Όνομα ευρεσιτεχνίας εμπορικού σήματος: MIG ® 400
Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα: ibuprofen
Χημική ονομασία: (2RS) -2- [4- (2-μεθυλπροπυλ) φαινυλ] προπανοϊκό οξύ
Μορφή δοσολογίας: επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:

Πυρήνας:
Δραστικό συστατικό: ιβουπροφαίνη - 400,0 mg.
Έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου - 215,00 mg, άμυλο καρβοξυμεθυλίου (τύπος Α) - 26,00 mg, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 13,00 mg, στεατικό μαγνήσιο - 5,60 mg.

Κέλυφος:
υπρομελλόζη (ιξώδες 6 MPa • s) - 2,940 mg, ποβιδόνη (τιμή K = 30) - 0,518 mg, macrogol 4000 - 0,560 mg, διοξείδιο του τιτανίου (E 171) - 1,918 mg.

Οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκά ή σχεδόν λευκά, με κίνδυνο διπλής όψης για διαίρεση και ανάγλυφο σε μία από τις πλευρές "E" και "E" και στις δύο πλευρές των κινδύνων.

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).

Κωδικός ATX: M01AE01.

Φαρμακοδυναμική
Έχει αναλγητικά, αντιπυρετικά και αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα.
Η ιβουπροφαίνη είναι ένα παράγωγο του προπιονικού οξέος. Ο μηχανισμός δράσης σχετίζεται με την αναστολή του ενζύμου κυκλοοξυγενάσης (COX) τύπων 1 και 2, το οποίο οδηγεί σε αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης.
Καταστολή συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων.

Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: μετά την από του στόματος χορήγηση, η ιβουπροφαίνη απορροφάται εν μέρει στο στομάχι και μετά εντελώς στο λεπτό έντερο. Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της ιβουπροφαίνης στο πλάσμα του αίματος μετά την κατάποση επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος (10 μg / ml) επιτυγχάνεται περίπου 10 λεπτά μετά την κατάποση.

Κατανομή: επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος περίπου 99%.

Μεταβολισμός: Μεταβολίζεται στο ήπαρ κυρίως με υδροξυλίωση και καρβοξυλίωση της ισοβουτυλ ομάδας. Οι μεταβολίτες είναι φαρμακολογικά αδρανείς.

Έκκριση: έχει κινητική αποβολής δύο φάσεων. Ο χρόνος ημίσειας ζωής (T1 / 2) είναι 1,8-3,5 ώρες. Αποβάλλεται από τα νεφρά (90%) και σε μικρότερο βαθμό από τα έντερα. Στην περιοχή δόσεων των 200-400 mg, η φαρμακοκινητική της ιβουπροφαίνης είναι γραμμική, ενώ σε υψηλότερες δόσεις είναι μη γραμμική.

Το φάρμακο προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία όπως:

  • αναλγητικό για πόνο ήπιας έως μέτριας έντασης, όπως: για πονοκέφαλο, ημικρανία, πονόδοντο, πόνο στους μυς και τις αρθρώσεις, επώδυνη εμμηνόρροια
  • αντιπυρετικό για οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις.
  • υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη ή / και σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που συνθέτουν το φάρμακο.
  • πλήρης ή ατελής συνδυασμός βρογχικού άσθματος, επαναλαμβανόμενης πολύνωσης ή παραρρινικών κόλπων και δυσανεξίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).
  • διαβρωτικές και ελκώδεις αλλαγές στη βλεννογόνο μεμβράνη του στομάχου και / ή του δωδεκαδακτύλου, ενεργή γαστρεντερική αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού (δύο ή περισσότερα επιβεβαιωμένα επεισόδια πεπτικού έλκους ή αιμορραγίας πεπτικού έλκους).
  • εγκεφαλική αγγειακή αιμορραγία ή άλλη αιμορραγία.
  • ενδοκρανιακή αιμορραγία
  • η περίοδος μετά τον εμβολιασμό παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας ·
  • αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της υποπηξίας), αιμορραγική διάθεση.
  • ασθένειες αίματος άγνωστης αιτιολογίας (λευκοπενία και αναιμία)
  • φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα) στην οξεία φάση.
  • σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min)
  • προοδευτική νεφρική νόσο;
  • σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
  • εγκυμοσύνη (III τρίμηνο)
  • παιδιά κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος μικρότερο από 20 κιλά).

Παρουσία των καταστάσεων που καθορίζονται σε αυτήν την ενότητα, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Ηλικιωμένοι, σοβαρές σωματικές παθήσεις, καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση, ηπατική ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος με πυλαία υπέρταση, υπερφιλερυθριναιμία, νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρητίνης μικρότερη από 60 ml / min), νεφρωσικό σύνδρομο, γαστρίτιδα, εντερίτιδα, κολίτιδα, γαστρικό έλκος και δωδεκαδάκτυλο έντερα (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), παρουσία λοίμωξης από Helicobacter pylori, καταστάσεις μετά από εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, αυτοάνοσες ασθένειες (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, ασθένεια μικτού συνδετικού ιστού), δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, περιφερική αρτηριακή νόσο, κάπνισμα, συχνή χρήση αλκοόλ, αιμορραγικές διαταραχές (η ιβουπροφαίνη αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων). παρατεταμένη χρήση ΜΣΑΦ, ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοστεροειδών από το στόμα (συμπεριλαμβανομένης της πρεδνιζόνης), αντιπηκτικών (συμπεριλαμβανομένης της βαρφαρίνης), αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων (συμπεριλαμβανομένων ακετυλοσαλικυλικού οξέος, κλοπιδογρέλης), εκλεκτικών αναστολέων πρόσληψης νευρωνικών σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων Κυρολοπράμη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη).

Αποφύγετε τη χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο MIG ® 400, συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου MIG 400 αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου επιπλοκών για τη μητέρα και το έμβρυο.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ιβουπροφαίνη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες χωρίς αρνητικές συνέπειες για την υγεία του βρέφους, επομένως με βραχυπρόθεσμη χρήση, συνήθως δεν προκύπτει η ανάγκη διακοπής του θηλασμού. Εάν χρειάζεστε μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου MIG ® 400 κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός για την περίοδο λήψης του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η σύνθεση COX / προσταγλανδίνης μπορεί να επηρεάσει την αναπαραγωγική ικανότητα των γυναικών λόγω της επίδρασης στην ωορρηξία. Αυτό το αποτέλεσμα είναι αναστρέψιμο και εξαφανίζεται μετά την απόσυρση του φαρμάκου..

Μέσα. Πάρτε το MIG ® 400 χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονο νερό κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα. Η δοσολογία για παιδιά εξαρτάται από το σωματικό βάρος και την ηλικία του παιδιού και κατά μέσο όρο 7-10 mg / kg σωματικού βάρους με μέγιστη ημερήσια δόση 30 mg / kg σωματικού βάρους.

Το σχήμα δοσολογίας αναφέρεται στον πίνακα:

Σωματικό βάρος και ηλικίαΜονή δόσηΜέγιστη ημερήσια δόση
Παιδιά: 6-9 ετών (20-29 kg)1/2 δισκίο (200 mg)1 ½ δισκία (600 mg)
Παιδιά: 10-12 ετών (30-39 kg)1/2 δισκίο (200 mg)2 δισκία (800 mg)
Παιδιά άνω των 12 ετών (≥ 40 kg)
Ενήλικες
1 / 2-1 δισκία (200-400 mg)3 δισκία (1200 mg)

Δεν συνιστάται επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου μετά από 6 ώρες..
Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό, διατηρώντας παράλληλα παράπονα στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου MIG ® 400:

  • σε παιδιά - περισσότερες από 3 ημέρες.
  • σε παιδιά - περισσότερο από 3 ημέρες όταν χρησιμοποιείται ως αντιπυρετικό.
  • και 4 ημέρες όταν χρησιμοποιείται ως αναισθητικό.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Χρησιμοποιήστε τη μικρότερη αποτελεσματική δόση όσο το δυνατόν συντομότερα..

Η συχνότητα ταξινομείται ανά κλάση σύμφωνα με την ταξινόμηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, ανάλογα με την εμφάνιση της υπόθεσης: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (1/100), σπάνια (1/1000), σπάνια (1/10000), πολύ σπάνια ( ® 400 με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των επιλεκτικών αποκλεισμών COX-2.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα, πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση του φαρμάκου με την ελάχιστη δυνατή σύντομη πορεία.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση ιβουπροφαίνης με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών επιπλοκών (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας), όπως γλυκοκορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά ή αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες (βαρφαρίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ) (βλ. Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα)..

Για την πρόληψη της ανάπτυξης γαστροπάθειας ΜΣΑΦ, συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με αναστολείς αντλίας πρωτονίων και παρασκευάσματα προσταγλανδίνης Ε (για παράδειγμα, μισοπροστόλη).

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα γαστροπάθειας, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Εμφανίζεται στενός έλεγχος, συμπεριλαμβανομένης της οισοφαγαστροδεδοδενοσκόπησης, μια εξέταση αίματος με αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης και απόκρυφα κόπρανα αίματος..

Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης ιβουπροφαίνης, απαιτείται παρακολούθηση των παραμέτρων του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και των νεφρών.

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση ή / και καρδιακή ανεπάρκεια, θα πρέπει να προσέχετε και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό, καθώς σε αυτήν την κατηγορία ασθενών, η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση υγρών, εμφάνιση οιδήματος και αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών και επιδημιολογικών δεδομένων δείχνουν ότι η χρήση ιβουπροφαίνης, ειδικά σε υψηλές δόσεις (2400 mg ανά ημέρα) και μακροχρόνια χρήση, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακής θρόμβωσης (εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου). Γενικά, σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες, η χρήση ιβουπροφαίνης σε χαμηλές δόσεις (λιγότερο από 1200 mg ανά ημέρα) δεν σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Η μακροχρόνια χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου για τον πόνο για την ανακούφιση του πονοκέφαλου μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση. Σε μια τέτοια κατάσταση (ή εάν υπάρχουν υποψίες για την ανάπτυξή της), είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση παυσίπονων και να ζητήσετε ιατρική βοήθεια. Η συχνή, συνήθης χρήση παυσίπονων (ειδικά συνδυασμοί αυτών) μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι πιθανές σοβαρές δερματικές λοιμώξεις και λοιμώξεις από μαλακό ιστό με ανεμοβλογιά. Αποφύγετε τη χρήση του φαρμάκου MIG ® 400 για ανεμοβλογιά.

Υπάρχουν ενδείξεις σπάνιων περιπτώσεων σοβαρών δερματικών αντιδράσεων (όπως απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Steven-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση), συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, με τη χρήση ΜΣΑΦ. Στις πρώτες εκδηλώσεις δερματικού εξανθήματος, βλάβης των βλεννογόνων ή άλλων σημείων αλλεργικής αντίδρασης, η χρήση του φαρμάκου MIG ® 400 πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Ασθενείς που πάσχουν από αλλεργικές παθήσεις ή / και χρόνιες αποφρακτικές πνευμονικές παθήσεις έχουν αυξημένο κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων με ιβουπροφαίνη.

Αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με τη μορφή κρίσεων άσθματος, οιδήματος του Quincke ή κνίδωσης. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικό σοκ). Σε περιπτώσεις πρώτων σημείων αντίδρασης υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου MIG 400 πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Εάν είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση 17-κετοστεροειδών στο πλάσμα του αίματος, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί 48 ώρες πριν από την έναρξη της μελέτης.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου MIG ® 400, το αλκοόλ δεν συνιστάται.

Η ιβουπροφαίνη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αναπαραγωγική λειτουργία και την ωορρηξία στις γυναίκες, επομένως οι γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη δεν συνιστάται να λαμβάνουν ιβουπροφαίνη. Οι γυναίκες που έχουν προβλήματα με την εγκυμοσύνη ή εξετάζονται για υπογονιμότητα θα πρέπει να σταματήσουν να λαμβάνουν ιβουπροφαίνη..

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε παιδιά με σημάδια αφυδάτωσης, υπάρχει κίνδυνος νεφρικής βλάβης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιβουπροφαίνη, είναι δυνατή η μείωση της ταχύτητας των ψυχικών και κινητικών αντιδράσεων, οπότε πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και συμμετέχετε σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 400 mg.
10 δισκία ανά συσκευασία κυψέλης (κυψέλη) από PVC / αλουμινόχαρτο.
1 ή 2 κυψέλες με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά.!

3 χρόνια.
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου που αναφέρεται στη συσκευασία.

Βερολίνο - Hemy AG
Tempelhofer Veg, 83
12347 Βερολίνο
Γερμανία
ή
Menarini-Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097, Δρέσδη
Γερμανία

123317, Μόσχα, ανάχωμα Presnenskaya, 10, π.Χ. «Πύργος στο ανάχωμα», Block B,
τηλ. (495) 785-01-00, φαξ (495) 785-01-01

Προετοιμασίες

Dexalgin® 25

Bromhexine 8 Βερολίνο-Chemie

Resalut ® Pro

© 2020 LLC "BERLIN-KHEMI / A.MENARINI"

123317, Ρωσία, Μόσχα, Presnenskaya Naberezhnaya, 10. Τηλ.: (495) 785-0100. Φαξ: (495) 785 0101

Υπάρχουν αντενδείξεις · είναι απαραίτητο να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης

Οδηγίες χρήσης MIG (MIG)

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

αυτί. θηκάρι, 400 mg: 10 ή 20 τεμ..
Αρ. Αριθμός: 8615/08/13 από 23/7/2013 - Έληξε
Επικαλυμμένα δισκία1 καρτέλα.
ιβουπροφαίνη400 mg

Έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου, διοξείδιο πυριτίου υψηλής διασποράς, άμυλο καρβοξυμεθυλίου, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, μακρογόλη 4000, ποβιδόνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171).

10 κομμάτια. - φουσκάλες (1) - κουτιά από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (2) - κουτιά από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

ΜΣΑΦ, ένα παράγωγο του προπιονικού οξέος. Έχει αναλγητικά, αντιπυρετικά και αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα λόγω αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδίνης.

Μειώνει τα συμπτώματα που προκαλούνται από φλεγμονή:

  • πόνος, πρήξιμο, πυρετός. Επιπλέον, η ιβουπροφαίνη αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων..

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση και διανομή

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ιβουπροφαίνη απορροφάται εν μέρει στο στομάχι και μετά εντελώς στο λεπτό έντερο. Το C max στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.

Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος - 99%. Η ιβουπροφαίνη διασχίζει το φράγμα του πλακούντα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η ιβουπροφαίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ κυρίως μέσω υδροξυλίωσης και καρβοξυλίωσης..

Περίπου το 90% των φαρμακολογικά ανενεργών μεταβολιτών απεκκρίνεται στα ούρα, το υπόλοιπο με χολή.

Το T 1/2 σε υγιή και ασθενείς με ηπατική / νεφρική νόσο είναι 1,8-3,5 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Πόνος χαμηλής και μέσης έντασης:

  • πονοκέφαλο;
  • πονόδοντος;
  • κράμπες εμμηνόρροιας.

Δοσολογία

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα. Συνιστάται σε ασθενείς με γαστρεντερικές παθήσεις να λαμβάνουν MIG 400 μαζί με τα γεύματα..

Η δοσολογία του φαρμάκου εξαρτάται από την ηλικία και το σωματικό βάρος του ασθενούς. Συνήθως, η ημερήσια δόση, χωρισμένη σε πολλές δόσεις, είναι έως 20-30 mg / kg σωματικού βάρους του ασθενούς.

Ηλικία
(μάζα σώματος)
Μονή δόσηΗμερήσια δόση
Παιδιά 6-9 ετών
(περίπου 20-29 kg)
1/2 καρτέλα. (αντιστοιχεί σε 200 mg ιβουπροφαίνης)έως 1,5 καρτέλα. (αντιστοιχεί σε 600 mg ιβουπροφαίνης)
Παιδιά 10-12 ετών
(περίπου 30-43 kg)
1/2 καρτέλα. (αντιστοιχεί σε 200 mg ιβουπροφαίνης)έως 1,5-2 καρτέλα. (αντιστοιχεί σε 600-800 mg ιβουπροφαίνης)
Παιδιά 13-14 ετών
(περίπου 44-52 κιλά)
Καρτέλα 1/2 -1. (αντιστοιχεί σε 200-400 mg ιβουπροφαίνης)έως 1,5-2,5 καρτέλα. (αντιστοιχεί σε 600 mg -1 g ιβουπροφαίνης)
Εφηβοι
σε ηλικία
15 ετών και ενήλικες
Καρτέλα 1/2 -1. (αντιστοιχεί σε 200-400 mg ιβουπροφαίνης)2-3 καρτέλα. (Αντιστοιχεί σε 800 mg-1,2 g ιβουπροφαίνης)

Για ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται ειδική επιλογή δόσης.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο χωρίς ιατρική σύσταση για πόνο ή πυρετό για περισσότερο από 4 ημέρες.

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα χωρίς να μασάτε και να πίνετε άφθονα υγρά..

Παρενέργειες

Όσον αφορά τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνει υπόψη την εξάρτηση από τη δόση και τις ατομικές διαφορές. Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας (έλκη, ελαττώματα της βλεννογόνου μεμβράνης, φλεγμονή του γαστρικού βλεννογόνου) εξαρτάται από το εύρος της δόσης και τη διάρκεια της χρήσης. Τα δεδομένα συχνότητας που καλύπτουν πολύ σπάνιες αναφορές σχετίζονται με τη βραχυπρόθεσμη χρήση του φαρμάκου σε δόσεις έως 1,2 g ιβουπροφαίνης (3 καρτέλα.).

Κατά την αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών, ελήφθησαν ως βάση τα ακόλουθα δεδομένα συχνότητας:

  • πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, από το πεπτικό σύστημα:
    • μερικές φορές - καούρα, κοιλιακό άλγος, ναυτία
    • σπάνια - διάρροια, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, έμετος
    • πολύ σπάνια - έλκη στομάχου και / ή εντέρου (υπό ορισμένες συνθήκες, με αιμορραγία και διάτρηση). Εάν εμφανιστεί έντονος κοιλιακός πόνος, αιματηρός έμετος, αίμα στα κόπρανα ή μαύρη χρώση, ο ασθενής πρέπει να σταματήσει να παίρνει το φάρμακο και να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό. Πολύ σπάνια με παρατεταμένη χρήση - βλάβη στο ήπαρ.

    Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος:

    • μερικές φορές πονοκέφαλος.

    Από το ανοσοποιητικό σύστημα:

    • πολύ σπάνια - ασηπτική μηνιγγίτιδα, που συνοδεύεται από σοβαρό πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, πυρετό, δύσκαμπτους μύες του λαιμού ή θολή συνείδηση. Οι ασθενείς με SLE και μικτές κολλαγονόζες έχουν αυξημένο κίνδυνο..

    Από το ουροποιητικό σύστημα:

    • πολύ σπάνια - μείωση της ούρησης, πρήξιμο (αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι έκφραση νεφρικής νόσου έως νεφρική ανεπάρκεια - εάν εμφανιστούν ή ενταθούν, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό), βλάβη στον νεφρικό ιστό (νέκρωση papilla) με παρατεταμένη θεραπεία, αυξημένη συγκέντρωση ούρων οξύ αίματος.

    Από το αιμοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυττάρωση. Τα πρώτα συμπτώματα μπορεί να είναι:

    • πυρετός, πονόλαιμος, επιφανειακές πληγές στο στόμα, παράπονα όπως γρίπη, σοβαρή κόπωση, ρινορραγίες και αιμορραγίες του δέρματος. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο ασθενής πρέπει αμέσως να σταματήσει να παίρνει το φάρμακο, να αποφύγει οποιαδήποτε αυτοθεραπεία χρησιμοποιώντας αντιπυρετικά αναλγητικά και να συμβουλευτεί έναν γιατρό.

    Δερματολογικές αντιδράσεις:

    • πολύ σπάνια - σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (δερματικό εξάνθημα με ερυθρότητα και φουσκάλες - εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα).

    Αλλεργικές αντιδράσεις:

    • μερικές φορές - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κρίσεις άσθματος (πιθανώς με απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης).
    • πολύ σπάνια - πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και του λάρυγγα με στένωση των αεραγωγών, δύσπνοια, ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση έως ένα σοκ που αποτελεί απειλή για τη ζωή. Εάν εμφανιστούν αυτά τα φαινόμενα, απαιτείται επείγουσα ιατρική βοήθεια..

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν εάν παίρνετε πάντα την ελάχιστη αποτελεσματική ποσότητα του φαρμάκου για το συντομότερο χρονικό διάστημα..

    Αντενδείξεις

    • προσβολές βρογχικού άσθματος, ρινίτιδας ή δερματικών αντιδράσεων μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος και / ή άλλων ΜΣΑΦ (ιστορικό).
    • διαβρωτικές και ελκώδεις ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).
    • σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    • σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
    • σοβαρή καρδιακή νόσο χωρίς θεραπεία
    • III τρίμηνο της εγκυμοσύνης
    • παιδιά κάτω των 6 ετών
    • υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη και / ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

    Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για συγγενείς διαταραχές του μεταβολισμού της πορφυρίνης (για παράδειγμα, οξεία διαλείπουσα πορφυρία), SLE και μικτές κολλαγονόζες, γαστρεντερικές καταγγελίες και / ή χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), αρτηριακή υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, μειωμένη νεφρική και / ή ηπατική λειτουργία, σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων (για παράδειγμα, δερματικές αντιδράσεις σε άλλα φάρμακα, βρογχικό άσθμα, αλλεργικός πυρετός), χρόνιο οίδημα του ρινικού βλεννογόνου, χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις που συνοδεύονται από βρογχόσπασμο, ενώ λαμβάνετε μεθοτρεξάτη σε δόση μεγαλύτερη των 15 mg.

    Εγκυμοσύνη και γαλουχία

    Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου MIG 400 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί. Δεδομένου ότι η επίδραση της καταστολής της σύνθεσης προσταγλανδίνης στην εγκυμοσύνη δεν είναι σαφής, στα τρίμηνα της εγκυμοσύνης I και II, το MIG 400 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

    Το φάρμακο MIG 400 αντενδείκνυται για χρήση στο τρίμηνο III της εγκυμοσύνης.

    Ως αποτέλεσμα του μηχανισμού δράσης του φαρμάκου, μπορεί να υπάρχει αναστολή της εργασίας, παρατεταμένη εγκυμοσύνη και τοκετός, τοξικές επιδράσεις στο παιδί του καρδιαγγειακού (πρόωρο κλείσιμο του αγωγού βοτάλου, πνευμονική υπέρταση) και της νεφρικής (ολιγουρία, ολιγοϋδραμνίου), μια τάση για αιμορραγία στη μητέρα και το παιδί, καθώς και αυξημένος σχηματισμός οιδήματος στη μητέρα.

    Η ιβουπροφαίνη και οι μεταβολίτες της σε μικρές ποσότητες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

    Δεδομένου ότι οι αρνητικές συνέπειες για το μωρό είναι άγνωστες, με τη βραχυπρόθεσμη χρήση του φαρμάκου στις συνιστώμενες δόσεις για πόνο ή πυρετό, δεν υπάρχει ανάγκη διακοπής του θηλασμού.

    Εάν χρειάζεστε μεγαλύτερη χρήση του φαρμάκου ή παίρνετε σε υψηλότερες δόσεις (πάνω από 1,2 g ιβουπροφαίνης ανά ημέρα / 3 δισκία /), θα πρέπει να αποφασίσετε για τον τερματισμό του θηλασμού.

    Σε πειραματικές μελέτες, δεν ανιχνεύθηκαν μεταλλαξιογόνες, καρκινογόνες και τερατογόνες επιδράσεις της ιβουπροφαίνης.

    Χρήση για εξασθενημένη ηπατική λειτουργία

    Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

    Εάν χρειάζεστε μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο, οι δείκτες του ήπατος πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά..

    Χρήση για διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

    Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

    Εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο, η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται τακτικά..

    Η μακροχρόνια χρήση αναλγητικών, ειδικά ένας συνδυασμός πολλών φαρμάκων με αναλγητική δράση, μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας ("αναλγητική" νεφροπάθεια).

    Ειδικές Οδηγίες

    Εάν χρειάζεστε μεγαλύτερη χρήση του φαρμάκου MIG 400, τακτική παρακολούθηση της εικόνας του ήπατος, των νεφρών και του αίματος.

    Με την παρατεταμένη χρήση αναλγητικών σε υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν αυξάνοντας τη δόση.

    Η μακροχρόνια χρήση αναλγητικών, ειδικά ένας συνδυασμός πολλών φαρμάκων με αναλγητική δράση, μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας ("αναλγητική" νεφροπάθεια).

    Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

    Με τη βραχυπρόθεσμη χρήση του MIG 400, δεν χρειάζεται να τηρείτε τα μέτρα ασφαλείας.

    Υπερβολική δόση

    Συμπτώματα

    • πονοκέφαλος, ζάλη, αναισθησία, απώλεια αισθήσεων, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος. Ίσως μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης, της αναπνευστικής κατάθλιψης και της κυάνωσης.

    Θεραπευτική αγωγή:

    • δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συμπτωματική θεραπεία.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Με την ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ και GCS, έλκη στομάχου και έντερα, μπορεί να εμφανιστεί γαστρεντερική αιμορραγία.

    Με την ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με αντιυπερτασικούς παράγοντες και διουρητικά, η δράση τους μπορεί να εξασθενήσει.

    Η πήξη του αίματος πρέπει να ελέγχεται με την ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με αντιπηκτικά.

    Η περιεκτικότητα σε λίθιο πρέπει να παρακολουθείται ενώ χρησιμοποιούνται ιβουπροφαίνη και λίθιο..

    Με την ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με μεθοτρεξάτη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αυξηθούν.

    Με την ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με ζιδοβουδίνη, μπορεί να εμφανιστούν αιμαρθρώσεις και αιματώματα σε θετικούς σε HIV ασθενείς.

    Οι περιπτώσεις φαρμακευτικής ασυμβατότητας του MIG 400 είναι ακόμη άγνωστες.

    Όροι διακοπών στο φαρμακείο

    Συνθήκες αποθήκευσης για το φάρμακο

    Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, να προστατεύεται από το φως σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 ° C..

    Διάρκεια ζωής του φαρμάκου

    Επαφές για κλήσεις

    BERLIN-HEMI / MENARINI, γραφείο αντιπροσωπείας, (Γερμανία)

    Αντιπροσωπεία στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας
    JSC "Berlin-Chemie AG"

    220004 Μινσκ, Castle Street 27, πομ. 9, όροφος 2
    Τηλέφωνο: (375-17) 306-05-09
    Φαξ: (375-17) 306-05-10

    Ανάλογα για τη δραστική ουσία

    Το Εγχειρίδιο Vidal περιέχει περισσότερες από 5000 περιγραφές φαρμάκων που έχουν καταχωριστεί στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών από τα Εγχειρίδια Vidal «Φαρμακευτικά προϊόντα στη Λευκορωσία» για το 2007 - 2014.

    Για να αποκτήσετε δωρεάν και απεριόριστη πρόσβαση στον κατάλογο φαρμάκων και υλικών στον ιστότοπο, πρέπει να εγγραφείτε. Η εγγραφή στον ιστότοπο είναι διαθέσιμη σε ειδικούς στον τομέα της ιατρικής και του φαρμακείου.

    Μιγ 400

    Δομή

    Πρόσθετα συστατικά - κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο αραβοσίτου, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

    Το κέλυφος περιλαμβάνει υπρομελλόζη, ποβιδόνη Κ30, διοξείδιο τιτανίου, μακρογόλη 4000.

    Φόρμα έκδοσης

    Το φάρμακο πωλείται με τη μορφή δισκίων, τα οποία είναι επικαλυμμένα.

    φαρμακολογική επίδραση

    Το φάρμακο είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο.

    Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

    Τα δισκία Mig 400 περιέχουν ιβουπροφαίνη, η οποία είναι αναλγητική με αντιπυρετικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Αναστέλλει αδιάκριτα τις COX-1 και COX-2, καθώς και τη σύνθεση προσταγλανδίνης..

    Οι αναλγητικές ιδιότητες του φαρμάκου είναι πιο έντονες για φλεγμονώδη πόνο. Το αναλγητικό αποτέλεσμα δεν είναι τύπος φαρμάκου.

    Μετά τη λήψη των δισκίων μέσα, το φάρμακο απορροφάται καλά από το πεπτικό σύστημα. Η μέγιστη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 120 λεπτά μετά τη λήψη δισκίων σε δόση 400 mg.

    Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος αίματος κατά 99%. Το ενεργό συστατικό κατανέμεται αργά στο αρθρικό υγρό. Βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ μέσω καρβοξυλίωσης και υδροξυλίωσης της ισοβουτυλ ομάδας. Φαρμακολογικά αδρανείς μεταβολίτες σχηματίζονται.

    Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι 2-3 ώρες. Με τη μορφή μεταβολιτών και των συζυγών τους που εκκρίνονται στα ούρα. Ένα ασήμαντο μέρος του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο με τα ούρα και τη χολή.

    Ενδείξεις χρήσης

    Το φάρμακο ενδείκνυται για χρήση με:

    Εάν είναι απαραίτητο, μάθετε γιατί τα δισκία Mig 400 θα βοηθήσουν σε κάθε περίπτωση, συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

    Αντενδείξεις

    Αυτό το εργαλείο απαγορεύεται για χρήση με:

    • αιμορραγική διάθεση;
    • υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
    • διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα.
    • αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές.
    • εγκυμοσύνη
    • κάτω των 12 ετών
    • Θηλασμός;
    • αρνητική αντίδραση στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ στην ιστορία ·
    • άσθμα ασπιρίνης
    • Αιμορραγία
    • έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.
    • ασθένειες του οπτικού νεύρου.

    Με προσοχή, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γήρατα, καθώς και σε περίπτωση αρτηριακής υπέρτασης, ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας, υπερφιλερυθριναιμίας, γαστρίτιδας, κολίτιδας, καρδιακής ανεπάρκειας, κίρρωσης του ήπατος με υπέρταση, νεφρωσικού συνδρόμου, γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού ), εντερίτιδα, ασθένειες του αίματος.

    Παρενέργειες

    Η χρήση του Mig 400 μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

    • Γαστρεντερική οδός: έμετος, πόνος στην κοιλιά, μειωμένη όρεξη, ναυτία, μετεωρισμός, καούρα, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
    • αισθητήρια όργανα: ξηρότητα ή ερεθισμός των ματιών, απώλεια ακοής, τοξικές βλάβες του οπτικού νεύρου, δακτύλιος ή εμβοές, θολή ή διπλή όραση, πρήξιμο του επιπεφυκότα και βλέφαρα.
    • CVS: καρδιακή ανεπάρκεια, υψηλή αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία
    • αλλεργία: εξάνθημα, οίδημα του Quincke, δύσπνοια, αναφυλακτικό σοκ, πολύμορφο ερύθημα, ηωσινοφιλία, κνησμός, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, βρογχόσπασμος, πυρετός, σύνδρομο Lyell, ρινίτιδα.
    • αλλαγή στις εργαστηριακές παραμέτρους: αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης στον ορό, αύξηση του χρόνου αιμορραγίας, μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης, μείωση της κάθαρσης κρεατινίνης, αύξηση της δραστηριότητας τρανσαμινασών του ήπατος, μείωση της γλυκόζης στον ορό, μείωση του αιματοκρίτη.
    • αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, βρογχόσπασμος
    • ΚΝΣ: αϋπνία, κεφαλαλγία, νευρικότητα, ψυχοκινητική διέγερση, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, ζάλη, άγχος, ευερεθιστότητα, υπνηλία, μειωμένη συνείδηση.
    • ουροποιητικό σύστημα: αλλεργική νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, κυστίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, πολυουρία.
    • αιματοποιητικό σύστημα: θρομβοκυτταροπενική πορφύρα, αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυττάρωση.

    Σε σπάνιες περιπτώσεις, αναφέρεται έλκος του γαστρεντερικού βλεννογόνου, πόνος στο στόμα, αφθώδης στοματίτιδα, ηπατίτιδα, ερεθισμός ή ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, έλκος του βλεννογόνου των ούλων, παγκρεατίτιδα, ασηπτική μηνιγγίτιδα..

    Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, η πιθανότητα έλκους του γαστρεντερικού βλεννογόνου, διαταραχή της όρασης, αιμορραγία αυξάνεται.

    Οδηγίες χρήσης Mig 400 (Μέθοδος και δοσολογία)

    Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα. Για όσους παίρνουν Mig 400 δισκία, οι οδηγίες χρήσης αναφέρουν ότι οι δόσεις ορίζονται ξεχωριστά ανάλογα με τις ενδείξεις.

    Συνήθως αρχίστε να παίρνετε φάρμακα με 200 mg κάθε μέρα 3-4 φορές. Εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί στα 400 mg, τα οποία λαμβάνονται 3 φορές την ημέρα. Όταν επιτευχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η ημερήσια δόση μειώνεται στα 600-800 mg.

    Οδηγίες χρήσης Το Mig 400 αναφέρει ότι δεν μπορείτε να πάρετε αυτό το εργαλείο για περισσότερο από μία εβδομάδα ή σε υψηλότερες δόσεις χωρίς να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

    Με νεφρική, καρδιακή ή ηπατική δυσλειτουργία, η δόση μειώνεται.

    Υπερβολική δόση

    Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε υπερβολικές δόσεις, είναι πιθανός κοιλιακός πόνος, έμετος, υπνηλία, πονοκέφαλοι, μεταβολική οξέωση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, βραδυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή, ναυτία, λήθαργος, κατάθλιψη, εμβοές, κώμα, έντονη μείωση της πίεσης, ταχυκαρδία, αναπνευστική ανακοπή.

    Εάν έχουν περάσει λιγότερο από 60 λεπτά μετά από υπερδοσολογία, πραγματοποιείται πλύση στομάχου. Επιπλέον, ενδείκνυται αλκαλικό ποτό, πρόσληψη ενεργού άνθρακα, αναγκαστική διούρηση. Συμπτωματική θεραπεία.

    ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

    Κατά τη λήψη του Mig 400, είναι πιθανή μείωση των επιδράσεων της φουροσεμίδης και των θειαζιδικών διουρητικών, η οποία μπορεί να προκληθεί από κατακράτηση νατρίου λόγω αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδίνης.

    Επιπλέον, η δραστική ουσία του φαρμάκου μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των αντιπηκτικών από του στόματος. Η κοινή λήψη τους δεν είναι επιθυμητή.

    Η ιβουπροφαίνη μειώνει επίσης την αντιαιμοπεταλιακή δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντιυπερτασικών φαρμάκων.

    Το Mig 400 πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με ΜΣΑΦ και κορτικοστεροειδή, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα.

    Σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV με αιμορροφιλία, ο συνδυασμός ιβουπροφαίνης με ζιδοβουδίνη αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

    Ο συνδυασμός με τακρόλιμους αυξάνει την πιθανότητα νεφροτοξικότητας λόγω αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδίνης.

    Υπό την επίδραση του παρασκευάσματος Mig 400, οι υπογλυκαιμικές ιδιότητες των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων και της ινσουλίνης ενισχύονται. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας..

    Οροι πώλησης

    Χάπια που πωλούνται στα φαρμακεία χωρίς ιατρική συνταγή.

    Συνθήκες αποθήκευσης

    Θερμοκρασία αποθήκευσης έως 30 ° С. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από τον ήλιο.

    Διάρκεια ζωής

    Κριτικές για το Mig 400

    Στο Διαδίκτυο υπάρχουν πολύ διαφορετικές απόψεις σχετικά με αυτό το φάρμακο. Ορισμένες κριτικές του Mig 400 αναφέρουν ότι τα χάπια βοηθούν αποτελεσματικά στους πονοκεφάλους και τους πονόδοντους και μερικά ότι η θεραπεία δεν είχε το σωστό αποτέλεσμα. Μερικές φορές υπάρχουν αναφορές παρενεργειών, κυρίως σε αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα. Επιπλέον, ορισμένες κριτικές λένε ότι το φάρμακο βοήθησε αποτελεσματικά στην αντιμετώπιση του πονοκέφαλου σε μόλις μισή ώρα, αλλά δεν κράτησε πολύ.

    Τιμή Mig 400, πού να αγοράσετε

    Το κόστος του προϊόντος σε συσκευασία των 20 τεμαχίων είναι περίπου 140 ρούβλια. Η τιμή των Mig 400 σε συσκευασία των 10 τεμαχίων είναι 70-80 ρούβλια.

    MIG® 400

    Εγχειρίδιο οδηγιών

    • Ρωσική
    • қазақша

    Εμπορική ονομασία

    Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα

    Φόρμα δοσολογίας

    400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

    Δομή

    Ένα δισκίο περιέχει

    δραστική ουσία - ιβουπροφαίνη 400 mg

    σύνθεση πυρήνα: άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπος Α), στεατικό μαγνήσιο

    σύνθεση θήκης: υπρομελλόζη (ονομαστικό ιξώδες 6mPa · s),

    macrogol 4000, ποβιδόνη K 30, διοξείδιο του τιτανίου (E 171)

    Περιγραφή

    Λευκά ή σχεδόν λευκά, επιμήκη δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με εγκοπή για διαίρεση και στις δύο πλευρές. Στην επάνω πλευρά του δισκίου και στις δύο πλευρές της εγκοπής είναι χαραγμένο το "E".

    Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

    Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Παράγωγα προπιονικού οξέος. Ιβουπροφαίνη.

    Κωδικός ATX: M01AE01

    Φαρμακολογικές ιδιότητες

    Φαρμακοκινητική

    Όταν λαμβάνεται εσωτερικά, η ιβουπροφαίνη απορροφάται μερικώς ήδη στο στομάχι και στη συνέχεια εντελώς στο λεπτό έντερο. Με από του στόματος χορήγηση δοσολογικής μορφής με συμβατική απελευθέρωση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.

    Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος είναι περίπου 99%.

    Η ιβουπροφαίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ (υδροξυλίωση, καρβοξυλίωση).

    Οι φαρμακολογικά αδρανείς μεταβολίτες απεκκρίνονται πλήρως, κυρίως με ούρα (90%), καθώς και με χολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής σε υγιείς ανθρώπους και ασθενείς που πάσχουν από ασθένειες του ήπατος και των νεφρών είναι 1,8-3,5 ώρες.

    Σε δόσεις από 200 έως 400 mg, παρατηρήθηκε η γραμμική κινητική της ιβουπροφαίνης. Σε υψηλότερες δόσεις, παρατηρήθηκε μη γραμμική κινητική του φαρμάκου..

    Φαρμακοδυναμική

    Η ιβουπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που έχει αποτελεσματικό αποτέλεσμα με βάση την καταστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης, όπως αποδεικνύεται από τα αποτελέσματα των παραδοσιακών μελετών σε ζώα. Στους ανθρώπους, η ιβουπροφαίνη έχει αντιπυρετική δράση, μειώνει τον φλεγμονώδη πόνο και το πρήξιμο. Επιπλέον, η ιβουπροφαίνη αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από ADP και κολλαγόνο..

    Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια:

    Τα πειραματικά δεδομένα δείχνουν ότι όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με την ιβουπροφαίνη, μπορεί να παρατηρηθεί η επίδραση της αναστολής της επίδρασης μικρών δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Σε μία μελέτη, όταν ελήφθη μία δόση ιβουπροφαίνης 400 mg 8 ώρες πριν ή 30 λεπτά μετά τη λήψη μιας δόσης στιγμιαίας ασπιρίνης (81 mg), η επίδραση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στο σχηματισμό θρομβοξάνης ή στη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Ωστόσο, η ανεπάρκεια αυτών των δεδομένων και η αβεβαιότητα σχετικά με την εφαρμογή των δεδομένων που λαμβάνονται ως αποτέλεσμα των ex vivo μελετών στις κλινικές καταστάσεις υποδηλώνουν ότι είναι αδύνατο να εξαχθούν τελικά συμπεράσματα σχετικά με την τακτική χρήση της ιβουπροφαίνης και, εάν ληφθούν παράνομα, οποιαδήποτε κλινικά σημαντική επίδραση θεωρείται απίθανη.

    Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας

    Σε δοκιμές σε ζώα, η υποχρόνια και χρόνια τοξικότητα της ιβουπροφαίνης εκδηλώθηκε κυρίως με τη μορφή τραυματισμών και ελκών της γαστρεντερικής οδού.

    Σε δοκιμές in vitro και in vivo, δεν ελήφθησαν κλινικά σημαντικές ενδείξεις μεταλλαξιογόνου δράσης της ιβουπροφαίνης. Δεν βρέθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δράσης της ιβουπροφαίνης σε δοκιμές σε αρουραίους και ποντικούς.

    Η ιβουπροφαίνη προκάλεσε καταστολή της ωορρηξίας σε κουνέλια και μειωμένη εμφύτευση σε διάφορα ζώα (κουνέλια, αρουραίοι, ποντίκια). Πειραματικές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια έχουν δείξει ότι η ιβουπροφαίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα. Μετά τη λήψη του φαρμάκου σε δόση τοξική για το σώμα της μητέρας, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα συγγενών δυσπλασιών (ελαττώματα στο μεσοκοιλιακό διάφραγμα της καρδιάς) στους απογόνους των αρουραίων.

    Ενδείξεις χρήσης

    - σύνδρομο ήπιου έως μέτριου πόνου

    Δοσολογία και χορήγηση

    Η δοσολογία εξαρτάται από τις λεπτομέρειες που αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα. Η δοσολογία του MIG® 400 σε παιδιά και εφήβους εξαρτάται από το σωματικό βάρος και την ηλικία. Μια εφάπαξ δόση σε παιδιά και εφήβους είναι συνήθως 7-10 mg / kg σωματικού βάρους με μέγιστη ημερήσια δόση 30 mg / kg.

    Το διάστημα μεταξύ των δόσεων εξαρτάται από τα συμπτώματα και τη μέγιστη ημερήσια δόση, δεν συνιστάται η επανάληψη της δόσης νωρίτερα από μετά από 6 ώρες.

    Μόνο για βραχυπρόθεσμη θεραπεία!

    Παρουσία παραπόνων που διαρκούν περισσότερο από 3 ημέρες σε παιδιά και εφήβους,

    περισσότερο από 3 ημέρες στη θεραπεία του πυρετού ή 4 ημέρες στη θεραπεία του πόνου σε ενήλικες, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

    Μάζα σώματος

    (ηλικία)

    Μονή δόση

    Μέγιστη. ημερήσια δόση

    (24 ώρες)

    Παιδιά ηλικίας 6 έως 9 ετών

    200 mg ιβουπροφαίνης

    600 mg ιβουπροφαίνης

    200 mg ιβουπροφαίνης

    800 mg ιβουπροφαίνης

    (έφηβοι άνω των 12 ετών και ενήλικες)

    200 έως 400 mg ιβουπροφαίνης

    1 200 mg ιβουπροφαίνης

    Το MIG 400 πρέπει να λαμβάνεται χωρίς μάσημα και κατανάλωση πολλών υγρών κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα.

    Συνιστάται σε ασθενείς με ευαίσθητο στομάχι να λαμβάνουν MIG 400 μαζί με τα γεύματα..

    Η εκδήλωση των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να ελαχιστοποιηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη αποτελεσματική δόση με τη συντομότερη διάρκεια χρήσης που απαιτείται για τη βελτίωση της κατάστασης.

    Ειδικές ομάδες ασθενών

    Δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης λόγω πιθανών παρενεργειών.

    Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, δεν απαιτείται μείωση της δόσης (για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

    Σε περίπτωση μειωμένης ηπατικής λειτουργίας ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, δεν απαιτείται μείωση της δόσης (συστάσεις για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

    Παιδιά και έφηβοι

    Οδηγίες χρήσης σε παιδιά και εφήβους.

    Εάν η λήψη αυτού του φαρμάκου από παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και εφήβους είναι απαραίτητη για περισσότερες από 3 ημέρες ή τα συμπτώματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

    Παρενέργειες

    Τα ακόλουθα κριτήρια είναι η βάση για την αξιολόγηση της επίπτωσης των ανεπιθύμητων ενεργειών:

    Πολύ συχνά:  1/10

    Συχνά:  1/100 έως /10 1/10

    Μερικές φορές:  1/1 000 έως  1/100

    Σπάνια: /10 1/10 000 έως  1/1 000

    Πολύ σπάνιες: /10 1/10 000

    Η συχνότητα δεν έχει καθοριστεί: δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα

    Ο κατάλογος των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών περιλαμβάνει αυτές που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιβουπροφαίνη, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με υψηλές δόσεις σε ασθενείς με ρευματισμούς. Η καθορισμένη συχνότητα, συμπεριλαμβανομένων πολύ σπάνιων περιπτώσεων, σχετίζεται με βραχυχρόνια θεραπεία σε ημερήσιες δόσεις έως 1200 mg ιβουπροφαίνης για από του στόματος μορφή δοσολογίας.

    Όσον αφορά τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα ναρκωτικά, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι εξαρτώνται κυρίως από τη δόση και ποικίλλουν μεταξύ των ατόμων.

    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αυτές του γαστρεντερικού σωλήνα. Ίσως η ανάπτυξη πεπτικών ελκών, διάτρησης ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, μερικές φορές θανατηφόρα, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Υπάρχουν ενδείξεις ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακός πόνος, κόπρανα, έμετος αίματος, ελκώδης στοματίτιδα, επιδείνωση της κολίτιδας και της νόσου του Crohn μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η γαστρίτιδα είναι λιγότερο συχνή. Ο βαθμός κινδύνου γαστρεντερικής αιμορραγίας εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου και τη διάρκεια της θεραπείας.

    Έχουν αναφερθεί οίδημα, αυξημένη αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια με ΜΣΑΦ..

    Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι στο πλαίσιο της χρήσης ιβουπροφαίνης, ειδικά σε υψηλές δόσεις (2400 mg / ημέρα) και για μεγάλο χρονικό διάστημα, ο κίνδυνος εμφάνισης αρτηριακής θρόμβωσης (για παράδειγμα, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου) μπορεί να αυξηθεί ελαφρώς..

    Καρδιακές διαταραχές

    Πολύ σπάνιες: αίσθημα παλμών, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου.

    Παραβιάσεις της κατάστασης του συστήματος αίματος και του λεμφικού συστήματος

    Πολύ σπάνια: διαταραχές της αιματοποίησης (αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυττάρωση).

    Τα πρώτα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, πονόλαιμο, διάβρωση του στόματος, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, σοβαρή αδυναμία, ρινορραγίες και αιμορραγίες στο δέρμα.

    Με τη μακροχρόνια θεραπεία, απαιτείται τακτικός προσδιορισμός του τύπου αίματος.

    Διαταραχές του νευρικού συστήματος

    Μερικές φορές: διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως πονοκέφαλος, ζάλη, αϋπνία, διέγερση, ευερεθιστότητα ή κόπωση.

    Πρόβλημα όρασης

    Μερικές φορές: προβλήματα όρασης.

    Διαταραχές ακοής και λαβυρίνθου

    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

    Συχνά: γαστρεντερικά παράπονα, όπως καούρα, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, διάρροια, δυσκοιλιότητα και μικρή γαστρεντερική αιμορραγία, η οποία σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αναιμία.

    Μερικές φορές: γαστρεντερικά έλκη με πιθανότητα αιμορραγίας και διάτρησης. Ελκώδης στοματίτιδα, επιδείνωση της κολίτιδας και της νόσου του Crohn, γαστρίτιδα.

    Πολύ σπάνιες: οισοφαγίτιδα, παγκρεατίτιδα, σχηματισμός εντερικών στενώσεων που μοιάζουν με διάφραγμα.

    Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί ότι εάν εμφανιστεί έντονος πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, με μελένα (κόπρανα) και με αιματηρό εμετό, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

    Παραβιάσεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

    Πολύ σπάνια: η εμφάνιση οιδήματος, ειδικά σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση ή νεφρική ανεπάρκεια. νεφρωτικό σύνδρομο, διάμεση νεφρίτιδα, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

    Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί βλάβη στους νεφρικούς ιστούς (νέκρωση της νεφρικής θηλής) με αύξηση της συγκέντρωσης ουρικού οξέος στο αίμα.

    Επομένως, συνιστάται να παρακολουθείτε τακτικά τη λειτουργία των νεφρών..

    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου λίπους

    Πολύ σπάνιες: φυσαλιδώδεις αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.

    Σε περίπτωση ανεμοβλογιάς, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, είναι πιθανό να εμφανιστούν σοβαρές δερματικές λοιμώξεις και επιπλοκές από τους μαλακούς ιστούς (βλ. Επίσης «Λοιμώξεις και παρασιτικές ασθένειες»).

    Λοιμώδεις και παρασιτικές ασθένειες

    Πολύ σπάνια, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις επιδείνωσης φλεγμονωδών διεργασιών μολυσματικής προέλευσης (για παράδειγμα, η ανάπτυξη νεκρωτικής φασκίτιδας) που σχετίζεται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Ίσως αυτό οφείλεται στον μηχανισμό δράσης των ΜΣΑΦ.

    Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο MIG εμφανίζονται 400 σημεία λοίμωξης ή αυξάνονται, συνιστάται να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ελέγξετε εάν υπάρχουν ενδείξεις για αντι-μολυσματική / αντιβακτηριακή θεραπεία.

    Πολύ σπάνια, παρατηρήθηκαν συμπτώματα ασηπτικής μηνιγγίτιδας με ιβουπροφαίνη, όπως άκαμπτο λαιμό, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετο, πυρετό ή θολή συνείδηση. Ασθενείς με αυτοάνοσες ασθένειες (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μικτή κολλαγόνωση) έχουν προδιάθεση για την εμφάνιση τέτοιων καταστάσεων..

    Πολύ σπάνιες: αρτηριακή υπέρταση.

    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

    Μερικές φορές: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συνοδευόμενες από δερματικό εξάνθημα και φαγούρα, καθώς και κρίσεις άσθματος (σε ορισμένες περιπτώσεις με πτώση της αρτηριακής πίεσης).

    Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται στους ασθενείς να σταματήσουν αμέσως τη λήψη του φαρμάκου MIG 400 και να συμβουλευτούν έναν γιατρό.

    Πολύ σπάνιες: σοβαρές γενικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με τη μορφή πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και του λάρυγγα με στένωση της αναπνευστικής οδού, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας, γρήγορο καρδιακό παλμό, πτώση της αρτηριακής πίεσης έως ένα σοκ που απειλεί τη ζωή.

    Εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, τα οποία μπορούν να εμφανιστούν ακόμη και με την πρώτη χρήση του φαρμάκου, απαιτείται επείγουσα ιατρική βοήθεια.

    Παραβιάσεις του ήπατος και της χολικής οδού

    Πολύ σπάνια: μειωμένη ηπατική λειτουργία, ηπατική βλάβη, ειδικά με παρατεταμένη θεραπεία, ηπατική ανεπάρκεια, οξεία ηπατίτιδα.

    Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις, κατάθλιψη.

    Μηνύματα σχετικά με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Η αναφορά πιθανών παρενεργειών μετά την καταχώριση του φαρμάκου παίζει σημαντικό ρόλο. Αυτό σας επιτρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε τη σχέση οφέλους / κινδύνου για αυτό το φάρμακο. Οι επαγγελματίες υγείας υποχρεούνται να αναφέρουν πιθανές παρενέργειες μέσω ενός εθνικού συστήματος προειδοποίησης..

    Αντενδείξεις

    - με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα

    - παρουσία ιστορικού αντιδράσεων βρογχόσπασμου, άσθματος, ρινίτιδας ή κνίδωσης μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων

    - σε περιπτώσεις αιμοποίησης άγνωστης προέλευσης

    - παρουσία στο παρόν ή στο παρελθόν επαναλαμβανόμενου πεπτικού έλκους / αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα ξεχωριστά επεισόδια επιβεβαιωμένου πεπτικού έλκους ή αιμορραγίας)

    - εάν υπάρχει ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης έλκους που σχετίζεται με προηγουμένως συνταγογραφούμενα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ·

    - με εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή άλλη αιμορραγία που είναι διαθέσιμη αυτήν τη στιγμή

    - σε σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία

    - με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

    - τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

    - παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 20 κιλά (6 ετών), καθώς η διαθέσιμη δόση (περιεκτικότητα) της δραστικής ουσίας δεν ταιριάζει

    Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

    Η ιβουπροφαίνη (όπως και άλλα ΜΣΑΦ) απαιτεί εξαιρετική προσοχή όταν λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα:

    Άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των σαλικυλικών:

    Η ταυτόχρονη χορήγηση αρκετών ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών ελκών και αιμορραγίας λόγω συνεργιστικής δράσης. Από αυτήν την άποψη, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης και άλλων ΜΣΑΦ..

    Διγοξίνη, φαινυτοΐνη, λίθιο:

    Η χρήση του φαρμάκου MIG® 400 ταυτόχρονα με διγοξίνη, φαινυτοΐνη ή λίθιο μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα. Δεν απαιτείται παρακολούθηση της συγκέντρωσης λιθίου, διγοξίνης και φαινυτοΐνης στο πλάσμα με τη σωστή χρήση (κατά κανόνα για 4 ημέρες).

    Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, β-αποκλειστές και ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II:

    Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των διουρητικών και άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων. Σε ορισμένους ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (για παράδειγμα, ασθενείς με αφυδάτωση ή σε ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία), η συγχορήγηση αναστολέων ACE, β-αποκλειστών ή ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης II, καθώς και ουσίες που καταστέλλουν το σύστημα κυκλοοξυγενάσης, μπορεί να προκαλέσουν μια περαιτέρω μείωση της νεφρικής λειτουργίας (έως οξεία νεφρική ανεπάρκεια), η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη. Επομένως, η συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρού. Τόσο μετά την έναρξη της κοινής θεραπείας όσο και στη συνέχεια, η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται περιοδικά στενά.

    Με την ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου MIG® 400 και καλιοσυντηρητικών διουρητικών, είναι δυνατή η ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας.

    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας.

    Αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs):

    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.

    Ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε μικρές δόσεις:

    Τα πειραματικά δεδομένα δείχνουν ότι όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με την ιβουπροφαίνη, μπορεί να παρατηρηθεί η επίδραση της αναστολής της επίδρασης μικρών δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Ωστόσο, οι περιορισμοί αυτών των δεδομένων, καθώς και η αβεβαιότητα σχετικά με τη μεταφορά δεδομένων ex vivo στην κλινική κατάσταση, δεν επιτρέπουν σαφή συμπεράσματα σχετικά με την τακτική χρήση της ιβουπροφαίνης και, στην περίπτωση της παράτυπης χρήσης του, είναι απίθανο οι κλινικά σημαντικές αντιδράσεις

    Η λήψη του MIG® 400 εντός 24 ωρών πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης και να αυξήσει την τοξική της δράση..

    Η ταυτόχρονη χρήση ορισμένων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης λόγω της κυκλοσπορίνης. Η εμφάνιση αυτού του αποτελέσματος δεν αποκλείεται με το συνδυασμό κυκλοσπορίνης με ιβουπροφαίνη.

    Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη..

    Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών δείχνουν την παρουσία της αλληλεπίδρασης μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων με αντιδιαβητικά φάρμακα (παρασκευάσματα σουλφονυλουρίας). Παρά το γεγονός ότι η αλληλεπίδραση της ιβουπροφαίνης με τα παρασκευάσματα σουλφονυλουρίας δεν έχει ακόμη περιγραφεί, ενώ λαμβάνετε αυτά τα φάρμακα, για προφυλακτικούς σκοπούς, συνιστάται ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα.

    Η ταυτόχρονη χρήση αυξάνει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας..

    Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση ζιδοβουδίνης και ιβουπροφαίνης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αιμορροφιλία αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αιμαρθρώσεως και αιματωμάτων.

    Προβενεσίδη και σουλφινπυραζόνη:

    Φάρμακα που περιέχουν προβενεσίδη και σουλφινπυραζόνη μπορούν να καθυστερήσουν την αποβολή της ιβουπροφαίνης από το σώμα.

    Ειδικές Οδηγίες

    Προφυλάξεις γαστρεντερικού

    Αποφύγετε τη χρήση του φαρμάκου MIG® 400 σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων κυκλοοξυγενάσης-2.

    Η εκδήλωση των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να ελαχιστοποιηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη αποτελεσματική δόση με τη συντομότερη διάρκεια χρήσης που απαιτείται για τη βελτίωση της κατάστασης.

    Ηλικιωμένοι ασθενείς:

    Σε ηλικιωμένους ασθενείς, αυξάνεται η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ειδικά όπως γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση έλκους, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή..

    Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος και διάτρηση έλκους:

    Σε σχέση με τη χρήση ΜΣΑΦ, έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές αιμορραγίες, έλκη ή διάτρηση ελκών που μπορούν να αποτελέσουν απειλή για τη ζωή του ασθενούς καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας, τόσο με όσο και χωρίς πρόδρομα συμπτώματα, και ανεξάρτητα από την παρουσία σοβαρής παθολογίας με ιστορικό του γαστρεντερικού σωλήνα.

    Ο κίνδυνος εμφάνισης γαστρεντερικής αιμορραγίας, σχηματισμού έλκους ή διάτρησης αυξάνεται με αύξηση της δόσης των ΜΣΑΦ σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους, ιδιαίτερα περιπλεγμένο από αιμορραγία ή διάτρηση, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η θεραπεία αυτών των ασθενών πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση. Για αυτούς τους ασθενείς, καθώς και για ασθενείς που χρειάζονται ταυτόχρονη θεραπεία με χαμηλές δόσεις ασπιρίνης ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών διαταραχών, πρέπει να εξεταστεί η χρήση συνδυαστικής θεραπείας με προστατευτικούς παράγοντες (για παράδειγμα αναστολείς μισοπροστόλης ή πρωτονίων). γοβάκια).

    Ασθενείς με ιστορικό τοξικών επιδράσεων στο γαστρεντερικό σωλήνα, ειδικά στους ηλικιωμένους, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστες αισθήσεις στην κοιλιά (ειδικά γαστρεντερική αιμορραγία), ειδικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας.

    Με ταυτόχρονη χορήγηση με φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης έλκους ή αιμορραγίας, πρέπει να ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή. Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν κορτικοστεροειδή από το στόμα, αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες όπως ασπιρίνη.

    Με το σχηματισμό έλκους ή την ανάπτυξη γαστρεντερικής αιμορραγίας με τη χρήση του φαρμάκου MIG 400, η ​​θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

    Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς μπορούν να προκαλέσουν επιδείνωση αυτών των ασθενειών.

    Επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα και στα εγκεφαλικά αγγεία

    Το MIG® 400 πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αρτηριακής υπέρτασης ή / και καρδιακής ανεπάρκειας (απαιτείται ιατρός ή φαρμακοποιός), καθώς υπήρχαν γεγονότα κατακράτησης υγρών στους ιστούς, αρτηριακή υπέρταση και ανάπτυξη οιδήματος στη θεραπεία ΜΣΑΦ.

    Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών μελετών και επιδημιολογικών δεδομένων, η χρήση ιβουπροφαίνης, ειδικά σε υψηλές δόσεις (2400 mg ημερησίως) και για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (για παράδειγμα, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Γενικά, οι επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν ότι μικρές δόσεις ιβουπροφαίνης (για παράδειγμα, 1200 mg / ημέρα) δεν αυξάνουν τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου.

    Υπάρχουν αναφορές ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η ανάπτυξη σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, μερικές φορές θανατηφόρα, συμπεριλαμβανομένης της απολεπιστικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, έχουν συσχετιστεί με ΜΣΑΦ. Οι ασθενείς φαίνεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο κατά την έναρξη της θεραπείας, όπως στους περισσότερους ασθενείς, αυτές οι αντιδράσεις αναπτύχθηκαν τον πρώτο μήνα θεραπείας Κατά την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλάβης των βλεννογόνων μεμβρανών ή άλλων σημείων υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου MIG® 400 πρέπει να διακοπεί..

    Το MIG® 400 μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από ενδελεχή εκτίμηση του λόγου οφέλους / κινδύνου στις ακόλουθες περιπτώσεις:

    - με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (SLE) και μικτές κολλαγονόζες - αυξάνεται ο κίνδυνος ασηπτικής μηνιγγίτιδας.

    Απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση:

    - με παραβιάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα ή με ιστορικό χρόνιας φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn).

    - με υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή ανεπάρκεια

    - με μειωμένη νεφρική λειτουργία

    - με μειωμένη ηπατική λειτουργία

    - αμέσως μετά από εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση

    - με αλλεργίες στη γύρη, τους ρινικούς πολύποδες και τις χρόνιες αποφρακτικές ασθένειες των αεραγωγών, καθώς αυτοί οι ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εκδηλωθούν ως κρίσεις άσθματος (που ονομάζεται αναλγητικό άσθμα), οίδημα του Quincke ή κνίδωση.

    - με αλλεργίες σε άλλα φάρμακα, καθώς αυτοί οι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με MIG® 400.

    Οι σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικό σοκ) είναι εξαιρετικά σπάνιες. Εάν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια αντιδράσεων υπερευαισθησίας μετά τη λήψη MIG® 400, η ​​θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Τα απαραίτητα ιατρικά μέτρα σύμφωνα με τα συμπτώματα πρέπει να λαμβάνονται από ειδικευμένους ειδικούς.

    Η ιβουπροφαίνη, η δραστική ουσία του MIG® 400, μπορεί προσωρινά να αναστέλλει τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (συσσωμάτωση αιμοπεταλίων). Από την άποψη αυτή, είναι απαραίτητο να καθιερωθεί προσεκτική ιατρική παρακολούθηση ασθενών με αιμορραγικές διαταραχές.

    Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου MIG® 400, απαιτείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, της νεφρικής λειτουργίας και μιας γενικής εξέτασης αίματος..

    Η μακροχρόνια χρήση των παυσίπονων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ενός πονοκέφαλου μπορεί να οδηγήσει σε εντατικοποίηση. Εάν αυτή η κατάσταση υπάρχει ή υπάρχει υποψία, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία και να ζητήσετε ιατρική βοήθεια. Η υποψία για διάγνωση πονοκεφάλου που προκαλείται από υπερβολική χρήση φαρμάκων εμφανίζεται σε ασθενείς που συχνά ή καθημερινά έχουν πονοκεφάλους, παρά τη λήψη τακτικών φαρμάκων για πονοκεφάλους τακτικά ή ως αποτέλεσμα.

    Σε γενικές γραμμές, η συχνή «συνήθης» χρήση παυσίπονων, ιδίως η χρήση συνδυασμού πολλών παυσίπονων, μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μη αναστρέψιμης νεφρικής βλάβης, συνοδευόμενη από κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας («αναλγητική» νεφροπάθεια).

    Σε ειδικές περιπτώσεις, στο πλαίσιο της ανεμοβλογιάς, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές μολυσματικές επιπλοκές από το δέρμα και τους μαλακούς ιστούς. Είναι επί του παρόντος αδύνατο να εξαλειφθεί εντελώς η πιθανότητα της σχέσης των ΜΣΑΦ με την ανάπτυξη τέτοιων μολυσματικών επιπλοκών. Επομένως, με ανεμοβλογιά, συνιστάται να αποφύγετε τη λήψη MIG® 400.

    Κατά την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ΜΣΑΦ, είναι δυνατόν να αυξηθεί ο κίνδυνος παρενεργειών, ιδίως από το γαστρεντερικό σωλήνα ή το κεντρικό νευρικό σύστημα.

    Όσον αφορά τη γονιμότητα της οικογένειας, δείτε την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία..

    Παιδιά και έφηβοι:

    Με αφυδάτωση σε παιδιά και εφήβους, υπάρχει κίνδυνος νεφρικής βλάβης.

    Εγκυμοσύνη και γαλουχία

    Η καταστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και / ή την ανάπτυξη του εμβρύου και του εμβρύου. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών, μπορεί να υποτεθεί ότι φάρμακα που καταστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδίνης, που χρησιμοποιούνται στα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης, μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αυθόρμητης άμβλωσης, καθώς και την εμφάνιση καρδιακών παθήσεων και γαστροσχισίσεως. Πιστεύεται ότι ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της δόσης και τη διάρκεια της θεραπείας.

    Σε ζώα, η χορήγηση ενός αναστολέα της σύνθεσης προσταγλανδίνης συνέβαλε στην αύξηση των απωλειών πριν και μετά την εμφύτευση και της θνησιμότητας του εμβρύου. Επιπλέον, σε ζώα που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδίνης κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης, η συχνότητα εμφάνισης διαφόρων δυσπλασιών, συμπεριλαμβανομένου του καρδιαγγειακού συστήματος, αυξήθηκε.

    Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, ο διορισμός της ιβουπροφαίνης είναι δυνατός μόνο για λόγους υγείας. Σε περίπτωση διορισμού της ιβουπροφαίνης σε γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη ή στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης θα πρέπει να επιλέξουν τη χαμηλότερη δυνατή δόση και τη συντομότερη δυνατή διάρκεια θεραπείας.

    Στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, όλοι οι αναστολείς της σύνθεσης της προσταγλανδίνης:

    - μπορεί να προκαλέσει το έμβρυο:

    καρδιοπνευμονική τοξικότητα (με πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση)

    νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με την ανάπτυξη ολιγοϋδραμνίου.

    - οι ακόλουθες αποκλίσεις είναι δυνατές στη μητέρα στο τέλος της εγκυμοσύνης και στο νεογέννητο:

    μια πιθανή αύξηση του χρόνου αιμορραγίας είναι το αποτέλεσμα της αναστολής της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, η οποία μπορεί να συμβεί ακόμη και όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε πολύ χαμηλές δόσεις.

    καταστολή της συσταλτικής δραστηριότητας της μήτρας, που οδηγεί σε καθυστερημένη ή καθυστερημένη εργασία.

    Από την άποψη αυτή, στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η ιβουπροφαίνη αντενδείκνυται.

    Η δραστική ουσία ιβουπροφαίνη και τα προϊόντα της αποσύνθεσης σε μικρές ποσότητες περνούν στο μητρικό γάλα. Δεδομένου ότι μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στα νεογνά, με βραχυπρόθεσμη θεραπεία, συνήθως δεν απαιτείται διακοπή του θηλασμού.

    Υπάρχουν ενδείξεις ότι φάρμακα που αναστέλλουν τη σύνθεση κυκλοοξυγενάσης / προσταγλανδίνης μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την αναπαραγωγική ικανότητα των γυναικών μέσω της έκθεσης σε ωορρηξία. Αυτό το αποτέλεσμα είναι αναστρέψιμο μετά τη διακοπή της θεραπείας..

    Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων

    Κατά τη λήψη του MIG 400 σε υψηλές δόσεις, είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως αυξημένη κόπωση και ζάλη, επομένως, σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι δυνατή η παραβίαση της αντίδρασης, η ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και η εργασία με μηχανισμούς. Αυτά τα φαινόμενα ενισχύονται όταν το φάρμακο συνδυάζεται με αλκοόλ.

    Υπερβολική δόση

    Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, ιδίως πονοκέφαλο, ζάλη, λήθαργο και απώλεια συνείδησης (μυοκλονικές κρίσεις στα παιδιά), καθώς και κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο. Επιπλέον, είναι δυνατή η γαστρεντερική αιμορραγία και η διαταραχή της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών. Πιθανή μείωση της αρτηριακής πίεσης, αναπνευστική καταστολή και κυάνωση.

    Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

    Οι θεραπευτικές δυνατότητες για τη θεραπεία της δηλητηρίασης καθορίζονται από τον βαθμό, το επίπεδο και τα κλινικά συμπτώματα σύμφωνα με τις γενικές διατάξεις της εντατικής θεραπείας.

    Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

    10 δισκία τοποθετούνται σε συσκευασία ταινίας κυψέλης από λευκή σκληρή μεμβράνη από χλωριούχο πολυβινύλιο και μαλακό φύλλο με χαρτί με επίστρωση αλουμινίου.

    1 ή 2 συσκευασίες blister μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και οι ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

    Συνθήκες αποθήκευσης

    Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25ºC.

    Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

    Διάρκεια ζωής

    Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

    Όροι διακοπών στο φαρμακείο

    Κατασκευαστής

    Berlin-Chemie AG (Όμιλος Menarini)

    Gliniker Veg 125

    D-12489 Βερολίνο, Γερμανία

    Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

    Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Γερμανία

    Οργάνωση συσκευασίας

    Menarini - Von Hayden GmbH, Γερμανία

    Η διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται καταγγελίες από τους καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθά) και είναι υπεύθυνη για την παρακολούθηση της ασφάλειας των ναρκωτικών μετά την καταχώριση στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν: