Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Amoxiclav είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας ευρέος φάσματος.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Amoxiclav έχει τις ακόλουθες μορφές κυκλοφορίας:

  • Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
  • Κόνις για εναιώρημα.

Ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσης, οι κύριες δραστικές ουσίες του Amoxiclav είναι η αμοξικιλλίνη (με τη μορφή τριένυδρου) και το άλας καλίου του κλαβουλανικού οξέος. Ένας τέτοιος συνδυασμός αυξάνει τη δραστικότητα του φαρμάκου έναντι πολλών παθογόνων, ενώ εμποδίζει την ενζυματική καταστροφή της αμοξικιλλίνης.

Βοηθητικά συστατικά που συνθέτουν τα δισκία: διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, κροσποβιδόνη, κροσκαρμελλόζη νατρίου.

Η επικάλυψη μεμβράνης των δισκίων Amoxiclav αποτελείται από υπρομελλόζη, αιθυλοκυτταρίνη, πολυσορβικό, κιτρικό τριαιθύλιο, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου.

Η σύνθεση της σκόνης για την παρασκευή του εναιωρήματος περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρόσθετες ουσίες: κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο, βενζοϊκό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, καρμελόζη νατρίου, σακχαρίνη νατρίου, διοξείδιο του πυριτίου, μαννιτόλη. Το Amoxiclav σε μορφή εναιωρήματος περιέχει επίσης αρωματικά - φράουλα, κεράσι ή λεμόνι.

Ενδείξεις για τη χρήση του Amoxiclav

Σύμφωνα με τις οδηγίες που επισυνάπτονται στο φάρμακο Amoxiclav, ενδείκνυται για οξείες και χρόνιες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους στα φάρμακα μικροοργανισμούς και επηρεάζουν:

  • Όργανα ανώτερου αναπνευστικού και ΩΡΛ. Αυτές είναι φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα, φάρυγγα απόστημα.
  • Κάτω αναπνευστική οδός. Το φάρμακο συνταγογραφείται για βρογχίτιδα, πνευμονία.
  • Ουροποιητικό
  • Δέρμα, οστά και συνδετικός ιστός.
  • Χολικοί αγωγοί. Το Amoxiclav χρησιμοποιείται για χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα.

Αντενδείξεις

Η χρήση του Amoxiclav αντενδείκνυται παρουσία:

  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
  • Ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες.
  • Ιστορικό ηπατικής δυσλειτουργίας που προκαλείται από τη χορήγηση αμοξικιλλίνης / κλαβουλανικού οξέος.
  • Λοιμώδης μονοπυρήνωση και λεμφοκυτταρική λευχαιμία.

Η χρήση του Amoxiclav απαιτεί προσοχή σε ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Δοσολογία και χορήγηση του Amoxiclav

Το φάρμακο, ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσής του, λαμβάνεται από το στόμα. Στις οδηγίες που επισυνάπτονται στο Amoxiclav, συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο μαζί με τα γεύματα για να αποφύγετε πιθανές παρενέργειες από το πεπτικό σύστημα. Η δοσολογία του θεραπευτικού παράγοντα ρυθμίζεται ξεχωριστά ανάλογα με τη σοβαρότητα της πορείας και τη θέση της λοίμωξης. Σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 250-500 mg 3 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες.

Για παιδιά κάτω των 12 ετών, το Amoxiclav σε εναιώρημα προτιμάται περισσότερο. Για την παρασκευή του, το ξηρό παρασκεύασμα αραιώνεται με νερό στην ποσότητα που αναγράφεται στην ετικέτα, ανακινώντας καλά τη φιάλη μέχρι να διαλυθεί πλήρως η σκόνη. Μια εφάπαξ δόση εξαρτάται από την ηλικία: από 9 μήνες. έως 2 ετών - 62,5 mg, από 2 έως 7 ετών - 125 mg, από 7 έως 12 ετών - 250 mg 3 φορές την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, οι δόσεις μπορεί να διπλασιαστούν..

Παρενέργειες του Amoxiclav

Οι οδηγίες που επισυνάπτονται στο Amoxiclav δείχνουν ότι το φάρμακο μπορεί να έχει παρενέργειες στο σώμα, επηρεάζοντας:

  • Πεπτικό σύστημα. Η αρνητική επίδραση του φαρμάκου εκφράζεται σε απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετο, αναστάτωση κόπρανα, σκουρόχρωμο σμάλτο των δοντιών, μειωμένη ηπατική λειτουργία.
  • Αιματοποιητικά και λεμφικά συστήματα. Είναι πιθανή η εμφάνιση λευκοπενίας, θρομβοπενίας, αιμολυτικής αναιμίας, προσωρινής αύξησης της διάρκειας της αιμορραγίας.
  • Κεντρικό νευρικό σύστημα. Πιθανά συμπτώματα είναι ζάλη, κεφαλαλγία, κράμπες, υπερκινητικότητα, άγχος, αϋπνία.
  • Ουροποιητικό σύστημα. Η λήψη του Amoxiclav προκαλεί διάμεση νεφρίτιδα, κρυσταλλουρία, αιματουρία.

Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις ποικίλης σοβαρότητας στο Amoxiclav. Αυτά είναι κνίδωση, ερυθηματώδη εξανθήματα, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Ειδικές Οδηγίες

Με την παρατεταμένη χρήση του Amoxiclav, είναι απαραίτητο να ελέγχετε τις λειτουργίες του αίματος, του ήπατος και των νεφρών. Οι ασθενείς με μειωμένη διούρηση πρέπει να λαμβάνουν μια αρκετά μεγάλη ποσότητα υγρού για να μειώσουν την πιθανότητα κρυσταλλουρίας.

Το Amoxiclav είναι σε θέση να δώσει μια ψευδώς θετική αντίδραση στη γλυκόζη των ούρων, η οποία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διεξαγωγή εργαστηριακών εξετάσεων.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε και συμμετέχετε σε άλλες δραστηριότητες που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ταχύτητα αντιδράσεων..

Αμοξικάlav ανάλογα

Το Amoxiclav έχει ανάλογα όπως οι Augmentin, Liklav, Panklav, Ranklav, Rapiklav, Sumamed, Flemoklav solutab, Ekoklav.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το Amoxiclav πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία δωματίου, η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια. Το τελικό εναιώρημα πρέπει να βρίσκεται στο ψυγείο σε ένα ερμητικά κλειστό μπουκάλι, η διάρκεια ζωής του είναι 7 ημέρες.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Amoxiclav δισκία - οδηγίες χρήσης

ΕΝΤΟΛΗ
σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου
για ιατρική χρήση

Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες προτού αρχίσετε να παίρνετε / χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο..
• Αποθηκεύστε το εγχειρίδιο, μπορεί να απαιτείται ξανά..
• Εάν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας..
• Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται για εσάς προσωπικά και δεν πρέπει να το μοιράζεστε με άλλους, καθώς μπορεί να τους βλάψει ακόμη και αν έχετε τα ίδια συμπτώματα με εσάς.

Αριθμός Μητρώου

Εμπορική ονομασία

Ονομα ομάδας

αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Δομή

Δραστικές ουσίες (πυρήνας): κάθε δισκίο 250 mg + 125 mg περιέχει 250 mg αμοξικιλλίνης με τη μορφή τριένυδρου και 125 mg κλαβουλανικού οξέος με τη μορφή άλατος καλίου.
Κάθε δισκίο 500mg + 125mg περιέχει 500 mg αμοξικιλλίνης με τη μορφή τριένυδρου και 125 mg κλαβουλανικού οξέος με τη μορφή άλατος καλίου.
κάθε δισκίο 875 mg + 125 mg περιέχει 875 mg αμοξικιλλίνης με τη μορφή τριένυδρου και 125 mg κλαβουλανικού οξέος με τη μορφή άλατος καλίου.
Έκδοχα (αντίστοιχα για κάθε δοσολογία): κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, κροσποβιδόνη 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, νατριούχος κροσκαρμελόζη 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, στεατικό μαγνήσιο 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talc 13,40 mg (για δοσολογία 250 mg + 125 mg), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη έως 650 mg / έως 1060 mg / πάνω 1435 mg;
δισκία επικάλυψης φιλμ 250 mg + 125 mg - υπρομελλόζη 14,378 mg, αιθυλοκυτταρίνη 0,702 mg, πολυσορβικό 80 - 0,780 mg, κιτρικό τριαιθύλιο 0,779 mg, διοξείδιο τιτανίου 7,605 mg, τάλκη 1,742 mg;
δισκία επικάλυψης φιλμ 500 mg + 125 mg - υπρομελλόζη 17,696 mg, αιθυλοκυτταρίνη 0,864 mg, πολυσορβικό 80 - 0,960 mg, κιτρικό τριαιθύλιο 0,976 mg, διοξείδιο τιτανίου 9,360 mg, τάλκης 2,144 mg.
δισκία επικάλυψης μεμβράνης 875 mg + 125 mg - υπρομελλόζη 23,226 mg, αιθυλοκυτταρίνη 1,134 mg, πολυσορβικό 80 - 1,260 mg, κιτρικό τριαιθύλιο 1,280 mg, διοξείδιο τιτανίου 12,286 mg, τάλκης 2,814 mg.

Περιγραφή

250 mg + 125 mg δισκία: λευκά ή σχεδόν λευκά, επιμήκη, οκταγωνικά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εκτυπώσεις 250/125 στη μία πλευρά και AMC στην άλλη πλευρά.
500 mg + 125 mg δισκία: λευκά ή σχεδόν λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Δισκία 875 mg + 125 mg: λευκά ή σχεδόν λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή και εντύπωση «875/125» στη μία πλευρά και «AMC» στην άλλη πλευρά.
Προβολή συστροφής: κιτρινωπή μάζα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβιοτικά - ημισυνθετική πενικιλλίνη + αναστολέας βήτα-λακταμάσης

Κωδικός ATX: J01CR02.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η αμοξικιλλίνη είναι μια ημι-συνθετική πενικιλίνη που έχει δραστικότητα έναντι πολλών θετικών κατά gram και αρνητικών κατά gram μικροοργανισμών. Η αμοξικιλλίνη διαταράσσει τη βιοσύνθεση της πεπτιδογλυκάνης, η οποία είναι ένα δομικό συστατικό του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Η παραβίαση της σύνθεσης της πεπτιδογλυκάνης οδηγεί σε απώλεια ισχύος του κυτταρικού τοιχώματος, η οποία οδηγεί στη λύση και το θάνατο των μικροοργανισμών. Ταυτόχρονα, η αμοξικιλλίνη είναι επιρρεπής σε καταστροφή από β-λακταμάσες και επομένως το φάσμα δραστικότητας της αμοξικιλλίνης δεν εκτείνεται στους μικροοργανισμούς που παράγουν αυτό το ένζυμο.
Το κλαβουλανικό οξύ, ένας αναστολέας της β-λακταμάσης που σχετίζεται δομικά με τις πενικιλλίνες, έχει την ικανότητα να απενεργοποιεί ένα ευρύ φάσμα β-λακταμασών που βρίσκονται σε ανθεκτικούς σε πενικιλλίνη και σε κεφαλοσπορίνες μικροοργανισμούς. Το κλαβουλανικό οξύ έχει επαρκή αποτελεσματικότητα έναντι των πλασμιδίων β-λακταμασών, οι οποίες συνήθως προκαλούν βακτηριακή αντίσταση και δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των β-λακταμασών τύπου χρωμοσώματος, οι οποίες δεν αναστέλλονται από το κλαβουλανικό οξύ.
Η παρουσία κλαβουλανικού οξέος στο φάρμακο προστατεύει την αμοξικιλλίνη από την καταστροφή από ένζυμα - β-λακταμάσες, η οποία σας επιτρέπει να επεκτείνετε το αντιβακτηριακό φάσμα της αμοξικιλλίνης.
Ακολουθεί η in vitro συνδυαστική δράση της αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ.

Τα βακτήρια είναι συνήθως ευαίσθητα σε συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ
Gram-positive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes and other βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus αρνητικοί στην πήξη σταφυλόκοκκοι (ευαίσθητοι στη μεθικιλλίνη).
Gram-αρνητικά αερόβια: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Άλλο: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Θετικά κατά gram αναερόβια: είδη του γένους Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, είδη του γένους Peptostreptococcus.
Gram-αρνητικά αναερόβια:
Bacteroides fragilis, είδη του γένους Bacteroides, είδη του γένους Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, είδη του γένους Fusobacterium, είδη του γένους Porphyromonas, είδη του γένους Prevotella.
Βακτήρια για τα οποία είναι πιθανή η επίκτητη αντίσταση
σε συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ
Gram-αρνητικά αερόβια: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, είδη του γένους Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, είδη του γένους Proteus, είδη του γένους Salmonella, είδη του γένους Shigella.
Gram-positive aerobes: είδη του γένους Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, στρεπτόκοκκοι της ομάδας Viridans.
Φυσικά ανθεκτικά βακτήρια
σε συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ
Gram-αρνητικά αερόβια: είδη του γένους Acinetobacter, Citrobacter freundii, είδη του γένους Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, είδη του γένους Providencia, είδη του γένους Pseudomonas, είδη του γένους Serratia, stenotrophomonas.
Άλλο: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, είδη του γένους Chlamydia, Coxiella burnetii, είδη του γένους Mycoplasma.
1 για αυτά τα βακτήρια, η κλινική αποτελεσματικότητα ενός συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες.
2 στελέχη αυτών των τύπων βακτηρίων δεν παράγουν β-λακταμάσες. Η ευαισθησία με τη μονοθεραπεία αμοξικιλλίνης υποδηλώνει παρόμοια ευαισθησία με τον συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ.

Φαρμακοκινητική
Οι κύριες φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος είναι παρόμοιες. Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαλύονται καλά σε υδατικά διαλύματα με φυσιολογικό pH και, μετά τη λήψη του Amoxiclav ® στο εσωτερικό, απορροφώνται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (GIT). Η απορρόφηση των δραστικών ουσιών της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος είναι βέλτιστη εάν ληφθεί στην αρχή ενός γεύματος.
Η βιοδιαθεσιμότητα της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 70%.
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος δίνονται παρακάτω μετά τη χορήγηση σε δόση 875 mg / 125 mg και 500 mg / 125 mg δύο φορές την ημέρα, 250 mg / 125 mg τρεις φορές την ημέρα από υγιείς εθελοντές.

Μέσες (± SD) φαρμακοκινητικές παράμετροι
Ηθοποιία
ουσία
Αμοξικιλλίνη /
κλαβουλανικό οξύ
Μονόκλινο
δόση
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(ώρα)
AUC (0-24 ώρες)
(mcg.h / ml)
Τ1 / 2
(ώρα)
Αμοξικιλλίνη
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503.3 ± 1.121.5 (1.0-2.0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Κλαβουλανικό οξύ
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831.5 (1.0-2.0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701.2 (1.0-2.0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.
Tmax - χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα.
AUC - περιοχή κάτω από την καμπύλη "χρόνος συγκέντρωσης" ·
T1 / 2 - χρόνος ημιζωής

Κατανομή
Και τα δύο συστατικά χαρακτηρίζονται από έναν καλό όγκο κατανομής σε διάφορα όργανα, ιστούς και σωματικά υγρά (συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, των οργάνων της κοιλιακής κοιλότητας. Λιπώδη, οστά και μυϊκούς ιστούς. Υπεζωκοτικά, αρθρικά και περιτοναϊκά υγρά. Στο δέρμα, τη χολή, τα ούρα, τα πυώδη εκκένωση, πτύελα, σε διάμεσο υγρό).
Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος είναι μέτρια: 25% για το κλαβουλανικό οξύ και 18% για την αμοξικιλλίνη.
Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3-0,4 L / kg για την αμοξικιλλίνη και περίπου 0,2 L / kg για το κλαβουλανικό οξύ..
Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ δεν διασχίζουν το φράγμα αίματος-εγκεφάλου σε μη φλεγμονώδη μηνιγγί.
Η αμοξικιλλίνη (όπως οι περισσότερες πενικιλίνες) απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Στο μητρικό γάλα έχουν βρεθεί ίχνη κλαβουλανικού οξέος. Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διασχίζουν τον φραγμό του πλακούντα.
Μεταβολισμός
Περίπου 10-25% της αρχικής δόσης της αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργού πενικιλοϊκού οξέος. Το κλαβουλανικό οξύ στο ανθρώπινο σώμα υφίσταται εντατικό μεταβολισμό με το σχηματισμό 2,5-διϋδρο-4- (2-υδροξυαιθυλο) -5-οξο-1Η-πυρρολο-3-καρβοξυλικού οξέος και 1-αμινο-4-υδροξυ-βουταν-2-όνης και απεκκρίνεται από τα νεφρά, μέσω του πεπτικού συστήματος, καθώς και με εκπνεόμενο αέρα, με τη μορφή διοξειδίου του άνθρακα.
Αναπαραγωγή
Η αμοξικιλλίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, ενώ το κλαβουλανικό οξύ μέσω τόσο των νεφρικών όσο και των εξωφρενικών μηχανισμών. Μετά από μία από του στόματος χορήγηση ενός δισκίου, 250 mg / 125 mg ή 500 mg / 125 mg, περίπου 60-70% αμοξικιλλίνη και 40-65% κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά κατά τις πρώτες 6 ώρες.
Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής (T1 / 2) της αμοξικιλλίνης / κλαβουλανικού οξέος είναι περίπου μία ώρα · η μέση ολική κάθαρση είναι περίπου 25 l / h σε υγιείς ασθενείς.
Η μεγαλύτερη ποσότητα κλαβουλανικού οξέος απεκκρίνεται κατά τις πρώτες 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Η ολική κάθαρση της αμοξικιλλίνης / κλαβουλανικού οξέος μειώνεται ανάλογα με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Η μειωμένη κάθαρση είναι πιο έντονη για την αμοξικιλλίνη παρά για το κλαβουλανικό οξύ, διότι το μεγαλύτερο μέρος της αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται από τα νεφρά. Οι δόσεις του φαρμάκου για νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη την ανεπιθύμητη συσσώρευση αμοξικιλλίνης διατηρώντας παράλληλα τα φυσιολογικά επίπεδα κλαβουλανικού οξέος.
Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία
Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η ηπατική λειτουργία.
Και τα δύο συστατικά απομακρύνονται με αιμοκάθαρση και μικρές ποσότητες με περιτοναϊκή κάθαρση..

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών:
• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων ΩΡΛ (συμπεριλαμβανομένων οξείας και χρόνιας ιγμορίτιδας, οξείας και χρόνιας μέσης ωτίτιδας, φαρυγγικού αποστήματος, αμυγδαλίτιδας, φαρυγγίτιδας).
• λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της οξείας βρογχίτιδας με βακτηριακή επιμόλυνση, χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία).
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος;
• λοιμώξεις στη γυναικολογία.
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, καθώς και πληγές από τσιμπήματα ανθρώπων και ζώων.
• λοιμώξεις των οστών και του συνδετικού ιστού.
• λοιμώξεις του χολικού σωλήνα (χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα).
• Οδοντογενείς λοιμώξεις.

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
• Υπερευαισθησία στο ιστορικό σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες και άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.
• χολοστατικός ίκτερος ή / και άλλη διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας που προκαλείται από ιστορικό αμοξικιλλίνης / κλαβουλανικού οξέος.
• μολυσματική μονοπυρήνωση και λεμφοκυτταρική λευχαιμία.
• παιδιά κάτω των 12 ετών ή βάρους κάτω των 40 κιλών.

Προσεκτικά

Ιστορικό ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα, ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, εγκυμοσύνη, γαλουχία κατά τη χρήση αντιπηκτικών.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν στοιχεία σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επίδρασή του στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Σε μια μελέτη σε γυναίκες με πρόωρη ρήξη των αμνιακών μεμβρανών, διαπιστώθηκε ότι η προφυλακτική χρήση αμοξικιλλίνης / κλαβουλανικού οξέος μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο νεκρωτικής εντεροκολίτιδας σε νεογέννητα..
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το μωρό.
Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ σε μικρές ποσότητες περνούν στο μητρικό γάλα.
Σε βρέφη που λαμβάνουν θηλασμό, είναι δυνατή η ανάπτυξη ευαισθητοποίησης, διάρροιας, καντιντίασης των βλεννογόνων της στοματικής κοιλότητας. Κατά τη λήψη του Amoxiclav ®, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε σχετικά με τον τερματισμό του θηλασμού.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα.
Η δοσολογία καθορίζεται ξεχωριστά ανάλογα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς, καθώς και τη σοβαρότητα της λοίμωξης..
Το Amoxiclav ® συνιστάται να λαμβάνεται στην αρχή ενός γεύματος για βέλτιστη απορρόφηση και για τη μείωση των πιθανών παρενεργειών από το πεπτικό σύστημα.
Η πορεία της θεραπείας είναι 5-14 ημέρες. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Η θεραπεία δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς δεύτερη ιατρική εξέταση.
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή βάρους 40 κιλών και άνω:
Για τη θεραπεία λοιμώξεων ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας - 1 δισκίο 250 mg + 125 mg κάθε 8 ώρες (3 φορές την ημέρα).
Για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων και αναπνευστικών λοιμώξεων - 1 δισκίο 500 mg + 125 mg κάθε 8 ώρες (3 φορές την ημέρα) ή 1 δισκίο 875 mg + 125 mg κάθε 12 ώρες (2 φορές την ημέρα).
Δεδομένου ότι τα δισκία συνδυασμού αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος 250 mg + 125 mg και 500 mg + 125 mg περιέχουν την ίδια ποσότητα κλαβουλανικού οξέος - 125 mg, 2 δισκία των 250 mg + 125 mg δεν είναι ισοδύναμα με 1 δισκίο των 500 mg + 125 mg.
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Η προσαρμογή της δόσης βασίζεται στη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμοξικιλλίνης και βασίζεται στην κάθαρση κρεατινίνης (QC).

QCΔοσολογία Amoxiclav ®
> 30 ml / λεπτόΔεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας
10-30 ml / λεπτό1 δισκίο 500 mg + 125 mg 2 φορές / ημέρα ή 1 δισκίο 250 mg + 125 mg 2 φορές / ημέρα (ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου).
30 ml / λεπτό.
Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία
Η λήψη του Amoxiclav ® πρέπει να γίνεται με προσοχή. Απαιτείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας..
Δεν απαιτεί διόρθωση της δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται όπως και για τους ενήλικες ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία..

Παρενέργεια

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητά τους ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, από το γαστρεντερικό σωλήνα
πολύ συχνά: διάρροια
συχνά: ναυτία, έμετος. Η ναυτία παρατηρείται συχνότερα κατά τη λήψη υψηλών δόσεων..
Εάν επιβεβαιωθούν παραβιάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, μπορούν να εξαλειφθούν εάν πάρετε το φάρμακο στην αρχή του γεύματος.
σπάνια: διαταραχή του πεπτικού συστήματος
πολύ σπάνια: κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγικής κολίτιδας και της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας), μαύρη «τριχωτή» γλώσσα, γαστρίτιδα, στοματίτιδα.
Από την πλευρά του ήπατος και της χολικής οδού
σπάνια: αυξημένη δραστικότητα αμινοτρανσφεράσης αλανίνης (ALT) και / ή ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST). Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρούνται σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτική θεραπεία με β-λακτάμη, αλλά η κλινική σημασία της είναι άγνωστη..
πολύ σπάνια: χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, αυξημένη δραστηριότητα χολερυθρίνης στο πλάσμα του αίματος.
Ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ έχουν παρατηρηθεί κυρίως σε άνδρες και ηλικιωμένους ασθενείς και μπορεί να σχετίζονται με μακροχρόνια θεραπεία. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες στα παιδιά..
Τα αναφερόμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη θεραπεία, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, ενδέχεται να μην εμφανίζονται για αρκετές εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως αναστρέψιμες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ μπορεί να είναι σοβαρές, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί θανατηφόρα αποτελέσματα. Σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις, αυτά ήταν άτομα με σοβαρή ταυτόχρονη παθολογία ή άτομα που έλαβαν ταυτόχρονα ηπατοτοξικά φάρμακα.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα
πολύ σπάνια: αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αλλεργική αγγειίτιδα.
Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος
σπάνια: αναστρέψιμη λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας), θρομβοπενία.
πολύ σπάνια: αναστρέψιμη ακοκκιοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία, αναστρέψιμη αύξηση του χρόνου προθρομβίνης, αναστρέψιμη αύξηση του χρόνου αιμορραγίας (βλ. παράγραφο "Ειδικές οδηγίες"), ηωσινοφιλία, θρομβοκυττάρωση.
Από το νευρικό σύστημα
σπάνια: ζάλη, κεφαλαλγία
πολύ σπάνια: σπασμοί (μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και όταν λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου), αναστρέψιμη υπερκινητικότητα, ασηπτική μηνιγγίτιδα, άγχος, αϋπνία, αλλαγή συμπεριφοράς, διέγερση.
Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό
σπάνια: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
σπάνια: εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα.
πολύ σπάνια: αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλύκταινα, σύνδρομο παρόμοιο με ασθένεια ορού, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα
πολύ σπάνια: διάμεση νεφρίτιδα, κρυσταλλουρία (βλ. παράγραφο "Υπερδοσολογία"), αιματουρία.
Λοιμώδεις και παρασιτικές ασθένειες
συχνά: καντιντίαση του δέρματος και των βλεννογόνων.
Αλλα
άγνωστη συχνότητα: ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν αναφορές για θάνατο ή απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες λόγω υπερδοσολογίας του φαρμάκου..
Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα (κοιλιακό άλγος, διάρροια, έμετος) και μειωμένη ισορροπία νερού-ηλεκτρολυτών. Έχουν υπάρξει αναφορές για την ανάπτυξη κρυσταλλουρίας που προκαλείται από την πρόσληψη αμοξικιλλίνης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησε στην ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας.
Ίσως η ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που έλαβαν υψηλές δόσεις του φαρμάκου.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό την επίβλεψη γιατρού, η θεραπεία είναι συμπτωματική. Σε περίπτωση πρόσφατης χορήγησης (λιγότερο από 4 ώρες), θα πρέπει να πραγματοποιείται πλύση στομάχου και πρέπει να συνταγογραφείται ενεργός άνθρακας για τη μείωση της απορρόφησης.
Η αμοξικιλλίνη / το κλαβουλανικό οξύ απομακρύνεται με αιμοκάθαρση.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Τα αντιόξινα, γλυκοζαμίνη, καθαρτικά, αμινογλυκοσίδες επιβραδύνουν την απορρόφηση, ασκορβικό οξύ - αυξάνει την απορρόφηση. Τα διουρητικά, η αλλοπουρινόλη, η φαινυλβουταζόνη, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και άλλα φάρμακα που εμποδίζουν την σωληναριακή έκκριση (προβενεσίδη) αυξάνουν τη συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης (το κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως με σπειραματική διήθηση). Η ταυτόχρονη χρήση του Amoxiclav ® και της προβενεσίδης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση και επιμονή στο αίμα του επιπέδου της αμοξικιλλίνης, αλλά όχι του κλαβουλανικού οξέος, επομένως δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης. Η ταυτόχρονη χρήση του Amoxiclav ® και της μεθοτρεξάτης αυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Η χρήση του φαρμάκου μαζί με την αλλοπουρινόλη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων στο δέρμα. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση ενός συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ και αλλοπουρινόλη. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση με δισουλφιράμη..
Μειώνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων στη διαδικασία του μεταβολισμού των οποίων σχηματίζεται το παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ, αιθινυλοιστραδιόλη - ο κίνδυνος αιμορραγίας.
Η βιβλιογραφία περιγράφει σπάνιες περιπτώσεις αύξησης της διεθνούς ομαλοποιημένης αναλογίας (INR) σε ασθενείς με συνδυασμένη χρήση ακενοκουμαρόλης ή βαρφαρίνης και αμοξικιλλίνης. Εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τον χρόνο που δοκιμάσατε ή το INR κατά τη συνταγογράφηση ή τη διακοπή του φαρμάκου, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των αντιπηκτικών για στοματική χορήγηση..
Με ταυτόχρονη χρήση με ριφαμπικίνη, είναι δυνατή η αμοιβαία αποδυνάμωση του αντιβακτηριακού αποτελέσματος. Το Amoxiclav ® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα σε συνδυασμό με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά (μακρολίδες, τετρακυκλίνες), σουλφοναμίδια λόγω πιθανής μείωσης της αποτελεσματικότητας του Amoxiclav ®.
Το Amoxiclav ® μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών από το στόμα.
Σε ασθενείς που έλαβαν μυκοφαινολάτη μοφετίλη, μετά την έναρξη της χρήσης ενός συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ, παρατηρήθηκε μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη, μυκοφαινολικού οξέος πριν από τη λήψη της επόμενης δόσης του φαρμάκου κατά περίπου 50%. Οι αλλαγές σε αυτή τη συγκέντρωση ενδέχεται να μην αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια τις γενικές αλλαγές στην έκθεση στο μυκοφαινολικό οξύ.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να κάνετε συνέντευξη από τον ασθενή για να εντοπίσετε ένα ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις με αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης. Με μια πορεία θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση της λειτουργίας των οργάνων, του ήπατος και των νεφρών που σχηματίζουν το αίμα. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, απαιτείται επαρκής προσαρμογή της δόσης ή αύξηση του διαστήματος μεταξύ των δόσεων. Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα.
Είναι πιθανό να αναπτυχθεί υπερμόλυνση λόγω της ανάπτυξης μικροχλωρίδας που δεν είναι ευαίσθητη στην αμοξικιλλίνη, η οποία απαιτεί αντίστοιχη αλλαγή στη θεραπεία με αντιβιοτικά.
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και όταν λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί.
Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με υποψία μολυσματικής μονοπυρήνωσης..
Εάν εμφανιστεί κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του Amoxiclav ®, συμβουλευτείτε έναν γιατρό και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. Τα φάρμακα που αναστέλλουν την περισταλτική αντενδείκνυται σε τέτοιες καταστάσεις.
Σε ασθενείς με μειωμένη διούρηση, η κρυσταλλουρία είναι πολύ σπάνια. Όταν χρησιμοποιείτε μεγάλες δόσεις αμοξικιλλίνης, συνιστάται να λαμβάνετε επαρκή ποσότητα υγρού και να διατηρείτε επαρκή διούρηση για να μειώσετε την πιθανότητα σχηματισμού κρυστάλλων αμοξικιλλίνης..
Εργαστηριακές εξετάσεις: υψηλές συγκεντρώσεις αμοξικιλλίνης δίνουν ψευδώς θετική αντίδραση στη γλυκόζη ούρων όταν χρησιμοποιείτε το αντιδραστήριο Benedict ή το διάλυμα Feling.
Συνιστάται ενζυματικές αντιδράσεις με γλυκοσιδάση.
Το κλαβουλανικό οξύ μπορεί να προκαλέσει μη ειδική σύνδεση της ανοσοσφαιρίνης G (IgG) και της λευκωματίνης στις μεμβράνες των ερυθρών αιμοσφαιρίων, γεγονός που οδηγεί σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Coombs.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης αχρησιμοποίητου φαρμάκου.

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την απόρριψη του αχρησιμοποίητου Amoxiclav ®.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων, μηχανισμών

Με την ανάπτυξη ανεπιθύμητων αντιδράσεων από το νευρικό σύστημα (για παράδειγμα, ζάλη, σπασμοί), πρέπει κανείς να απέχει από την οδήγηση και να κάνει άλλες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων..

Φόρμα έκδοσης

Κύρια συσκευασία:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 250 mg + 125 mg: 15, 20 ή 21 δισκία και 2 αποξηραντικά (σιλικαζέλ), τοποθετημένα σε στρογγυλό κόκκινο δοχείο με την ένδειξη "μη φαγώσιμο", σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι, σφραγισμένο με μεταλλικό βιδωτό πώμα με δακτύλιο ελέγχου με διάτρηση και φλάντζα από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας στο εσωτερικό.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500 mg + 125 mg: 15 ή 21 δισκία και 2 αποξηραντικά (σιλικαζέλ), τοποθετημένα σε στρογγυλό κόκκινο δοχείο με την ένδειξη "μη φαγώσιμο", σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι, σφραγισμένο με μεταλλικό βιδωτό πώμα με δακτύλιο ελέγχου με διάτρηση και επένδυση πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας μέσα ή 5, 6, 7 ή 8 δισκία σε κυψέλη από βερνικωμένο σκληρό αλουμίνιο / μαλακό αλουμινόχαρτο.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 ή 8 δισκία σε κυψέλη από βερνικωμένο σκληρό αλουμίνιο / μαλακό αλουμινόχαρτο.
Δευτερεύουσα συσκευασία:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 250 mg + 125 mg: ένα φιαλίδιο σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500 mg + 125 mg: ένα μπουκάλι ή ένα, δύο, τρία, τέσσερα ή δέκα κυψέλες των 5, 6, 7 ή 8 δισκίων σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 875 mg + 125 mg: ένα, δύο, τρία, τέσσερα ή δέκα κυψέλες των 2, 5, 6, 7 ή 8 δισκίων σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.

Όροι διακοπών

Ιατρική συνταγή

Κατασκευαστής

Κάτοχος RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Λουμπλιάνα, Σλοβενία;
Παραγωγή: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Σλοβενία.
Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στο ZAO Sandoz:
125315, Μόσχα, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

Αμοξικάβ

Amoxiclav: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Amoksiklav

Κωδικός ATX: J01CR02

Δραστικό συστατικό: αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ (αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ)

Παραγωγός: Sandoz (Αυστρία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 08/16/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 67 ρούβλια.

Amoxiclav - ένα συνδυασμένο αντιβιοτικό φάρμακο.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Amoxiclav παράγεται με τη μορφή:

  • Επικαλυμμένα δισκία που περιέχουν 250 mg, 500 mg ή 875 mg αμοξικιλλίνης, 125 mg κλαβουλανικού οξέος και έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη, κροσκαρμελλόζη νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, MCC. Σε φουσκάλες και φιάλες από σκούρο γυαλί.
  • Κόνις για πόσιμο εναιώρημα με περιεκτικότητα 5 ml τελικού εναιωρήματος αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος σε αναλογία 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg και έκδοχα: κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο, MCC και καρμελλόζη νάτριο, κόμμι ξανθάνης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, αρωματικό κεράσι και αρωματικό λεμόνι, σακχαρινικό νάτριο, μαννιτόλη. Σε φιάλες από σκούρο γυαλί.
  • Κόνις για ενέσιμο διάλυμα με περιεκτικότητα σε 1 φιαλίδιο αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος σε αναλογία 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η αμοξικιλλίνη είναι μια ημι-συνθετική πενικιλίνη που δρα σε πολλούς αρνητικούς κατά gram και θετικούς κατά gram μικροοργανισμούς. Αναστέλλει τη βιοσύνθεση της πεπτιδογλυκάνης, ένα συστατικό που αποτελεί μέρος της δομής του τοιχώματος των βακτηριακών κυττάρων. Η μείωση της παραγωγής πεπτιδογλυκάνης προκαλεί μείωση της αντοχής των κυτταρικών τοιχωμάτων, η οποία στη συνέχεια οδηγεί στη λύση και το θάνατο των κυττάρων παθογόνων μικροοργανισμών. Ταυτόχρονα, η αμοξικιλλίνη είναι ευαίσθητη στη δράση των β-λακταμασών που την καταστρέφουν, επομένως το φάσμα της αντιβακτηριακής δραστηριότητάς της δεν περιλαμβάνει μικροοργανισμούς που συνθέτουν αυτό το ένζυμο.

Το κλαβουλανικό οξύ είναι ένας αναστολέας της β-λακταμάσης, η δομή του οποίου είναι παρόμοια με την πενικιλίνη. Έχει την ικανότητα να απενεργοποιεί πολλές β-λακταμάσες, οι οποίες παράγουν μικροοργανισμούς με αποδεδειγμένη αντοχή στις κεφαλοσπορίνες και τις πενικιλίνες. Έχει αποδειχθεί η σχετική αποτελεσματικότητα του κλαβουλανικού οξέος σε σχέση με το πλασμίδιο β-λακταμάσες, οι οποίες συχνά καθορίζουν την αντοχή των βακτηρίων στα αντιβιοτικά. Ωστόσο, η ουσία δεν δρα σε β-λακταμάσες τύπου χρωμοσώματος Ι που δεν αναστέλλονται από το κλαβουλανικό οξύ.

Η παρουσία κλαβουλανικού οξέος στο Amoxiclav επιτρέπει την πρόληψη της καταστροφής της αμοξικιλλίνης από ειδικά ένζυμα - β-λακταμάσες - και την επέκταση του φάσματος της αντιβακτηριακής δραστικότητας της αμοξικιλλίνης.

Κλινικές μελέτες in vitro αποδεικνύουν υψηλή ευαισθησία στη δράση του Amoxiclav των ακόλουθων μικροοργανισμών:

  • gram-αρνητικά αναερόβια: ποικιλίες του γένους Prevotella, Bacteroides fragilis, άλλα υποείδη του γένους Bacteroides, ποικιλίες του γένους Porphyromonas, ποικιλίες του γένους Capnocytophaga, ποικιλίες του γένους Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • gram-θετικά αναερόβια: είδη του γένους Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, είδη του γένους Clostridium.
  • gram-αρνητικά αερόβια: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • gram-θετικά αερόβια: αρνητικοί στην κοαγκουλάση σταφυλόκοκκοι (επιδεικνύοντας ευαισθησία στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus saprophyticus (στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus aureus (στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη), Bacillus anthracis, Streptocococococcococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococc, Αστεροειδή Nocardia, Listeria monocytogenes;
  • Άλλα: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί χαρακτηρίζονται από επίκτητη αντίσταση στα ενεργά συστατικά του Amoxiclav:

  • gram-θετικά αερόβια: στρεπτόκοκκοι της ομάδας Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, βακτήρια του γένους Corynebacterium;
  • Gram-αρνητικά αερόβια: βακτήρια του γένους Shigella, Escherichia coli, βακτήρια του γένους Salmonella, βακτήρια του γένους Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (κλινικές μελέτες επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα των δραστικών ουσιών Amoxiclav σε σχέση με αυτόν τον μικροοργανισμό, τα στελέχη του δεν συνθέτουν β-λακταμάσες), Klebsiella oxy, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί καταδεικνύουν φυσική αντοχή σε συνδυασμό αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος:

  • gram-αρνητικά αερόβια: βακτήρια του γένους Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, βακτήρια του γένους Enterobacter, βακτήρια του γένους Pseudomonas, Hafnia alvei, βακτήρια του γένους Serratia, Legionella pneumophella morellaella morellaella morusella morella
  • Άλλα: βακτήρια του γένους Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, βακτήρια του γένους Chlamydia, Coxiella burnetii.

Η ευαισθησία των βακτηρίων στη μονοθεραπεία με αμοξικιλλίνη συνήθως σημαίνει παρόμοια ευαισθησία με τον συνδυασμό αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος.

Φαρμακοκινητική

Οι κύριες φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιες. Και οι δύο ουσίες επιδεικνύουν καλή ικανότητα διάλυσης σε υδατικά διαλύματα με φυσιολογική τιμή pH και μετά από από του στόματος χορήγηση του Amoxiclav απορροφώνται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το πεπτικό σύστημα. Ο βαθμός απορρόφησης του κλαβουλανικού οξέος και της αμοξικιλλίνης θεωρείται βέλτιστος εάν το φάρμακο λαμβάνεται στην αρχή ενός γεύματος.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα των δραστικών συστατικών του Amoxiclav φτάνει το 70%.

Κατά τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου σε διάφορες δόσεις, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος είναι οι εξής:

  • σε δόση 875 mg / 125 mg 2 φορές την ημέρα για αμοξικιλλίνη: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος είναι 11,64 ± 2,78 μg / ml, ο χρόνος για να φτάσει είναι 1,5 ώρες (το εύρος κυμαίνεται από 1 έως 2,5 ώρες), η περιοχή κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση - χρόνος" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, χρόνος ημιζωής - 1,19 ± 0,21 ώρες · για το κλαβουλανικό οξύ: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος είναι 2,18 ± 0,99 μg / ml, ο χρόνος για την επίτευξή του είναι 1,25 ώρες (το εύρος κυμαίνεται από 1 έως 2 ώρες), η περιοχή κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση - χρόνος" (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, ημιζωή αποβολής - 0,96 ± 0,12 ώρες.
  • σε δόση 500 mg / 125 mg 2 φορές την ημέρα για αμοξικιλλίνη: μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα - 7,19 ± 2,26 μg / ml, χρόνος για να φτάσει σε αυτό - 1,5 ώρες (το εύρος κυμαίνεται από 1 έως 2,5 ώρες), η περιοχή κάτω από την καμπύλη «συγκέντρωση - χρόνος» (AUC) είναι 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, η ημιζωή είναι 1,15 ± 0,2 ώρες. για το κλαβουλανικό οξύ: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος είναι 2,4 ± 0,83 μg / ml, ο χρόνος για να φτάσει σε αυτό είναι 1,5 ώρες (το εύρος είναι από 1 έως 2 ώρες), η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, ημιζωή αποβολής - 0,98 ± 0,12 ώρες.
  • σε δόση 250 mg / 125 mg 3 φορές την ημέρα για αμοξικιλλίνη: μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 3,3 ± 1,12 μg / ml, χρόνος επίτευξής της - 1,5 ώρες (εύρος από 1 έως 2 ώρες), η περιοχή κάτω από η καμπύλη "συγκέντρωση - χρόνος" (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, χρόνος ημιζωής - 1,36 ± 0,56 ώρες · για κλαβουλανικό οξύ: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος είναι 1,5 ± 0,7 μg / ml, ο χρόνος για την επίτευξή του είναι 1,2 ώρες (το εύρος κυμαίνεται από 1 έως 2 ώρες), η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, χρόνος ημιζωής αποβολής - 1,01 ± 0,11 ώρες.

Όλες οι παραπάνω τιμές προέρχονται από κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετέχουν υγιείς εθελοντές..

Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ χαρακτηρίζονται από μεγάλο όγκο κατανομής σε διάφορους ιστούς, συστήματα οργάνων και σωματικά υγρά (συμπεριλαμβανομένων μυών, οστών και λιπώδεις ιστούς, κοιλιακά όργανα, πνεύμονες, διάμεση, περιτοναϊκά, αρθρικά και υπεζωκοτικά υγρά, πτύελα, χολή, πυώδης εκκένωση, ούρα και δέρμα).

Τα δραστικά συστατικά δεσμεύονται μέτρια στις πρωτεΐνες του πλάσματος: αμοξικιλλίνη σε ποσότητα 18% και κλαβουλανικό οξύ σε ποσότητα 25% της δόσης που λαμβάνεται. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,2 l / kg για το κλαβουλανικό οξύ και 0,3-0,4 l / kg για την αμοξικιλλίνη. Και οι δύο ουσίες δεν διασχίζουν το φράγμα αίματος-εγκεφάλου απουσία φλεγμονής των μηνιγγών. Η αμοξικιλλίνη, όπως πολλές πενικιλλίνες, περνά στο μητρικό γάλα, στο οποίο το κλαβουλανικό οξύ βρίσκεται επίσης σε συγκεντρώσεις ιχνών. Τα ενεργά συστατικά του Amoxiclav διεισδύουν στον φραγμό του πλακούντα.

Περίπου το 10-25% της αρχικής δόσης της αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή πενικιλοϊκού οξέος, το οποίο δεν έχει φαρμακολογική δράση. Το κλαβουλανικό οξύ μεταβολίζεται εκτενώς στο σώμα, σχηματίζοντας 1-αμινο-4-υδροξυ-βουταν-2-όνη και 2,5-διϋδρο-4- (2-υδροξυαιθυλο) -5-οξο-1Η-πυρρολο-3-καρβοξυλικό οξύ, το οποίο απεκκρίνεται μέσω του πεπτικού συστήματος, των νεφρών, καθώς και με τον εκπνεόμενο αέρα (που περνά στη μορφή διοξειδίου του άνθρακα).

Η αμοξικιλλίνη απεκκρίνεται κυρίως με νεφρική διήθηση, ενώ η απέκκριση του κλαβουλανικού οξέος πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας νεφρικούς και εξωφρενικούς μηχανισμούς. Μετά από μία από του στόματος χορήγηση 1 δισκίου των 500 mg / 125 mg ή 250 mg / 125 mg, περίπου το 40–65% του κλαβουλανικού οξέος και το 60-70% της αμοξικιλλίνης απεκκρίνονται αμετάβλητα στα ούρα για τις πρώτες 6 ώρες.

Κατά μέσο όρο, ο χρόνος ημίσειας ζωής των ενεργών συστατικών του Amoxiclav είναι περίπου 1 ώρα και η μέση συνολική κάθαρση είναι περίπου 25 l / h σε υγιείς ασθενείς. Το μεγαλύτερο μέρος του κλαβουλανικού οξέος απεκκρίνεται κατά τις πρώτες 2 ώρες μετά τη χορήγηση.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η ολική κάθαρση του κλαβουλανικού οξέος και της αμοξικιλλίνης μειώνεται ανάλογα με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Η μείωση της κάθαρσης είναι πιο έντονη στην περίπτωση της αμοξικιλλίνης σε σύγκριση με το κλαβουλανικό οξύ, καθώς το μεγαλύτερο μέρος της δόσης της αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, οι δόσεις του Amoxiclav θα πρέπει να επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη την ανεπιθύμητη ικανότητα συσσώρευσης αμοξικιλλίνης έναντι σταθερής συγκέντρωσης κλαβουλανικού οξέος που πληροί τα πρότυπα. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμοξικιλλίνης αυξάνεται σε 7,5 ώρες και το κλαβουλανικό οξύ - έως 4,5 ώρες.

Το Amoxiclav συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατικές δυσλειτουργίες, συνιστάται επίσης συνεχής παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας. Τόσο η αμοξικιλλίνη όσο και το κλαβουλανικό οξύ απομακρύνονται με αιμοκάθαρση και σε μικρές συγκεντρώσεις με περιτοναϊκή κάθαρση..

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Amoxiclav συνταγογραφείται στη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από ευαίσθητους στα φάρμακα μικροοργανισμούς. Το φάρμακο ενδείκνυται για γυναικολογικές, odontogenic λοιμώξεις, καθώς και λοιμώξεις:

  • ΟΝΤ όργανα και άνω αναπνευστική οδός, συμπεριλαμβανομένης οξείας και χρόνιας ιγμορίτιδας, μέσης ωτίτιδας, αμυγδαλίτιδας, φαρυγγικού αποστήματος, φαρυγγίτιδας.
  • Συνδετικός και οστικός ιστός
  • Κάτω αναπνευστική οδός, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας, οξείας βρογχίτιδας με βακτηριακή επιμόλυνση, πνευμονία.
  • Ουροποιητικό
  • Δέρμα και μαλακός ιστός, συμπεριλαμβανομένων δαγκωμάτων ζώων και ανθρώπων.
  • Χολική οδός.

Η χρήση του Amoxiclav με τη μορφή ενέσεων φαίνεται:

  • Με λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας.
  • Σε περίπτωση σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων - γονόρροια, μαλακό chancre.
  • Για την πρόληψη της ανάπτυξης λοιμώξεων μετά από χειρουργική επέμβαση.

Αντενδείξεις

Το Amoxiclav δεν συνταγογραφείται για χολοστατικό ίκτερο και ηπατίτιδα που σχετίζονται με τη χρήση αντιβιοτικών πενικιλλίνης. Επιπλέον, το φάρμακο αντενδείκνυται σε:

  • Ευαισθησία σε παρασκευάσματα πενικιλλίνης, κλαβουλανικό οξύ, αμοξικιλλίνη, άλλα συστατικά του Amoxiclav.
  • Λοιμώδης μονοπυρήνωση;
  • Λεμφοκυτταρική λευχαιμία.

Το Amoxiclav συνταγογραφείται με προσοχή σε:

  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα στην αναισθησία.
  • Ηπατική ανεπάρκεια;
  • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Η πιθανότητα χρήσης του Amoxiclav από έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να αποφασιστεί ξεχωριστά με γιατρό.

Οδηγίες χρήσης Amoxiclav: μέθοδος και δοσολογία

Δισκία και διάλυμα για πόσιμο εναιώρημα

Το σχήμα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ηλικία, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς και το σωματικό βάρος. Σε δισκία και εναιωρήματα, το Amoxiclav συνιστάται να λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα, γεγονός που θα μειώσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το πεπτικό σύστημα.

Η μέση πορεία θεραπείας είναι από 5-14 ημέρες. Η μεγαλύτερη θεραπεία είναι δυνατή μόνο μετά από δεύτερη ιατρική εξέταση.

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για τα δισκία Amoxiclav για παιδιά κάτω των 12 ετών είναι 40 mg / kg ανά ημέρα, το οποίο χωρίζεται σε 3 δόσεις. Σε παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 40 kg εμφανίζονται δόσεις ενηλίκων του φαρμάκου. Για παιδιά κάτω των 6 ετών, προτιμάται η χρήση εναιωρήματος Amoxiclav.

Υπάρχουν δύο σχήματα για τη λήψη του Amoxiclav σε ενήλικες με ήπια έως μέτρια λοίμωξη:

  • Κάθε 8 ώρες, 1 δισκίο 250 + 125 mg.
  • Κάθε 12 ώρες, 1 δισκίο 500 + 125 mg.

Στο πλαίσιο μιας σοβαρής λοίμωξης και με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, 1 δισκίο 500 + 125 mg πρέπει να λαμβάνεται κάθε 8 ώρες ή 1 δισκίο 875 + 125 mg κάθε 12 ώρες.

Σε περίπτωση odontogenic λοιμώξεων, η χορήγηση 1 δισκίου Amoxiclav 250 + 125 mg κάθε 8 ώρες ή 1 δισκίου 500 + 125 mg κάθε 12 ώρες ενδείκνυται για 5 ημέρες.

Το Amoxiclav συνταγογραφείται σε νεογέννητα και παιδιά έως 3 μηνών με τη μορφή εναιωρήματος με ρυθμό 30 mg / kg ανά ημέρα (σύμφωνα με την αμοξικιλλίνη). Το φάρμακο λαμβάνεται κάθε 12 ώρες. Για να συμμορφωθείτε με τη δοσολογία, χρησιμοποιήστε το σιφώνιο δοσολογίας που παρέχεται με τη συσκευασία.

Η ημερήσια δοσολογία του Amoxiclav για παιδιά άνω των 3 μηνών είναι:

  • Με ήπια έως μέτρια σοβαρότητα της νόσου - από 20 mg / kg ανά ημέρα.
  • Σε σοβαρές λοιμώξεις και στη θεραπεία λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα - έως 40 mg / kg (αμοξικιλλίνη) ανά ημέρα.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τον υπολογισμό των δόσεων, δεν πρέπει να βασίζεται στην ηλικία του παιδιού, αλλά στο σωματικό βάρος και τη σοβαρότητα της πορείας της νόσου.

Ενεση

Το Amoxiclav με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος χορηγείται αποκλειστικά ενδοφλεβίως.

Για παιδιά κάτω των 3 μηνών, η δόση υπολογίζεται με βάση τις ακόλουθες πληροφορίες:

  • σωματικό βάρος μικρότερο από 4 kg: Το Amoxiclav χορηγείται σε δόση 30 mg / kg (λαμβάνοντας υπόψη τον υπολογισμό για ολόκληρο το φάρμακο) κάθε 12 ώρες.
  • βάρος σώματος άνω των 4 kg: Το Amoxiclav χορηγείται σε δόση 30 mg / kg (λαμβάνοντας υπόψη τη μετατροπή σε ολόκληρο το φάρμακο) κάθε 8 ώρες.

Παιδιά που δεν έχουν συμπληρώσει την ηλικία των 3 μηνών, η ένεση πρέπει να χορηγείται με αργή έγχυση μόνο για 30-40 λεπτά.

Για παιδιά των οποίων το σωματικό βάρος δεν υπερβαίνει τα 40 kg, η δόση επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος.

Για παιδιά ηλικίας από 3 μηνών έως 12 ετών, το φάρμακο χορηγείται σε δοσολογία 30 mg / kg σωματικού βάρους (σε σχέση με ολόκληρο το φάρμακο) κάθε 8 ώρες και σε περίπτωση σοβαρής λοίμωξης, κάθε 6 ώρες.

Σε παιδιά με διαγνωσμένη νεφρική δυσλειτουργία, ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση τη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμοξικιλλίνης. Εάν σε αυτούς τους ασθενείς η κάθαρση κρεατινίνης υπερβαίνει τα 30 ml / min, η αλλαγή της δόσης είναι προαιρετική. Σε άλλες περιπτώσεις, σε παιδιά των οποίων το σωματικό βάρος δεν υπερβαίνει τα 40 κιλά, συνιστάται η χρήση του Amoxiclav στις ακόλουθες δόσεις:

  • KK 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες.
  • CC λιγότερο από 10 ml / min: 25 mg / 5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους κάθε 24 ώρες.
  • αιμοκάθαρση: 25 mg / 5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους κάθε 24 ώρες σε συνδυασμό με επιπρόσθετη δόση 12,5 mg / 2,5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους στο τέλος της συνεδρίας αιμοκάθαρσης (που σχετίζεται με μείωση των συγκεντρώσεων κλαβουλανικού οξέος και αμοξικιλλίνης σε ορός αίματος).

Κάθε 30 mg του φαρμάκου περιέχει 25 mg αμοξικιλλίνης και 5 mg κλαβουλανικού οξέος.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών ή βάρους άνω των 40 kg, το Amoxiclav χορηγείται σε δόση 1200 mg του φαρμάκου (1000 mg + 200 mg) κάθε 8 ώρες και σε περίπτωση οξείας πορείας μιας μολυσματικής νόσου - κάθε 6 ώρες.

Το Amoxiclav συνταγογραφείται επίσης για χειρουργικές επεμβάσεις σε προφυλακτική δόση, η οποία είναι συνήθως 1200 mg με επαγωγή αναισθησίας σε περιπτώσεις όπου η επέμβαση διαρκεί λιγότερο από 2 ώρες. Με μεγαλύτερες χειρουργικές επεμβάσεις, ο ασθενής λαμβάνει το φάρμακο σε δόση 1200 mg έως και 4 φορές για 1 ημέρα.

Σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, η δόση και / ή το χρονικό διάστημα μεταξύ της χορήγησης του Amoxiclav θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον βαθμό εξασθένησης της νεφρικής λειτουργίας σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:

  • CC άνω των 30 ml / min: δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.
  • ΚΚ 10-30 ml / min: η πρώτη δόση είναι 1200 mg (1000 mg + 200 mg), μετά την οποία το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 600 mg (500 mg + 100 mg) κάθε 12 ώρες.
  • CC λιγότερο από 10 ml / min: η πρώτη δόση είναι 1200 mg (1000 mg + 200 mg), μετά την οποία το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 600 mg (500 mg + 100 mg) κάθε 24 ώρες.
  • ανουρία: το διάστημα μεταξύ των ενέσεων του φαρμάκου πρέπει να αυξηθεί σε 48 ώρες ή περισσότερο.

Δεδομένου ότι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αιμοκάθαρσης αφαιρείται έως και το 85% της χορηγούμενης δόσης Amoxiclav, στο τέλος κάθε συνεδρίας, θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση του ενέσιμου διαλύματος. Με την περιτοναϊκή κάθαρση, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 5 έως 14 ημέρες (μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να καθορίσει την ακριβή της διάρκεια). Με μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων, συνιστάται η μετάβαση στις στοματικές μορφές του Amoxiclav ως συνέχεια της θεραπείας..

Κατά την προετοιμασία της ένεσης, το περιεχόμενο του φιαλιδίου σε ποσότητα 600 mg (500 mg + 100 mg) διαλύεται σε 10 ml ενέσιμου νερού και στην ποσότητα των 1200 mg (1000 mg + 200 mg) σε 20 ml ενέσιμου νερού (αυτός ο όγκος δεν συνιστάται υπερβαίνω). Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως αργά (πάνω από 3-4 λεπτά) και η εισαγωγή πρέπει να πραγματοποιηθεί εντός 20 λεπτών μετά την παρασκευή του διαλύματος.

Το διάλυμα Amoxiclav μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για ενδοφλέβια έγχυση. Σε αυτήν την περίπτωση, τα παρασκευασμένα διαλύματα που περιέχουν 1200 mg (1000 mg + 200 mg) ή 600 mg (500 mg + 100 mg) του φαρμάκου αραιώνονται περαιτέρω σε 100 ml ή 50 ml του διαλύματος έγχυσης, αντίστοιχα. Η διάρκεια της έγχυσης φτάνει τα 30-40 λεπτά.

Η χρήση των παρακάτω υγρών στους συνιστώμενους όγκους σας επιτρέπει να αποθηκεύσετε τις απαραίτητες συγκεντρώσεις αμοξικιλλίνης σε διαλύματα έγχυσης. Οι περίοδοι σταθερότητάς τους ποικίλλουν και ανέρχονται σε:

  • για ενέσιμο νερό: 4 ώρες στους 25 ° C και 8 ώρες στους 5 ° C ·
  • για διαλύματα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου ασβεστίου για ενδοφλέβια έγχυση: 3 ώρες στους 25 ° C ·
  • για διάλυμα γαλακτικού δακτυλίου για ενδοφλέβια έγχυση: 3 ώρες στους 25 ° C.
  • για χλωριούχο νάτριο 0,9% για ενδοφλέβια έγχυση: 4 ώρες στους 25 ° C και 8 ώρες στους 5 ° C.

Το διάλυμα Amoxiclav δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύματα όξινου ανθρακικού νατρίου, δεξτράνης ή δεξτρόζης. Πρέπει να χορηγούνται μόνο διαφανείς λύσεις. Το παρασκευασμένο διάλυμα δεν πρέπει να καταψύχεται..

Παρενέργειες

Η χρήση του Amoxiclav μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών:

  • Αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία.
  • Πεπτικό σύστημα: διάρροια, μετεωρισμός, γαστρίτιδα, ναυτία, δυσπεψία, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα, ανορεξία, εντεροκολίτιδα, έμετος.
  • Νευρικό σύστημα: άγχος, ακατάλληλη συμπεριφορά, υπερβολική διέγερση, σπασμοί, σύγχυση συνείδησης, αϋπνία, υπερκινητικότητα, ζάλη, κεφαλαλγία.
  • Δέρμα: κνίδωση, οίδημα, εξάνθημα λιγότερο συχνά - απολεπιστική δερματίτιδα, επιδερμική τοξική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα.
  • Ουροποιητικό σύστημα: διάμεση νεφρίτιδα, αιματουρία.

Η επιμόλυνση (συμπεριλαμβανομένης της καντιντίασης) είναι επίσης δυνατή..

Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Amoxiclav είναι ήπιες και παροδικές.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν αναφορές ότι η υπερβολική δόση του Amoxiclav προκαλεί σοβαρές παρενέργειες που είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες.

Τις περισσότερες φορές, η υπερβολική δόση εκδηλώνεται με συμπτώματα όπως διαταραχές της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη και μειωμένη λειτουργία του πεπτικού συστήματος (έμετος, διάρροια, πόνος στην κοιλιά). Μερικές φορές η λήψη αμοξικιλλίνης μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη κρυσταλλουρίας και στο μέλλον - νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή εκείνοι που λαμβάνουν υψηλές δόσεις μπορεί να έχουν επιληπτικές κρίσεις.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Amoxiclav, ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό την επίβλεψη ειδικού που θα συνταγογραφεί συμπτωματική θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο. Εάν το Amoxiclav λήφθηκε πριν από λιγότερο από 4 ώρες, συνιστάται να πλύνετε το στομάχι και να πάρετε ενεργό άνθρακα για να μειώσετε την απορρόφηση. Τα ενεργά συστατικά του φαρμάκου απεκκρίνονται καλά μέσω αιμοκάθαρσης..

Ειδικές Οδηγίες

Η λήψη του Amoxiclav με τροφή μειώνει την πιθανότητα παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Με τη θεραπεία φυσικά, είναι απαραίτητο να ελεγχθούν οι λειτουργίες του ήπατος, του σχηματισμού αίματος και των νεφρών.

Στο πλαίσιο της σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας, ο γιατρός πρέπει να προσαρμόσει το δοσολογικό σχήμα ή να αυξήσει το διάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο ο ασθενής διαγνωστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα (για παράδειγμα, κράμπες ή ζάλη), συνιστάται να αποφεύγετε την οδήγηση οχημάτων και την εκτέλεση εργασιών που απαιτεί αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και άμεσες ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σε πειράματα σε ζώα, η βλάβη της λήψης του Amoxiclav κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η επίδραση του φαρμάκου στην ανάπτυξη του εμβρύου δεν έχουν επιβεβαιωθεί. Σε μία μελέτη που περιελάμβανε γυναίκες με πρόωρη ρήξη των αμνιακών μεμβρανών, διαπιστώθηκε ότι η προφυλακτική χρήση ενός συνδυασμού αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεκρωτικής εντεροκολίτιδας στα νεογνά.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, η χρήση του Amoxiclav συνιστάται μόνο εάν το πιθανό όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερβαίνει σημαντικά τους πιθανούς κινδύνους για την υγεία του εμβρύου και του παιδιού. Το κλαβουλανικό οξύ και η αμοξικιλλίνη σε μικρές συγκεντρώσεις προσδιορίζονται στο μητρικό γάλα. Σε βρέφη που θηλάζουν, μπορεί να αναπτυχθεί διάρροια, ευαισθητοποίηση, καντιντίαση των βλεννογόνων της στοματικής κοιλότητας, επομένως, εάν είναι απαραίτητη η θεραπεία με το φάρμακο, συνιστάται η διακοπή του θηλασμού.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC να κυμαίνεται από 10 έως 30 ml / min) να λαμβάνουν το Amoxiclav 1 δισκίο (δόση 500 mg / 125 mg ή 250 mg / 125 mg ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου) κάθε 12 ώρες και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (το CC είναι μικρότερο από 10 ml / min) - 1 δισκίο (δόση 500 mg / 125 mg ή 250 mg / 125 mg ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου) κάθε 24 ώρες.

Η πρώτη δόση του διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση με CC 10-30 ml / min είναι 1000 mg / 200 mg, στη συνέχεια 500 mg / 100 mg κάθε 12 ώρες. Με CC λιγότερο από 10 ml / min, η πρώτη δόση του ενδοφλέβιου διαλύματος είναι 1000 mg / 200 mg, στη συνέχεια 500 mg / 100 mg κάθε 24 ώρες.

Στην ανουρία, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του Amoxiclav αυξάνεται σε 48 ώρες ή περισσότερο.

Με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Συνιστάται οι ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας να λαμβάνουν το Amoxiclav με προσοχή. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας..

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζονται προσαρμογή της δοσολογίας.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η πρόσληψη ασκορβικού οξέος μαζί με το Amoxiclav ενισχύει την απορρόφηση των δραστικών ουσιών του και η πρόσληψη αμινογλυκοσίδων, αντιόξινων, καθαρτικών, γλυκοζαμίνης - μειώνει την απορρόφησή τους. Η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), διουρητικών, φαινυλοβουταζόνης, αλλοπουρινόλης και άλλων φαρμάκων που εμποδίζουν την σωληναριακή έκκριση (προβενεσίδη) αυξάνει το επίπεδο της αμοξικιλλίνης στο σώμα (το κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως μέσω σπειραματικής διήθησης). Ο συνδυασμός Amoxiclav και probenecide μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της επιμονής στο αίμα και της συγκέντρωσης της αμοξικιλλίνης, αλλά όχι του clavulanic acid, επομένως απαγορεύεται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων.

Ο συνδυασμός αμοξικιλλίνης, κλαβουλανικού οξέος και μεθοτρεξάτης ενισχύει τις τοξικές ιδιότητες της μεθοτρεξάτης. Η χρήση του φαρμάκου μαζί με την αλλοπουρινόλη μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων στο δέρμα. Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του Amoxiclav σε συνδυασμό με τη δισουλφιράμη.

Ο συνδυασμός αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος μειώνει την αποτελεσματικότητα φαρμάκων των οποίων ο μεταβολισμός οδηγεί στο σχηματισμό παρα-αμινοβενζοϊκού οξέος και όταν λαμβάνεται με αιθινυλοιστραδιόλη, αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας.

Στη βιβλιογραφία, υπάρχουν λίγες αναφορές για αύξηση της διεθνούς ομαλοποιημένης αναλογίας (INR) σε ασθενείς με ταυτόχρονη χορήγηση αμοξικιλλίνης και βαρφαρίνης ή ακενοκουμαρόλης. Εάν είναι απαραίτητο να συνδυαστεί το Amoxiclav με αντιπηκτικά, συνιστάται τακτική παρακολούθηση του χρόνου INR ή προθρομβίνης κατά την ακύρωση ή την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο, καθώς μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των αντιπηκτικών που λαμβάνονται από το στόμα..

Η συγχορήγηση αμοξικιλλίνης / κλαβουλανικού οξέος με ριφαμπικίνη μπορεί να οδηγήσει σε αμοιβαία αποδυνάμωση του αντιβακτηριακού αποτελέσματος. Το Amoxiclav δεν συνιστάται ακόμη και μία φορά σε συνδυασμό με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά (τετρακυκλίνες, μακρολίδες) και σουλφοναμίδια λόγω της πιθανής μείωσης της αποτελεσματικότητας της αμοξικιλλίνης / κλαβουλανικού οξέος.

Η λήψη του φαρμάκου μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών από το στόμα. Σε ασθενείς που λαμβάνουν μυκοφαινολάτη μοφετίλ, μετά την έναρξη της θεραπείας με Amoxiclav, υπάρχει μείωση της περιεκτικότητας του ενεργού μεταβολίτη στο σώμα - μυκοφαινολικού οξέος - πριν από τη λήψη της επόμενης δόσης του φαρμάκου κατά περίπου 50%. Η μεταβολή της συγκέντρωσης δεν μπορεί να αντικατοπτρίζει με ακρίβεια τις συνολικές αλλαγές στην έκθεση ενός δεδομένου μεταβολίτη..

Αναλογικά

Τα ανάλογα Amoxiclav είναι:

  • Κατά δραστική ουσία - Bactoclav, Clamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
  • Με τον μηχανισμό δράσης - Libacil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulacillin, Ampisid.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Η διάρκεια ζωής των δισκίων και του διαλύματος είναι 2 χρόνια. Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά..

Η διάρκεια ζωής της τελικής ανάρτησης είναι 7 ημέρες. Το τελικό εναιώρημα φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8 ° C.

Όροι διακοπών στο φαρμακείο

Διαθέσιμη συνταγή.

Σχόλια Amoxiclav

Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι γιατροί και οι ασθενείς αφήνουν θετικά σχόλια για το Amoxiclav. Αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα αυτού του αντιβακτηριακού φαρμάκου στη θεραπεία ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος, και όχι μόνο οι ενήλικες, αλλά και τα παιδιά μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία. Υπάρχουν αναφορές για καλά αποτελέσματα με τη θεραπεία με Amoxiclav για μολυσματικές ασθένειες του γεννητικού συστήματος, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα. Για ενήλικες ασθενείς, το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως σε δόση 875 mg / 125 mg και με τη σωστή επιλογή δοσολογίας τα δυσάρεστα συμπτώματα της νόσου εξαλείφονται αρκετά γρήγορα. Ωστόσο, οι ασθενείς αναφέρουν ότι μετά από μια πορεία αντιβιοτικής θεραπείας, αξίζει να ληφθούν φάρμακα που είναι υπεύθυνα για την ομαλοποίηση της εντερικής μικροχλωρίδας.

Οι γονείς ανταποκρίνονται επίσης θετικά στο εναιώρημα Amoxiclav, που τα παιδιά τους αρέσουν λόγω της ευχάριστης γεύσης και της ευκολίας χρήσης του.

Amoxiclav τιμή στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή του Amoxiclav με τη μορφή δισκίων με δόση 875 mg / 125 mg είναι 401–436 ρούβλια (14 ανά συσκευασία), μια δόση 500 mg / 125 mg είναι 330–399 ρούβλια (15 ανά συσκευασία), 250 mg / 125 mg - 170-224 ρούβλια (η συσκευασία περιέχει 15 τεμ.). Μπορεί να αγοραστεί σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος για από του στόματος χορήγηση με δόση 400 mg / 57 mg για περίπου 158–273 ρούβλια, δόση 250 mg / 62,5 mg για 212–299 ρούβλια, δόση 125 mg / 31,25 mg - 99–123 ρούβλια. Η κόνις για την προετοιμασία μιας ένεσης για ένεση με δόση 1000 mg / 200 mg θα κοστίσει περίπου 675-862 ρούβλια, με δόση 500 mg / 100 mg - 465-490 ρούβλια (κάθε συσκευασία περιέχει 5 φιάλες).