιά από την ηλικία των 2 εβδομάδων:

  • για μωρά που ζυγίζουν λιγότερο από 15 κιλά, το φάρμακο συνταγογραφείται 30 mg δύο φορές την ημέρα.
  • για παιδιά βάρους έως 23 kg - 45 mg 2 φορές την ημέρα.
  • παιδιά βάρους άνω των 23 kg - 60 mg δύο φορές την ημέρα.
  • Σε παιδιά, εφήβους βάρους άνω των 40 κιλών μπορεί να χορηγηθεί φάρμακο 75 mg δύο φορές την ημέρα.

Διάρκεια θεραπείας με Tamiflu - 5 ημέρες.

για έγκυες και θηλάζουσες

Συστάσεις για την προετοιμασία του εναιωρήματος Tamiflu:

  • ανακινήστε καλά το φιαλίδιο με τη σκόνη, αποτρέποντας το σχηματισμό σβώλων του φαρμάκου.
  • με ένα κύπελλο μέτρησης που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, πάρτε την απαιτούμενη ποσότητα βρασμένου νερού.
  • προσθέστε υγρό σε σκόνη
  • Κλείστε το μπουκάλι με καπάκι, ανακινήστε καλά.
  • μετρήστε την απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος με μια σύριγγα.

Μετά τη χρήση, η σύριγγα πρέπει να ξεπλένεται κάτω από τρεχούμενο νερό και να στεγνώνει. Το τελικό εναιώρημα του Tamiflu είναι κατάλληλο για χρήση εντός 10 ημερών από την ημερομηνία αραίωσης.

Μεταξύ των γευμάτων, φυλάξτε το φάρμακο σε δροσερό, σκοτεινό μέρος..

Παρενέργειες

Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς, μερικές φορές παρατηρούνται μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η χρήση του Tamiflu μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το πεπτικό σύστημα, τη γαστρεντερική οδό. Το:

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

  • ζάλη;
  • ημικρανία;
  • αυπνία
  • αιμορραγία μύτης
  • φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων;
  • γενική αδυναμία
  • πονόλαιμος, που συνοδεύεται από ανασταλμένο βήχα.
  • αλλεργικές εκδηλώσεις στο δέρμα.

Τα ερευνητικά δεδομένα για το φάρμακο δείχνουν υψηλό κίνδυνο, ιδιαίτερα στα παιδιά, για την ανάπτυξη μειωμένης συνείδησης. Η εκδήλωση άγχους, επιθετικότητας, ψευδαισθήσεων είναι δυνατή. Παρατηρήθηκε στην αρχική περίοδο χρήσης ναρκωτικών, περάστε ανεξάρτητα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το probenecid όταν χρησιμοποιείται μαζί με το Tamiflu επιβραδύνει την απέκκριση του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir από τα νεφρά. Συνδυάστε προσεκτικά το φάρμακο με χλωροπροπαμίδη, φαινυλβουταζόνη και μεθοτρεξάτη. Η ταυτόχρονη χρήση τους οδηγεί σε επιβράδυνση της απέκκρισης.

Ειδικές Οδηγίες

Σε παιδιά που λαμβάνουν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης, παρατηρούνται ψυχικές διαταραχές, σπασμοί. Αυτές οι περιπτώσεις συνοδεύονται μερικές φορές από απειλητικές για τη ζωή ενέργειες. Συνιστάται η ενδελεχής παρακολούθηση της κατάστασης και της συμπεριφοράς των ασθενών, ιδίως των εφήβων, για τον εντοπισμό σημείων ανώμαλης συμπεριφοράς. Η συνέχιση του φαρμάκου με την ανάπτυξη αυτών των φαινομένων καθορίζεται από τον γιατρό.

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β. Το φάρμακο δεν αντικαθιστά τον εμβολιασμό. Η προληπτική φαρμακευτική αγωγή είναι δυνατή σε περιπτώσεις επιδημιών.

Το Tamiflu δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Απορρίψτε το φάρμακο με ειδικά συστήματα για την καταστροφή των ναρκωτικών.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχει ένδειξη υπερδοσολογίας του Tamiflu. Όταν παίρνετε το φάρμακο σε υψηλότερες δόσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναπτύσσονται με τη μορφή ναυτίας, έμετου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Το φάρμακο ακυρώνεται. Η απόφαση για περαιτέρω χρήση λαμβάνεται από τον γιατρό.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η σκόνη Tamiflu για παρασκευή εναιωρήματος στο σπίτι φυλάσσεται όχι περισσότερο από 2 χρόνια μετά την απελευθέρωση σε θερμοκρασία 15-20 0 C.
Το έτοιμο διάλυμα πρέπει να διατηρείται όχι περισσότερο από 14 ημέρες. Η διάρκεια ζωής των καψακίων Tamiflu είναι 5 χρόνια.

Αναλογικά

Αντί του Tamiflu, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα φάρμακα:

  1. Το Kagocel είναι υποκατάστατο του Tamiflu στη θεραπευτική ομάδα. Ο αντιιικός παράγοντας διατίθεται σε δισκία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς ηλικίας άνω των 3 ετών, με εξαίρεση τις γυναίκες σε θέση και θηλασμό.
  2. Το Cycloferon ανήκει σε αντιιικά φάρμακα και είναι υποκατάστατο του Tamiflu στη φαρμακολογική ομάδα. Παράγεται με τη μορφή αλοιφής, δισκίων και ενέσιμου διαλύματος. Δεν πρέπει να συνταγογραφείται αντιιικός παράγοντας σε παιδιά κάτω των 4 ετών, σε γυναίκες που βρίσκονται σε θέση και θηλάζουν.
  3. Το Amizon είναι ένα αντιικό φάρμακο που αντικαθιστά το Tamiflu στην κλινική και φαρμακολογική ομάδα. Διατίθεται σε δισκία που αντενδείκνυνται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, έγκυες και θηλάζουσες..
  4. Το Nobazit ανήκει σε υποκατάστατα Tamiflu στη φαρμακολογική ομάδα. Το φάρμακο παράγεται σε δισκία και κάψουλες, τα οποία συνιστώνται για τη θεραπεία και την πρόληψη των οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης σε ασθενείς άνω των 18 ετών, εκτός από τις γυναίκες που περιμένουν ένα μωρό και θηλάζουν..

Τιμή ναρκωτικών

Το κόστος ενός φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 1180 ρούβλια. Οι τιμές κυμαίνονται από 1007 έως 1369 ρούβλια.

Κάψουλες Tamiflu - οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου:

Αριθ. P N012090 / 01 της 15ης Ιουλίου 2005
Εμπορική ονομασία του παρασκευάσματος:

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα:

Χημική λογική ονομασία:

(3R, 4R, 5S) -4-ακετυλαμινο-5-αμινο-3- (1-αιθυλοπροποξυ) κυκλοεξεν-1-καρβοξυλικό οξύ αιθυλεστέρας, φωσφορικό

Φόρμα δοσολογίας

Δομή

Μια κάψουλα περιέχει:
oseltamivir 75 mg
(ως φωσφορικό οσελταμιβίρη 98,5 mg)
Έκδοχα:
προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νάτριο κροσκαρμελλόζης, τάλκης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο

Περιγραφή

Κάψουλες

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2. Θήκη - γκρι, αδιαφανές. το καπάκι είναι ανοιχτό κίτρινο, αδιαφανές. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι λευκή έως κιτρινωπή σκόνη. Το "Roche" εφαρμόζεται στο σώμα της κάψουλας, "75 mg" στο καπάκι.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX [J05AH02]

φαρμακολογική επίδραση

Μηχανισμός δράσης

Αντιιικό φάρμακο. Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο, ο ενεργός μεταβολίτης του (oseltamivir carboxylate) αναστέλλει ανταγωνιστικά και επιλεκτικά τη νευραμινιδάση των ιών της γρίπης τύπου Α και Β, ένα ένζυμο που καταλύει την απελευθέρωση των νεοσχηματισμένων σωματιδίων του ιού από μολυσμένα κύτταρα, τη διείσδυσή τους στα επιθηλιακά κύτταρα του αναπνευστικού συστήματος και την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Το καρβοξυλικό Oseltamivir δρα έξω από τα κύτταρα. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και την παθογονικότητά του in vivo, και μειώνει την απελευθέρωση των ιών της γρίπης Α και Β από το σώμα. Η συγκέντρωσή του είναι απαραίτητη για την καταστολή της ενζυματικής δραστηριότητας κατά 50% (ICπενήντα) βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.

Αποδοτικότητα

Έχει αποδειχθεί ότι το Tamiflu είναι ένα αποτελεσματικό μέσο πρόληψης και θεραπείας της γρίπης σε εφήβους (≥ 12 ετών), ενήλικες, ηλικιωμένους και γεροντικούς, καθώς και ένα μέσο αντιμετώπισης της γρίπης σε παιδιά άνω των 1 έτους. Όταν η θεραπεία ξεκινά το αργότερο 40 ώρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων της γρίπης, το Tamiflu μειώνει σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης από τη γρίπη, μειώνει τη σοβαρότητά τους και μειώνει την εμφάνιση επιπλοκών της γρίπης που απαιτούν αντιβιοτικά (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα) και μειώνει τον χρόνο για απομόνωση του ιού από το σώμα και μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη "ιογενείς τίτλοι-χρόνος".

Όταν λαμβάνεται για προφύλαξη, το Tamiflu σημαντικά (κατά 92%) και μειώνει σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης μεταξύ των ατόμων που έρχονται σε επαφή, μειώνει τη συχνότητα της απομόνωσης του ιού και αποτρέπει τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.

Το Tamiflu δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων γρίπης, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής αντισωμάτων ως απόκριση στη χορήγηση ενός απενεργοποιημένου εμβολίου γρίπης.

Κατά την περίοδο της κυκλοφορίας του ιού της γρίπης στον πληθυσμό, πραγματοποιήθηκε μία διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3) που είχαν πυρετό (> 100 F), συνοδευόμενο από ένα από τα αναπνευστικά συμπτώματα (βήχας) ή οξεία ρινίτιδα). Σε αυτή τη μελέτη, το 67% των ασθενών μολύνθηκαν με τον ιό Α και το 33% των ασθενών μολύνθηκαν με τον ιό Β. Η θεραπεία με Tamiflu, η οποία ξεκίνησε εντός 48 ωρών μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, μείωσε σημαντικά τη διάρκεια της νόσου κατά 35,8 ώρες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως η χρονική περίοδος που απαιτείται για τη μείωση του βήχα, της ρινικής καταρροής, της επίλυσης του πυρετού και της επιστροφής στην κανονική και φυσιολογική δραστηριότητα. Το ποσοστό των παιδιών που εμφάνισαν οξεία μέση ωτίτιδα και που έλαβαν Tamiflu μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τα παιδιά που έλαβαν Tamiflu επέστρεψαν στην κανονική τους κατάσταση και σε φυσιολογική δραστηριότητα σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα από τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αντοχή στον ιό

Σύμφωνα με τα τρέχοντα δεδομένα, κατά τη λήψη του Tamiflu για λόγους μετά την επαφή (7 ημέρες) και εποχιακή (42 ημέρες) πρόληψη της γρίπης, δεν παρατηρείται αντοχή στα φάρμακα.

Η συχνότητα παροδικής απομόνωσης του ιού της γρίπης με μειωμένη ευαισθησία της νευραμινιδάσης στο καρβοξυλικό oseltamivir σε ενήλικες ασθενείς με γρίπη είναι 0,4%. Η εξάλειψη του ανθεκτικού ιού από το σώμα των ασθενών που λαμβάνουν Tamiflu συμβαίνει χωρίς να επιδεινωθεί η κλινική κατάσταση των ασθενών.

Η συχνότητα αντοχής των κλινικών απομονώσεων του ιού της γρίπης τύπου Α δεν υπερβαίνει το 1,5%. Μεταξύ των κλινικών προϊόντων απομόνωσης του ιού της γρίπης Β, δεν βρέθηκαν στελέχη ανθεκτικά στα φάρμακα.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στη γαστρεντερική οδό και μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση των ηπατικών εστερασών. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται εντός 30 λεπτών, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά την κατάποση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της προσλαμβανόμενης δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία ως ενεργός μεταβολίτης, λιγότερο από 5% - με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες της δόσης και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Κατανομή

Στους ανθρώπους, ο μέσος όγκος κατανομής (Vδδ) ο ενεργός μεταβολίτης είναι περίπου 23 λίτρα.

Όπως φαίνεται από πειράματα σε κουνάβια, αρουραίους και κουνέλια, ο ενεργός μεταβολίτης φτάνει σε όλα τα κύρια σημεία εντοπισμού της λοίμωξης από γρίπη. Σε αυτά τα πειράματα, μετά από από του στόματος χορήγηση φωσφορικής οσελταμιβίρης, ο ενεργός μεταβολίτης του βρέθηκε στους πνεύμονες, στα νερά πλύσης των βρόγχων, στον ρινικό βλεννογόνο, στο μέσο αυτί και στην τραχεία σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιιικό αποτέλεσμα..

Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3%). Η δέσμευση των προφαρμάκων στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι 42%, κάτι που δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Μεταβολισμός

Το φωσφορικό Oseltamivir μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450.

Αναπαραγωγή

Το απορροφημένο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) με μετατροπή σε ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημίσειας ζωής του ενεργού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες.

Ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνεται πλήρως (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), πράγμα που υποδηλώνει ότι το φάρμακο απεκκρίνεται επίσης μέσω σωληναριακής έκκρισης. Λιγότερο από το 20% του ραδιοσημασμένου φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα απεκκρίνεται στα κόπρανα..

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη «συγκέντρωση ενεργού μεταβολίτη στο χρόνο πλάσματος» (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

In vitro πειράματα έδειξαν ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία, η AUC της φωσφορικής οσελταμιβίρης δεν αυξάνεται σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώνεται.

Ασθενείς γεροντικής ηλικίας

Σε ασθενείς γεροντικής ηλικίας (65-78 ετών), η AUC του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς με τις ίδιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν διέφερε σημαντικά από αυτόν στους νεότερους ενήλικες ασθενείς. Με βάση δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανοχή, οι ασθενείς γεροντικής ηλικίας δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.

Παιδιά

Φαρμακοκινητική Το Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά από 1 έτους έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Η απέκκριση του προ-φαρμάκου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη στα μικρά παιδιά από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδήγησε σε μείωση της AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του καρβοξυλικού oseltamivir, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία μόνο δόση κάψουλας με 75 mg του φαρμάκου (που ισοδυναμεί με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.

  • Θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 1 έτους.
  • Προφύλαξη από τη γρίπη σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς).
  • Πρόληψη της γρίπης σε παιδιά άνω των 1 έτους.

Υπερευαισθησία στο φωσφορικό oseltamivir ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / λεπτό).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σε θηλάζουσες αρουραίους, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης βρίσκονται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η απέκκριση του oseltamivir ή ενός ενεργού μεταβολίτη με το γάλα εμφανίζεται στους ανθρώπους. Ωστόσο, η παρέκταση των δεδομένων που ελήφθησαν σε ζώα υποδηλώνει ότι η ποσότητα τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg / ημέρα και 0,3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες για την αξιολόγηση της τερατογόνου ή εμβρυοτοξικής επίδρασης του φωσφορικού οσελταμιβίρης..

Έχοντας αυτό κατά νου, το Tamiflu πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας μόνο εάν τα πιθανά οφέλη από τη χρήση του υπερτερούν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με γεύματα ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανοχή βελτιώνεται εάν ληφθεί μαζί με τα γεύματα..

Τυπική δοσολογία

Θεραπευτική αγωγή

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή δεύτερη ημέρα των συμπτωμάτων της γρίπης..

Ενήλικες και έφηβοι ≥ 12 ετών. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για το Tamiflu είναι μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες ή 75 mg εναιώρημα 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης άνω των 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Παιδιά> 40 kg ή ≥ 8 ετών που μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία λαμβάνοντας 75 mg κάψουλας 2 φορές την ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση εναιωρήματος Tamiflu (βλ. Παρακάτω).

Παιδιά ≥ 1 έτους. Συνιστώμενη δοσολογία για εναιώρημα Tamiflu για στοματική χορήγηση:
Συνιστώμενη δοσολογία για εναιώρημα Tamiflu για στοματική χορήγηση:

Σωματικό βάρος

Η συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες

30 mg δύο φορές την ημέρα

45 mg δύο φορές την ημέρα

60 mg δύο φορές την ημέρα

75 mg δύο φορές την ημέρα

Για να διανείμετε το εναιώρημα, χρησιμοποιήστε τη συνημμένη σύριγγα / βαθμονομήθηκε σε mg /, η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με μια σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε ένα κύπελλο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Πρόληψη

Ενήλικες και έφηβοι ≥ 12 ετών
75 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή. Κατά τη διάρκεια μιας εποχιακής επιδημίας γρίπης - 75 mg μία φορά την ημέρα. για 6 εβδομάδες. Το προληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί όσο διαρκεί το φάρμακο..

Παιδιά> 40 κιλά
Τα παιδιά που μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν προφυλακτική θεραπεία, λαμβάνοντας ένα καψάκιο 75 mg μία φορά την ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση εναιωρήματος Tamiflu (βλ. Παρακάτω).

Παιδιά άνω του 1 έτους
Συνιστώμενη δοσολογία για εναιώρημα Tamiflu για στοματική χορήγηση:

ΒάροςΗ συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες
≤ 15 κιλά30 mg μία φορά την ημέρα
> 15 - 23 κιλά45 mg μία φορά την ημέρα
> 23 - 40 κιλά60 mg μία φορά την ημέρα
> 40 κιλά75 mg μία φορά την ημέρα
Για να διανείμετε το εναιώρημα, χρησιμοποιήστε τη συνημμένη σύριγγα με ετικέτες 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με μια σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε ένα κύπελλο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Ειδική δοσολογία

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Θεραπεία γρίπης. Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 30 ml / min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης από 10 έως 30 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί στα 75 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες. Δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση για το τελικό στάδιο της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / min (βλ. "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες" και "Προφυλάξεις").

Πρόληψη της γρίπης Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 30 ml / min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης του Tamiflu σε 75 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση για το τελικό στάδιο της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / min (βλ. "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες" και "Προφυλάξεις").

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης (βλέπε "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες").

Ασθενείς γεροντικής ηλικίας

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης (βλέπε "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες").

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε παιδιά κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλέπε "Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες").

Κατά τη λήψη του Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και έμετος, οι οποίες εμφανίζονται, κατά κανόνα, μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, είναι παροδικές στη φύση και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου..

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν με συχνότητα ³ 1% κατά τη λήψη Tamiflu 75 mg 2 φορές την ημέρα περιλαμβάνουν διάρροια, βρογχίτιδα, κοιλιακό άλγος, συστηματική και μη συστηματική ζάλη, κεφαλαλγία, βήχα, διαταραχές ύπνου, αδυναμία.

Οι ασθενείς που έλαβαν Tamiflu για προφύλαξη από τη γρίπη έδειξαν πόνους διαφόρων εντοπισμών, ρινόρροιας, δυσπεψίας και λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος συχνότερα από ό, τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και συχνότερα από ό, τι στις μελέτες θεραπείας. Ωστόσο, οι διαφορές στη συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των ομάδων Tamiflu και εικονικού φαρμάκου ήταν μικρότερες από 1%.

Ερευνητικές μελέτες στην παιδιατρική πρακτική

Σε κλινικές δοκιμές της φάσης ΙΙΙ oseltamivir που συνταγογραφήθηκαν για τη θεραπεία της γρίπης, συμμετείχαν συνολικά 1.032 παιδιά ηλικίας 1–12 ετών (συμπεριλαμβανομένων 698 υγιών παιδιών ηλικίας 1–12 ετών και 334 παιδιών ασθματικών ηλικίας 6-12 ετών). 515 παιδιά έλαβαν θεραπεία εναιωρήματος oseltamivir.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε> 1% των παιδιών που έλαβαν oseltamivir περιλαμβάνουν τα ακόλουθα. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο έμετος. Άλλα φαινόμενα που αναφέρονται αρκετά συχνά από παιδιά που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir περιελάμβαναν κοιλιακό άλγος, ρινορραγίες, διαταραχές που σχετίζονται με τα αυτιά και επιπεφυκίτιδα. Αυτά τα φαινόμενα εμφανίστηκαν ξαφνικά, σταμάτησαν, παρά τη συνεχιζόμενη θεραπεία, και στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων δεν προκάλεσαν διακοπή της θεραπείας.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου στη ρουτίνα, εκτός κλινικών μελετών, παρατηρήθηκαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις δερματικού εξανθήματος.

Υπερβολική δόση

Επί του παρόντος, δεν περιγράφονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ωστόσο, τα αναμενόμενα συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας είναι ναυτία με ή χωρίς έμετο. Εφάπαξ δόσεις Tamiflu έως 1000 mg ήταν καλά ανεκτές, εκτός από ναυτία και έμετο..

Ειδικές Οδηγίες

Βλέπε «Φαρμακοκινητική σε ειδικές περιπτώσεις» και «Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις».

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β..

Κατά τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10 έως 30 ml / min απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Οι πληροφορίες που λαμβάνονται σε φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες του φωσφορικού άλατος της οσελταμιβίρης υποδηλώνουν ότι είναι απίθανο οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων λόγω ανταγωνισμού και δέσμευσης στα ενεργά κέντρα εστεράσης, οι οποίες μετατρέπουν τη φωσφορική οσελταμιβίρη σε δραστική ουσία, δεν καλύπτονται λεπτομερώς στη βιβλιογραφία. Ο χαμηλός βαθμός δέσμευσης του oseltamivir και ενός ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες δεν υποδηλώνει την παρουσία αλληλεπιδράσεων που σχετίζονται με τη μετατόπιση των φαρμάκων από τη σύνδεση πρωτεϊνών.

In vitro πειράματα έδειξαν ότι ούτε το φωσφορικό οσελταμιβίρη ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι το προτιμώμενο υπόστρωμα για πολυλειτουργικές οξειδάσες του συστήματος κυτοχρώματος P450 ή για γλυκουρονυλοτρανσφεράσες (βλέπε «Φαρμακοκινητική»). Δεν υπάρχει επίσημη βάση για αλληλεπίδραση με από του στόματος αντισυλληπτικά.

Η σιμετιδίνη, ένας μη ειδικός αναστολέας των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450, δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και τον ενεργό μεταβολίτη της.

Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης οδηγεί σε περίπου 2 φορές αύξηση της AUC του ενεργού μεταβολίτη. Ωστόσο, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, ενώ η χρήση της προβενεσίδης δεν απαιτείται.

Η ταυτόχρονη χρήση με αμοξικιλλίνη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις και των δύο φαρμάκων στο πλάσμα. Η ταυτόχρονη χρήση με παρακεταμόλη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα, του ενεργού μεταβολίτη της και της παρακεταμόλης.

Σε κλινικές μελέτες φάσης III, το Tamiflu συνταγογραφήθηκε μαζί με φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως, όπως αναστολείς ACE (εναλαπρίλη, καπτοπρίλη), θειαζιδικά διουρητικά (βενδροφλουουζίδη), αντιβιοτικά (πενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνες, αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη και δοξυκυκλίνη), αποκλειστές2-υποδοχείς ισταμίνης (ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη), βήτα-αποκλειστές (προπρανολόλη), ξανθίνες (θεοφυλλίνη), συμπαθομιμητικά (ψευδοεφεδρίνη), οπιούχα (κωδεΐνη), κορτικοστεροειδή, εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά και αναλγητικά (ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη και. Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη φύση ή τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

10 κάψουλες ανά κυψέλη PVC / Al.
1 κυψέλη μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Διάρκεια ζωής

Κάψουλες 5 ετών
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κάψουλες
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Μετά την προετοιμασία, φυλάξτε το εναιώρημα στους 2-8 ° C για 10 ημέρες.
Μην χρησιμοποιείτε εναιώρημα μετά από 10 ημέρες από την ημερομηνία παρασκευής.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ταμίφλου

Tamiflu - ένα αντιικό φάρμακο.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Tamiflu διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

  • Κάψουλες 30 mg: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος 4, αδιαφανές σώμα και καπάκι, ανοιχτό κίτρινο. Περιεχόμενα - λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη. Στην κάψουλα υπάρχουν ανοιχτές μπλε επιγραφές: στη θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "30 mg" (10 τεμάχια σε συσκευασία ταινίας blister, μία συσκευασία σε κουτί από χαρτόνι).
  • 45 mg κάψουλες: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος 4, σώμα και καπάκι αδιαφανές, γκρι. Περιεχόμενα - λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη. Στην κάψουλα υπάρχουν ανοιχτές μπλε επιγραφές: στη θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "45 mg" (10 τεμάχια σε συσκευασία ταινίας blister, μία συσκευασία σε κουτί από χαρτόνι).
  • 75 mg κάψουλες: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο. 2, η θήκη και το καπάκι είναι αδιαφανή, το σώμα είναι γκρι, το καπάκι είναι ανοιχτό κίτρινο. Περιεχόμενα - λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη. Στην κάψουλα υπάρχουν ανοιχτές μπλε επιγραφές: στη θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "75 mg" (10 τεμάχια σε συσκευασία ταινίας κυψέλης, μία συσκευασία σε κουτί από χαρτόνι).
  • σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση: λεπτόκοκκο, λευκό ή ανοιχτό κίτρινο χρώμα, μερικές φορές τσαλακωμένο, με φρουτώδη μυρωδιά. Το ανασυσταθέν εναιώρημα είναι αδιαφανές, από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα (30 g το καθένα σε προστατευτικές γυάλινες φιάλες, σε συσκευασία από χαρτόνι με χωρίσματα, μία φιάλη πλήρης με πλαστική σύριγγα δοσολογίας, πλαστικό προσαρμογέα και κύπελλο μέτρησης).

Σύνθεση 1 κάψουλα:

  • δραστική ουσία: oseltamivir (υπό μορφή φωσφορικού άλατος oseltamivir) - 30, 45 ή 75 mg ·
  • βοηθητικά συστατικά: ποβιδόνη Κ30, τάλκης, προζελατινοποιημένο άμυλο, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο, νάτριο κροσκαρμελόζης.
  • σώμα καψακίου και καπάκι: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη, ερυθρό οξείδιο σιδήρου βαφής (κάψουλες 30 mg και 75 mg), κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής (κάψουλες 30 mg και 75 mg), μαύρο οξείδιο σιδήρου βαφής (κάψουλες 45 mg και 75 mg) ·
  • μελάνι για επιγραφή: βουτανόλη, αιθανόλη, διοξείδιο του τιτανίου, shellac, μετουσιωμένη αιθανόλη, βερνίκι αλουμινίου με βάση το ινδικό καρμίνη.

Σύνθεση 1 g σκόνης:

  • δραστική ουσία: oseltamivir (με τη μορφή φωσφορικού άλατος oseltamivir) - 30 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: βενζοϊκό νάτριο, διϋδροκυτταρικό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, σορβιτόλη, σακχαρινικό νάτριο, διοξείδιο του τιτανίου, άρωμα Permasil 11900-31 Tutti Frutti.

1 ml του τελικού εναιωρήματος περιέχει 12 mg oseltamivir.

Ενδείξεις χρήσης

  • θεραπεία γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους και ενήλικες ασθενείς ·
  • πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
  • προφύλαξη από τη γρίπη σε εφήβους άνω των 12 ετών και σε ενήλικες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο νόσου: σε μεγάλες ομάδες παραγωγής, στρατιωτικές μονάδες, σε εξασθενημένους ασθενείς (για παράδειγμα, μετά από μεταμόσχευση).

Αντενδείξεις

  • ηπατική ανεπάρκεια;
  • χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με KK (κάθαρση κρεατινίνης) μικρότερη από 10 ml / min.
  • ηλικία παιδιών έως ένα έτος ·
  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετικό (το Tamiflu χρησιμοποιείται με προσοχή):

  • εγκυμοσύνη;
  • Θηλασμός.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, αλλά εάν παίρνετε το φάρμακο ενώ τρώτε, μπορείτε να βελτιώσετε αισθητά την ανοχή του.

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς μάσημα.

Για ενήλικες ασθενείς, εφήβους ή παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρη την κάψουλα, το Tamiflu συνταγογραφείται σε μορφή σκόνης για να προετοιμάσει ένα εναιώρημα για εσωτερική χρήση. Εάν το παρασκεύασμα δεν είναι διαθέσιμο σε μορφή σκόνης ή παρατηρούνται σημάδια «γήρανσης» στο κέλυφος της κάψουλας, ανοίξτε προσεκτικά την κάψουλα και ρίξτε το περιεχόμενό της σε ένα κουταλάκι του γλυκού που περιέχει ένα κατάλληλο γλυκαντικό προϊόν για την κάλυψη της πικρής γεύσης του φαρμάκου. Το παρασκευασμένο μείγμα αναμιγνύεται πλήρως και χορηγείται στον ασθενή. Σε αυτήν τη μορφή, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την προετοιμασία. Ως γλυκαντικό προϊόν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε γιαούρτι, μέλι, σάλτσα μήλου, γλυκό επιδόρπιο, σιρόπι σοκολάτας, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη ή γλυκαντικό νερό.

Η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες μετά την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου. Συνιστώμενη δοσολογία:

  • ενήλικες ασθενείς και έφηβοι άνω των 12 ετών: 1 κάψουλα (75 mg) Tamiflu δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Με αύξηση της δόσης, δεν παρατηρείται καμία επίδραση.
  • παιδιά ηλικίας 8-12 ετών (βάρους άνω των 40 kg) που μπορούν να καταπιούν κάψουλες: 1 κάψουλα (75 mg) δύο φορές την ημέρα.
  • παιδιά 1-8 ετών: 30 mg (με σωματικό βάρος μικρότερο από 15 kg), 45 mg (με σωματικό βάρος 15-23 kg) ή 60 mg (με σωματικό βάρος 23-40 kg) δύο φορές την ημέρα. Για παιδιά άνω των 2 ετών, συνιστάται η χρήση του Tamiflu σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος ή κάψουλες των 30 mg και 45 mg. σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών συνταγογραφείται σκόνη.

Για λόγους πρόληψης, το φάρμακο λαμβάνεται το αργότερο δύο ημέρες μετά την επαφή με ένα άρρωστο άτομο. Συνιστώμενη δοσολογία:

  • ενήλικες ασθενείς και έφηβοι άνω των 12 ετών: 1 κάψουλα Tamiflu μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες. Κατά τη διάρκεια της εποχικής επιδημίας γρίπης, το φάρμακο λαμβάνεται για τουλάχιστον 1,5 μήνες, καθώς η προφυλακτική δράση του Tamiflu διαρκεί όσο διαρκεί.
  • παιδιά ηλικίας 8-12 ετών (βάρους άνω των 40 kg): 1 κάψουλα (75 mg) μία φορά την ημέρα.
  • παιδιά ηλικίας 1-8 ετών: 30 mg το καθένα (με σωματικό βάρος μικρότερο από 15 kg), 45 mg (με σωματικό βάρος 15-23 kg) ή 60 mg (με σωματικό βάρος 23-40 kg) μία φορά την ημέρα. Για παιδιά άνω των 2 ετών, συνιστάται η χρήση του Tamiflu σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος ή κάψουλες των 30 mg και 45 mg. σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών συνταγογραφείται σκόνη.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με CC άνω των 60 ml / min, το φάρμακο συνταγογραφείται στις συνιστώμενες δόσεις, με CC 30-60 ml / min, η δόση μειώνεται στα 30 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας) ή στα 30 mg μία φορά την ημέρα ημέρα (όταν συνταγογραφείται για πρόληψη), με CC 10-30 ml / min - έως 30 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας) ή έως 30 mg ανά ημέρα κάθε δεύτερη ημέρα (όταν συνταγογραφείται για πρόληψη).

Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, καθώς και ηλικιωμένοι, δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όταν συνταγογραφείται το Tamiflu για εποχική προφύλαξη για 3 μήνες, δεν απαιτείται επίσης προσαρμογή της δόσης..

Παρενέργειες

  • πεπτικό σύστημα: έμετος, ναυτία (εμφανίζεται στην αρχή της θεραπείας ή όταν λαμβάνεται σε μεγάλες δόσεις). σπάνια - κοιλιακός πόνος, διάρροια
  • αναπνευστικό σύστημα: πονόλαιμος, ρινική συμφόρηση, βήχας
  • κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, αϋπνία, πονοκέφαλος
  • Άλλες αντιδράσεις: αδυναμία, αίσθημα κόπωσης.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς (ειδικά εφήβους και παιδιά) που έλαβαν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης, υπήρχαν περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων και νευροψυχιατρικών διαταραχών που μοιάζουν με παραλήρημα που δεν είναι απειλητικές για τη ζωή. Ωστόσο, η σχέση αυτών των φαινομένων με τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί, καθώς ο κίνδυνος εμφάνισης τέτοιων αντιδράσεων σε ασθενείς με γρίπη που έχουν λάβει oseltamivir δεν υπερβαίνει την πιθανότητα των ίδιων διαταραχών σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν oseltamivir. Συνιστάται να παρακολουθείτε τη συμπεριφορά του ασθενούς για την έγκαιρη ανίχνευση τυχόν ανωμαλιών..

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σχετικά με την επίδραση του Tamiflu στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που σχετίζονται με υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορη ανταπόκριση. Ωστόσο, δεδομένου του προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου, αυτό το αποτέλεσμα είναι απίθανο.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Σύμφωνα με φαρμακοκινητικές και φαρμακολογικές μελέτες, μια κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με το Tamiflu και άλλα φάρμακα είναι απίθανη.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί όχι περισσότερο από 17 ημέρες (σε θερμοκρασία 2 έως 8 ° C) ή όχι περισσότερο από 10 ημέρες (σε θερμοκρασία έως 25 ° C).

Διάρκεια ζωής: κάψουλες - 7 χρόνια σκόνη για εναιώρημα - 2 χρόνια.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Tamiflu (75 mg)

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Ρωσική
  • қазақша

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Δομή

Μια κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία - φωσφορική oseltamivir 98,50 (ισοδύναμη με oseltamivir) (75,00)

έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νάτριο κροσκαρμελλόζης, τάλκης, φουμαρικό νάτριο στεαρύλιο,

σύνθεση κάψουλας: μαύρο - οξείδιο σιδήρου (III) Ε 172, διοξείδιο τιτανίου Ε 171, ζελατίνη. καπάκι - ερυθρό οξείδιο σιδήρου (III) Ε 172, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (III) κίτρινο E 172, διοξείδιο τιτανίου Ε 171, ζελατίνη. τυπωμένο μελάνι.

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μεγέθους 2, με αδιαφανές σώμα σε γκρι και αδιαφανές καπάκι σε ανοιχτό κίτρινο χρώμα, με μπλε σήμανση "ROCHE" στη θήκη και "75 mg" στο καπάκι.

Το περιεχόμενο της κάψουλας είναι σκόνη από λευκό έως κιτρινωπό λευκό.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης. Αναστολείς νευραμινιδάσης.

Κωδικός PBX J05AH02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στη γαστρεντερική οδό και μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση των ηπατικών εστερασών. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται εντός 30 λεπτών, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά την κατάποση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της προσλαμβανόμενης δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία ως ενεργός μεταβολίτης, λιγότερο από 5% - με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες της δόσης και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Ο μέσος όγκος κατανομής (Vss) του ενεργού μεταβολίτη είναι περίπου 23 λίτρα. Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3%). Η δέσμευση των προ-φαρμάκων στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 42%, κάτι που δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Το φωσφορικό Oseltamivir μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη υπό την επίδραση εστεράσης, που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό oseltamivir ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P450.

Το απορροφημένο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) με μετατροπή σε ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημίσειας ζωής του ενεργού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες. Ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνεται πλήρως (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), πράγμα που υποδηλώνει ότι το φάρμακο απεκκρίνεται επίσης μέσω σωληναριακής έκκρισης. Λιγότερο από το 20% του ραδιοσημασμένου φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα απεκκρίνεται στα κόπρανα..

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται σε δόση 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης, η περιοχή υπό την καμπύλη «συγκέντρωση ενεργού μεταβολίτη στο χρόνο πλάσματος» (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (με κάθαρση κρεατινίνης ≤10 ml / min) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Μια in vitro μελέτη έδειξε ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία, η AUC του φωσφορικού οσελταμιβίρου δεν αυξάνεται σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώνεται.

Ασθενείς γεροντικής ηλικίας

Σε ασθενείς γεροντικής ηλικίας (65-78 ετών), η AUC του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς με τις ίδιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν διέφερε σημαντικά από αυτόν στους νεότερους ενήλικες ασθενείς. Με βάση δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανοχή, οι ασθενείς γεροντικής ηλικίας δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.

Φαρμακοκινητική Το Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά από 1 έτους έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Στα μικρά παιδιά, η αποβολή του προφαρμάκου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδήγησε σε μείωση της AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του καρβοξυλικού oseltamivir, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία μόνο δόση κάψουλας με 75 mg του φαρμάκου (που ισοδυναμεί με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.

Σε παιδιά 6-12 μηνών, ο διορισμός του oseltamivir σε δόση 3 mg / kg δύο φορές την ημέρα παρέχει ένα επίπεδο ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα, παρόμοιο με το επίπεδο που αποδεικνύει την κλινική αποτελεσματικότητα σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.

Φαρμακοδυναμική

Αντιιικό φάρμακο. Το φωσφορικό Oseltamivir είναι ένα προφάρμακο, ο ενεργός μεταβολίτης του (oseltamivir carboxylate) αναστέλλει ανταγωνιστικά και επιλεκτικά τη νευραμινιδάση των ιών της γρίπης τύπου Α και Β, ένα ένζυμο που καταλύει την απελευθέρωση των νεοσυσταθέντων σωματιδίων του ιού από μολυσμένα κύτταρα, τη διείσδυσή τους στα επιθηλιακά κύτταρα του αναπνευστικού συστήματος και την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Το καρβοξυλικό Oseltamivir δρα έξω από τα κύτταρα. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και την παθογονικότητά του in vivo, και μειώνει την απελευθέρωση των ιών της γρίπης Α και Β από το σώμα. Οι συγκεντρώσεις που είναι απαραίτητες για την καταστολή της ενζυματικής δραστηριότητας κατά 50% (IC50) βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.

Όταν λαμβάνετε Tamiflu με σκοπό την πρόληψη μετά από επαφή (7 ημέρες) και την εποχική (42 ημέρες) πρόληψη της γρίπης, δεν παρατηρείται αντίσταση στο φάρμακο.

Η συχνότητα της παροδικής απομόνωσης του ιού της γρίπης με μειωμένη ευαισθησία της νευραμινιδάσης στο καρβοξυλικό oseltamivir σε ενήλικες ασθενείς με γρίπη είναι 0,4%. Η εξάλειψη του ανθεκτικού ιού από το σώμα των ασθενών που λαμβάνουν Tamiflu πραγματοποιείται χωρίς επιδείνωση της κλινικής κατάστασης των ασθενών.

Ενδείξεις χρήσης

θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών πλήρους διάρκειας που έχουν συμπτώματα παρόμοια με τη γρίπη όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στον πληθυσμό. Η αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε στην αρχή της θεραπείας εντός 2 ημερών μετά την πρώτη εμφάνιση συμπτωμάτων γρίπης.

πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά:

προφύλαξη από τη γρίπη σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους μετά από περιπτώσεις επαφής με άτομα με κλινικά επιβεβαιωμένη γρίπη, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στον πληθυσμό

πρόληψη της γρίπης σε παιδιά κάτω του 1 έτους κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με γεύματα ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανοχή του φαρμάκου βελτιώνεται εάν λαμβάνεται με τροφή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή δεύτερη ημέρα των συμπτωμάτων της γρίπης..

Σε περιπτώσεις όπου ενήλικες, έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών και παιδιά βάρους> 40 κιλών ή have8 ετών έχουν πρόβλημα κατάποσης καψουλών, είναι απαραίτητο να ανοίξετε την κάψουλα και να χύσετε το περιεχόμενό της σε μια μικρή ποσότητα (μέγιστο 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος ( σιρόπι σοκολάτας (με κανονική περιεκτικότητα σε ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη), μέλι διαλυμένο σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, συμπυκνωμένο γάλα με ζάχαρη, σάλτσα μήλου ή γιαούρτι) για να κρύψει την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να δοθεί στον ασθενή στο σύνολό του. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μετά την προετοιμασία..

Τυπική δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 13 ετών (βάρους άνω των 40 κιλών):

Η συνιστώμενη δοσολογία για το Tamiflu - μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες ή 75 mg εναιώρημα 2 φορές την ημέρα μέσα για 5 ημέρες.

Η συνιστώμενη δόση Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης μετά από επαφή με ένα μολυσμένο άτομο - 75 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα για 10 ημέρες.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο τις 2 πρώτες ημέρες μετά την επαφή.

Η συνιστώμενη δόση για προφύλαξη κατά τη διάρκεια της επιδημίας εποχικής γρίπης είναι 75 mg μία φορά την ημέρα. Εμφανίζεται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη λήψη του για 6 εβδομάδες. Το προληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί όσο διαρκεί το φάρμακο..