Biseptol: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Biseptol

Κωδικός ATX: J01EE01

Δραστικό συστατικό: συν-τριμοξαζόλη (σουλφαμεθοξαζόλη + τριμεθοπρίμη) [συν-τριμοξαζόλη (σουλφαμεθοξαζόλη + τριμεθοπρίμη)]

Παραγωγός: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Πολωνία), Medana Pharma, S.A. (Πολωνία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 08/19/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 26 ρούβλια.

Biseptolum - ένα συνδυασμένο αντιβακτηριακό φάρμακο.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Μορφές απελευθέρωσης Biseptolum:

  • δισκία των 120 και 480 mg: επίπεδο, στρογγυλό, κιτρινωπό χρώμα (σε κυψέλες για 20 τεμ., 1 κυψέλη σε μια δέσμη από χαρτόνι).
  • πόσιμο εναιώρημα: ελαφριά κρέμα, με τη μυρωδιά των φραουλών (σε γυάλινες φιάλες των 80 ml, 1 φιάλη σε κουτί από χαρτόνι).

1 δισκίο περιέχει:

  • σουλφαμεθοξαζόλη - 100 mg ή 400 mg.
  • τριμεθοπρίμη - 20 mg ή 80 mg.

5 ml εναιωρήματος περιέχουν:

  • σουλφαμεθοξαζόλη - 200 mg;
  • τριμεθοπρίμη - 40 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Κο-τριμοξαζόλη - η δραστική ουσία της Biseptol - ένα συνδυασμένο αντιμικροβιακό φάρμακο που αποτελείται από σουλφαμεθοξαζόλη και τριμεθοπρίμη σε αναλογία 5: 1.

Η σουλφαμεθοξαζόλη έχει παρόμοια δομή με το PABA (παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ), σε βακτηριακά κύτταρα διαταράσσει τη σύνθεση του διϋδροφολικού οξέος, το οποίο εμποδίζει την ένταξη του PABA στο μόριο του.

Η τριμεθοπρίμη ενισχύει τη δράση της σουλφαμεθοξαζόλης, η οποία οφείλεται σε παραβίαση της ανάκτησης του διϋδροφολικού οξέος σε τετραϋδροφολικό οξύ, το οποίο είναι μια δραστική μορφή φολικού οξέος, το οποίο είναι υπεύθυνο για τη διαίρεση των μικροβιακών κυττάρων και του μεταβολισμού των πρωτεϊνών.

Η συνδυασμένη δράση των συστατικών διακόπτει το σχηματισμό φολικού οξέος, που απαιτείται για τη σύνθεση ενώσεων πουρίνης από μικροοργανισμούς, και στη συνέχεια νουκλεϊκά οξέα - DNA και RNA (δεοξυριβονουκλεϊκά και ριβονουκλεϊκά οξέα). Αυτό οδηγεί σε παραβίαση του σχηματισμού πρωτεϊνών και του θανάτου των βακτηρίων.

Η biseptol είναι ένα βακτηριοκτόνο φάρμακο ευρέος φάσματος, αλλά η ευαισθησία των επιδράσεών της μπορεί να εξαρτάται από τη γεωγραφική θέση.

Συνήθως ευαίσθητα παθογόνα [MIC (ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση) για σουλφαμεθοξαζόλη - λιγότερο από 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (στελέχη που σχηματίζουν βήτα-λακταμάση και βήτα-λακταμάση), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (συμπεριλαμβανομένου του enterotox ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (συμπεριλαμβανομένου του S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένων Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του C. freundii), Klebsiella spp. (συμπεριλαμβανομένων των K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένων των S. marcescens, S. liquefaciens).

Επίσης, τα Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp μπορούν να παρουσιάσουν ευαισθησία στο Biseptolum.

Μερικώς ευαίσθητα παθογόνα (MPC για σουλφαμεθοξαζόλη - 80-160 mg / l): αρνητικά στην κοαγκουλάση στελέχη Staphylococcus spp. (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ευαίσθητων στη μεθικιλλίνη και ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (στελέχη ανθεκτικά σε πενικιλλίνη και ευαίσθητα σε πενικιλλίνη), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffiiciaphiemphi. (συμπεριλαμβανομένων των Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Ανθεκτικά παθογόνα (MPC για σουλφαμεθοξαζόλη - περισσότερο από 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Κατά την εμπειρική συνταγογράφηση Biseptol, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα τοπικά χαρακτηριστικά της αντοχής στα αποτελέσματά της από πιθανά παθογόνα μιας συγκεκριμένης μολυσματικής νόσου. Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορεί να προκληθούν από μερικώς ευαίσθητους μικροοργανισμούς, συνιστάται μια δοκιμή ευαισθησίας για να αποκλειστεί η αντίσταση στα παθογόνα.

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της biseptol με κατάποση είναι γρήγορη και σχεδόν πλήρης (90%).

Μετά από μία εφάπαξ δόση, 160 mg τριμεθοπρίμης + 800 mg σουλφαμεθοξαζόλης CΜέγιστη (μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας) της τριμεθοπρίμης και της σουλφαμεθοξαζόλης είναι 1,5–3 μg / ml και 40–80 μg / ml, αντίστοιχα. Ώρα να φτάσετε στο CΜέγιστη στο πλάσμα του αίματος - από 1 έως 4 ώρες. Μετά από μία εφάπαξ δόση, το θεραπευτικό επίπεδο συγκέντρωσης παραμένει για 7 ώρες. Για επαναλαμβανόμενη χρήση με διάλειμμα 12 ωρών, το ελάχιστο Cδδ (συγκεντρώσεις ισορροπίας) σταθεροποιούνται στην περιοχή 1,3-2,8 μg / ml και 32-63 μg / ml για την τριμεθοπρίμη και τη σουλφαμεθοξαζόλη, αντίστοιχα. ντοδδ έφτασε σε 2-3 ημέρες.

Η κο-τριμοξαζόλη κατανέμεται καλά στο σώμα. Βρε (όγκος κατανομής) της τριμεθοπρίμης και της σουλφαμεθοξαζόλης είναι περίπου 130 l και 20 l, αντίστοιχα.

Διεισδύει στο αίμα-εγκέφαλο και στα πλακούντα, καθώς και στο μητρικό γάλα. Στα ούρα και στους πνεύμονες δημιουργούνται συγκεντρώσεις υψηλότερες από το πλάσμα.

Η τριμεθοπρίμη είναι ελαφρώς καλύτερη από ότι η σουλφαμεθοξαζόλη διεισδύει στον μη φλεγμονώδη ιστό του προστάτη, τις κολπικές εκκρίσεις, τη χολή, το σπέρμα, το σάλιο, τον φλεγμονώδη και υγιή πνευμονικό ιστό. Και τα δύο ενεργά συστατικά διεισδύουν εξίσου καλά στο υδατικό χιούμορ του ματιού και του εγκεφαλονωτιαίου υγρού..

Η τριμεθοπρίμη (μεγάλη ποσότητα) και η σουλφαμεθοξαζόλη (σε ελαφρώς μικρότερη ποσότητα) προέρχονται από την κυκλοφορία του αίματος στο διάμεσο και άλλα εξωρινικά υγρά του σώματος. Συγκεντρώσεις δραστικών ουσιών πάνω από IPC για τα περισσότερα παθογόνα.

Σύνδεση πρωτεϊνών πλάσματος: σουλφαμεθοξαζόλη - 66%, τριμεθοπρίμη - 45%.

Ο μεταβολισμός εμφανίζεται στο ήπαρ. Η σουλφαμεθοξαζόλη μεταβολίζεται κυρίως με Ν4-ακετυλίωση, σε μικρότερο βαθμό με σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ. Ορισμένοι μεταβολίτες έχουν αντιμικροβιακή δράση..

Αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών (εντός 72 ωρών - 80%) και ως αμετάβλητης ουσίας (σουλφαμεθοξαζόλη - 20%, τριμεθοπρίμη - 50%). Ένα μικρό μέρος της δόσης απεκκρίνεται μέσω των εντέρων.

Και οι δύο ουσίες και οι μεταβολίτες τους εκκρίνονται από τα νεφρά (τόσο σπειραματική διήθηση όσο και σωληναριακή έκκριση). Ως αποτέλεσμα αυτού, οι συγκεντρώσεις και των δύο δραστικών συστατικών στα ούρα είναι σημαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση στο αίμα.

Τ1/2 (χρόνος ημιζωής αποβολής): σουλφαμεθοξαζόλη - 9–11 ώρες, τριμεθοπρίμη - 10–12 ώρες. Στα παιδιά, αυτός ο δείκτης είναι πολύ χαμηλότερος και εξαρτάται από την ηλικία: κάτω του 1 έτους - από 7 έως 8 ώρες, 1-10 ετών - από 5 έως 6 ώρες.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς ή / και ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (με κάθαρση κρεατινίνης 15-20 ml / min) T1/2 αυξήσεις (απαιτείται προσαρμογή της δόσης).

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Biseptol συνταγογραφείται για τη θεραπεία λοιμώξεων:

  • Γεννητικό σύστημα: πυελονεφρίτιδα, ουρηθρίτιδα, σαλπιγγίτιδα, προστατίτιδα.
  • αεραγωγοί: βρογχίτιδα, πνευμονία, απόστημα πνευμόνων, υπεζωκοτικό εμπύημα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα.
  • δέρμα και μαλακοί ιστοί: πυοδερμία, φουρουλίωση;
  • γαστρεντερική οδός: δυσεντερία, χολέρα, τυφοειδής πυρετός, παρατυφοειδής, διάρροια.

Αντενδείξεις

  • σοβαρές ασθένειες του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της μεγαλοβλαστικής αναιμίας, της απλαστικής αναιμίας, Β12-αναιμία ανεπάρκειας, λευκοπενία, ακοκκιοκυττάρωση, αναιμία, η οποία σχετίζεται με ανεπάρκεια φολικού οξέος.
  • ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (που σχετίζεται με τον κίνδυνο αιμόλυσης).
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml / min)
  • διαγνωσμένη βλάβη στο παρέγχυμα του ήπατος (δισκία).
  • σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία σε περιπτώσεις αδυναμίας ελέγχου της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα στο πλάσμα (δισκία).
  • υπερβιλερυθριναιμία σε παιδιατρικούς ασθενείς (δισκία).
  • ηπατική ανεπάρκεια (εναιώρημα)
  • συνδυασμένη χρήση με δοφετιλίδη (εναιώρημα).
  • ηλικία έως 8 εβδομάδες ή έως 6 εβδομάδες κατά τη γέννηση από μια μητέρα με λοίμωξη HIV (εναιώρημα) ή έως 3 έτη (δισκία).
  • περίοδο γαλουχίας ·
  • εγκυμοσύνη (χάπια)
  • ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου και των σουλφοναμιδίων.

Σχετικός (η Biseptol συνταγογραφείται υπό ιατρική επίβλεψη):

  • νόσο του θυρεοειδούς;
  • βρογχικό άσθμα;
  • ανεπάρκεια φολικού οξέος
  • πορφυρία (εναιώρημα);
  • επιβαρυνμένο ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (εναιώρημα).
  • εγκυμοσύνη (αναστολή).

Οδηγίες χρήσης Biseptolum: μέθοδος και δοσολογία

Η δοσολογία καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά. Και οι δύο μορφές δοσολογίας πρέπει να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα..

Τα δισκία εναιωρήματος και Biseptol για παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες συνταγογραφούνται συνήθως 960 mg 2 φορές την ημέρα, με παρατεταμένη θεραπεία, μια εφάπαξ δόση μειώνεται κατά 2 φορές. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την ασθένεια και κυμαίνεται από 5 έως 14 ημέρες.

Δοσολογία biseptol για παιδιά:

  • δισκία: από 6 έως 12 ετών - 4 δισκία των 120 mg ή 1 δισκίο των 480 mg. από 3 έως 5 ετών - 2 δισκία των 120 mg το καθένα.
  • εναιώρημα: από 6 έως 12 ετών - 480 mg, από 6 μήνες έως 5 ετών - 240 mg, από 2 έως 5 μήνες - 120 mg.

Η συχνότητα λήψης Biseptolum - 2 φορές την ημέρα σύμφωνα με ένα διάστημα 12 ωρών μεταξύ των δόσεων.

Κατά τη θεραπεία της πνευμονίας, η δόση υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος - 100 mg / kg / ημέρα. Το διάστημα μεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 6 ώρες, η διάρκεια της θεραπείας είναι 2 εβδομάδες.

Στη θεραπεία της γονόρροιας, η Biseptol λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα στα 2000 mg (σε όρους σουλφαμεθοξαζόλης) με διάστημα 12 ωρών.

Η τυπική δοσολογία του Biseptolum μπορεί να αυξηθεί κατά 30-50% κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρόνιων παθήσεων και μια μειωμένη δοσολογία χρησιμοποιείται συνήθως σε περιπτώσεις μακροχρόνιας θεραπείας..

Παρενέργειες

Η χρήση του Biseptolum μπορεί να οδηγήσει σε παραβίαση από διάφορα συστήματα σώματος:

  • αναπνευστικό σύστημα: ηωσινόφιλο διήθημα, αλλεργική κυψελίτιδα.
  • νευρικό σύστημα: νευρικότητα, πονοκέφαλος, παραισθήσεις, ασηπτική μηνιγγίτιδα, ζάλη, περιφερική νευρίτιδα, αταξία, κράμπες, κατάθλιψη, εμβοές, απάθεια.
  • αιμοποιητικά όργανα: αναιμία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, υποπροθρομβινιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία.
  • πεπτικό σύστημα: οξεία παγκρεατίτιδα, στοματίτιδα, υπερβιλερυθριναιμία, ηπατονέκρωση, γαστρίτιδα, ναυτία, μειωμένη όρεξη, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, γλωσσίτιδα, χολόσταση, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, ηπατίτιδα.
  • μυοσκελετικό σύστημα: μυαλγία, αρθραλγία, ραβδομυόλυση.
  • ουροποιητικό σύστημα: μειωμένη νεφρική λειτουργία, διάμεση νεφρίτιδα, αιματουρία, υπερκαρετιναιμία, κρυσταλλουρία.

Επίσης, κατά τη χορήγηση του Biseptolum, μπορεί να εμφανιστούν διάφορες αλλεργικές αντιδράσεις, που συνήθως εκδηλώνονται με τη μορφή πυρετού, αγγειοοιδήματος, κνησμού, φωτοευαισθησίας, δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, εξωθητικού ερυθήματος πολλαπλών μορφών, τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, αποφολιδωτικής δερματίτιδας, υπεραιμίας επιπεφυκότος, υπεραιμίας επιπεφυκότου ορού σύνδρομο που μοιάζει με λύκο.

Μεταξύ των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη χρήση της Biseptol σημειώθηκαν: αϋπνία, υπογλυκαιμία, υπερκαλιαιμία, κόπωση, αδυναμία, καντιντίαση.

Υπερβολική δόση

  • σουλφαμεθοξαζόλη: έμετος, ναυτία, εντερικός κολικός, έλλειψη όρεξης, κεφαλαλγία, ζάλη, απώλεια συνείδησης, υπνηλία. Είναι επίσης δυνατή η ανάπτυξη πυρετού, αιματουρίας, κρυσταλλουρίας. Τα μεταγενέστερα συμπτώματα περιλαμβάνουν τον ίκτερο και την κατάθλιψη του μυελού των οστών.
  • τριμεθοπρίμη (οξεία δηλητηρίαση): κατάθλιψη, έμετος, ναυτία, κεφαλαλγία, ζάλη, αναστολή λειτουργίας του μυελού των οστών, μειωμένη συνείδηση.

Η δόση της κο-τριμοξαζόλης που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή δεν είναι γνωστή..

Η χρόνια δηλητηρίαση από την κο-τριμοξαζόλη (με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις) μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών, που εκδηλώνεται από θρομβοπενία, μεγαλοβλαστική αναιμία ή λευκοπενία.

Θεραπεία: απόσυρση του Biseptolum και λήψη μέτρων που αποσκοπούν στην απομάκρυνσή του από το γαστρεντερικό σωλήνα (θα πρέπει να πραγματοποιηθεί γαστρική πλύση ή να προκαλέσει έμετο το αργότερο δύο ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου), βαριά κατανάλωση αλκοόλ σε περιπτώσεις όπου η διούρηση είναι ανεπαρκής και η νεφρική λειτουργία δεν επηρεάζεται. Ενδείκνυται επίσης η χορήγηση φολινικού ασβεστίου (ενδομυϊκά, 5-15 mg την ημέρα). Η απέκκριση της τριμεθοπρίμης επιταχύνει το όξινο περιβάλλον των ούρων, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, αυξάνεται η πιθανότητα κρυστάλλωσης της σουλφοναμίδης στα νεφρά.

Συνιστώμενος έλεγχος της εικόνας του αίματος, της σύνθεσης των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα και άλλων βιοχημικών παραμέτρων. Η αιμοκάθαρση έχει μέτρια αποτελεσματικότητα · η περιτοναϊκή κάθαρση δεν είναι αποτελεσματική σε περίπτωση υπερδοσολογίας..

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η αποφυγή υπερβολικού ηλιακού φωτός και υπεριώδους ακτινοβολίας..

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σημαντικά υψηλότερος σε ασθενείς με AIDS..

Η Biseptol δεν συνιστάται για φαρυγγίτιδα και αμυγδαλίτιδα που προκαλείται από στρεπτόκοκκο β-αιμολυτικής ομάδας.

Με μακρά πορεία θεραπείας (περισσότερο από 1 μήνα), λόγω της μεγάλης πιθανότητας αιματολογικών αλλαγών, είναι απαραίτητο να πραγματοποιείτε τακτικά εξετάσεις αίματος.

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών με υποψία αρχικής ανεπάρκειας φολικού οξέος..

Συνιστάται ο διορισμός φολικού οξέος με παρατεταμένη χρήση του Biseptolum σε υψηλές δόσεις.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Κατά την οδήγηση οχημάτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως αίσθημα κόπωσης, κεφαλαλγίας, νευρικότητας, τρόμου.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα δισκία Biseptol αντενδείκνυται, το εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους προς κίνδυνο. Στα τέλη της εγκυμοσύνης, συνιστάται να αποφεύγετε τη λήψη του φαρμάκου, το οποίο σχετίζεται με την πιθανότητα πυρηνικού ίκτερου στα νεογνά. Το biseptolum μπορεί να έχει επίδραση στον μεταβολισμό του φολικού οξέος, επομένως, στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου, στις έγκυες γυναίκες συνταγογραφούνται 5 mg φολικού οξέος ανά ημέρα.

Κατά τη γαλουχία: η θεραπεία αντενδείκνυται.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Αντενδείξεις για το Biseptolum για παιδιά:

  • εναιώρημα: έως 8 εβδομάδες ή έως 6 εβδομάδες κατά τη γέννηση από μια μητέρα με λοίμωξη HIV.
  • δισκία: έως 3 ετών.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Η θεραπεία με Biseptol για σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml / min) αντενδείκνυται.

Κατά τη συνταγογράφηση Biseptolum με τη μορφή δισκίων, οι ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 15-30 ml / min πρέπει να χρησιμοποιούν τη μισή κανονική δόση.

Με μειωμένη ηπατική λειτουργία

  • δισκία: διαγνωσμένη βλάβη στο παρέγχυμα του ήπατος.
  • εναιώρημα: ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Ηλικιωμένοι και γεροντικοί ασθενείς Το Biseptolum πρέπει να συνταγογραφείται όσο το δυνατόν συντομότερα..

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

  • φαινυτοΐνη: η ένταση του ηπατικού μεταβολισμού της φαινυτοΐνης μειώνεται, λόγω της οποίας αυξάνεται η επίδραση και η τοξική της δράση.
  • διουρητικά (συχνότερα θειαζίδια σε ηλικιωμένους ασθενείς): αυξάνεται ο κίνδυνος θρομβοπενίας.
  • φάρμακα που αναστέλλουν την αιματοποίηση του μυελού των οστών: αυξάνεται ο κίνδυνος μυελοκαταστολής.
  • Αναστολείς ΜΕΑ (ένζυμο μετατροπής της αγγειοτασίνης): μπορεί να αναπτυχθεί υπερκαλιαιμία (ειδικά σε υψηλό κίνδυνο σε ηλικιωμένους ασθενείς).
  • έμμεσα αντιπηκτικά: αυξάνεται η αντιπηκτική δραστηριότητα (απαιτείται προσαρμογή της δόσης των αντιπηκτικών).
  • διγοξίνη: η συγκέντρωση στον ορό της μπορεί να αυξηθεί, και ως εκ τούτου είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η συγκέντρωση της διγοξίνης στον ορό (ιδιαίτερα υψηλού κινδύνου σε ηλικιωμένους ασθενείς).
  • ντοφετιλίδη: αυξάνει το CΜέγιστη της ντοφετιλίδης κατά 93%, AUC κατά 103%, μια τέτοια αύξηση στη συγκέντρωση της ντοφετιλίδης μπορεί να προκαλέσει κοιλιακές αρρυθμίες με παρατεταμένο διάστημα QT, συμπεριλαμβανομένης της γιορτής αρρυθμίας τύπου (αυτός ο συνδυασμός αντενδείκνυται).

Αναλογικά

Τα ανάλογα της Biseptol είναι:

  • από δραστικά συστατικά: Κο-τριμοξαζόλη, Bi-Septin, Brifesptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
  • στη θεραπευτική δράση: Sulfaton.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής σε θερμοκρασίες έως 25 ° C:

  • χάπια - 5 χρόνια
  • αναστολή - 3 χρόνια.

Όροι διακοπών στο φαρμακείο

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για Biseptol

Σύμφωνα με κριτικές, το Biseptol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών και μολυσματικών ασθενειών. Το κόστος του φαρμάκου εκτιμάται ως προσιτό. Σε πολλές περιπτώσεις, η υψηλή του απόδοση σημειώνεται σε σύντομο χρονικό διάστημα. Ορισμένοι χρήστες δείχνουν έλλειψη θεραπευτικής δράσης..

Το κύριο μειονέκτημα της Biseptol είναι η ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών, μεταξύ των οποίων διακρίνονται συχνότερα οι αλλεργικές αντιδράσεις. Σημειώνεται επίσης ότι τα δισκία 480 mg είναι δύσκολο να καταποθούν λόγω του μεγάλου μεγέθους τους..

Το biseptolum με τη μορφή εναιωρήματος έχει πολλές θετικές κριτικές λόγω της βολικής μορφής χορήγησης και της δυνατότητας χρήσης τόσο από ενήλικες όσο και από παιδιά. Άλλα πλεονεκτήματα περιλαμβάνουν ένα ευχάριστο άρωμα και γεύση, μεγάλη διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της συσκευασίας.

Η τιμή της Biseptol στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για το Biseptolum είναι: δισκία (20 τεμ. 120 mg το καθένα) - 25–37 ρούβλια, δισκία (28 τεμ. 480 mg) - 80–95 ρούβλια, εναιώρημα (1 φιάλη των 80 ml) - 111-137 τρίψιμο.

Biseptolum No. 20 (480 mg)

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Ρωσική
  • қазақша

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Δισκία 120 mg, 480 mg

Δομή

Ένα δισκίο περιέχει

δραστικές ουσίες: τριμεθοπρίμη 20 mg, 80 mg;

σουλφαμεθοξαζόλη 100 mg, 400 mg,

έκδοχα: άμυλο πατάτας, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, πολυβινυλική αλκοόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, προπυλενογλυκόλη.

Περιγραφή

Δισκία από λευκό σε λευκό με κιτρινωπή απόχρωση χρώματος, στρογγυλή, με επίπεδη επιφάνεια, με λοξότμηση, χαραγμένη με "Bs" στη μία πλευρά, με διάμετρο 7,8 έως 8,3 mm (για δοσολογία 120 mg).

Δισκία από λευκό σε λευκό με κιτρινωπή απόχρωση χρώματος, στρογγυλή, με επίπεδη επιφάνεια, με λοξότμηση, λοξότμηση και χαρακτική "Bs" πάνω από την εγκοπή στη μία πλευρά, με διάμετρο 12,80 έως 13,40 mm (για δόση 480 mg).

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για συστηματική χρήση. Σουλφανιλαμίδες και τριμεθοπρίμη. Σουλφανιλαμίδες σε συνδυασμό με την τριμεθοπρίμη και τα παράγωγά της. Κο-τριμοξαζόλη.

Κωδικός ATX J01EE 01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο συστατικά του φαρμάκου απορροφώνται γρήγορα από το πεπτικό σύστημα. η μέγιστη συγκέντρωση και των δύο συστατικών στον ορό του αίματος επιτυγχάνεται 1-4 ώρες μετά την κατάποση. Ο όγκος κατανομής της τριμεθοπρίμης είναι περίπου 130 λίτρα, η σουλφαμεθοξαζόλη είναι περίπου 20 λίτρα. 45% τριμεθοπρίμη και 66% σουλφαμεθοξαζόλη δεσμευμένες σε πρωτεΐνες πλάσματος.

Η κατανομή και των δύο ενώσεων ποικίλλει. η σουλφανιλαμίδη διανέμεται αποκλειστικά στον εξωκυτταρικό χώρο, η τριμεθοπρίμη διανέμεται σε όλα τα σωματικά υγρά. Παρατηρείται υψηλή συγκέντρωση τριμεθοπρίμης, συμπεριλαμβανομένων των εκκρίσεων των βρογχικών αδένων, του προστάτη και της χολής. Η συγκέντρωση της σουλφαμεθοξαζόλης στα βιολογικά υγρά είναι χαμηλότερη. Και οι δύο ενώσεις εμφανίζονται σε αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στα πτύελα, την κολπική απόρριψη και το υγρό του μέσου ωτός..

Ο όγκος κατανομής της σουλφαμεθοξαζόλης είναι 0,36 dm3 / kg, τριμεθοπρίμη - 2,0 dm3 / kg.

Και τα δύο φάρμακα μεταβολίζονται στο ήπαρ, το σουλφοναμίδιο με ακετυλίωση και συνδέεται με γλυκουρονικό οξύ, τριμεθοπρίμη με οξείδωση και υδροξυλίωση.

Και τα δύο φάρμακα απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών, τόσο με διήθηση όσο και με ενεργή σωληναριακή έκκριση. Η συγκέντρωση των δραστικών ενώσεων στα ούρα είναι πολύ υψηλότερη από ότι στο αίμα. Εντός 72 ωρών, το 84,5% της αποδεκτής δόσης σουλφανιλαμίδης και το 66,8% της τριμεθοπρίμης εκκρίνονται στα ούρα.

Ο χρόνος ημιζωής στον ορό είναι αντιστοίχως 10 ώρες για τη σουλφαμεθοξαζόλη και 8-10 ώρες για την τριμεθοπρίμη.

Τόσο η σουλφαμεθοξαζόλη όσο και η τριμεθοπρίμη διεισδύουν στο μητρικό γάλα και στο εμβρυϊκό κυκλοφορικό σύστημα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Ασθενείς προχωρημένης και γεροντικής ηλικίας

Με τη φυσιολογική λειτουργία των νεφρών, ο χρόνος ημιζωής και των δύο συστατικών του φαρμάκου αλλάζει ελαφρώς.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 15-30 ml / min), ο χρόνος ημιζωής και των δύο συστατικών του φαρμάκου αυξάνεται, πράγμα που απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

Φαρμακοδυναμική

Συνδυασμένο βακτηριοκτόνο παρασκεύασμα που περιέχει σουλφαμεθοξαζόλη, μεσαίας δράσης σουλφανιλαμίδη, αναστέλλοντας τη σύνθεση φολινικού οξέος με ανταγωνιστικό ανταγωνισμό με παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ και τριμεθοπρίμη, αναστολέα βακτηριακής αφυδροφολινικής οξέος αναγωγάσης, υπεύθυνη για τη σύνθεση βιολογικά ενεργού τετραϋδροφολινικού οξέος. Ο συνδυασμός συστατικών που δρουν στην ίδια αλυσίδα βιοχημικών μετασχηματισμών οδηγεί σε συνέργεια αντιβακτηριακής δράσης. πιστεύω ότι λόγω του συνδυασμού δύο δραστικών ουσιών, η ανάπτυξη αντοχής σε βακτηρίδια είναι πιο αργή από ό, τι στην περίπτωση της χρήσης μιας δραστικής ουσίας.

Η κο-τριμοξαζόλη είναι ένα βακτηριοκτόνο φάρμακο ευρέος φάσματος, ενεργό κατά σχεδόν όλων των ομάδων μικροοργανισμών - αρνητικά κατά gram βακτήρια: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; Θετικά κατά Gram βακτήρια: Staphylococcus spp. και άλλοι. Τα Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp είναι επίσης ευαίσθητα στο φάρμακο..

Ενδείξεις χρήσης

Θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

οξεία μέση ωτίτιδα σε παιδιά που προκαλούνται από στελέχη Str. pneumoniae και H. influenzae

επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας σε ενήλικες που προκαλείται από στελέχη Streptococcus pneumoniae ευαίσθητα στο φάρμακο

ή H. influenzae εάν, κατά τη γνώμη του ιατρού, η χρήση του συνδυασμένου παρασκευάσματος είναι πιο αποτελεσματική από τη μονοθεραπεία

Η πνευμονία που επιβεβαιώνεται από πνευμονοκύστη επιβεβαιώνεται από μικροβιολογικές μελέτες και την πρόληψη μόλυνσης ασθενών υψηλού κινδύνου (για παράδειγμα, εκείνων που έχουν μολυνθεί με AIDS)

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος σε ενήλικες και παιδιά που προκαλούνται από ευαίσθητα στα φάρμακα στελέχη των E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis και Proteus vulgaris (εκτός από απλές λοιμώξεις)

λοιμώξεις του πεπτικού σωλήνα σε ενήλικες και παιδιά που προκαλούνται από Shigella flexneri και Shigella sonnei bacilli εάν ενδείκνυται θεραπεία με αντιβιοτικά), διάρροια ταξιδιωτών που προκαλείται από εντεροτοξικά στελέχη Escherichia coli, χολέρας (εκτός από την αναπλήρωση υγρών και ηλεκτρολυτών).

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα μετά από ένα γεύμα με άφθονα υγρά..

Παιδιά από 6 έως 12 ετών: 240-480 mg 2 φορές την ημέρα μετά από 12 ώρες.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 960 mg μία φορά ή 480 mg 2 φορές την ημέρα. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1920 mg (4 δισκία των 480 mg).

Η πορεία της θεραπείας είναι από 7 έως 10 ημέρες. Σε χρόνιες λοιμώξεις, η πορεία της θεραπείας είναι μεγαλύτερη και εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου..

Σε οξείες μολυσματικές ασθένειες, η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες, εάν μετά από 7 ημέρες δεν υπάρχει κλινική βελτίωση, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η διόρθωση της θεραπείας σε σχέση με την πιθανή αντίσταση του παθογόνου.

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις:

Pneumocystis carinii σε ενήλικες και παιδιά:

Η μέγιστη ημερήσια δόση για ασθενείς με διάγνωση λοίμωξης είναι 90-120 mg / kg σωματικού βάρους Biseptol, χωρισμένη σε μέρη, που λαμβάνεται κάθε 6 ώρες για 14 ημέρες.

Πρόληψη λοίμωξης με Pneumocystis carinii και τοξοπλάσμωση:

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 960 mg Biseptolum (δύο δισκία των 480 mg) μία φορά την ημέρα.

Παιδιά από 6 έως 12 ετών: 960 mg ημέρα Biseptolum, χωρισμένα σε δύο ίσες δόσεις μετά από 12 ώρες για τρεις ημέρες. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1920 mg (4 δισκία των 480 mg).

Για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 15-30 cm3 / λεπτό, η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά το ήμισυ, με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 cm3 / λεπτό, δεν συνιστάται η χρήση κο-τριμοξαζόλης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια ή ταυτόχρονα λήψη άλλων φαρμάκων..

Ελλείψει ειδικών οδηγιών, πρέπει να λαμβάνονται τυπικές δόσεις του φαρμάκου..

Παρενέργειες

ακοκκιοκυτταραιμία, απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία, μεγαλοβλαστική αναιμία, ηωσινοφιλία, υποπροθρομβινοναιμία, λευκοπενία, μεθεμοσφαιριναιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αυτοάνοση ή απλαστική πανκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία

αλλεργική μυοκαρδίτιδα, ρίγη, πυρετός φαρμάκου, κολπική νέκρωση του δέρματος, φωτοευαισθησία, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειοκινητικό οίδημα, κνησμός, αλλεργικό εξάνθημα, νόσος Shenlein-Genoch, κνίδωση, πολυμορφικό ερύθημα, γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, εξωγενές σύνδρομο, εξώφυλλο Σύνδρομο Johnson, Lyell (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, συμπτώματα υπερευαισθησίας του αναπνευστικού συστήματος, οζώδης περιαρρίτιδα, σύνδρομο τύπου λύκου, υπεραιμία του επιπεφυκότα και σκλήρυνση του ματιού

διάρροια, κοιλιακό άλγος, έλλειψη όρεξης, ναυτία, ψευδή διφθερίτιδα εντερική φλεγμονή, έμετος, αυξημένες τρανσαμινάσες και κρεατινίνη ορού, στοματική φλεγμονή, φλεγμονή της γλώσσας, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, μερικές φορές με χολοστατικό ίκτερο ή νέκρωση του ήπατος

κρυσταλλουρία, νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα, νεφροτοξικό σύνδρομο με ολιγουρία ή ανουρία, αυξημένο μη πρωτεϊνικό άζωτο και κρεατινίνη ορού, αυξημένη παραγωγή ούρων (σε ασθενείς με οίδημα καρδιακής προέλευσης)

υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υπεργλυκαιμία

απάθεια, ασηπτική μηνιγγίτιδα, διαταραχή κίνησης, πονοκέφαλος, κατάθλιψη, κράμπες, παραισθήσεις, νευρικότητα, εμβοές, φλεγμονή των περιφερικών νεύρων, ζάλη, αδυναμία, αίσθημα κόπωσης, αϋπνία

πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, ραβδομυόλυση

πνιγμός, βήχας, διήθηση των πνευμόνων.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στο φάρμακο, τα συστατικά του, φάρμακα από την ομάδα της κο-τριμοξαζόλης

σοβαρή βλάβη του ηπατικού παρεγχύματος, της υπερφιλερυθριναιμίας (σε παιδιά)

οξεία νεφρική ανεπάρκεια, στην οποία είναι αδύνατο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος

ασθένειες του αίματος (απλαστική αναιμία, αναιμία με έλλειψη Β12, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία)

ταυτόχρονη χορήγηση με ντοφετιλίδη

έλλειψη αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (πιθανότητα αιμόλυσης)

κύηση και γαλουχία.

παιδιά κάτω των 6 ετών

Με προσοχή, συνταγογραφείται φάρμακο για ανεπάρκεια φολικού οξέος στο σώμα, βρογχικό άσθμα, ασθένειες του θυρεοειδούς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ντοφετιλίδη μπορεί να προκαλέσει κοιλιακές αρρυθμίες με παρατεταμένο διάστημα QT, συμπεριλαμβανομένων των torsades de pointes, που σχετίζονται άμεσα με τη συγκέντρωση της ντοφιλίτιδας στο πλάσμα του αίματος.

Με την ταυτόχρονη χρήση ορισμένων διουρητικών (κυρίως θειαζιδίων), αυξάνεται ο κίνδυνος θρομβοπενίας, ειδικά σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς.

Το biseptolum μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των αντιπηκτικών σε βαθμό που απαιτεί τροποποίηση της δόσης.

Η Biseptol αναστέλλει το μεταβολισμό της φαινυτοΐνης. Σε ασθενείς που λαμβάνουν και τα δύο φάρμακα, ο χρόνος ημίσειας ζωής για την απομάκρυνση της φαινυτοΐνης αυξάνεται κατά περίπου 39% και η κάθαρση της φαινυτοΐνης μειώνεται κατά περίπου 27%.

Η biseptol αυξάνει τη συγκέντρωση του ελεύθερου κλάσματος της μεθοτρεξάτης στον ορό λόγω της μετατόπισης της από δεσμούς με πρωτεΐνες.

Επίδραση στα εργαστηριακά αποτελέσματα.

Η τριμεθοπρίμη μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα του προσδιορισμού της συγκέντρωσης της μεθοτρεξάτης στον ορό με ενζυματική μέθοδο, αλλά δεν τις επηρεάζει εάν ο προσδιορισμός πραγματοποιείται με ραδιοανοσολογικές μεθόδους..

Η biseptol μπορεί να υπερεκτιμήσει κατά περίπου 10% τα αποτελέσματα της δοκιμής Jaffe με βασικό πικράτη για κρεατινίνη.

Το Biseptolum μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της ταυτόχρονης λήψης υπογλυκαιμικών φαρμάκων που προέρχονται από σουλφονυλουρίες και έτσι να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Το biseptolum μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα σε ορισμένους ηλικιωμένους ασθενείς.

Το biseptolum μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών.

Σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού που έλαβαν Biseptolum και κυκλοσπορίνη, παρατηρείται παροδική δυσλειτουργία του μεταμοσχευμένου νεφρού, που εκδηλώνει αύξηση της κρεατινίνης στον ορό, η οποία πιθανώς οφείλεται στη δράση της τριμεθοπρίμης.

Το biseptolum με πυριμεθαμίνη μπορεί να προκαλέσει μεγαλοβλαστική αναιμία.

Τα σουλφανιλαμίδια παρουσιάζουν χημικές ομοιότητες με ορισμένα αντιθυρεοειδή φάρμακα, διουρητικά (ακεταζολαμίδη και θειαζίδια), καθώς και από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν διασταυρούμενες αλλεργίες.

Ειδικές Οδηγίες

Περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις απειλητικών για τη ζωή επιπλοκών που σχετίζονται με τη λήψη σουλφοναμιδίων, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, το σύνδρομο Lyell, η οξεία νέκρωση του ήπατος, η απλαστική αναιμία, άλλοι τραυματισμοί του μυελού των οστών και η ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού συστήματος.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Biseptolum εμφανίζονται συμπτώματα που υποδηλώνουν την πιθανότητα επιπλοκών, ιδίως εξάνθημα, πονόλαιμο, πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις, βήχα, ασφυξία ή ηπατίτιδα, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό..

Δεν συνιστάται για αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα που προκαλείται από στρεπτόκοκκο β-αιμολυτικής ομάδας Α λόγω της ευρείας αντίστασης των στελεχών.

Η χρήση με προσοχή είναι απαραίτητη όταν συνταγογραφείται κο-τριμοξαζόλη σε ασθενείς με ανεπάρκεια φολικού οξέος (ηλικιωμένοι, άτομα με εξάρτηση από αλκοόλ, σύνδρομο δυσαπορρόφησης), πορφυρία, δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, βρογχικό άσθμα και ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων. Εάν εμφανιστεί δερματικό εξάνθημα ή διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με biseptol, η χορήγηση του θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Σε ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης, το Biseptol μπορεί να προκαλέσει αιμόλυση.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, αυξάνεται ο κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών της Biseptol, συμπεριλαμβανομένης της βλάβης στα νεφρά ή στο ήπαρ. Οι πιο συχνά αναφερόμενες σοβαρές παρενέργειες της Biseptol σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, κατάθλιψη μυελού των οστών και θρομβοπενία με ή χωρίς πορφύρα. Η ταυτόχρονη χρήση Biseptolum και διουρητικών αυξάνει τον κίνδυνο πορφύρας.

Οι ασθενείς με AIDS που λαμβάνουν Biseptol για ασθένειες που προκαλούνται από Pneumocystis carinii έχουν συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδίως εξάνθημα, πυρετός, λευκοπενία, αυξημένες αμινοτρανσφεράσες στον ορό, υποκαλιαιμία και υπονατριαιμία.

Όταν συνταγογραφείτε Biseptolum σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να θυμάστε για πιθανή ενίσχυση του αντιπηκτικού αποτελέσματος. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο χρόνος πήξης πρέπει να επαναπροσδιοριστεί..

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη..

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με πορφυρία ή μειωμένη λειτουργία του θυρεοειδούς.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Biseptolum σε υψηλές δόσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό. Μεγάλες δόσεις Biseptol, οι οποίες χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της πνευμονίας από πνευμονιοκύστη, μπορούν να οδηγήσουν σε προοδευτική αλλά αναστρέψιμη αύξηση του καλίου στον ορό σε σημαντικό αριθμό ασθενών. Η υπερκαλιαιμία μπορεί ακόμη και να προκαλέσει τις συνιστώμενες δόσεις του φαρμάκου εάν συνταγογραφείται με φόντο μειωμένο μεταβολισμό του καλίου, νεφρική ανεπάρκεια ή ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που προκαλούν υπερκαλιαιμία.

Κατά τη θεραπεία με μεγάλες δόσεις Biseptol, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας, συνήθως λίγες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι υψηλότερος σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ηπατική νόσο και υποσιτισμό.

Κατά τη λήψη Biseptolum (καθώς και κατά τη λήψη άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων), μπορεί να αναπτυχθεί ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα ποικίλης σοβαρότητας από ήπια έως απειλητική για τη ζωή, επομένως, η έγκαιρη διάγνωση αυτής της νόσου σε ασθενείς που έχουν διάρροια κατά τη χρήση του αντιβακτηριακού φαρμάκου είναι σημαντική.

Η θεραπεία με αντιβακτηριακούς παράγοντες επηρεάζει την αλλαγή της φυσιολογικής χλωρίδας του παχέος εντέρου και μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αύξηση του αριθμού των αναερόβιων ραβδιών. Οι τοξίνες που παράγονται από το Clostridium difficile είναι μία από τις κύριες αιτίες της εντεροκολίτιδας.

Σε περιπτώσεις ήπιας ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας, η απόσυρση του φαρμάκου είναι συνήθως αρκετή · σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, είναι απαραίτητη η διόρθωση της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη, η εισαγωγή πρωτεϊνών και αντιβακτηριακών παραγόντων ενεργών έναντι του Clostridium difficile (μετρονιδαζόλη ή βανκομυκίνη). Μην χορηγείτε φάρμακα που αναστέλλουν την περισταλτική ή άλλα φάρμακα που έχουν στυπτικό αποτέλεσμα. Το προϊόν περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκά, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνησμός) καθώς και προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα παρόμοια με αυτά μετά την κατανάλωση.

Πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική έκθεση στον ήλιο και στην υπεριώδη ακτινοβολία..

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος και δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως: πονοκέφαλος, ζάλη, κράμπες, νευρικότητα και αίσθημα κόπωσης, επομένως, πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την οδήγηση οχήματος και δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: έλλειψη όρεξης, πόνου, ναυτία, έμετος, ζάλη, κεφαλαλγία, υπνηλία, απώλεια συνείδησης. Μπορεί να εμφανιστούν πυρετός, αιματουρία και κρυσταλλουρία. Σε μεταγενέστερη περίοδο, μπορεί να αναπτυχθεί βλάβη στο μυελό των οστών και ηπατίτιδα. Η μακροχρόνια χρήση μεγάλων δόσεων Biseptol για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει αναστολή του μυελού των οστών με θρομβοπενία, λευκοπενία ή μεγαλοβλαστική αναιμία.

Θεραπεία: πλύση στομάχου (όχι αργότερα από 2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου), βαριά κατανάλωση αλκοόλ, αναγκαστική διούρηση. Η οξίνιση των ούρων επιταχύνει την απέκκριση της τριμεθοπρίμης, αλλά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κρυστάλλωσης σουλφοναμίδης στα νεφρά. Θα πρέπει να παρακολουθείτε την εικόνα του αίματος, τους ηλεκτρολύτες ορού και άλλες βιοχημικές παραμέτρους του ασθενούς. Η αιμοκάθαρση είναι μέτρια αποτελεσματική · η περιτοναϊκή κάθαρση είναι αναποτελεσματική..

Όταν εμφανίζονται συμπτώματα βλάβης του μυελού των οστών, η λευκοβορίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται, σε δόση 5-15 mg την ημέρα.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

Σε 20 δισκία σε συσκευασία ταινίας κυψέλης από μεμβράνη από πολυβινυλοχλωρίδιο και αλουμινόχαρτο. 1 συσκευασία περιγράμματος μαζί με οδηγίες χρήσης στην πολιτεία και οι ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 250C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι διακοπών στο φαρμακείο

Κατασκευαστής

Pabyanitsky φαρμακευτικό φυτό Polfa AO

αγ. Μάρτιος. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Πολωνία

Ο κάτοχος του πιστοποιητικού εγγραφής:

Pabyanitsky φαρμακευτικό φυτό Polfa AO

αγ. Μάρτιος. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Πολωνία

Η διεύθυνση του οργανισμού που αποδέχεται ισχυρισμούς από τους καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθά) στη Δημοκρατία του Καζακστάν

Biseptol

Οδηγίες χρήσης:

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Η biseptol είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο σουλφοναμίδης.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Τα δισκία biseptol παρασκευάζονται που περιέχουν δραστικές ουσίες:

  • Σουλφαμεθοξαζόλη (100 ή 400 mg)
  • Τριμεθοπρίμη (20 ή 80 mg).

Έκδοχα του φαρμάκου είναι προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, άμυλο πατάτας, πολυβινυλική αλκοόλη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο.

Σε κυψέλες για 20 δισκία.

Η δισπετόλη παρασκευάζεται επίσης με τη μορφή ενός πόσιμου εναιωρήματος που περιέχει 200 ​​mg σουλφαμεθοξαζόλης και 40 mg τριμεθοπρίμης. Έκδοχα του εναιωρήματος είναι καρβοξυμεθυλ κυτταρίνη νατρίου, πυριτικό μαγνήσιο αργίλιο, άρωμα φράουλας, καθαρισμένο νερό, προπυλενογλυκόλη, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, όξινο φωσφορικό νάτριο, σακχαρίνη νατρίου, μαλτιτόλη, κρεμοφόρο RH 40.

Σε γυάλινες γυάλινες φιάλες των 80 ml.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Biseptol ενδείκνυται για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών, όπως:

  • Ωτίτιδα, ιγμορίτιδα
  • Βλεννόρροια;
  • Πνευμονία, βρογχίτιδα, εμπύημα του υπεζωκότα, πνευμονικό απόστημα.
  • Προστατίτιδα, ουρηθρίτιδα, πυελονεφρίτιδα, σαλπιγγίτιδα.
  • Πυροδερμία, φουρουλκίαση;
  • Χολέρα, βακτηριακή δυσεντερία, διάρροια, τυφοειδής πυρετός.

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Biseptol αντενδείκνυται σε:

  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
  • Καθιερωμένη βλάβη στο ηπατικό παρέγχυμα.
  • Εγκυμοσύνη και θηλασμός
  • Σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας απουσία της ικανότητας ελέγχου του επιπέδου του φαρμάκου στο πλάσμα.
  • Υπερβιλερυθριναιμία σε παιδιά.
  • Σοβαρές ασθένειες του αίματος (ακοκκιοκυττάρωση, αναιμία που προκαλείται από την έλλειψη φολικού οξέος, μεγαλοβλαστική, απλαστική αναιμία και επίσης προκαλείται από έλλειψη λευκοπενίας βιταμίνης Β12).
  • Παιδιά κάτω των 3 ετών (για δισκία)
  • Παιδιά κάτω των 2 μηνών (για αναστολή)
  • Υπερευαισθησία στα σουλφοναμίδια.
  • Υπερευαισθησία στα δραστικά ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
  • Ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (κίνδυνος αιμόλυσης).

Κατά τη χρήση του Biseptol, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν:

  • Βρογχικό άσθμα;
  • Ανεπάρκεια φολικού οξέος στο σώμα.
  • Παθολογίες του θυρεοειδούς αδένα.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία biseptol λαμβάνονται από το στόμα μετά από ένα γεύμα, πλένονται με μισό ποτήρι νερό.

Για παιδιά ηλικίας 3-5 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 240 mg 2 φορές την ημέρα. Παιδιά από 6 έως 12 ετών και ενήλικες - 480 mg 2 φορές την ημέρα.

Στην πνευμονία, το Biseptolum ενδείκνυται σε δόση 100 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 6 ώρες, η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 2 εβδομάδες.

Ένα εναιώρημα Biseptol λαμβάνεται από το στόμα μετά από ένα γεύμα, πίνοντας άφθονα υγρά.

Σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και ενήλικες συνταγογραφούνται 960 mg εναιωρήματος κάθε 12 ώρες. Σε περίπτωση σοβαρής λοίμωξης, επιτρέπεται αύξηση της δόσης έως και 1440 mg κάθε 12 ώρες. Διάρκεια θεραπείας - από 5 έως 14 ημέρες.

Σε παιδιά ηλικίας 2-5 μηνών συνταγογραφούνται 120 mg εναιωρήματος κάθε 12 ώρες, από 6 μηνών έως 5 ετών - 240 mg, στην ηλικία των 6-12 ετών - 480 mg. Σε αυτήν την περίπτωση, η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Εάν μια εβδομάδα μετά την έναρξη της χρήσης του Biseptol, δεν παρατηρείται κλινική βελτίωση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για την επιλογή εναλλακτικής θεραπείας.

Παρενέργειες

Η χρήση του Biseptolum μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Αναπνευστικό σύστημα: πνιγμός, βρογχόσπασμος, βήχας, πνευμονικές διηθήσεις.
  • Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ζάλη, κεφαλαλγία, τρόμος, ασηπτική μηνιγγίτιδα, απάθεια, περιφερική νευρίτιδα, κατάθλιψη.
  • Αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, απλαστική, αιμολυτική, μεγαλοβλαστική αναιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία, υποθρομβιναιμία, ηωσινοφιλία.
  • Ουροποιητικό σύστημα: τοξική νεφροπάθεια, συνοδευόμενη από ανουρία και ολιγουρία, πολυουρία, μειωμένη νεφρική λειτουργία, διάμεση νεφρίτιδα, αυξημένη ουρία, αιματουρία, κρυσταλλουρία, υπερκαρετιναιμία.
  • Πεπτικό σύστημα: ναυτία και έμετος, διαταραχές των κοπράνων, κοιλιακός πόνος, μειωμένη όρεξη, χολόσταση, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, ηπατοέκρωση, παγκρεατίτιδα, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα.
  • Μυοσκελετικό σύστημα: μυαλγία, αρθραλγία
  • Αλλεργίες: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, φωτοευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα, αλλεργική μυοκαρδίτιδα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, αλλεργική δερματίτιδα, πυρετός, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
  • Μεταβολισμός: υπερκαλιαιμία, υπογλυκαιμία, υπονατριαιμία.

Ειδικές Οδηγίες

Η βισπετόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αλλεργικό ιστορικό..

Με μακρά πορεία θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να εξετάζει τακτικά το αίμα για την πιθανότητα αιμολυτικών αλλαγών. Κατά κανόνα, αυτές οι αλλαγές περνούν γρήγορα μετά το διορισμό του φολικού οξέος, το οποίο δεν παραβιάζει την αντιμικροβιακή δράση του φαρμάκου.

Κατά τη χρήση του Biseptol, θα πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο..

Σε ασθενείς με AIDS, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης και σοβαρότητας των παρενεργειών του Biseptol.

Η Biseptol δεν πρέπει να συνταγογραφείται για τη θεραπεία της φαρυγγίτιδας και της αμυγδαλίτιδας που προκαλείται από στρεπτόκοκκο β-αιμολυτικής ομάδας λόγω της ευρείας αντίστασης των στελεχών.

Αναλογικά

Φάρμακα παρόμοια σε θεραπευτική δράση με το Biseptolum είναι:

  • Septolete;
  • Ένγκιστολ;
  • Λαμιζόλη;
  • Polygynax;
  • Gynoflor;
  • Celederm;
  • Χλωροφύλλη
  • Candide;
  • Genferon;
  • Άδεια;
  • Rotokan;
  • Μετρονιδαζόλη;
  • Δερμαζόλη;
  • Difluzon;
  • Λάμικον.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Biseptol πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, απρόσιτο για τα παιδιά. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 5 χρόνια από την ημερομηνία έκδοσής του.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.