Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Nimesil. Παρέχει σχόλια από επισκέπτες του ιστότοπου - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις από ειδικούς ιατρούς σχετικά με τη χρήση του Nimesil στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα είναι να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, πιθανώς δεν ανακοινώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα του Nimesil παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία και ανακούφιση του πόνου σε διάφορες ασθένειες σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση και η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με το αλκοόλ.

Το Nimesil είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο από την κατηγορία σουλφοναμίδης. Έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα. Η νιμεσουλίδη δρα ως αναστολέας του ενζύμου κυκλοοξυγενάση, υπεύθυνη για τη σύνθεση προσταγλανδινών, και αναστέλλει κυρίως την κυκλοοξυγενάση 2.

Δομή

Νιμεσουλίδη + Έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται καλά από το πεπτικό σύστημα. Διεισδύει εύκολα στα ιστο-αιματολογικά εμπόδια. Η νιμεσουλίδη (η δραστική ουσία του φαρμάκου Nimesil) απεκκρίνεται από το σώμα, κυρίως από τα νεφρά (περίπου το 50% της δόσης που λαμβάνεται). Με την επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου, δεν παρατηρείται συσσώρευση..

Ενδείξεις

  • θεραπεία οξέος πόνου (πόνος στην πλάτη, πόνος στην πλάτη, πόνος στο μυοσκελετικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων τραυματισμών, διαστρέμματα και εξάρσεις των αρθρώσεων, τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, πονόδοντος).
  • συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρώσεως με πόνο.
  • αλγοδισμενόρεια.

Το φάρμακο προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία, μείωση του πόνου και της φλεγμονής κατά τη χρήση.

Έντυπα έκδοσης

Κόνις ή κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 100 mg.

Δεν υπήρχαν φόρμες με τη μορφή δισκίων τη στιγμή της περιγραφής του φαρμάκου στον κατάλογο.

Οδηγίες χρήσης και αγωγή

Το Nimesil λαμβάνεται από το στόμα, 1 φακελάκι (100 mg νιμεσουλίδης) 2 φορές την ημέρα. Το φάρμακο συνιστάται να λαμβάνεται μετά τα γεύματα. Τα περιεχόμενα του σάκου χύνονται σε ένα ποτήρι και διαλύονται σε περίπου 100 ml νερού. Δεν είναι δυνατή η αποθήκευση του παρασκευασμένου διαλύματος..

Το Nimesil χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ασθενών άνω των 12 ετών..

Έφηβοι (ηλικίας 12 έως 18 ετών): με βάση το φαρμακοκινητικό προφίλ και τα φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά της νιμεσουλίδης, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε εφήβους.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η ανάγκη προσαρμογής της ημερήσιας δόσης καθορίζεται από τον γιατρό βάσει της πιθανότητας αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα.

Η μέγιστη διάρκεια θεραπείας με νιμεσουλίδη είναι 15 ημέρες.

Για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων παρενεργειών, χρησιμοποιήστε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση με μια ελάχιστη σύντομη πορεία.

Παρενέργεια

  • αναιμία;
  • ηωσινοφιλία
  • αιμορραγικό σύνδρομο;
  • θρομβοκυτταροπενία
  • πανκυτταροπενία
  • θρομβοκυτταροπενική πορφύρα;
  • κνησμός
  • εξάνθημα;
  • υπερβολικός ιδρώτας;
  • δερματίτιδα
  • αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
  • κνίδωση;
  • αγγειοοίδημα
  • ζάλη;
  • νευρικότητα;
  • πονοκέφαλο;
  • υπνηλία;
  • θολή όραση;
  • αρτηριακή υπέρταση
  • ταχυκαρδία;
  • δύσπνοια;
  • επιδείνωση του βρογχικού άσθματος
  • βρογχόσπασμος
  • διάρροια, δυσκοιλιότητα
  • ναυτία, έμετος
  • στομαχόπονος;
  • δυσπεψία;
  • στοματίτις;
  • σκαμνί
  • γαστρεντερική αιμορραγία
  • έλκος και / ή διάτρηση του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου.
  • ικτερός;
  • αιματουρία (αίμα στα ούρα)
  • κατακράτηση ούρων
  • υπερκαλιαιμία.

Αντενδείξεις

  • ιστορικό υπερενεργικών αντιδράσεων, για παράδειγμα, βρογχόσπασμο, ρινίτιδα, κνίδωση, που σχετίζεται με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων νιμεσουλίδη;
  • ιστορικό ηπατοτοξικών αντιδράσεων στη νιμεσουλίδη.
  • ταυτόχρονη (ταυτόχρονη) χορήγηση φαρμάκων με πιθανή ηπατοτοξικότητα, για παράδειγμα, παρακεταμόλη ή άλλα αναλγητικά ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
  • φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα) στην οξεία φάση.
  • η περίοδος μετά τον εμβολιασμό παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας ·
  • πυρετός για μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες
  • πλήρης ή μερικός συνδυασμός βρογχικού άσθματος, επαναλαμβανόμενης πολυπόθεσης της μύτης ή παραρρινικών κόλπων με δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
  • πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στη φάση επιδείνωσης, η παρουσία ιστορικού έλκους, διάτρησης ή αιμορραγίας στο γαστρεντερικό σωλήνα.
  • η παρουσία ιστορικού εγκεφαλοαγγειακής αιμορραγίας ή άλλης αιμορραγίας, καθώς και ασθενειών που συνοδεύονται από αιμορραγία ·
  • σοβαρές διαταραχές πήξης
  • σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC μικρότερη από 30 ml / min), επιβεβαιωμένη υπερκαλιαιμία.
  • ηπατική ανεπάρκεια ή οποιαδήποτε ενεργή ηπατική νόσο.
  • παιδιά κάτω των 12 ετών
  • εγκυμοσύνη και περίοδος θηλασμού.
  • αλκοολισμός (η ταυτόχρονη χρήση με αλκοόλ απαγορεύεται λόγω του κινδύνου αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σωλήνα), εθισμού στα ναρκωτικά.
  • υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Όπως και άλλα φάρμακα της κατηγορίας NSAID, τα οποία αναστέλλουν τη σύνθεση των προσταγλανδινών, το Nimesil μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την πορεία της εγκυμοσύνης και / ή την ανάπτυξη του εμβρύου και μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου, υπέρταση στο πνευμονικό σύστημα αρτηρίας, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η οποία μπορεί να μετατραπεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοδυρμανία, για να αυξήσετε τον κίνδυνο αιμορραγίας, να μειώσετε τη συσταλτικότητα της μήτρας και την εμφάνιση περιφερικού οιδήματος. Από την άποψη αυτή, το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια του θηλασμού..

Ειδικές Οδηγίες

Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την ελάχιστη αποτελεσματική δόση του φαρμάκου με τη συντομότερη δυνατή βραχεία πορεία..

Το Nimesil πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς είναι πιθανή επιδείνωση αυτών των ασθενειών.

Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης ενός έλκους αυξάνεται με αύξηση της δόσης των ΜΣΑΦ σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα περιπλεγμένο από αιμορραγία ή διάτρηση, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς, επομένως η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος ή αναστέλλουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων αυξάνουν επίσης τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Σε περίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας ή έλκους σε ασθενείς που λαμβάνουν Nimesil, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

Δεδομένου ότι το Nimesil απεκκρίνεται μερικώς από τα νεφρά, η δοσολογία του για ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να μειωθεί, ανάλογα με το επίπεδο ούρησης.

Υπάρχουν ενδείξεις για την εμφάνιση σπάνιων περιπτώσεων αντιδράσεων από το ήπαρ. Εάν υπάρχουν σημάδια ηπατικής βλάβης (κνησμός του δέρματος, κιτρίνισμα του δέρματος, ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, σκουρόχρωμα ούρα, αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινασών "ήπατος"), θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Παρά τη σπανιότητα της όρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν νιμεσουλίδη ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε όραση, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί από έναν οφθαλμίατρο.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών στους ιστούς, επομένως, ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια Το Nimesil πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Σε ασθενείς με νεφρική ή καρδιακή ανεπάρκεια, το Nimesil πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς η νεφρική λειτουργία μπορεί να είναι μειωμένη. Σε περίπτωση επιδείνωσης, η θεραπεία με Nimesil θα πρέπει να διακόπτεται.

Οι κλινικές μελέτες και τα επιδημιολογικά δεδομένα μας επιτρέπουν να συμπεράνουμε ότι τα ΜΣΑΦ, ειδικά σε υψηλές δόσεις και με παρατεταμένη χρήση, μπορούν να οδηγήσουν σε ελαφρύ κίνδυνο εμφράγματος ή εγκεφαλικού επεισοδίου του μυοκαρδίου. Για την εξάλειψη του κινδύνου τέτοιων συμβάντων κατά τη χρήση της νιμεσουλίδης, ανεπαρκή δεδομένα.

Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει σακχαρόζη, η οποία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη (0,15-0,18 XE ανά 100 mg του φαρμάκου) και άτομα που ακολουθούν δίαιτα χαμηλών θερμίδων. Το Nimesil δεν συνιστάται σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές ασθένειες δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαρόζης-ισομαλτόζης.

Μην χρησιμοποιείτε το Nimesil ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ.

Η νιμεσουλίδη μπορεί να αλλάξει τις ιδιότητες των αιμοπεταλίων, οπότε πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με αιμορραγική διάθεση, ωστόσο, το φάρμακο δεν αντικαθιστά την προληπτική δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε καρδιαγγειακές παθήσεις.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε ανεπιθύμητες ενέργειες στα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης γαστρεντερικής αιμορραγίας και μετασχηματισμών που απειλούν τη ζωή του ασθενούς, διαταραχή της νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας. Κατά τη λήψη του Nimesil για αυτήν την κατηγορία ασθενών, απαιτείται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση..

Όπως και άλλα φάρμακα της κατηγορίας NSAID που αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδινών, η νιμεσουλίδη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την πορεία της εγκυμοσύνης και / ή την ανάπτυξη του εμβρύου και μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου, υπέρταση στο πνευμονικό σύστημα αρτηρίας και διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η οποία μπορεί να μετατραπεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοδυρμανία, για να αυξήσετε τον κίνδυνο αιμορραγίας, να μειώσετε τη συσταλτικότητα της μήτρας και την εμφάνιση περιφερικού οιδήματος. Από την άποψη αυτή, η νιμεσουλίδη αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Η χρήση του φαρμάκου Nimesil μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη γονιμότητα των γυναικών και δεν συνιστάται σε γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη. Όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη, πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Απαγορεύεται η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Nimesil με αλκοόλ λόγω του κινδύνου αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σωλήνα..

Υπάρχουν ενδείξεις εμφάνισης σε σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων (όπως απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) στη νιμεσουλίδη καθώς και σε άλλα ΜΣΑΦ. Στα πρώτα σημάδια δερματικού εξανθήματος, βλάβη στους βλεννογόνους ή άλλα σημεία αλλεργικής αντίδρασης, το Nimesil πρέπει να διακόπτεται.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η επίδραση του Nimesil στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου δεν έχει μελετηθεί, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nimesil, θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν συνδυάζεται με γλυκοκορτικοστεροειδή, αυξάνεται ο κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας.

Όταν συνδυάζεται με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες και εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), όπως η φλουοξετίνη, αυξάνεται ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη. Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται και αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές πήξης. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η συνδυαστική θεραπεία, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των δεικτών πήξης του αίματος..

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να αποδυναμώσουν την επίδραση των διουρητικών..

Σε υγιείς εθελοντές, η νιμεσουλίδη μειώνει προσωρινά την απέκκριση νατρίου με τη δράση της φουροσεμίδης, σε μικρότερο βαθμό, της απέκκρισης του καλίου και μειώνει το ίδιο το διουρητικό αποτέλεσμα.

Η συνδυασμένη χορήγηση του Nimesil και της φουροσεμίδης οδηγεί σε μείωση (περίπου 20%) στην περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) και μείωση της αθροιστικής απέκκρισης της φουροσεμίδης χωρίς αλλαγή της νεφρικής κάθαρσης της φουροσεμίδης.

Η συγχορήγηση φουροσεμίδης και νιμεσουλίδης απαιτεί προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και καρδιακή λειτουργία..

Αναστολείς ACE και ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτασίνης 2

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC 30-80 ml / min) με το κοινό διορισμό αναστολέων ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης 2 ή ουσίες που καταστέλλουν το σύστημα κυκλοοξυγενάσης (ΜΣΑΦ, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες), περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και εμφάνιση οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, το οποίο, κατά κανόνα, είναι αναστρέψιμο. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε ασθενείς που λαμβάνουν Nimesil σε συνδυασμό με αναστολείς ACE ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης 2. Συνεπώς, η συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή, ειδικά για ηλικιωμένους ασθενείς. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρού και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά μετά την έναρξη της θεραπείας των αρθρώσεων..

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Υπάρχουν ενδείξεις ότι τα ΜΣΑΦ μειώνουν την κάθαρση λιθίου, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα του αίματος και την τοξικότητά του. Κατά τη συνταγογράφηση νιμεσουλίδης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λίθιο, πρέπει να πραγματοποιείται τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα.

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με γλιβενκλαμίδη, θεοφυλλίνη, διγοξίνη, σιμετιδίνη και αντιόξινα (π.χ. ένας συνδυασμός υδροξειδίων αργιλίου και μαγνησίου)..

Όταν συνταγογραφείτε νιμεσουλίδη λιγότερο από 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης, απαιτείται προσοχή, καθώς σε τέτοιες περιπτώσεις το επίπεδο μεθοτρεξάτης στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, οι τοξικές επιδράσεις αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξηθούν.

Λόγω της επίδρασης στις νεφρικές προσταγλανδίνες, οι αναστολείς των συνθετασών της προσταγλανδίνης, που περιλαμβάνουν τη νιμεσουλίδη, μπορούν να αυξήσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Η αλληλεπίδραση άλλων φαρμάκων με τη νιμεσουλίδη

Μελέτες έχουν δείξει ότι η νιμεσουλίδη μετατοπίζεται από τις θέσεις σύνδεσης από τολβουταμίδιο, σαλικυλικό οξύ και βαλπροϊκό οξύ. Παρά το γεγονός ότι αυτές οι αλληλεπιδράσεις προσδιορίστηκαν στο πλάσμα του αίματος, αυτές οι επιδράσεις δεν παρατηρήθηκαν κατά την κλινική χρήση του φαρμάκου.

Ανάλογα του φαρμάκου Nimesil

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

Nimesil - τι βοηθά, ενδείξεις εισδοχής

Το Nimesil είναι ένα αποτελεσματικό αντιφλεγμονώδες φάρμακο από την ομάδα NSAID, το οποίο επιτρέπει τη μείωση της έντασης διαφόρων τύπων πόνου σε σύντομο χρονικό διάστημα. Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό και σπάνια προκαλεί παρενέργειες. Πρέπει να γνωρίζετε τι βοηθά το Nimesil να το χρησιμοποιήσει επιτυχώς σε περιπτώσεις που ο πόνος ή ο πυρετός εμφανίζεται ξαφνικά.

Τι βοηθά τη σκόνη Nimesil

Η δραστική ουσία στη σύνθεση της σκόνης είναι η νιμεσουλίδη.

  • κιτρικό οξύ που χρησιμοποιείται ως συντηρητικό.
  • μαλτοδεξτρίνη, η οποία είναι ένα πυκνωτικό.
  • γεύση πορτοκαλιού και σακχαρόζης που βελτιώνει τη γεύση του ποτού.
  • πεπτικότητα κετομακρογόλη.

Το Nimesil έχει αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα για μικρό χρονικό διάστημα. Επιπλέον, το φάρμακο μειώνει τη φλεγμονή. Αυτός ο συνδυασμός ιδιοτήτων σάς επιτρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο για να σταθεροποιήσετε την κατάσταση σε πολλές ασθένειες.

Το Nimesil μπορεί να θεωρηθεί ασθενοφόρο για σύνδρομο οξέος πόνου οποιασδήποτε αιτιολογίας. Συγκεκριμένα, η λήψη του φαρμάκου μπορεί γρήγορα να σταθεροποιήσει την κατάσταση με πονόδοντο ή πονοκέφαλο.

Ενδείξεις χρήσης

Οι οδηγίες χρήσης παρέχουν έναν κατάλογο ασθενειών στις οποίες το φάρμακο ενδείκνυται για χρήση. Αυτό σας επιτρέπει να καταλάβετε αμέσως τι βοηθά το Nimesil. Αλλά ταυτόχρονα, είναι σημαντικό να θυμάστε ότι πρέπει να ακολουθείτε αυστηρά τη δοσολογία και να λαμβάνετε υπόψη τις υπάρχουσες αντενδείξεις.

Για πονόδοντο

Το Nimesil βοηθά στην ανακούφιση του πονόδοντου στο συντομότερο δυνατό χρόνο. Με αυτό, μπορείτε να μειώσετε την ένταση του οξέος και ξαφνικού πόνου και στη συνέχεια να επισκεφθείτε επειγόντως τον οδοντίατρο. Το Nimesil βοηθά στην ανακούφιση του πόνου που εμφανίζεται μετά από οδοντικές επεμβάσεις, ιδίως μετά την εκχύλιση των δοντιών.

Χρησιμοποιείται επίσης για άλλες παθολογίες της στοματικής κοιλότητας:

  • ουλίτιδα όταν εμφανίζεται ασθένεια των ούλων.
  • περιοδοντίτιδα που σχετίζεται με φλεγμονή των δοντιών.
  • στοματίτιδα, που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου.
  • σοφία οδοντοφυΐας.

Για πονοκέφαλο

Το Nimesil βοηθά με μέτριο πόνο. Συνιστάται μετά από ατυχήματα, προσκρούσεις και τραυματισμούς στο κεφάλι. Κατά κανόνα, μια μόνο δόση φαρμάκου είναι αρκετή για να ανακουφίσει τον πονοκέφαλο. Εάν είναι απαραίτητο, επιτρέπεται η λήψη της αναστολής όχι περισσότερο από δύο φορές την ημέρα. Εάν εμφανιστεί ξανά πόνος, συμβουλευτείτε έναν γιατρό..

Με έμμηνο ρύση

Με οδυνηρές περιόδους το Nimesil βοηθά σχεδόν αμέσως. Η αναλγητική δράση του φαρμάκου διαρκεί 5-8 ώρες. Κατά κανόνα, αυτό είναι αρκετό για το σώμα να ανοικοδομήσει και το κράτος να σταθεροποιηθεί. Έτσι, το φάρμακο στις περισσότερες περιπτώσεις πρέπει να λαμβάνεται μία φορά. Όταν παρατηρείται πόνος καθ 'όλη τη διάρκεια της εμμηνορροϊκής περιόδου, μπορούν να αφαιρεθούν συνεχώς με αυτό το φάρμακο, επειδή, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, μπορεί να ληφθεί εντός 14 ημερών.

Για κρυολογήματα και γρίπη

Με κρυολογήματα και γρίπη, το Nimesil βοηθά στη σταθεροποίηση της κατάστασης του ασθενούς. Με τη βοήθειά του, είναι δυνατόν να μειώσετε τον πυρετό και να ανακουφίσετε τον πυρετό. Οι αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες του φαρμάκου μειώνουν τη ρινική συμφόρηση και τη δακρύρροια. Ένα σημαντικό χαρακτηριστικό του φαρμάκου είναι ότι μπορεί να συσσωρευτεί στο σώμα, πράγμα που σημαίνει ότι το θεραπευτικό αποτέλεσμα αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου.

Σε αυξημένη θερμοκρασία

Το Nimesil είναι συνήθως αποτελεσματικό όταν η θερμοκρασία πλησιάζει τους 38 ° C. Τα υψηλότερα ποσοστά απαιτούν ισχυρότερα φάρμακα. Αλλά πολύ συχνά, για παράδειγμα, με οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις, συνιστάται η μείωση της θερμοκρασίας μόνο όταν αυξάνεται πάνω από 38,5 ° C. Επομένως, πριν χρησιμοποιήσετε το Nimesil ως αντιπυρετικό, είναι απαραίτητο να διαγνώσετε τη νόσο.

Για πόνο και φλεγμονή

Δεδομένου ότι το Nimesil ανήκει σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και έχει έντονες αναλγητικές ιδιότητες, συνταγογραφείται για τη θεραπεία διαφόρων φλεγμονών. Συγκεκριμένα, το φάρμακο χρησιμοποιείται στη θεραπεία της αρθρώσεως και άλλων ασθενειών του μυοσκελετικού συστήματος. Το φάρμακο εξαλείφει τους σπασμούς, απομακρύνει το πρήξιμο και μειώνει την ένταση του πόνου.

Nimesil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Οι οδηγίες χρήσης εστιάζονται στο γεγονός ότι το Nimesil αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι εργαστηριακές μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, διαπίστωσαν παραβιάσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου. Ωστόσο, δεδομένου ότι ο έντονος πόνος μπορεί επίσης να είναι απειλή για την εγκυμοσύνη, σε σπάνιες περιπτώσεις, ο γιατρός μπορεί να επιτρέψει μία χρήση του Nimesil κατά το δεύτερο τρίμηνο. Στο πρώτο και τρίτο τρίμηνο, απαγορεύεται αυστηρά η λήψη του φαρμάκου.

Στα αρχικά στάδια, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη σημαντικών ζωτικών συστημάτων στο έμβρυο:

  • καρδιαγγειακή
  • ουρητικός;
  • αναπνευστικός.

Στο τρίτο τρίμηνο, το φάρμακο μειώνει τη συσταλτικότητα της μήτρας, η οποία θα αποδυναμώσει τις συστολές και θα οδηγήσει σε παρατεταμένη εργασία. Επιπλέον, υπάρχει κίνδυνος σοβαρής αιμορραγίας κατά τον τοκετό.

Μπορεί να χορηγηθεί Nimesil σε παιδιά

Η χρήση του Nimesil για τη θεραπεία παιδιών είναι δυνατή μόνο μετά από 12 χρόνια. Συνιστάται για την ανακούφιση από τον πόνο διαφόρων αιτιολογιών. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα δύο φακελάκια. Η εφαρμογή Nimesil επιτρέπεται όχι περισσότερο από 5 ημέρες. Ως αντιπυρετικό, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στη θεραπεία παιδιών.

Αντενδείξεις

Το Nimesil έχει πολλές αντενδείξεις που πρέπει να παρατηρηθούν για τον αποκλεισμό επικίνδυνων επιπλοκών. Ολόκληρη η λίστα δίνεται στις οδηγίες χρήσης. Φροντίστε να θυμάστε ότι, παρουσία παθολογιών του πεπτικού και καρδιαγγειακού συστήματος, το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί. Μην ξεχνάτε ότι η απαγόρευση ισχύει για την εγκυμοσύνη και την παιδική ηλικία. Η θεραπεία με το φάρμακο αντενδείκνυται σε περίπτωση ατομικής δυσανεξίας στη δραστική ουσία ή βοηθητικά συστατικά.

Είναι σημαντικό να αποφύγετε την υπερβολική δόση και την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου. Σαφή σημάδια υπερδοσολογίας είναι ναυτία και έμετος. Σε σοβαρές περιπτώσεις, το Nimesil μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση γαστρικής αιμορραγίας. Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του νευρικού συστήματος. Αυτό μπορεί να εκδηλωθεί από πονοκεφάλους, υπνηλία, την εμφάνιση άγχους.

Πώς να πάρετε το φάρμακο

Το Nimesil πωλείται σε μορφή σκόνης, το οποίο συσκευάζεται σε φακελάκια. Αυτή η δόση είναι μία εφάπαξ δόση. Για χρήση, ένα εναιώρημα παρασκευάζεται από τη σκόνη. Για να γίνει αυτό, εκτρέφεται σε ένα ποτήρι ζεστό νερό. Το διάλυμα έχει μια ευχάριστη γεύση πορτοκαλιού. Η ημερήσια δόση είναι 2 φακελάκια. Για ενήλικες, σύμφωνα με ειδικές ενδείξεις, μπορεί να επιτραπεί μια άλλη επιπλέον δόση. Η πορεία της θεραπείας επιλέγεται ξεχωριστά, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες.

Nimesil - οδηγίες χρήσης

ΕΝΤΟΛΗ
για ιατρική χρήση του φαρμάκου

Επωνυμία: Nimesil ®

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα (MIN): νιμεσουλίδη

Μορφή δοσολογίας: κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα.

Δομή:

1 πακέτο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: νιμεσουλίδη 100 mg;
Έκδοχα: κετομακρογόλη 1000, σακχαρόζη, μαλτοδεξτρίνη, άνυδρο κιτρικό οξύ, γεύση πορτοκαλιού.

Περιγραφή: ανοιχτοκίτρινη κοκκώδης σκόνη με πορτοκαλί μυρωδιά.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:

Κωδικός ATX: M01AX17

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η φαρμακοδυναμική Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) από την κατηγορία σουλφοναμίδης. Έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα. Η νιμεσουλίδη δρα ως αναστολέας του ενζύμου κυκλοοξυγενάσης υπεύθυνης για τη σύνθεση προσταγλανδινών και αναστέλλει κυρίως την κυκλοοξυγενάση 2.

Φαρμακοκινητική Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, φτάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από 2-3 ώρες. επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 97,5% ο χρόνος ημιζωής είναι 3,2-6 ώρες. Διεισδύει εύκολα στα ιστοαιματολογικά εμπόδια.
Μεταβολίζεται στο ήπαρ χρησιμοποιώντας το ισοένζυμο του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2C9. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το φαρμακολογικά ενεργό παραϋδροξυ παράγωγο της νιμεσουλίδης - υδροξυνιμεσουλίδης. Η υδροξινιμεσουλίδη απεκκρίνεται με χολή σε μεταβολισμένη μορφή (βρίσκεται αποκλειστικά με τη μορφή γλυκουρονικού άλατος - περίπου 29%). Η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται από το σώμα, κυρίως από τα νεφρά (περίπου το 50% της δόσης που λαμβάνεται). Το φαρμακοκινητικό προφίλ της νιμεσουλίδης στους ηλικιωμένους δεν αλλάζει με το διορισμό εφάπαξ και πολλαπλών / επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Σύμφωνα με μια πειραματική μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-80 ml / min) και υγιείς εθελοντές, η μέγιστη συγκέντρωση της νιμεσουλίδης και του μεταβολίτη της στο πλάσμα των ασθενών δεν υπερέβη τη συγκέντρωση της νιμεσουλίδης σε υγιείς εθελοντές. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ήταν 50% υψηλότερες, αλλά εντός των φαρμακοκινητικών τιμών. Με την επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου, δεν παρατηρείται συσσώρευση..

Ενδείξεις χρήσης

  • Θεραπεία οξέος πόνου (πόνος στην πλάτη, πόνος στην πλάτη, πόνος στο μυοσκελετικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων τραυματισμών, διαστρέμματα και εξάρσεις των αρθρώσεων. Τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, πονόδοντος).
  • Συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας με πόνο.
  • Αλγοδισμενόρεια.
Το φάρμακο προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία, μείωση του πόνου και της φλεγμονής κατά τη χρήση.

  • Υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • Υπερεργικές αντιδράσεις (ιστορικό), για παράδειγμα, βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, κνίδωση, που σχετίζονται με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της νιμεσουλίδης. Ηπατοτοξικές αντιδράσεις στη νιμεσουλίδη (ιστορικό).
  • Ταυτόχρονη (ταυτόχρονη) χορήγηση φαρμάκων με πιθανή ηπατοτοξικότητα, για παράδειγμα, παρακεταμόλη ή άλλα αναλγητικά ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
  • Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα) στην οξεία φάση. Η περίοδος μετά τον εμβολιασμό παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.
  • Σύνδρομο πυρετού με κρυολογήματα και οξείες λοιμώξεις του αναπνευστικού.
  • Πλήρης ή ατελής συνδυασμός βρογχικού άσθματος, υποτροπιάζουσας πολυπότωσης της μύτης ή παραρρινικών κόλπων με δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).
  • Πεπτικό έλκος στομάχου ή δωδεκαδάκτυλου στη φάση επιδείνωσης, ιστορικό ελκών, διάτρησης ή αιμορραγίας στο γαστρεντερικό σωλήνα.
  • Η παρουσία ιστορικού εγκεφαλοαγγειακής αιμορραγίας ή άλλης αιμορραγίας, καθώς και ασθενειών που συνοδεύονται από αιμορραγία.
  • Σοβαρές διαταραχές πήξης.
  • Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ® θα πρέπει να βασίζεται σε ατομική αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Nimesil λαμβάνεται από το στόμα, 1 φακελάκι (100 mg νιμεσουλίδης) δύο φορές την ημέρα. Το φάρμακο συνιστάται να λαμβάνεται μετά τα γεύματα. Τα περιεχόμενα του σάκου χύνονται σε ένα ποτήρι και διαλύονται σε περίπου 100 ml νερού. Δεν είναι δυνατή η αποθήκευση του παρασκευασμένου διαλύματος..

Το Nimesil ® χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ασθενών άνω των 12 ετών.

Έφηβοι (12 έως 18 ετών): με βάση το φαρμακοκινητικό προφίλ και τα φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά της νιμεσουλίδης, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε εφήβους.

Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας: βάσει φαρμακοκινητικών δεδομένων, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-80 ml / min).

Ηλικιωμένοι ασθενείς: στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η ανάγκη προσαρμογής της ημερήσιας δόσης καθορίζεται από τον γιατρό βάσει της πιθανότητας αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα.

Η μέγιστη διάρκεια θεραπείας με νιμεσουλίδη είναι 15 ημέρες.

Για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων παρενεργειών, χρησιμοποιήστε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση με μια ελάχιστη σύντομη πορεία.

Η συχνότητα ταξινομείται ανά τίτλο, ανάλογα με την εμφάνιση της περίπτωσης: πολύ συχνά (> 10), συχνά (Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Γλυκοκορτικοστεροειδή: αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας.

Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), όπως η φλουοξετίνη: αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Αντιπηκτικά: Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη. Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται και αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές πήξης. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η συνδυαστική θεραπεία, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των δεικτών πήξης του αίματος..

Διουρητικά

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την επίδραση των διουρητικών.

Σε υγιείς εθελοντές, η νιμεσουλίδη μειώνει προσωρινά την απέκκριση νατρίου με τη δράση της φουροσεμίδης, σε μικρότερο βαθμό, της απέκκρισης του καλίου και μειώνει το ίδιο το διουρητικό αποτέλεσμα.

Η συγχορήγηση νιμεσουλίδης και φουροσεμίδης οδηγεί σε μείωση (περίπου 20%) στην περιοχή κάτω από την καμπύλη Συγκέντρωσης-Χρόνου (AUC) και σε μείωση της σωρευτικής απέκκρισης της φουροσεμίδης χωρίς αλλαγή της νεφρικής κάθαρσης της φουροσεμίδης.

Η συγχορήγηση φουροσεμίδης και νιμεσουλίδης απαιτεί προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή καρδιακή λειτουργία.

Αναστολείς ACE και ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτασίνης-II

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-80 ml / min) με το κοινό διορισμό αναστολέων ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ ή ουσίες που καταστέλλουν το σύστημα κυκλοοξυγενάσης (ΜΣΑΦ, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες), περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και εμφάνιση οξείας νεφρικής λειτουργίας αποτυχία, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε ασθενείς που λαμβάνουν Nimesil σε συνδυασμό με αναστολείς ACE ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης Ι. Επομένως, η συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή, ειδικά για ηλικιωμένους ασθενείς. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρού και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά μετά την έναρξη της θεραπείας των αρθρώσεων..

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα:

Υπάρχουν ενδείξεις ότι τα ΜΣΑΦ μειώνουν την κάθαρση λιθίου, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα του αίματος και την τοξικότητά του. Κατά τη συνταγογράφηση νιμεσουλίδης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λίθιο, πρέπει να πραγματοποιείται τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα.

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με γλιβενκλαμίδη, θεοφυλλίνη, διγοξίνη, σιμετιδίνη και αντιόξινα (π.χ. ένας συνδυασμός υδροξειδίων αργιλίου και μαγνησίου)..

Η νιμεσουλίδη αναστέλλει τη δραστικότητα του ισοενζύμου CYP2C9. Με την ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που είναι υποστρώματα αυτού του ενζύμου με νιμεσουλίδη, η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί.

Όταν συνταγογραφείτε νιμεσουλίδη λιγότερο από 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης, απαιτείται προσοχή, καθώς σε τέτοιες περιπτώσεις το επίπεδο μεθοτρεξάτης στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, οι τοξικές επιδράσεις αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξηθούν. Λόγω της επίδρασης στις νεφρικές προσταγλανδίνες, οι αναστολείς των συνθετασών της προσταγλανδίνης, που περιλαμβάνουν τη νιμεσουλίδη, μπορούν να αυξήσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Αλληλεπίδραση άλλων φαρμάκων με νιμεσουλίδη:

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η νιμεσουλίδη μετατοπίζεται από τις θέσεις σύνδεσης από τολβουταμίδη, σαλικυλικό οξύ και βαλπροϊκό οξύ. Παρά το γεγονός ότι αυτές οι αλληλεπιδράσεις προσδιορίστηκαν στο πλάσμα του αίματος, αυτές οι επιδράσεις δεν παρατηρήθηκαν κατά την κλινική χρήση του φαρμάκου.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης του φαρμάκου με τη μικρότερη δυνατή βραχεία πορεία. Το Nimesil ® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς είναι δυνατή η επιδείνωση αυτών των ασθενειών.

Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης ενός έλκους αυξάνεται με αύξηση της δόσης των ΜΣΑΦ σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα περιπλεγμένο από αιμορραγία ή διάτρηση, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς, επομένως η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος ή αναστέλλουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων αυξάνουν επίσης τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Σε περίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας ή έλκους σε ασθενείς που λαμβάνουν Nimesil ®, η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

Επειδή το Nimesil ® απεκκρίνεται μερικώς από τα νεφρά, η δοσολογία του για ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας θα πρέπει να μειωθεί, ανάλογα με το επίπεδο ούρησης. Υπάρχουν ενδείξεις για την εμφάνιση σπάνιων περιπτώσεων αντιδράσεων από το ήπαρ. Εάν υπάρχουν σημάδια ηπατικής βλάβης (κνησμός του δέρματος, κιτρίνισμα του δέρματος, ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, σκουρόχρωμα ούρα, αυξημένη δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος), θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Παρά τη σπανιότητα της όρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν νιμεσουλίδη ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε όραση, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί από οφθαλμίατρο. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών στους ιστούς, επομένως, ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια Nimesil ® πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή.

Σε ασθενείς με νεφρική ή καρδιακή ανεπάρκεια, το φάρμακο Nimesil® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς η νεφρική λειτουργία μπορεί να είναι μειωμένη. Εάν η κατάσταση επιδεινωθεί, η θεραπεία με Nimesil πρέπει να διακοπεί. Οι κλινικές μελέτες και τα επιδημιολογικά δεδομένα μας επιτρέπουν να συμπεράνουμε ότι τα ΜΣΑΦ, ειδικά σε υψηλές δόσεις και με παρατεταμένη χρήση, μπορούν να οδηγήσουν σε ελαφρύ κίνδυνο εμφράγματος ή εγκεφαλικού επεισοδίου του μυοκαρδίου. Για να αποκλειστεί ο κίνδυνος τέτοιων συμβάντων κατά την εφαρμογή της νιμεσουλίδης, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα. Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει σακχαρόζη, η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη (0,15-0,18 XE ανά 100 mg του φαρμάκου) και άτομα που ακολουθούν δίαιτα χαμηλών θερμίδων. Το Nimesil ® δεν συνιστάται σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές ασθένειες δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαρόζης-ισομαλτόζης.

Εάν υπάρχουν ενδείξεις «ψυχρής» ή οξείας αναπνευστικής ιογενούς λοίμωξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nimesil ®, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται. Μην χρησιμοποιείτε το Nimesil ® ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ.

Η νιμεσουλίδη μπορεί να αλλάξει τις ιδιότητες των αιμοπεταλίων, οπότε πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με αιμορραγική διάθεση, ωστόσο, το φάρμακο δεν αντικαθιστά την προληπτική δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε καρδιαγγειακές παθήσεις.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε ανεπιθύμητες ενέργειες στα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου γαστρεντερικής αιμορραγίας και διάτρησης, που απειλούν τη ζωή του ασθενούς, διαταραχή της νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας. Κατά τη λήψη του Nimesil ® για αυτήν την κατηγορία ασθενών, απαιτείται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση..

Όπως και άλλα φάρμακα της κατηγορίας NSAID που αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδινών, η νιμεσουλίδη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την πορεία της εγκυμοσύνης και / ή την ανάπτυξη του εμβρύου και μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου, υπέρταση στο πνευμονικό σύστημα αρτηρίας, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η οποία μπορεί να μετατραπεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδράμνιο, για την αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας, τη μείωση της συσταλτικότητας της μήτρας και την εμφάνιση περιφερικού οιδήματος. Από την άποψη αυτή, η νιμεσουλίδη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η χρήση του φαρμάκου Nimesil ® μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη γονιμότητα των γυναικών και δεν συνιστάται σε γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη. Όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη, πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Υπάρχουν ενδείξεις εμφάνισης σε σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων (όπως απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) στη νιμεσουλίδη καθώς και σε άλλα ΜΣΑΦ. Στα πρώτα σημάδια δερματικού εξανθήματος, βλάβης στους βλεννογόνους ή άλλα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης, το Nimesil ® πρέπει να διακόπτεται.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η επίδραση του Nimesil ® στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου δεν έχει μελετηθεί, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nimesil ®, θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης

Κόκκοι για εναιώρημα για στοματική χορήγηση, 100 mg.

2 g κόκκων σε σάκους τριών στρωμάτων (χαρτί / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο).

9,15 ή 30 πακέτα με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Διακοπές από φαρμακεία

Ιατρική συνταγή.

Αιτών / Κατασκευαστής:

Laboratory Guidotti S.P.A., Ιταλία; Laboratory Menarini S.A., Ισπανία
Διανομέας: Βερολίνο - Chemie / Menarini Pharma GmbH Glienicker Veg 125, 12489, Βερολίνο, Γερμανία
Διεύθυνση αξίωσης: 115162, Moscow, ul. Shabolovka, σπίτι 31, σελίδα Β

Νιμσίλ

Προσοχή! Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι ιδιαίτερα ανεπιθύμητο να αλληλεπιδρά με το αλκοόλ! Περισσότερες λεπτομέρειες.

Ενδείξεις χρήσης

- οξύς πόνος (πόνος στην πλάτη, πόνος στην πλάτη, πόνος στο μυοσκελετικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων μώλωπες, διαστρέμματα και εξάρσεις των αρθρώσεων. τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, πονόδοντος).

- συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας (οστεοαρθρίτιδα) με πόνο.

Πιθανά ανάλογα (υποκατάστατα)

Δραστική ουσία, ομάδα

Φόρμα δοσολογίας

κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 100 mg

αναβράζοντα δισκία 100 mg

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

- ιστορικό υπερενεργικών αντιδράσεων (βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, κνίδωση) που σχετίζεται με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της νιμεσουλίδης.

- πλήρης ή ατελής συνδυασμός βρογχικού άσθματος, υποτροπιάζουσας πολυπόθεσης της μύτης ή παραρρινικών κόλπων με δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).

- ηπατοτοξικές αντιδράσεις στη νιμεσουλίδη (ιστορικό)

- ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα με πιθανή ηπατοτοξικότητα (για παράδειγμα, άλλα ΜΣΑΦ).

χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα) στην οξεία φάση.

- η περίοδος μετά τον εμβολιασμό παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας ·

- εμπύρετο σύνδρομο με κρυολογήματα και οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις.

- υποψία οξείας χειρουργικής παθολογίας ·

- πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση. διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα. ιστορικό διάτρησης ή γαστρεντερικής αιμορραγίας.

- ιστορικό εγκεφαλοαγγειακής αιμορραγίας ή άλλων ασθενειών που συνοδεύουν αυξημένη αιμορραγία.

- σοβαρές διαταραχές πήξης

- σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης · χρήση του φαρμάκου σε ειδικές περιπτώσεις · ηλικιωμένοι ασθενείς: στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η ανάγκη προσαρμογής της ημερήσιας δόσης καθορίζεται από τον γιατρό βάσει της πιθανότητας αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-60 ml / min) δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, ενώ σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

φαρμακολογική επίδραση

Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα. Αναστέλλει κυρίως την κυκλοοξυγενάση-2 (COX-2), αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στο επίκεντρο της φλεγμονής. έχει λιγότερο έντονη ανασταλτική δράση στην κυκλοοξυγενάση-1 (COX-1).

Παρενέργειες

Παραβιάσεις του αίματος και του λεμφικού συστήματος: αναιμία, ηωσινοφιλία, αιμορραγία. θρομβοκυτταροπενία, πανκυτταροπενία, πορφύρα θρομβοπενική.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αντιδράσεις υπερευαισθησίας. αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Διαταραχές του δέρματος και των υποδόριων ιστών: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, υπερβολική εφίδρωση. ερύθημα, δερματίτιδα κνίδωση, αγγειοοίδημα, οίδημα προσώπου, πολύμορφο ερυθήματος, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell).

Παραβιάσεις του νευρικού συστήματος: ζάλη πονοκέφαλος, υπνηλία, εγκεφαλοπάθεια (σύνδρομο Reye).

Ψυχικές διαταραχές: μια αίσθηση φόβου, νευρικότητας, νυχτερινών «εφιάλτων» ονείρων.

Παραβιάσεις του οργάνου της όρασης: θολή όραση πρόβλημα όρασης.

Διαταραχές ακοής και λαβύρινθος: ίλιγγος.

Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος: αυξημένη αρτηριακή πίεση ταχυκαρδία, αστάθεια αρτηριακής πίεσης, «έξαψη» αίματος στο δέρμα του προσώπου, αίσθημα παλμών.

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος: δύσπνοια επιδείνωση του βρογχικού άσθματος, βρογχόσπασμος.

Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα: διάρροια, ναυτία, έμετος. δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, γαστρίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος και / ή διάτρηση του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου. κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, στοματίτιδα, κόπρανα.

Παραβιάσεις του ήπατος και του χολικού συστήματος: αυξημένη δραστηριότητα των ενζύμων "ήπατος". ηπατίτιδα, φλεγμονώδης ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένων των θανάτων), ίκτερος, χολόσταση.

Παραβιάσεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: δυσουρία, αιματουρία, κατακράτηση ούρων. νεφρική ανεπάρκεια, ολιγουρία, διάμεση νεφρίτιδα.

Διαταραχές του μεταβολισμού νερού-ηλεκτρολυτών: υπερκαλιαιμία.

Άλλο: περιφερικό οίδημα αδιαθεσία, αδυναμία υποθερμία.

Συμπτώματα: απάθεια, υπνηλία, ναυτία, έμετος, πόνος στην επιγαστρική περιοχή. Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως αναστρέψιμα με συμπτωματική και υποστηρικτική φροντίδα. Μπορεί να συμβεί γαστρεντερική αιμορραγία. Πιθανή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, εμφάνιση γαστρεντερικής αιμορραγίας, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αναπνευστική καταστολή, κώμα, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Θεραπεία: Συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας που έχει σημειωθεί τις τελευταίες 4 ώρες, είναι απαραίτητο να προκληθεί έμετος ή / και να διασφαλιστεί η λήψη ενεργού άνθρακα (από 60 έως 100 g για έναν ενήλικα) ή / και οσμωτικό καθαρτικό. Η αναγκαστική διούρηση, η αιμοκάθαρση, η αιμοδιέγχυση, η αλκαλοποίηση των ούρων είναι αναποτελεσματικές λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης της νιμεσουλίδης σε πρωτεΐνες (έως 97,5%). Απαραίτητη παρακολούθηση της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν κατά τη χρήση του φαρμάκου στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση με την ελάχιστη διάρκεια χρήσης που απαιτείται για την ανακούφιση του πόνου.

Υπάρχουν ενδείξεις για πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών ηπατικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων θανάτων που σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν νιμεσουλίδη. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα παρόμοια με σημάδια ηπατικής βλάβης (ανορεξία, κνησμός, κιτρίνισμα του δέρματος, ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, σκουρόχρωμα ούρα, αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινασών «ήπατος»), σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αμέσως και συμβουλευτείτε γιατρό. Η επαναλαμβανόμενη χρήση αντενδείκνυται..

Αναφέρεται για αντιδράσεις από το ήπαρ, οι οποίες στις περισσότερες περιπτώσεις είναι αναστρέψιμες, με βραχυπρόθεσμη χρήση του φαρμάκου.

Κατά τη χρήση της νιμεσουλίδης, ο ασθενής θα πρέπει να απέχει από τη λήψη άλλων αναλγητικών, συμπεριλαμβανομένων των ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2).

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς είναι δυνατή η επιδείνωση αυτών των ασθενειών.

Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, πεπτικού έλκους / διάτρησης του στομάχου ή δωδεκαδάκτυλου αυξάνεται σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικού έλκους (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn) στην αναμνησία, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς, με αύξηση της δόσης των ΜΣΑΦ, επομένως η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με χαμηλότερη δυνατή δόση. Τέτοιοι ασθενείς, καθώς και ασθενείς που απαιτούν την ταυτόχρονη χρήση χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο επιπλοκών από το γαστρεντερικό σωλήνα, συνιστάται να συνταγογραφούν επιπλέον γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (αναστολείς αντλίας πρωτονίων ή μισοπροστόλης). Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων, ιδίως ηλικιωμένων ασθενών, πρέπει να ενημερώνουν το γιατρό για τα πρόσφατα εμφανιζόμενα συμπτώματα του γαστρεντερικού σωλήνα (ειδικά συμπτώματα που μπορεί να υποδηλώνουν πιθανή γαστρεντερική αιμορραγία).

Η νιμεσουλίδη πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης ή αιμορραγίας (από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά, όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ).

Σε περίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας ή γαστρεντερικού έλκους, η θεραπεία με το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Λαμβάνοντας υπόψη τις αναφορές όρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα ΜΣΑΦ, εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε όραση, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να σταματήσει αμέσως και μια οφθαλμική εξέταση.

Η νιμεσουλίδη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών στους ιστούς, έτσι ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, με νεφρική και / ή καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και / ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο, με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις (για παράδειγμα υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, σε καπνιστές) το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή. Εάν η κατάσταση επιδεινωθεί, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει σακχαρόζη, η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη (0,15-0,18 XE ανά 100 mg του φαρμάκου) και άτομα που ακολουθούν δίαιτα χαμηλών θερμίδων. Δεν συνιστάται ο διορισμός ασθενών με δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια σακχαρόζης-ισομαλτόζης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Εάν εμφανιστούν ενδείξεις «κρύου» ή οξείας αναπνευστικής ιογενούς λοίμωξης κατά τη χρήση, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

Η νιμεσουλίδη μπορεί να αλλάξει τις ιδιότητες των αιμοπεταλίων, οπότε πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με αιμορραγική διάθεση, ωστόσο, το φάρμακο δεν αντικαθιστά την προληπτική δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε καρδιαγγειακές παθήσεις.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε ανεπιθύμητες ενέργειες στα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου γαστρεντερικής αιμορραγίας και διάτρησης, που απειλούν τη ζωή του ασθενούς και μειώνουν τη λειτουργία των νεφρών, του ήπατος και της καρδιάς. Κατά τη λήψη του φαρμάκου για αυτήν την κατηγορία ασθενών, απαιτείται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση..

Υπάρχουν ενδείξεις εμφάνισης σε σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων (όπως απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) κατά τη λήψη ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της νιμεσουλίδης. Στις πρώτες εκδηλώσεις δερματικού εξανθήματος, βλάβη στους βλεννογόνους ή άλλα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης, το φάρμακο πρέπει να σταματήσει αμέσως.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών δεν έχει μελετηθεί, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και συμμετέχετε σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Όπως και άλλα φάρμακα από την κατηγορία των ΜΣΑΦ που αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδίνης, η νιμεσουλίδη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την εγκυμοσύνη και / ή την ανάπτυξη του εμβρύου και μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου, υπέρταση στο εμβρυϊκό σύστημα πνευμονικής αρτηρίας και διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η οποία μπορεί να γίνει νεφρική ανεπάρκεια με oliuria στο έμβρυο, αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας, μείωση της συσταλτικότητας της μήτρας, εμφάνιση περιφερικού οιδήματος στη μητέρα.

Τα δεδομένα που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν πιθανή αύξηση του κινδύνου αυθόρμητης άμβλωσης, του κινδύνου καρδιακών παθήσεων και γαστροσχιστικής κατά τη χρήση φαρμάκων που εμποδίζουν τη σύνθεση προσταγλανδινών στην αρχή της εγκυμοσύνης. Ο απόλυτος κίνδυνος εμφάνισης ανωμαλίας του καρδιαγγειακού συστήματος αυξάνεται από περίπου 1% σε 1,5%. Πιστεύεται ότι ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της δόσης και τη διάρκεια της χρήσης.

Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη διείσδυση της νιμεσουλίδης στο μητρικό γάλα.

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Η χρήση νιμεσουλίδης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα των γυναικών και δεν συνιστάται για γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη. Όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη, πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Τα γλυκοκορτικοστεροειδή αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας.

Οι αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), όπως η φλουοξετίνη, αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη. Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται και αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές πήξης. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η συνδυαστική θεραπεία, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των δεικτών πήξης του αίματος..

Διουρητικά: Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την επίδραση των διουρητικών.

Σε υγιείς εθελοντές, η νιμεσουλίδη μειώνει προσωρινά την απέκκριση νατρίου με τη δράση της φουροσεμίδης, σε μικρότερο βαθμό, της απέκκρισης του καλίου και μειώνει το ίδιο το διουρητικό αποτέλεσμα. Η ταυτόχρονη χρήση νιμεσουλίδης και φουροσεμίδης οδηγεί σε μείωση (περίπου κατά 20%) στην περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) και μείωση της σωρευτικής απέκκρισης της φουροσεμίδης χωρίς αλλαγή της νεφρικής κάθαρσης της φουροσεμίδης. Η ταυτόχρονη χρήση φουροσεμίδης και νιμεσουλίδης απαιτεί προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ή καρδιακή ανεπάρκεια.

Αναστολείς ACE και ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτασίνης-II

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν τις επιδράσεις των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-80 ml / min) με ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ACE, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II και παράγοντες που καταστέλλουν το σύστημα κυκλοοξυγενάσης (ΜΣΑΦ, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες), μπορεί να εμφανιστούν περαιτέρω νεφρική λειτουργία και οξεία νεφρική λειτουργία αποτυχία, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε ασθενείς που λαμβάνουν νιμεσουλίδη σε συνδυασμό με αναστολείς ACE ή ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται με προσοχή, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρού και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά μετά την έναρξη της ταυτόχρονης χρήσης..

Θεωρητικά είναι δυνατόν να μειωθεί η αποτελεσματικότητα των αναλογιών μιφεπριστόνης και προσταγλανδίνης όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) λόγω της αντιπροσταγλανδίνης επίδρασης του τελευταίου. Περιορισμένα δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση ΜΣΑΦ την ημέρα της χρήσης του αναλόγου προσταγλανδίνης δεν επηρεάζει δυσμενώς την επίδραση της μιφεπριστόνης ή του αναλόγου προσταγλανδίνης στο άνοιγμα του τραχήλου της μήτρας, συσταλτικότητα της μήτρας και δεν μειώνει την κλινική αποτελεσματικότητα του τερματισμού της εγκυμοσύνης από το φάρμακο.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι τα ΜΣΑΦ μειώνουν την κάθαρση λιθίου, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα του αίματος και την τοξικότητά του. Όταν χρησιμοποιείτε νιμεσουλίδη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με λίθιο, πρέπει να πραγματοποιείται τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα.

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με γλιβενκλαμίδη, θεοφυλλίνη, διγοξίνη, σιμετιδίνη και αντιόξινα (π.χ. ένας συνδυασμός υδροξειδίων αργιλίου και μαγνησίου)..

Η νιμεσουλίδη αναστέλλει τη δραστικότητα του ισοενζύμου CYP2C9. Με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που είναι υποστρώματα αυτού του ενζύμου με νιμεσουλίδη, η συγκέντρωση του τελευταίου στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί.

Όταν συνταγογραφείτε νιμεσουλίδη λιγότερο από 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης, απαιτείται προσοχή, καθώς σε τέτοιες περιπτώσεις το επίπεδο της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα του αίματος και, κατά συνέπεια, οι τοξικές επιδράσεις μπορεί να αυξηθούν.

Λόγω της επίδρασης στις νεφρικές προσταγλανδίνες, οι αναστολείς των συνθετασών της προσταγλανδίνης, που περιλαμβάνουν τη νιμεσουλίδη, μπορούν να αυξήσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C..