ΕΝΤΟΛΗ
για ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός Μητρώου:

Επωνυμία: AZITROMYCIN

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα:

Φόρμα δοσολογίας:

Δομή
Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο C 1 περιέχει
Δραστικό συστατικό: διένυδρη αζιθρομυκίνη (ισοδύναμη με άνυδρη αζιθρομυκίνη) - 524 mg (500 mg)
Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, υπρόζη, κοποβιδόνη, κροσποβιδόνη, άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, τάλκης, λαυρυλοθειικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000, διοξείδιο του τιτανίου, διμεθικόνη.

Περιγραφή: οβάλ αμφίκυρτα δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά, με εγκάρσια εγκοπή στη μία πλευρά, διαιρώντας το δισκίο σε δύο ίσα μισά. Η διατομή του δισκίου δείχνει έναν λευκό πυρήνα και μια λεπτή επίστρωση λευκού φιλμ.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:

Κωδικός ATX: J01FA10

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική
Η αζιθρομυκίνη είναι ένα βακτηριοστατικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος από την ομάδα των μακρολιδίων της αζολίδης. Έχει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακών αποτελεσμάτων. Ο μηχανισμός δράσης της αζιθρομυκίνης σχετίζεται με την καταστολή της πρωτεϊνικής σύνθεσης μικροβιακών κυττάρων. Με δέσμευση στην 508 υπομονάδα των ριβοσωμάτων, αναστέλλει τη μεταφρασάση πεπτιδίου στο στάδιο της μετάφρασης και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών, επιβραδύνοντας την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή βακτηρίων. Έχει βακτηριοκτόνο δράση σε υψηλές συγκεντρώσεις..
Έχει δραστικότητα έναντι ενός αριθμού θετικών κατά gram, αρνητικών κατά gram, αναερόβιων, ενδοκυτταρικών και άλλων μικροοργανισμών.
Οι μικροοργανισμοί μπορεί αρχικά να είναι ανθεκτικοί στη δράση του αντιβιοτικού ή να είναι ανθεκτικοί σε αυτό.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, ευαίσθητοι μικροοργανισμοί

  1. Αερόβια θετικά κατά γραμμάριο
    Staphylococcus aureus - ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη, Streptococcus pneumoniae - ευαίσθητο στην πενικιλλίνη, Streptococcus pyogenes
  2. Gram-αρνητικά αερόβια
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  3. Αναερόβες
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp..
  4. Άλλοι μικροοργανισμοί
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi
Μικροοργανισμοί ικανοί να αναπτύξουν αντοχή στην αζιθρομυκίνη
Αερόβια θετικά κατά γραμμάριο
Ανθεκτικό στο Streptococcus pneumoniae πενικιλίνη
Αρχικά ανθεκτικοί μικροοργανισμοί αερόβια θετικοί κατά Gram
Enterococcus faecalis, Staphylococci (ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι παρουσιάζουν πολύ υψηλό βαθμό αντοχής στα μακρολίδια).
Θετικά κατά gram βακτήρια ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη.
Αναερόβες
Bacteroides fragilis

Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αζιθρομυκίνη απορροφάται καλά και διανέμεται γρήγορα στο σώμα. Μετά από μία εφάπαξ δόση 500 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37% (φαινόμενο πρώτης διέλευσης), η μέγιστη συγκέντρωση (0,4 mg / ml) στο αίμα δημιουργείται μετά από 2-3 ώρες, ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 31,1 l / kg, πρωτεϊνική δέσμευση πίσω ανάλογα με τη συγκέντρωση στο αίμα και είναι 7-50%. Διεισδύει στις κυτταρικές μεμβράνες (αποτελεσματική σε λοιμώξεις που προκαλούνται από ενδοκυτταρικά παθογόνα). Μεταφέρεται με φαγοκύτταρα στη θέση της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται παρουσία βακτηρίων. Περνά εύκολα ιστο-αιματολογικά εμπόδια και εισέρχεται στον ιστό. Η συγκέντρωση σε ιστούς και κύτταρα είναι 10-50 φορές υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα και στο επίκεντρο της λοίμωξης - 24-34% περισσότερο από ό, τι σε υγιείς ιστούς.
Η αζιθρομυκίνη έχει πολύ μεγάλο χρόνο ημιζωής 35-50 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής των ιστών είναι πολύ μεγαλύτερος. Η θεραπευτική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης διαρκεί έως και 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Η αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται κυρίως σε αμετάβλητη μορφή - 50% από το έντερο, 6% - από τα νεφρά. Στο ήπαρ, απομεθυλιωμένα, χάνοντας δραστηριότητα.

Ενδείξεις χρήσης
Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και των οργάνων ΩΡΛ (ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα).
  • λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα.
  • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, impetigo, δευτερογενείς μολυσμένες δερματώσεις, συνηθισμένη ακμή μέτριας σοβαρότητας).
  • το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (borreliosis) - μεταναστευτικό ερύθημα (ερύθημα μετανάστες).
  • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Chlamidia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα).

Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά της ομάδας μακρολιδίων, σοβαρή ηπατική και / ή νεφρική ανεπάρκεια, παιδιά κάτω των 12 ετών (βάρους κάτω των 45 kg), θηλασμός, ταυτόχρονη χορήγηση με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη.

Προσεκτικά
Μέτρια μειωμένη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, με αρρυθμίες ή προδιάθεση για αρρυθμίες και επιμήκυνση του διαστήματος QT, με τη συνδυασμένη χορήγηση τερφεναδίνης, βαρφαρίνης, διγοξίνης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο..
Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίσει σχετικά με τον τερματισμό του θηλασμού τη στιγμή της χρήσης του φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση
Μέσα, 1 φορά την ημέρα, τουλάχιστον 1 ώρα ή 2 ώρες μετά το γεύμα. Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 45 κιλών.
Για λοιμώξεις του άνω και κάτω αναπνευστικού συστήματος, όργανα ΩΡΛ, δέρμα και μαλακούς ιστούς - 0,5 g / ημέρα για 1 δόση για 3 ημέρες (δόση πορείας - 1,5 g).
Με ερύθημα μετανάστες (ασθένεια Lyme) για τη θεραπεία του σταδίου I - 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: 1η ημέρα - 1,0 g, στη συνέχεια από 2η έως 5η ημέρα - 0,5 g ημερησίως (πορεία δόση - 3 g).
Acne vulgaris - 6 g δόση πορείας, 0,5 g / ημέρα για 1 δόση για 3 ημέρες, στη συνέχεια 0,5 g / ημέρα 1 φορά την εβδομάδα για 9 εβδομάδες. Το πρώτο εβδομαδιαίο χάπι πρέπει να λαμβάνεται 7 ημέρες μετά τη λήψη του πρώτου ημερήσιου χαπιού (8 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας), τα επόμενα 8 εβδομαδιαία δισκία - με διάστημα 7 ημερών.
Σε περίπτωση λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Chlamidia trachomatis (απλή ουρηθρίτιδα ή τραχηλίτιδα) - μία φορά 1 g.
Χορήγηση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης> 40 ml / min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργειες
Από το κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα: θρομβοπενία, ουδετεροπενία.
Από το κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη / ίλιγγος, κεφαλαλγία, κράμπες, υπνηλία, παραισθησία, αδυναμία, αϋπνία, υπερκινητικότητα, επιθετικότητα, άγχος, νευρικότητα.
Από τα αισθητήρια όργανα: εμβοές, αναστρέψιμη ακοή έως κώφωση (όταν παίρνετε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα), μειωμένη αντίληψη της γεύσης και της οσμής.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αίσθημα παλμών, αρρυθμία, κοιλιακή ταχυκαρδία, αυξημένο διάστημα QT, αμφίδρομη κοιλιακή ταχυκαρδία.
Από τη γαστρεντερική οδό: ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος / κράμπες, μετεωρισμός, δυσπεψία, ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αποχρωματισμός της γλώσσας, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας, ηπατική ανεπάρκεια, νέκρωση του ήπατος (πιθανώς θανατηφόρο).
Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, δερματικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένου οιδήματος (σε σπάνιες περιπτώσεις, θανατηφόρα), πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Από το μυοσκελετικό σύστημα: αρθραλγία.
Από το ουρογεννητικό σύστημα: νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Άλλο: κολπίτιδα, καντιντίαση.

Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: ναυτία, προσωρινή απώλεια ακοής, έμετος, διάρροια.
Μέθοδος θεραπείας: πρόσληψη ενεργού άνθρακα, πλύση στομάχου, συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης, αλλά μειώνουν τη μέγιστη συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης στο πλάσμα του αίματος κατά 30%, επομένως το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων και τροφής.
Η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης, διδανοσίνης, ριφαμπουτίνης και μεθυλπρεδνιζολόνης στο αίμα όταν χρησιμοποιούνται μαζί.
Με παρεντερική χρήση, η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση σιμετιδίνης, εφαβιρένζης, φλουκοναζόλης, ινδιναβίρης, μιδαζολάμης, τριαζολάμης, τριμεθοπρίμης / σουλφαμεθοξαζόλης στο αίμα όταν χρησιμοποιούνται μαζί, ωστόσο, η πιθανότητα τέτοιων αλληλεπιδράσεων με το διορισμό της αζιθρομυκίνης για χορήγηση από το στόμα δεν πρέπει να αποκλείεται..
Η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης, ωστόσο, όταν λαμβάνεται μαζί με άλλα μακρολίδια, η συγκέντρωση θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος μπορεί να αυξηθεί.
Εάν είναι απαραίτητο, σε συνδυασμό με την κυκλοσπορίνη, συνιστάται ο έλεγχος της περιεκτικότητας της κυκλοσπορίνης στο αίμα. Παρά το γεγονός ότι δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της αζιθρομυκίνης στις αλλαγές στη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα, άλλοι εκπρόσωποι της κατηγορίας μακρολίδης είναι σε θέση να αλλάξουν το επίπεδο της στο πλάσμα του αίματος. Με τη συνδυασμένη χρήση της διγοξίνης και της αζιθρομυκίνης, είναι απαραίτητο να ελέγχεται το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα, καθώς πολλά μακρολίδια αυξάνουν την απορρόφηση της διγοξίνης στο έντερο, αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος. Εάν είναι απαραίτητο, συγχορήγηση με βαρφαρίνη, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης.
Διαπιστώθηκε ότι η ταυτόχρονη χορήγηση τερφεναδίνης και αντιβιοτικών της κατηγορίας μακρολίδης προκαλεί αρρυθμία και επιμήκυνση του διαστήματος QT. Με βάση αυτό, οι παραπάνω επιπλοκές δεν μπορούν να αποκλειστούν με τη συνδυασμένη χρήση τερφεναδίνης και αζιθρομυκίνης.
Δεδομένου ότι είναι δυνατόν να ανασταλεί το ισοένζυμο CYP3A4 με αζιθρομυκίνη σε παρεντερική μορφή όταν συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, τερφεναδίνη, αλκαλοειδή ergot, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, αστεμιζόλη και άλλα φάρμακα που μεταβολίζουν με αυτό το ένζυμο, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης λαμβάνοντας προς τα μέσα.
Με την από κοινού χορήγηση αζιθρομυκίνης και ζιδοβουδίνης, η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα του αίματος ή την απέκκριση από τους νεφρούς αυτής και τον μεταβολίτη της γλυκουρονίδης. Ωστόσο, η συγκέντρωση του ενεργού μεταβολίτη, φωσφορυλιωμένη ζιδοβουδίνη, σε πολυπύρηνα περιφερειακά αγγειακά κύτταρα αυξάνεται. Η κλινική σημασία αυτού του γεγονότος δεν είναι σαφής..
Με την ταυτόχρονη χορήγηση μακρολιδίων με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη, είναι δυνατή η εκδήλωση της τοξικής τους επίδρασης (αγγειόσπασμος, δυσισθησία).

Ειδικές Οδηγίες
Εάν παραλείψετε μία δόση του φαρμάκου, θα πρέπει να πάρετε τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό και τις επόμενες με διάστημα 24 ωρών.
Όπως συμβαίνει με οποιαδήποτε αντιβιοτική θεραπεία, στη θεραπεία με αζιθρομυκίνη, είναι δυνατή η προσκόλληση υπερμόλυνσης (συμπεριλαμβανομένου του μύκητα).
Η αζιθρομυκίνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά τη λήψη αντιόξινων.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφύγετε την οδήγηση οχημάτων και τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500 mg
3 δισκία ανά κυψέλη μεμβράνης PVC / PVDC και βερνικωμένο αλουμινόχαρτο, μία κυψέλη τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης.

Διάρκεια ζωής
2 χρόνια.
Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Συνθήκες αποθήκευσης
Λίστα Β.
Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία:

Κατασκευαστής και συσκευαστής
ReplekPharm AO, Δημοκρατία της Μακεδονίας, 1000 Σκόπια, ul. Κοζλ 188

Συσκευαστής

  1. ReplekPharm AO, Δημοκρατία της Μακεδονίας, 1000 Σκόπια, ul. Κοζλ 188
  2. CJSC Berezovsky Pharmaceutical Plant, Ρωσία 623704, Sverdlovsk Region, Berezovsky, ul. Koltsevaya, 13α.

Στείλτε παράπονα και πληροφορίες σχετικά με παρενέργειες σε:

  1. Στην περίπτωση συσκευασίας του φαρμάκου στο JSC "Replexpharm": Γραφείο εκπροσώπησης της εταιρείας "Replexpharm" στη Ρωσική Ομοσπονδία: 119049 Moscow, st. Korovy Val, d. 7, p. 1, office 29.
  2. Στην περίπτωση συσκευασίας του φαρμάκου στο CJSC Berezovsky Pharmaceutical Plant: CJSC Berezovsky Pharmaceutical Plant, Russia 623704, Sverdlovsk Region, Berezovsky, ul. Koltsevaya, 13α.

Αζιθρομυκίνη-VERTEX

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και των οργάνων ΩΡΛ (φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα).

- Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα.

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, impetigo, δευτερογενείς μολυσμένες δερματώσεις).

- Το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (borreliosis) είναι το ερύθημα μετανάστες (Erythema migrans).

- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα).

Πιθανά ανάλογα (υποκατάστατα)

Δραστική ουσία, ομάδα

Φόρμα δοσολογίας

Συχνά αναρωτιόμαστε: «Είναι δυνατόν να ανοίξουμε μια κάψουλα με ένα φάρμακο;». Οι λόγοι μπορεί να είναι διαφορετικοί - απροθυμία ή αδυναμία κατάποσης της κάψουλας, ανάγκη μείωσης της δοσολογίας, ανάμιξης με παιδικές τροφές για το παιδί κ.λπ. Διαβάστε περισσότερα.

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε άλλα αντιβιοτικά από την ομάδα μακρολίδης.

- Σοβαρή βλάβη της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών.

- Παιδική ηλικία έως 12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 κιλά (για αυτή τη μορφή δοσολογίας).

- Γαλουχία (θηλασμός)

Η θεραπεία συνταγογραφείται με προσοχή:

- ασθενείς με μέτρια εξασθενημένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.

- με αρρυθμίες ή προδιάθεση για αρρυθμίες και επιμήκυνση του διαστήματος QT.

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο..

Τρόπος χρήσης: δοσολογία και πορεία θεραπείας

Μέσα, 1 φορά την ημέρα, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 45 κιλών.

Για λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, οργάνων ΩΡΛ, δέρματος και μαλακών ιστών, χορηγούνται 500 mg (2 κάψουλες) μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας - 1,5 g).

Για λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - 1 g / ημέρα την πρώτη ημέρα για 1 δόση, στη συνέχεια 0,5 g / ημέρα καθημερινά από 2 έως 5 ημέρες (δόση πορείας - 3 g).

Με ερύθημα μετανάστες 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: 1η ημέρα - 1,0 g (4 κάψουλες) και μετά από 2η έως 5η ημέρα - 500 mg (2 κάψουλες). Δόση κεφαλής 3,0 g.

Σε περίπτωση λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis (απλή ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα) - 1 g (4 κάψουλες) μία φορά.

Για ασθενείς με μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης> 40 ml / min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

φαρμακολογική επίδραση

Η αζιθρομυκίνη-VERTEX είναι ένα βακτηριοστατικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος από την ομάδα των μακρολιδίων αζολίδης. Έχει βακτηριοκτόνο δράση σε υψηλές συγκεντρώσεις..

Έχει δραστικότητα έναντι ενός αριθμού θετικών κατά gram, αρνητικών κατά gram, αναερόβιων, ενδοκυτταρικών και άλλων μικροοργανισμών. Οι μικροοργανισμοί μπορεί αρχικά να είναι ανθεκτικοί στη δράση του αντιβιοτικού ή να είναι ανθεκτικοί σε αυτό.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, ευαίσθητοι μικροοργανισμοί

1. αερόβια θετικά κατά γραμμάριο

Staphylococcus aureus μεθικιλλίνη ευαίσθητη;

Streptococcus pneumoniae ευαίσθητο στην πενικιλίνη

2. Αερόβια αρνητικά κατά γραμμάριο

4. Άλλοι μικροοργανισμοί

Μικροοργανισμοί που μπορούν να αναπτύξουν αντίσταση σε αυτό το φάρμακο:

Το Streptococcus pneumoniae είναι ευαίσθητο στην πενικιλίνη.

Αρχικά ανθεκτικοί μικροοργανισμοί

Οι σταφυλόκοκκοι (ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι παρουσιάζουν πολύ υψηλό βαθμό αντοχής στα μακρολίδια).

Ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη ανθεκτικά στα gram βακτήρια.

Παρενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, δερματικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα, κνίδωση, αναφυλακτική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένου οιδήματος (σε σπάνιες περιπτώσεις, θανατηφόρα), πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νέκρωση.

Από το κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα: θρομβοπενία, ουδετεροπενία.

Από το κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη / ίλιγγος, κεφαλαλγία, κράμπες, υπνηλία, παραισθησία, αδυναμία, αϋπνία, υπερκινητικότητα, επιθετικότητα, άγχος, νευρικότητα.

Από τα αισθητήρια όργανα: εμβοές, αναστρέψιμη ακοή έως κώφωση (όταν παίρνετε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα), μειωμένη αντίληψη της γεύσης και της οσμής.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - αίσθημα παλμών, αρρυθμία, κοιλιακή ταχυκαρδία, αυξημένο διάστημα QT, αμφίδρομη κοιλιακή ταχυκαρδία.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος / κράμπες, χαλαρά κόπρανα, μετεωρισμός, πεπτική διαταραχή, ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αποχρωματισμός της γλώσσας, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους των ηπατικών λειτουργιών, ηπατική δυσλειτουργία, νέκρωση ήπαρ (πιθανώς θανατηφόρο).

Από το μυοσκελετικό σύστημα: αρθραλγία.

Από το ουρογεννητικό σύστημα: νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Άλλο: κολπίτιδα, καντιντίαση, φωτοευαισθησία.

Η υπερβολική δόση του φαρμάκου μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα όπως ναυτία, προσωρινή απώλεια ακοής, έμετος, διάρροια.

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης φαρμάκου, πραγματοποιείται πλύση στομάχου, συνταγογραφείται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Μην πάρετε μαζί με φαγητό.

Σε περίπτωση παράλειψης της δόσης, η χαμένη δόση πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό και η επόμενη - με διάστημα 24 ωρών.

Είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε ένα διάλειμμα τουλάχιστον 2 ωρών κατά τη χρήση αντιόξινων.

Μετά την ακύρωση της θεραπείας, ενδέχεται να επιμένουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ορισμένους ασθενείς, κάτι που απαιτεί ειδική θεραπεία υπό την επίβλεψη ιατρού..

Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου, αλλά μειώνουν τη μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα κατά 30%, επομένως το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων και τροφής.

Το φάρμακο δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης, διδανοσίνης, ριφαμπουτίνης και μεθυλπρεδνιζολόνης στο αίμα όταν χρησιμοποιούνται μαζί.

Όταν χορηγείται παρεντερικά, δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση σιμετιδίνης, εφαβιρένζης, φλουκοναζόλης, ινδιναβίρης, μιδαζολάμης, τριαζολάμης, τριμεθοπρίμης / σουλφαμεθοξαζόλης στο αίμα όταν χρησιμοποιούνται μαζί, ωστόσο, η πιθανότητα τέτοιων αλληλεπιδράσεων με το διορισμό της αζιθρομυκίνης για χορήγηση από το στόμα δεν πρέπει να αποκλείεται.

Δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης, ωστόσο, όταν λαμβάνεται μαζί με άλλα μακρολίδια, η συγκέντρωση θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος μπορεί να αυξηθεί.

Εάν είναι απαραίτητο, σε συνδυασμό με την κυκλοσπορίνη, συνιστάται ο έλεγχος της περιεκτικότητας της κυκλοσπορίνης στο αίμα. Παρά το γεγονός ότι δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της αζιθρομυκίνης στις αλλαγές στη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα, άλλοι εκπρόσωποι της κατηγορίας μακρολίδης είναι σε θέση να αλλάξουν το επίπεδο της στο πλάσμα του αίματος.

Όταν λαμβάνεται με διγοξίνη, είναι απαραίτητο να ελέγχεται το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα, καθώς πολλά μακρολίδια αυξάνουν την απορρόφηση της διγοξίνης στο έντερο, αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος.

Με από κοινού ραντεβού με τη βαρφαρίνη, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης.

Διαπιστώθηκε ότι η ταυτόχρονη χορήγηση τερφεναδίνης και αντιβιοτικών της κατηγορίας μακρολίδης προκαλεί αρρυθμία και επιμήκυνση του διαστήματος QT. Με βάση αυτό, οι παραπάνω επιπλοκές δεν μπορούν να αποκλειστούν με τη συνδυασμένη χρήση τερφεναδίνης και αζιθρομυκίνης.

Δεδομένου ότι είναι δυνατή η αναστολή του ενζύμου CYP3A4 με αζιθρομυκίνη σε παρεντερική μορφή όταν συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, τερφεναδίνη, αλκαλοειδή ergot, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, αστεμιζόλη και άλλα φάρμακα των οποίων ο μεταβολισμός περιλαμβάνει αυτό το ένζυμο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης κατά τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου. έγχυση εις τον στόμαχο.

Όταν λαμβάνεται μαζί με ζιδοβουδίνη, δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους στο πλάσμα του αίματος ή την απέκκριση της ζιδοβουδίνης στα νεφρά και του γλυκουρονιδίου του μεταβολίτη. Ωστόσο, η συγκέντρωση του ενεργού μεταβολίτη, φωσφορυλιωμένη ζιδοβουδίνη, στα μονοπύρηνα κύτταρα των περιφερειακών αγγείων αυξάνεται. Η κλινική σημασία αυτού του γεγονότος δεν είναι σαφής..

Με την ταυτόχρονη χορήγηση μακρολιδίων με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη, ενδέχεται να εμφανιστεί τοξική τους επίδραση.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.

Αζιθρομυκίνη: οδηγίες χρήσης

Τα δισκία αζιθρομυκίνης είναι ένα αντιβιοτικό από την ομάδα μακρολίδης. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια που είναι ευαίσθητα στο ενεργό συστατικό του φαρμάκου..

Δομή

Τα δισκία αζιθρομυκίνης επικαλύπτονται με λεπτό υμένιο με εντερική επικάλυψη. Έχουν στρογγυλό σχήμα, λεία λαμπερή επιφάνεια, αμφίκυρτο σχήμα, λευκό χρώμα. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η αζιθρομυκίνη, η περιεκτικότητά του στο 1ο δισκίο είναι 500 mg. Τα δισκία αζιθρομυκίνης συσκευάζονται σε συσκευασίες κυψελών των 3 τεμαχίων. Μια συσκευασία από χαρτόνι περιέχει 1 συσκευασία ταινίας κυψέλης με δισκία.

Μηχανισμός δράσης

Το κύριο δραστικό συστατικό των δισκίων Η αζιθρομυκίνη είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας μακρολίδης. Επηρεάζει τα ριβοσώματα ενός βακτηριακού κυττάρου, ως αποτέλεσμα της οποίας διαταράσσεται η σύνθεση πρωτεϊνών, ακολουθούμενη από διακοπή της ανάπτυξης και θάνατο του μικροοργανισμού. Ανάλογα με τη συγκέντρωση, η αζιθρομυκίνη μπορεί να έχει βακτηριοστατικό (αναστέλλει την ανάπτυξη και αναπαραγωγή βακτηριακών κυττάρων) ή βακτηριοκτόνο (οδηγεί στο θάνατο μικροοργανισμών). Σε σχέση με τα βακτήρια, το φάρμακο έχει ένα ευρύ φάσμα δραστηριότητας. Έχει συντριπτική επίδραση στους gram-θετικούς κόκκους (στρεπτόκοκκους, σταφυλόκοκκους), gram-αρνητικά βακτήρια (bordetella, legionella, moraxella, Pseudomonas aeruginosa, gardnerella, neysserii), ορισμένους τύπους αναερόβιων μικροοργανισμών (βακτηριοειδή, κλοστρίδια, πεπτοστερεπτόκ). Η αζιθρομυκίνη έχει αρκετά υψηλή δράση έναντι μικροοργανισμών των αιτιολογικών παραγόντων των γεννητικών λοιμώξεων (χλαμύδια, μυκόπλασμα, ουρεάπλασμα).

Μετά τη λήψη του δισκίου Αζιθρομυκίνης, το δραστικό συστατικό απορροφάται στο αίμα και διανέμεται σε περιφερειακούς ιστούς. Επεξεργάζεται μερικώς στο ήπαρ και ακολουθεί έκκριση ούρων..

Ενδείξεις

Η κύρια ιατρική ένδειξη για τη χρήση των δισκίων Azithromycin είναι μια μολυσματική παθολογία, η ανάπτυξη της οποίας προκαλείται από βακτήρια ευαίσθητα στο δραστικό συστατικό:

  • Ουρογεννητικές παθήσεις - ουρηθρίτιδα (φλεγμονή της ουρήθρας), τραχηλίτιδα (μια φλεγμονώδης διαδικασία που αναπτύσσεται στον τράχηλο) σε γυναίκες, λοιμώξεις με κυρίως σεξουαλική μετάδοση (χλαμύδια, ουρεοπλάσμωση, μυκοπλάσμωση).
  • Παθολογία ΩΡΛ - ιγμορίτιδα (παθολογία των παραρρινικών κόλπων), αμυγδαλίτιδα (φλεγμονή των αμυγδαλών), μέση ωτίτιδα (παθολογική διαδικασία, εντοπισμένη κυρίως στο μεσαίο αυτί).
  • Λοιμώξεις στην κάτω αναπνευστική οδό - βρογχίτιδα (φλεγμονή των βρόγχων), πνευμονία (πνευμονία).
  • Παθολογικές διεργασίες εντοπισμένες στο δέρμα και τους μαλακούς ιστούς - το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme, του πυοδερμού, της ερυσίπελας, του impetigo.

Ανάλογα με τη σοβαρότητα της πορείας της μολυσματικής νόσου, η αζιθρομυκίνη μπορεί να συνταγογραφείται ανεξάρτητα ή σε συνδυασμό με άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα άλλων ομάδων..

Αντενδείξεις

Εάν εντοπιστούν ορισμένες παθολογικές διεργασίες ή φυσιολογικές καταστάσεις του ανθρώπινου σώματος, η λήψη δισκίων Azithromycin αντενδείκνυται:

  • Υπερευαισθησία, ατομική δυσανεξία στο κύριο δραστικό συστατικό ή έκδοχα του φαρμάκου.
  • Σοβαρή λειτουργική βλάβη του ήπατος.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Ηλικία ασθενούς έως 12 ετών.
  • Ταυτόχρονη χρήση εργοτανίνης ή διυδροεργοτανίνης.

Με προσοχή, τα δισκία αζιθρομυκίνης χρησιμοποιούνται για μέτρια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, παθολογικές καταστάσεις της καρδιάς, συνοδευόμενες από παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, καθώς και όταν λαμβάνονται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα (βαρφαρίνη, διγοξίνη, αντιαρρυθμικά φάρμακα). Πριν συνταγογραφήσει φάρμακα, ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι δεν υπάρχουν αντενδείξεις.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία αζιθρομυκίνης προορίζονται για χορήγηση από το στόμα 1 ώρα πριν από το γεύμα ή 2 ώρες μετά το γεύμα. Δεν μασούν και πίνουν άφθονο νερό.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 45 kg

Για λοιμώξεις του άνω και κάτω αναπνευστικού συστήματος, οργάνων ΩΡΛ, δέρματος και μαλακών ιστών: 1 δισκίο (500 mg) 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας 1,5 g).

Για ακμή vulgaris μέτριας βαρύτητας: 1 δισκίο (500 mg) μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες, στη συνέχεια 1 δισκίο (500 mg) μία φορά την εβδομάδα για 9 εβδομάδες (δόση πορείας 6,0 g). Το πρώτο εβδομαδιαίο χάπι πρέπει να λαμβάνεται 7 ημέρες μετά τη λήψη του πρώτου ημερήσιου χαπιού (8η ημέρα από την έναρξη της θεραπείας), τα επόμενα 8 εβδομαδιαία δισκία - με διάστημα 7 ημερών.

Στη νόσο του Lyme (το αρχικό στάδιο της μπορρελίωσης) - ερύθημα μετανάστες (ερύθημα μετανάστες): 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: 1η ημέρα - 1,0 g (2 δισκία των 500 mg), στη συνέχεια από τη 2η έως την 5η ημέρα - 0,5 g (1 δισκίο των 500 mg) (δόση 3,0 g).

Για λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλείται από Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα): απλή ουρηθρίτιδα / τραχηλίτιδα - 1,0 g (2 δισκία των 500 mg) μία φορά.

Παιδιά ηλικίας 3 έως 12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 κιλά

Για λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, οργάνων ΩΡΛ, δέρματος και μαλακών ιστών: με ρυθμό 10 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας 30 mg / kg). Για ευκολία στη δοσολογία, συνιστάται η χρήση του πίνακα.

Υπολογισμός της δοσολογίας του φαρμάκου Azithromycin για παιδιά βάρους κάτω των 45 kg:

Η ποσότητα της αζιθρομυκίνης σε δισκία

2 δισκία των 125 mg (250 mg αζιθρομυκίνης)

3 δισκία των 125 mg (375 mg αζιθρομυκίνης)

συνιστώμενες δόσεις που συνιστώνται για ενήλικες

Με φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα που προκαλείται από Streptococcus pyogenes, η αζιθρομυκίνη χρησιμοποιείται σε δόση 20 mg / kg / ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας 60 mg / kg). Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg.

Στη νόσο του Lyme (το αρχικό στάδιο της μπορρελίωσης) - μετανάστες ερυθήματος (ερύθημα μετανάστες): 20 mg / kg 1 φορά την ημέρα την 1η ημέρα και μετά με ρυθμό 10 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα από τη 2η έως την 5η ου ημέρα. Η δόση τίτλου είναι 60 mg / kg.

Δοσολογία για διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας (CC> 40 ml / min) δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Δοσολογία για εξασθενημένη ηπατική λειτουργία

Σε περίπτωση μειωμένης ηπατικής λειτουργίας ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Δεδομένου ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν τρέχουσες προαρρυθμιογόνες καταστάσεις, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου Azithromycin, λόγω του υψηλού κινδύνου εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων των αρρυθμιών τύπου πιρουέτας.

Παρενέργειες

Στο πλαίσιο της λήψης δισκίων αζιθρομυκίνης με διαφορετική συχνότητα, είναι δυνατή η ανάπτυξη αρνητικών αντιδράσεων από διάφορα όργανα και συστήματα:

  • Το πεπτικό σύστημα - ναυτία, περιοδικός έμετος, κοιλιακός πόνος, που συνοδεύεται από φούσκωμα (μετεωρισμός). Λιγότερο συχνά, αναπτύσσεται δυσκοιλιότητα, σχηματίζονται έλκη του στοματικού βλεννογόνου, αύξηση της λειτουργικής δραστηριότητας των σιελογόνων αδένων.
  • Καρδιαγγειακό σύστημα - αίσθημα παλμών, περιοδικές αισθήσεις θερμότητας στο πρόσωπο ("εξάψεις"), λιγότερο πιθανό μείωση της συστηματικής αρτηριακής πίεσης.
  • Νευρικό σύστημα - ζάλη, περιοδικός πονοκέφαλος, λιγότερο συχνά η εμφάνιση συναισθημάτων φόβου, αϋπνίας ή υπνηλίας. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, καταγράφηκαν σπασμοί και σοβαρές αλλαγές στην ψυχή (αυταπάτες, ψευδαισθήσεις).
  • Ήπαρ και χοληφόρος οδός - μια φλεγμονώδης διαδικασία στον ηπατικό ιστό (ηπατίτιδα), μια αύξηση της δραστηριότητας των ενζύμων AST και ALT στο αίμα, η οποία δείχνει βλάβη στα ηπατοκύτταρα (ηπατικά κύτταρα).
  • Λοιμώξεις - φλεγμονή του ρινικού βλεννογόνου (ρινίτιδα), αναπνευστική παθολογία.
  • Αναπνευστικό σύστημα - σπάνια αναπτύσσεται δύσπνοια και περιοδικές ρινορραγίες.
  • Αίμα και μυελός των κόκκινων οστών - αναιμία (αναιμία), μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων ανά μονάδα όγκου αίματος.
  • Τα αισθητήρια όργανα - η όραση και η ακοή είναι σπάνια.
  • Δέρμα και υποδόριος ιστός - ξηρό δέρμα, φλεγμονή (δερματίτιδα), λιγότερη εφίδρωση (υπεριδρωσία).
  • Γεννητικό σύστημα - δυσφορία (πόνος, κάψιμο) κατά την ούρηση, που ονομάζεται δυσουρία.
  • Μυοσκελετικό σύστημα - πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία), φλεγμονή (αρθρίτιδα).

Η εμφάνιση οποιωνδήποτε σημείων ανάπτυξης αρνητικών αντιδράσεων είναι η βάση για τη διακοπή της περαιτέρω χορήγησης δισκίων Azithromycin και την επικοινωνία με ιατρό.

Υπερβολική δόση

Η υπέρβαση της συνιστώμενης θεραπευτικής δοσολογίας των δισκίων Azithromycin οδηγεί στην εμφάνιση ή την εντατικοποίηση σημείων ανάπτυξης αρνητικών αντιδράσεων από διάφορα όργανα και συστήματα. Τα πρώτα συμπτώματα είναι ναυτία, έμετος και απώλεια ακοής. Η θεραπεία υπερβολικής δόσης πραγματοποιείται από ιατρό ειδικό, περιλαμβάνει πλύσιμο στομάχου, εντέρων, διορισμό εντερικών ροφητικών (ενεργός άνθρακας), καθώς και συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τα δισκία αζιθρομυκίνης σήμερα.

Χαρακτηριστικά

Πριν συνταγογραφήσει δισκία Azithromycin για έναν ασθενή, ο γιατρός διαβάζει προσεκτικά τις οδηγίες, οι οποίες σημειώνουν τα χαρακτηριστικά της χρήσης του φαρμάκου:

  • Εάν χάσετε ένα χάπι, η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό μετά την παράλειψη.
  • Κατά τη λήψη δισκίων αζιθρομυκίνης, μπορεί να εμφανιστεί διάρροια (διάρροια) λόγω ανισορροπίας στο έντερο.
  • Σε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QT.
  • Το δραστικό συστατικό των δισκίων Azithromycin μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα άλλων φαρμακολογικών ομάδων, οπότε ο γιατρός τους πρέπει να προειδοποιηθεί για την πιθανή χρήση τους.
  • Μην πάρετε το φάρμακο σε μαθήματα μακράς διάρκειας.
  • Η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει άμεσα τη λειτουργική κατάσταση του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Στο φαρμακείο, τα δισκία αζιθρομυκίνης διατίθενται με ιατρική συνταγή. Δεν συνιστάται η αυτοχορήγηση, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία..

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η αζιθρομυκίνη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αζιθρομυκίνη, ο θηλασμός διακόπτεται..

Ανάλογα της αζιθρομυκίνης

Η σύνθεση και τα αποτελέσματα των δισκίων Azithromycin είναι παρόμοια με αυτά των Azimycin, Azitrox, Azicide, Azimed..

Αποθήκευση

Η διάρκεια ζωής των δισκίων Azithromycin είναι 2 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας. Πρέπει να φυλάσσονται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος, στην αρχική εργοστασιακή συσκευασία σε θερμοκρασία αέρα όχι μεγαλύτερη από + 25 ° C. Μακριά από παιδιά.

Το μέσο κόστος συσκευασίας των δισκίων Azithromycin 500 mg 3 σε φαρμακεία στη Μόσχα κυμαίνεται από 49 έως 52 ρούβλια.

Αζιθρομυκίνη (αζιθρομυκίνη)

Δραστική ουσία:

Περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Κάψουλες1 καλύμματα.
αζιθρομυκίνη250 mg
έκδοχα: ζάχαρη γάλακτος (λακτόζη) MCC; Ιατρικό PVP χαμηλού μοριακού βάρους (ποβιδόνη) στεατικό μαγνήσιο; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (αεροζόλ)
σύνθεση κάψουλας: ζελατίνη; νερό; διοξείδιο τιτανίου

σε συσκευασία ταινίας κυψέλης των 6 ή 10 τεμ. σε συσκευασία από χαρτόνι 1. ή σε δοχεία από προστατευτικό από γυαλί γυαλί ή σε δοχεία πολυμερούς ή σε φιάλες πολυμερών 6 ή 10 τεμ. σε συσκευασία από χαρτόνι 1 κουτί ή μπουκάλι.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα, 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα, 1 φορά την ημέρα.

Με μόλυνση της άνω και κάτω αναπνευστικής οδού,

λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - 500 mg / ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας - 1,5 g).

Με απλή ουρηθρίτιδα και / ή τραχηλίτιδα - μία φορά 1 g (4 καλύμματα. 250 mg το καθένα).

Στη νόσο του Lyme (borreliosis) για τη θεραπεία του σταδίου I (ερύθημα μετανάστες) - 1 g (4 καλύμματα. 250 mg) την 1η ημέρα και 500 mg ημερησίως από τη 2η έως την 5η ημέρα (δόση πορείας - 3 ρε).

Σε περίπτωση πεπτικού έλκους στομάχου και δωδεκαδάκτυλου που σχετίζεται με Helicobacter pylori, 1 g (4 καλύμματα. 250 mg) ανά ημέρα για 3 ημέρες ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας.

Τα παιδιά συνταγογραφούνται 10 mg / kg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες ή την πρώτη ημέρα - 10 mg / kg, στη συνέχεια 4 ημέρες - 5-10 mg / kg / ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας - 30 mg / kg κιλό).

Εάν παραλείψετε μία δόση του φαρμάκου, θα πρέπει να πάρετε τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό και τις επόμενες με διάλειμμα 24 ωρών.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Azithromycin

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Azithromycin

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Αζιθρομυκίνη 500

Δομή

δραστική ουσία: αζιθρομυκίνη;

1 επικαλυμμένο δισκίο περιέχει αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 250 mg, 500 mg ή 1000 mg άνυδρης αζιθρομυκίνης.

Αζιθρομυκίνη 250: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, λαυρυλοθειικό νάτριο, άμυλο νατρίου (τύπος Α) ·

κέλυφος δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)

Αζιθρομυκίνη 500: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, λαουρυλοθειικό νάτριο, άμυλο νατρίου (τύπος Α) ·

κέλυφος δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)

Αζιθρομυκίνη 1000: όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο νατρίου (τύπος Α) ·

κέλυφος δισκίου: υδροξυπροπυλ μεθυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), τάλκης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες:

250 mg δισκία κίτρινα στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

500 mg δισκία κίτρινο επιμήκη αμφίκυρτο, με εγκοπή στη μία πλευρά και λεία δισκία από την άλλη πλευρά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

δισκία των 1000 mg κίτρινου επιμήκους αμφίκυρτου, με εγκοπή στη μία πλευρά και λεία δισκία στην άλλη πλευρά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Φαρμακολογική ομάδα

Αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χρήση. Μακρολίδες, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες. Αζιθρομυκίνη Κωδικός ATX J01F A10.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η αζιθρομυκίνη είναι εκπρόσωπος μιας ομάδας αντιβιοτικών μακρολιδίων - αζαλίδων, τα οποία έχουν ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Ο μηχανισμός δράσης της αζιθρομυκίνης είναι η καταστολή της σύνθεσης βακτηριακής πρωτεΐνης με δέσμευση στην υπομονάδα των 50 S των ριβοσωμάτων και την πρόληψη της μετατόπισης των πεπτιδίων απουσία επίδρασης στη σύνθεση πολυνουκλεοτιδίων.

Η αντίσταση στην αζιθρομυκίνη μπορεί να είναι συγγενής ή να αποκτηθεί. Υπάρχει πλήρης διασταυρούμενη αντοχή στο Streptococcus pneumoniae, στην ομάδα Α βήτα αιμολυτικός στρεπτόκοκκος, στο Enterococcus faecalis και στο Staphylococcus aureus, συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), στην ερυθρομυκίνη, την αζιθρομυκίνη, σε άλλα μακρολίδια και λινκοσάμη.

Αντιμικροβιακό φάσμα αζιθρομυκίνης.

Φαρμακοκινητική Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 37%. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος επιτυγχάνεται 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Όταν λαμβάνεται, η αζιθρομυκίνη κατανέμεται σε όλο το σώμα. Σε φαρμακοκινητικές μελέτες, αποδείχθηκε ότι η συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης κασσίτερου στους ιστούς είναι σημαντικά υψηλότερη (50 φορές) από ό, τι στο πλάσμα του αίματος, γεγονός που υποδηλώνει ισχυρή δέσμευση του φαρμάκου σε ιστούς.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα ποικίλλει ανάλογα με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και κυμαίνεται από 12% στα 0,5 μg / ml έως 52% στα 0,05 μg / ml στον ορό του αίματος. Ο όγκος κατανομής σε ισορροπία (VV ss) ήταν 31,1 l / kg.

Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την απομάκρυνση του πλάσματος αντικατοπτρίζει πλήρως τον χρόνο ημιζωής αποβολής από ιστούς εντός 2-4 ημερών.

Περίπου το 12% της δόσης της αζιθρομυκίνης απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα τις επόμενες τρεις ημέρες. Ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις αμετάβλητης αζιθρομυκίνης βρέθηκαν στην ανθρώπινη χολή. Επίσης, δέκα μεταβολίτες ανιχνεύθηκαν στη χολή, οι οποίοι σχηματίστηκαν με Ν- και Ο-απομεθυλίωση, υδροξυλίωση δακτυλίων δεσοσαμίνης και αγλυκόν και διάσπαση συζεύγματος κλαδινόζης. Η σύγκριση των αποτελεσμάτων της υγρής χρωματογραφίας και των μικροβιολογικών αναλύσεων έδειξε ότι οι μεταβολίτες της αζιθρομυκίνης δεν είναι μικροβιολογικά δραστικοί..

Ενδείξεις

Λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην αζιθρομυκίνη:

  • Όργανα ΩΡΛ (βακτηριακή φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα).
  • Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (βακτηριακή βρογχίτιδα, πνευμονία από κοινότητα).
  • Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, μεταναστευτικό ερύθημα (το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme), ερυσίπελα, impetigo, δευτερογενείς πυοδερματώσεις, μέτρια ακμή vulgaris.
  • Σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις: απλές μολύνσεις των γεννητικών οργάνων που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη ή σε άλλα μακρολίδια και κετολίδια αντιβιοτικά και έκδοχα του φαρμάκου. Λόγω της θεωρητικής πιθανότητας εργοταξίας, η αζιθρομυκίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με παράγωγα εργοστασίου..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων

Η αζιθρομυκίνη πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά σε ασθενείς μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να επιμηκύνουν το διάστημα QT..

Αντιόξινα: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν αζιθρομυκίνη και αντιόξινα δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα. Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης, κόκκων παρατεταμένης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα, με εφάπαξ δόση 20 ml Maalox (υδροξείδιο αργιλίου και υδροξείδιο μαγνησίου) δεν επηρέασε τη συχνότητα και τον βαθμό απορρόφησης της αζιθρομυκίνης..

Ατορβαστατίνη: η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης (10 mg ημερησίως) και αζιθρομυκίνης (500 mg ανά ημέρα) δεν προκάλεσε αλλαγή στις συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης στο πλάσμα (με βάση την ανάλυση της αναστολής της αναγωγάσης HMG CoA). Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μετά την καταχώριση ραβδομυόλυσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αζιθρομυκίνη με στατίνες.

Διγοξίνη: Η ταυτόχρονη χρήση μακρολιδικών αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης με υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης όπως η διγοξίνη, έχει αναφερθεί ότι οδηγεί σε αυξημένο υπόστρωμα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης στον ορό. Επομένως, με την ταυτόχρονη χρήση υποστρωμάτων αζιθρομυκίνης και Ρ-γλυκοπρωτεΐνης, όπως η διγοξίνη, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα αύξησης των συγκεντρώσεων της διγοξίνης στον ορό.

Διδανοσίνη: με την ταυτόχρονη χρήση ημερήσιων δόσεων αζιθρομυκίνης 1200 mg με διδανοσίνη 400 mg σε έξι άτομα, δεν υπήρχε επίδραση στη φαρμακοκινητική της διδανοσίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Efavirenz: η ταυτόχρονη χρήση εφάπαξ δόσης αζιθρομυκίνης 600 mg και 400 mg efavirenz ημερησίως για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Ζιδοβουδίνη: 1000 mg εφάπαξ δόση και 1200 mg ή 600 mg πολλαπλές δόσεις αζιθρομυκίνης δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική του πλάσματος και την απέκκριση της ζιδοβουδίνης στα ούρα ή των γλυκουρονικών μεταβολιτών της. Ωστόσο, η λήψη αζιθρομυκίνης αύξησε τη συγκέντρωση φωσφορυλιωμένης ζιδοβουδίνης, ενός κλινικά ενεργού μεταβολίτη σε μονοπύρηνα κύτταρα σε περιφερειακή κυκλοφορία. Η κλινική σημασία αυτών των δεδομένων δεν έχει διευκρινιστεί, αλλά μπορεί να είναι χρήσιμη για τους ασθενείς..

Ινδιναβίρη: η ταυτόχρονη χρήση εφάπαξ δόσης αζιθρομυκίνης 1200 mg δεν προκαλεί στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης, η οποία λαμβάνεται σε δόση 800 mg 3 φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Σε μια μελέτη της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η αζιθρομυκίνη της καρβαμαζεπίνης δεν έδειξε σημαντική επίδραση στα επίπεδα της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα ή στους ενεργούς μεταβολίτες της..

Έμμεσα αντιπηκτικά: σε μια μελέτη της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης, η αζιθρομυκίνη δεν άλλαξε το αντιπηκτικό αποτέλεσμα μιας δόσης 15 mg βαρφαρίνης που προορίζεται για υγιείς εθελοντές, ωστόσο, κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία, αναφέρθηκε αυξημένη τάση για αιμορραγία σε συνδυασμό με την ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης και της βαρφαρίνης ή της αντιπηκτικής κουμαρίνης. Είναι απαραίτητο να δοθεί προσοχή στη συχνότητα παρακολούθησης του χρόνου προθρομβίνης.

Μεθυλπρεδνιζολόνη: σε μια μελέτη της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η αζιθρομυκίνη δεν έδειξε σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης.

Μιδαζολάμη: σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης 500 mg για 3 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική της μιδαζολάμης.

Νελφιναβίρη: η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg) και νελφιναβίρης σε συγκεντρώσεις ισορροπίας (750 mg 3 φορές την ημέρα) οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της αζιθρομυκίνης. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, αντίστοιχα, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Κέρατα: δεδομένης της θεωρητικής δυνατότητας εργοποίησης, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης με παράγωγα εργοταξιού.

Η αζιθρομυκίνη δεν έχει σημαντική αλληλεπίδραση με το σύστημα ηπατικού κυτοχρώματος P450. Πιστεύεται ότι το φάρμακο δεν έχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση φαρμάκου, που παρατηρείται με την ερυθρομυκίνη και άλλα μακρολίδια. Η αζιθρομυκίνη δεν προκαλεί ή απενεργοποιεί το κυτόχρωμα P450 μέσω του συμπλόκου του μεταβολίτη του κυτοχρώματος.

Έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες για τη χρήση της αζιθρομυκίνης και των ακόλουθων φαρμάκων, των οποίων ο μεταβολισμός εμφανίζεται σε μεγάλο βαθμό με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450.

Ριφαμπουτίνη: Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης δεν επηρέασε τις συγκεντρώσεις αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα στον ορό του πλάσματος. Παρατηρήθηκε ουδετεροπενία σε άτομα που έλαβαν αζιθρομυκίνη και ριφαμπουτίνη. Παρόλο που η ουδετεροπενία συσχετίστηκε με τη χρήση της ριφαμπουτίνης, δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση με την ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης..

Sildenafil: σε υγιείς άνδρες εθελοντές, δεν υπήρχε ένδειξη της επίδρασης της αζιθρομυκίνης (500 mg ανά ημέρα για 3 ημέρες) στις τιμές AUC και C max του sildenafil ή στον κύριο μεταβολίτη της που κυκλοφορεί.

Θεοφυλλίνη: η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης ενώ έλαβε αζιθρομυκίνη και θεοφυλλίνη σε υγιείς εθελοντές. Η συνδυασμένη χρήση θεοφυλλίνης και άλλων αντιβιοτικών μακρολιδίων οδήγησε μερικές φορές σε αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης στον ορό.

Τερφεναδίνη: οι φαρμακοκινητικές μελέτες δεν ανέφεραν αλληλεπίδραση μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της τερφεναδίνης. Όπως και με άλλα αντιβιοτικά μακρολιδίου, η αζιθρομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με την τερφεναδίνη.

Τριαζολάμη: ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης 500 mg την πρώτη ημέρα και 250 mg της δεύτερης ημέρας με 0,125 mg τριαζολάμης δεν επηρέασε σημαντικά όλες τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της τριαζολάμης σε σύγκριση με την τριαζολάμη και το εικονικό φάρμακο.

Τριμεθοπρίμη / σουλφαμεθοξαζόλη: η ταυτόχρονη χρήση τριμεθοπρίμης / σουλφαμεθοξαζόλης σε διπλή συγκέντρωση (160 mg / 800 mg) για 7 ημέρες με αζιθρομυκίνη 1200 mg την 7η ημέρα δεν επηρέασε σημαντικά τη μέγιστη συγκέντρωση, την ολική έκθεση ή την απέκκριση της ουράς της τριμεθοπρίμης ή της σουλφαμεθοξαζόλης. Οι συγκεντρώσεις της αζιθρομυκίνης στον ορό ήταν συνεπείς με αυτές που παρατηρήθηκαν σε άλλες μελέτες..

Φλουκοναζόλη: η ταυτόχρονη χρήση εφάπαξ δόσης αζιθρομυκίνης 1200 mg δεν οδηγεί σε αλλαγή στη φαρμακοκινητική μίας μόνο δόσης φλουκοναζόλης 800 mg. Η συνολική έκθεση και ο χρόνος ημιζωής της αζιθρομυκίνης δεν άλλαξαν με την ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης, ωστόσο, παρατηρήθηκε κλινικά ασήμαντη μείωση του C max (18%) της αζιθρομυκίνης..

Σετιριζίνη: σε υγιείς εθελοντές με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης για 5 ημέρες με σετιριζίνη 20 mg σε κατάσταση ισορροπίας, δεν παρατηρήθηκαν φαινόμενα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης ή σημαντικές αλλαγές στο διάστημα QT.

Κυκλοσπορίνη: Σε φαρμακοκινητικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν υγιείς εθελοντές που έλαβαν αζιθρομυκίνη σε δόση 500 mg / ημέρα για 3 ημέρες και στη συνέχεια έλαβαν μία δόση 10 mg / kg κυκλοσπορίνης, διαπιστώθηκε σημαντική αύξηση της C max και της AUC 0-5 κυκλοσπορίνης. Ως εκ τούτου, πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την εξέταση της πιθανότητας ταυτόχρονης χρήσης αυτών των φαρμάκων. Εάν θεωρηθεί ότι απαιτείται συνδυαστική θεραπεία, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων κυκλοσπορίνης και κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας..

Σιμετιδίνη: Σε φαρμακοκινητικές μελέτες της επίδρασης μιας εφάπαξ δόσης σιμετιδίνης που ελήφθη στις 2:00 πριν από τη λήψη αζιθρομυκίνης στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης..

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Υπερευαισθησία: όπως στην περίπτωση της ερυθρομυκίνης και άλλων μακρολίδων, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αγγειοοίδημα και αναφυλαξία (σπάνια θανατηφόρα), δερματολογικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σπάνια - θανατηφόρα) και εξανθήματα φαρμάκων με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστηματικά συμπτώματα (βλ.

Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Ο γιατρός θα πρέπει να γνωρίζει ότι τα συμπτώματα αλλεργίας μπορεί να επαναληφθούν μετά τη διακοπή της συμπτωματικής θεραπείας..

Μειωμένη ηπατική λειτουργία: δεδομένου ότι το ήπαρ είναι η κύρια οδός απέκκρισης της αζιθρομυκίνης, η αζιθρομυκίνη πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές παθήσεις. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονώδους ηπατίτιδας, προκαλώντας απειλητική για τη ζωή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας κατά τη λήψη αζιθρομυκίνης. Μερικοί ασθενείς μπορεί να είχαν ιστορικό ηπατικής νόσου ή να χρησιμοποιήσουν άλλα ηπατοτοξικά φάρμακα..

Είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθούν αναλύσεις / δοκιμές ηπατικής λειτουργίας σε περίπτωση ανάπτυξης σημείων και συμπτωμάτων ηπατικής δυσλειτουργίας, για παράδειγμα, η εξασθένιση, αναπτύσσεται γρήγορα και συνοδεύεται από ίκτερο, σκοτεινά ούρα, τάση για αιμορραγία ή ηπατική εγκεφαλοπάθεια..

Σε περίπτωση ανίχνευσης εξασθενημένης ηπατικής λειτουργίας, η χρήση αζιθρομυκίνης θα πρέπει να διακοπεί.

Κέρατα: σε ασθενείς που λαμβάνουν παράγωγα εργοταξίου, η ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών μακρολιδίων συμβάλλει στην ταχεία ανάπτυξη του εργοτισμού. Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την πιθανότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ των κέρατων και της αζιθρομυκίνης. Ωστόσο, μέσω της θεωρητικής δυνατότητας εργοποίησης, η αζιθρομυκίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με παράγωγα εργοταξιού..

Μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης

Επιμήκυνση διαστήματος QT. Παρατεταμένη καρδιακή επαναπόλωση και διάστημα QT, τα οποία αύξησαν τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών και κοιλιακής μαρμαρυγής (torsade de pointes), παρατηρήθηκαν με άλλα αντιβιοτικά μακρολιδίου. Επομένως, δεδομένου ότι οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών (συμπεριλαμβανομένης της παροξυσμικής κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου Pirouette), οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες, η αζιθρομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τρέχουσες καταστάσεις που συμβάλλουν στην εμφάνιση αρρυθμιών (ειδικά σε γυναίκες και ηλικιωμένους ), δηλαδή σε ασθενείς:

  • με συγγενή ή καταγεγραμμένη παράταση QT.
  • οι οποίοι επί του παρόντος υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλες δραστικές ουσίες που είναι γνωστό ότι επεκτείνουν το διάστημα QT, όπως αντιαρρυθμικά φάρμακα των κατηγοριών ΙΑ (κινιδίνη και προκαϊναμίδη) και III (δοφετιλίδη, αμιωδαρόνη και σοταλόλη), σιζαπρίδη και τερφεναδίνη, αντιψυχωσικά, όπως πιμοζίδη ; αντικαταθλιπτικά όπως η σιταλοπράμη καθώς και φθοροκινολόνες, όπως η μοξιφλοξασίνη και η λεβοφλοξασίνη.
  • με παραβίαση του μεταβολισμού των ηλεκτρολυτών, ειδικά στην περίπτωση της υποκαλιαιμίας και της υπομαγνησιαιμίας.
  • με κλινικά σχετική βραδυκαρδία, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις: η αζιθρομυκίνη είναι γενικά αποτελεσματική στη θεραπεία του στρεπτόκοκκου στο στοματοφάρυγγα, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν την αποτελεσματικότητα της αζιθρομυκίνης στην πρόληψη της οξείας ρευματοειδούς πολυαρθρίτιδας. Ένα αντιμικροβιακό φάρμακο με αναερόβια δράση πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με την αζιθρομυκίνη, εάν υποτίθεται ότι οι αναερόβιοι μικροοργανισμοί προκαλούν μόλυνση.

Υπερμόλυνση: όπως συμβαίνει με άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα, υπάρχει η πιθανότητα υπερμόλυνσης (π.χ. μυκητίαση).

Κατά τη λήψη σχεδόν όλων των αντιβακτηριακών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης, η διάρροια που σχετίζεται με το Clostridium difficile (CDAD), η σοβαρότητα της οποίας κυμαινόταν από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Η θεραπεία με αντιβακτηριακά φάρμακα μεταβάλλει τη φυσιολογική χλωρίδα στο παχύ έντερο, με αποτέλεσμα την υπερβολική ανάπτυξη του C.

Το C. difficile παράγει τοξίνες Α και Β, οι οποίες συμβάλλουν στην ανάπτυξη του CDAD. Τα στελέχη του C. difficile, που είναι υπερπαραγωγικές τοξίνες, προκαλούν αυξημένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, καθώς αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να είναι ανθεκτικές σε αντιμικροβιακή θεραπεία και απαιτούν κολεκτομή. Πρέπει να εξεταστεί η ανάπτυξη CDAD σε όλους τους ασθενείς με διάρροια που προκαλούνται από τη χρήση αντιβιοτικών. Απαιτείται προσεκτική διαχείριση του ιατρικού ιστορικού, καθώς, όπως αναφέρεται, το CDAD είναι δυνατό εντός 2 μηνών από τη λήψη αντιβακτηριακών φαρμάκων.

Myasthenia gravis: έχει αναφερθεί επιδείνωση των συμπτωμάτων της myasthenia gravis ή νέα ανάπτυξη μυασθενικού συνδρόμου σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αζιθρομυκίνη.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας

Διεξήχθη μελέτη της επίδρασης στην αναπαραγωγική λειτουργία των ζώων με την εισαγωγή δόσεων που αντιστοιχούν σε μέτριες τοξικές δόσεις για το σώμα της μητέρας. Σε αυτές τις μελέτες, δεν ελήφθησαν στοιχεία τοξικών επιδράσεων της αζιθρομυκίνης στο έμβρυο. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεδομένου ότι μελέτες σχετικά με την επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία των ζώων δεν αντιστοιχούν πάντα στην επίδραση στον άνθρωπο, η αζιθρομυκίνη πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο για λόγους υγείας.

Έχει αναφερθεί ότι η αζιθρομυκίνη περνά στο μητρικό γάλα, αλλά δεν έχουν υπάρξει σχετικές και σωστά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που θα μας επέτρεπαν να χαρακτηρίσουμε τη φαρμακοκινητική της απέκκρισης της αζιθρομυκίνης στο μητρικό γάλα. Η χρήση αζιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το μωρό.

Πραγματοποιήθηκε μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους. το ποσοστό εγκυμοσύνης μειώθηκε μετά τη χορήγηση αζιθρομυκίνης. Η σημασία αυτών των δεδομένων σχετικά με τον άνθρωπο είναι άγνωστη..

Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών

Επειδή η αζιθρομυκίνη μπορεί να προκαλέσει ορισμένες διαταραχές του νευρικού συστήματος (βλ. Ενότητα "Ανεπιθύμητες αντιδράσεις"), δεν συνιστάται η χρήση οχημάτων εάν είναι απαραίτητο και η εργασία με άλλους μηχανισμούς.

Δοσολογία και χορήγηση

Ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 45 κιλών.

Η αζιθρομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται 1:00 πριν ή 2:00 μετά το φαγητό, καθώς η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής παραβιάζει την απορρόφησή της. Το φάρμακο λαμβάνεται 1 φορά την ημέρα. Καταπιείτε τα δισκία χωρίς μάσημα.

Για λοιμώξεις των οργάνων ΩΡΛ, του αναπνευστικού συστήματος, του δέρματος και των μαλακών ιστών (εκτός από το μεταναστευτικό ερύθημα): η συνολική δόση είναι 1500 mg, 500 mg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.

Σε περίπτωση μεταναστευτικού ερυθήματος: συνολική δόση αζιθρομυκίνης - 3 g, για ενήλικες - 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: 1η ημέρα - 1 g, τότε - 500 mg από τη 2η έως την 5η ημέρα.

Για σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις (απλή ουρηθρίτιδα / τραχηλίτιδα): 1 g μία φορά. δόση πορείας - 1 g.

Για την ακμή vulgaris: η συνιστώμενη συνολική δόση είναι 6 g. Συνιστάται το ακόλουθο θεραπευτικό σχήμα: τις πρώτες 3 ημέρες, συνταγογραφείτε 500 mg μία φορά την ημέρα, για τις επόμενες 9 εβδομάδες - 500 mg μία φορά την εβδομάδα και για τη δεύτερη εβδομάδα, χρησιμοποιήστε το δισκίο μετά από 7 ημέρες μετά το πρώτο χάπι και 8 επόμενες δόσεις θα πρέπει να λαμβάνονται σε διαστήματα 7 ημερών.

Εάν παραλείψετε μία δόση του φαρμάκου, πρέπει να πάρετε τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό και τις επόμενες με διάστημα 24 ωρών.

Ηλικιωμένοι ασθενείς.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζεται να αλλάξουν τη δοσολογία.

Δεδομένου ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο διαταραχών της καρδιακής αγωγής, συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση αζιθρομυκίνης λόγω του κινδύνου εμφάνισης καρδιακής αρρυθμίας και αρρυθμιών torsade de pointes.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Για ασθενείς με ήπια μειωμένη νεφρική λειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης 10-80 ml / min), η ίδια δοσολογία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η αζιθρομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης

Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Δεδομένου ότι η αζιθρομυκίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται με χολή, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές παθήσεις. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη θεραπεία τέτοιων ασθενών με αζιθρομυκίνη..

Χρήση σε παιδιά με σωματικό βάρος ≥ 45 kg. Συνταγογραφείτε αζιθρομυκίνη σε διαφορετική μορφή δοσολογίας, για παράδειγμα, όπως εναιώρημα, για παιδιά βάρους ≤ 45 kg..

Υπερβολική δόση

Η κλινική εμπειρία με την αζιθρομυκίνη υποδηλώνει ότι οι παρενέργειες που αναπτύσσονται όταν λαμβάνουν υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις του φαρμάκου είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τις συμβατικές θεραπευτικές δόσεις. Τυπικά συμπτώματα υπερδοσολογίας: αναστρέψιμη απώλεια ακοής, σοβαρή ναυτία, έμετος, διάρροια.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε ενεργό άνθρακα και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία με στόχο τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος.

Η αζιθρομυκίνη είναι καλά ανεκτή και έχει χαμηλή συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών..

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην ταξινόμηση, λαμβάνοντας υπόψη τη συχνότητα των αντιδράσεων: πολύ συχνά (≥ 10%). συχνά (≥ 1%, ειδοποιήσεις Εγγραφείτε